Возможность достижения нормогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением: сравнение медикаментозного и хирургического методов лечения
Возможность достижения нормогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением: сравнение медикаментозного и хирургического методов лечения
Скляник И.А., Шестакова Е.А., Юрасов А.В. и др. Возможность достижения нормогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением: сравнение медикаментозного и хирургического методов лечения. Терапевтический архив. 2019; 91 (10): 34–38. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000375
________________________________________________
Sklyanik I.A., Shestakova E.A., Yurasov A.V., et al. Glycemia normalization in patients with obesity and type 2 diabetes mellitus: bariatric surgery vs pharmacological therapy. Therapeutic Archive. 2019; 91 (10): 34–38. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000375
Возможность достижения нормогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением: сравнение медикаментозного и хирургического методов лечения
Скляник И.А., Шестакова Е.А., Юрасов А.В. и др. Возможность достижения нормогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением: сравнение медикаментозного и хирургического методов лечения. Терапевтический архив. 2019; 91 (10): 34–38. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000375
________________________________________________
Sklyanik I.A., Shestakova E.A., Yurasov A.V., et al. Glycemia normalization in patients with obesity and type 2 diabetes mellitus: bariatric surgery vs pharmacological therapy. Therapeutic Archive. 2019; 91 (10): 34–38. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000375
Цель исследования. Сравнить эффективность хирургического (бариатрические шунтирующие операции) и медикаментозного (лираглутид 3,0 мг/сут) методов коррекции гликемии и ожирения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) в течение 6 мес. Материалы и методы. Пациенты с СД2 и ожирением разделены на две группы, сопоставимые по полу, возрасту, индексу массы тела (ИМТ), длительности ожирения, длительности СД2 и структуре предшествовавшей сахароснижающей терапии: I группа («Операция») – пациенты, которым проведена комбинированная бариатрическая операция (гастрошунтирование, билиопанкреатическое шунтирование; n=23) и II группа («Лираглутид») – пациенты, которым к предшествующей терапии добавлен агонист рецепторов глюкагоноподобного петпида-1 (ГПП-1) лираглутид в дозе 3,0 мг/сут (n=23). До и через 6 мес после начала лечения у пациентов оценены антропометрические показатели (масса тела, рост, ИМТ), уровень HbA1c, инсулинорезистентность (ИР) методом оценки М-индекса в ходе гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста. Когда пациенты достигали нормализации углеводного обмена (гликемия ≤6,5 ммоль/л натощак, ≤8 ммоль/л постпрандиально), антигипергликемическую терапию постепенно отменяли. Результаты и обсуждение. Как лираглутид 3,0 мг/сут, так и комбинированные бариатрические операции приводили к достижению целевого значения HbA1c через 6 мес наблюдения (HbA1c 6,2 и 6,3%, соответственно). В группе «Операция» сахароснижающая терапия отменена у 82,6% пациентов на фоне более значимого снижения массы тела и ИР, а в группе «Лираглутид» – у 78,3% пациентов, преимущественно получавших моно- и двухкомпонентную сахароснижающую терапию. Наиболее значимые различия между группами получены в ИМТ (-8,9 кг/м2 в группе «Операция» против -3,8 кг/м2 в группе «Лираглутид»; р<0,05) и М-индексе (+3,9 в группе «Операция» против +0,2 в группе «Лираглутид»; p<0,05). Заключение. У пациентов с ожирением и СД2 комбинированные бариатрические операции оказались более эффективны в снижении массы тела и коррекции ИР, но сопоставимы по сахароснижающему эффекту с добавлением лираглутида 3,0 мг/сут к предшествующей терапии. Эффект лираглутида 3,0 мг/сут наиболее выражен у пациентов с моно- и двухкомпонентной сахароснижающей терапией.
