Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg) как инструмент для оценки и улучшения клинической практики в Москве - Журнал Терапевтический архив №2 Вопросы гастроэнтерологии 2020

Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg) как инструмент для оценки и улучшения клинической практики в Москве

Бордин Д.С., Войнован И.Н., Эмбутниекс Ю.В. и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg) как инструмент для оценки и улучшения клинической практики в Москве. Терапевтический архив. 2020; 92 (2): 12–18. DOI: 10.26442/00403660.2020.02.000567

________________________________________________

Bordin D.S., Voynovan I.N., Embutnieks Yu.V., et al. European registry on Helicobacter pylori management (Hp-EuReg) as a tool to evaluate and improve clinical practice in Moscow. Therapeutic Archive. 2020; 92 (2): 12–18. DOI: 10.26442/00403660.2020.02.000567

Читать PDF

Аннотация

C целью оценки реальной клинической практики диагностики и лечения инфекции Helicobacter pylori и ее сопоставления с рекомендациями экспертов в 2013 г. начал работу Европейский регистр ведения инфекции Helicobacter pylori (European Registry on the management of Helicobacter pylori infection, протокол: «Hp-EuReg») – наблюдательное многоцентровое проспективное исследование, инициированное Европейской группой по изучению H. pylori и микробиоты (EHMSG), с центрами в 27 странах Европы.
Материалы и методы. Проведен анализ данных 647 больных, внесенных в Регистр Московским клиническим научным центром им. А.С. Логинова в период с 2013 г. по ноябрь 2019 г. У 330 пациентов, не получавших ранее эрадикационную терапию, оценена эффективность стандартной тройной терапии первой линии (амоксициллин, кларитромицин, ингибитор протонной помпы) и стандартной тройной терапии с добавлением висмута трикалия дицитрата (ВТД).
Результаты. При первичной диагностике H. pylori доминируют инвазивный метод – быстрый уреазный тест, частота назначения которого снизилась с 50% в 2013 г. до 31% в 2019 г., и серологический метод – 27,9%. Отмечается рост использования 13С-уреазного дыхательного теста (13С-УДТ) с 13% в 2013 г. до 31% в 2019 г. Значительно реже применялись гистологический метод (7,5%) и исследование антигена H. pylori в стуле (3,2%). Для контроля эрадикации предпочтение отдается неинвазивным методам: 13С-УДТ (82,7%) и антигену H. pylori в стуле (14,4%). Эффективность стандартной тройной терапии (mITT) составила 68% при 7-дневном курсе, 79% при 10-дневном и 70% при 14-дневном курсе. При добавлении к тройной терапии ВТД эффективность (mITT) составила 63; 75 и 89%, соответственно.
Заключение. Отмечено улучшение клинической практики ведения больных с инфекций H. pylori. Наибольшей эффективностью обладает стандартная тройная терапия, усиленная ВТД, назначаемая на 14 дней.

Ключевые слова: Helicobacter pylori, Hp-EuReg, регистр больных, тройная терапия, висмут, эффективность эрадикации.

________________________________________________

Continuous evaluation of the actual clinical practice of diagnosis and treatment of Helicobacter pylori is crucial in order to provide the best standard of care and to compare health outcomes with expert recommendations.
Aim: to evaluate the effectiveness of the standard triple therapy (amoxicillin, clarithromycin, a proton pump inhibitor) and the standard triple therapy plus bismuth tripotassium dicitrate.
Materials and methods. Observational, prospective, multicenter study, carried out in one single Russian centre “A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center” as part of the “Hp-EuReg”. Patients were included from 2013 to November 2019 by Russian gastroenterologists.
Results. A total of 647 patients were collected and 330 were administered either standard triple therapy ((amoxicillin, clarithromycin, a proton pump inhibitor) or standard triple therapy plus bismuth tripotassium dicitrate. Invasive methods is dominates in the initial diagnosis of H. pylori: the frequency of use of the quick urease test decreased from 50% in 2013 to 31% in 2019. Serology was used in 27.9%. There has been an increase in the use of the 13C-urea breath test from 13% in 2013 to 31% in 2019. The histological method (7.5%) and the stool antigen test (3.2%) were used less frequently. For eradication control non-invasive methods are mostly used: 13C-UDT (82.7%) and the stool antigen test (14.4%). The effectiveness of standard triple therapy (mITT) was 68% with a 7-day course, 79% with a 10-day course, and 70% with a 14-day course. Combination of bismuth and standard triple therapy eradicates H. pylori (mITT) in 63%, 75% and 89%, respectively.
Conclusion. An improvement in the clinical practice of managing patients with H. pylori infections has been noted. The standard triple therapy in combination with bismuth tripotassium dicitrate, prescribed for 14 days, is more effective.