Aims. To compare glucose-lowering and weight reduction capacity of bypass operations (gastric bypass (GB), biliopancreatic diversion (BPD) vs GLP-1 agonist liraglutide 3.0 mg (models of maximum incretin effect) for 6 months. Materials and methods. 46 patients with type 2 diabetes and long history (≥10 years) of obesity were divided into 2 groups: surgery-group (n=23) and liraglutide-group (n=23), where liraglutide 3.0 mg in dose-escalation manner was added to baseline glucose-lowering therapy. Anthropometric parameters, HbA1c and insulin resistance (IR) by hyperinsulinemic euglycemic clamp (M-value) were measured before and 16 weeks after the intervention. With the stabilization of glycemia (≤6.5 mmol/l at fasting state, ≤8 mmol/l postprandial) the initial glucose-lowering therapy was canceled. Results and discussion. Both surgery and liraglutide 3.0 mg provided target HbA1c in 16 weeks. Bypass operations led to elimination of glucose-lowering therapy in 82.6% patients due to a more significant weight reduction and decrease in IR. In liraglutide-group previous glucose-lowering therapy was cancelled in 78.3% patients, mainly receiving baseline mono- and two-component therapy. The most significant difference between interventions was achieved in BMI (-8.9 kg in surgery group vs -3.8 kg in liraglutide group, p<0.05) and M-value (+3.9 in surgery vs +0.2 in liraglutide, p<0.05). Conclusion. Bypass operations are more effective in reducing body weight and insulinresistance, but similar in glucose-lowering effect comparing with adding liraglutide 3.0 mg to the initial glucose-lowering therapy in patients with obesity and type 2 diabetes. Liraglutide 3.0 mg glucose-lowering effect is more prominent in patients initially receiving mono- and two-component therapy.
1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 8-й вып. Сахарный диабет. 2017;20(1S):1-121 [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Standards of specialized diabetes care. Ed. by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu. 8th ed. Sakharnyi Diabet = Diabetes Mellit. 2017;20(1S):1-121 (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM20171S8
2. Frühbeck G. Bariatric and metabolic surgery: a shift in eligibility and success criteria. Nat Rev Endocrinol. 2015;11(8):465-77. doi: 10.1038/nrendo.2015.84
3. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892
4. Шестакова Е.А., Скляник И.А., Паневина А.С., Шестакова М.В. С чем связано отсутствие нарушений углеводного обмена у лиц с длительным анамнезом ожирения – с низкой инсулинорезистентностью или сохранной секрецией инсулина? Вестник Российской академии медицинских наук. 2018;73(5):344-53 [Shestakova EA, Sklyanik IA, Panevina AS, Shestakova MV. Is Absence of Carbohydrate Metabolism Disorders in Patients with Prolonged History of Obesity due to Low Insulin Resistance or Preserved Insulin Secretion? Ann Russ Acad Med Sci. 2018;73(5):344-53 (In Russ.)]. doi: 10.15690/vramn1027
5. Майоров А.Ю. Состояние инсулинорезистентности в эволюции сахарного диабета 2 типа: Дис. … докт. мед. наук. М., 2009 [Mayorov AYu. Condition of insulinresistance in the evolution of type 2 diabetes mellitus (dissertation). Moscow, 2009 (In Russ.)]. Доступно по ссылке: https://search.rsl.ru/ru/record/01004301554 (Ссылка активна на 20.05.2019).
6. Шестакова М.В., Скляник И.А., Дедов И.И. Возможна ли длительная ремиссия или излечение сахарного диабета 2-го типа в XXI веке? Терапевтический архив. 2017;89(10):4-11 [Shestakova MV, Sklyanik IA, Dedov II. Is it possible to achieve sustained remission or cure of type 2 diabetes mellitus in the 21st century? Therapeutic Archive. 2017;89(10):4-11 (In Russ.)]. doi: 10.17116/terarkh201789104-11
7. Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, Wolski K, Brethauer SA, Navaneethan SD, et al. Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes – 3-Year Outcomes. N Engl J Med. 2014;370(21):2002-13. doi: 10.1056/NEJMoa1401329
8. Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, et al. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013;347(oct22 1):f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934
9. Wu G, Cai B, Yu F, Fang Z, Fu X, Zhou H, et al. Meta-analysis of bariatric surgery versus non-surgical treatment for type 2 diabetes mellitus. Oncotarget. 2016;7(52). doi: 10.18632/oncotarget.11961
10. Cotugno M, Nosso G, Saldalamacchia G, Vitagliano G, Griffo E, Lupoli R, et al. Clinical efficacy of bariatric surgery versus liraglutide in patients with type 2 diabetes and severe obesity: a 12-month retrospective evaluation. Acta Diabetol. 2015;52(2):331-6. doi: 10.1007/s00592-014-0644-5
11. Kalra S, Kalra B, Kumar S, Sharma A. Managing insulin resistance: role of liraglutide. Clin Pharmacol. 2010;2:131-4. doi: 10.2147/CPAA.S10496
12. Yamazaki S, Satoh H, Watanabe T. Liraglutide Enhances Insulin Sensitivity by Activating AMP-Activated Protein Kinase in Male Wistar Rats. Endocrinology. 2014;155(9):3288-301. doi: 10.1210/en.2013-2157
13. Kim SH, Abbasi F, Lamendola C, Liu A, Ariel D, Schaaf P, et al. Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes. Diabetes Care. 2013;36(10):3276-82. doi: 10.2337/dc13-0354
14. Usui R, Yabe D, Seino Y. Twincretin as a potential therapeutic for the management of type 2 diabetes with obesity. J Diabetes Investig. 2019. doi: 10.1111/jdi.13005
________________________________________________
1. [Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu, et al. Standards of specialized diabetes care. Ed. by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu. 8th ed. Sakharnyi Diabet = Diabetes Mellit. 2017;20(1S):1-121 (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM20171S8
2. Frühbeck G. Bariatric and metabolic surgery: a shift in eligibility and success criteria. Nat Rev Endocrinol. 2015;11(8):465-77. doi: 10.1038/nrendo.2015.84
3. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892
4. [Shestakova EA, Sklyanik IA, Panevina AS, Shestakova MV. Is Absence of Carbohydrate Metabolism Disorders in Patients with Prolonged History of Obesity due to Low Insulin Resistance or Preserved Insulin Secretion? Ann Russ Acad Med Sci. 2018;73(5):344-53 (In Russ.)]. doi: 10.15690/vramn1027
5. [Mayorov AYu. Condition of insulinresistance in the evolution of type 2 diabetes mellitus (dissertation). Moscow, 2009 (In Russ.)]. Доступно по ссылке: https://search.rsl.ru/ru/record/01004301554 (Ссылка активна на 20.05.2019).
6. [Shestakova MV, Sklyanik IA, Dedov II. Is it possible to achieve sustained remission or cure of type 2 diabetes mellitus in the 21st century? Therapeutic Archive. 2017;89(10):4-11 (In Russ.)]. doi: 10.17116/terarkh201789104-11
7. Schauer PR, Bhatt DL, Kirwan JP, Wolski K, Brethauer SA, Navaneethan SD, et al. Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes – 3-Year Outcomes. N Engl J Med. 2014;370(21):2002-13. doi: 10.1056/NEJMoa1401329
8. Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, et al. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013;347(oct22 1):f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934
9. Wu G, Cai B, Yu F, Fang Z, Fu X, Zhou H, et al. Meta-analysis of bariatric surgery versus non-surgical treatment for type 2 diabetes mellitus. Oncotarget. 2016;7(52). doi: 10.18632/oncotarget.11961
10. Cotugno M, Nosso G, Saldalamacchia G, Vitagliano G, Griffo E, Lupoli R, et al. Clinical efficacy of bariatric surgery versus liraglutide in patients with type 2 diabetes and severe obesity: a 12-month retrospective evaluation. Acta Diabetol. 2015;52(2):331-6. doi: 10.1007/s00592-014-0644-5
11. Kalra S, Kalra B, Kumar S, Sharma A. Managing insulin resistance: role of liraglutide. Clin Pharmacol. 2010;2:131-4. doi: 10.2147/CPAA.S10496
12. Yamazaki S, Satoh H, Watanabe T. Liraglutide Enhances Insulin Sensitivity by Activating AMP-Activated Protein Kinase in Male Wistar Rats. Endocrinology. 2014;155(9):3288-301. doi: 10.1210/en.2013-2157
13. Kim SH, Abbasi F, Lamendola C, Liu A, Ariel D, Schaaf P, et al. Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes. Diabetes Care. 2013;36(10):3276-82. doi: 10.2337/dc13-0354
14. Usui R, Yabe D, Seino Y. Twincretin as a potential therapeutic for the management of type 2 diabetes with obesity. J Diabetes Investig. 2019. doi: 10.1111/jdi.13005
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России, Москва, Россия;
2 Центральная клиническая больница № 1 – филиал НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД», Москва, Россия;
3 АО «Центр эндохирургии и литотрипсии», Москва, Россия
1 Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia;
2 Central Clinical Hospital No. 1 of Russian Railways, Moscow, Russia;
3 Center of Endosurgery and Lithotripsy, Moscow, Russia