Key words: Helicobacter pylori, Hp-EuReg, register, triple therapy, bismuth, eradication efficiency.

Список литературы

1. Gong EJ, Yun SC, Jung HY, Lim H, Choi KS, Ahn JY, et al. Meta-analysis of first-line triple therapy for helicobacter pylori eradication in Korea: is it time to change? J Korean Med Sci. 2014 May;29(5):704-13. doi: 10.3346/jkms.2014.29.5.704
2. Miyaki A, Yamaguchi K, Ida A, Miyauchi T. An assessment of the efficacy of first-line Helicobacter pylori-eradication therapy based on clarithromycin susceptibility. Minerva Gastroenterol Dietol. 2016 Sep;62(3):234-9.
3. Лазебник Л.Б., Ткаченко Е.И., Абдулганиева Д.И., Абдулхаков Р.А., Абдулхаков С.Р., Авалуева Е. Б. и др. VI национальные рекомендации по диагностике и лечению кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (VI Московские соглашения). Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2017;2(138):3-21 [Lazebnik LB, Tkachenko EI, Abdulganieva DI, Abdulkhakov RA, Abdulkhakov SR, Avalueva EB, et al. National guidelines for the diagnosis and treatment of acid-related and associated with Helicobacter pylori diseases (V Moscow agreement). Experimental and clinical gastroenterology. 2017;2(138):3-21 (In Russ)].
4. Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Д.Н., Гречушников В.Б., Коровина Т.И. Клиническое значение инфекции Helicobacter pylori. Клиническая медицина. 2013;91(8):4-12 [Maev IV, Samsonov AA, Andreev DN, Grechushnikov VB, Korovina TI. Clinical significance of Helicobacter pylori infection. Klin Med (Mosc). 2013;91(8):4-12 (In Russ.)].
5. Ghotaslou R, Leylabadlo HE, Asl YM. Prevalence of antibiotic resistance in Helicobacter pylori: A recent literature review. World J Methodol. 2015;(5):164-74. doi:10.5662/wjm.v5.i3.164
6. Маев И.В., Андреев Д.Н. Молекулярно-генетические предикторы резистентности к антихеликобактерной терапии. Терапевтический архив. 2017;89(8):5-12. [Maev IV, Andreev DN. Molecular genetic predictors of resistance to anti-Helicobacter pylori therapy. Therapeutic Archive. 2017;89(8):5-12 (In Russ.)]. doi: 10.17116/terarkh20178985-12
7. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30. doi: 10.1136/gutjnl-2016-312288
8. Лазебник Л.Б., Бордин Д.С., Михеева О.М., Белоусова Н.Л. Проблемы эффективности эрадикации и устойчивость Helicobacter pylori к антибиотикам: в преддверии публикации IV Маастрихтского соглашения. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011;(8):3-7 [Lazebnik LB, Bordin DS, Mikheeva OM, Belousova NL. Eradication efficiency and Helicobacter pylori resistance to antibiotics in anticipation of IV th Maastricht consensus issues publication. Experimental and clinical gastroenterology. 2011;(8):3-7 (In Russ.)].
9. Осипенко М.Ф., Бикбулатова Е.А., Шакалите Ю.Д., Чернова Л.Н., Устинов С.Н., Куликов И.В., Максимов В.Н. Резистентность Helicobacter pylori к кларитромицину в Новосибирске. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2012;(8):15-7 [Osipenko MF, Bikbulatova EA, Shakalite YuD, Chernova LN, Ustinov SN, Kulikov IV, Maksimov VN. Resistance to Helicobacter pylori to clarithromycin in Novosibirsk. Experimental and clinical gastroenterology. 2012;(8):15-7 (In Russ.)].
10. Симаненков В.И., Захарова Н.В., Жебрун А.Б., Сварваль А.В., Савилова И.В., Ферман Р.С. Резистентность Helicobacter pylori к антимикробным препаратам по результатам бактериологического тестирования. Лечащий врач. 2015;(4):10 [Simanenkov VI, Zakharova NV, Zhebrun AB, Svarval AV, Savilova IV, Ferman RS. Resistance of Helicobacter pylori to antimicrobial preparations by the results of bacteriologic testing. Lech. Vrach. 2015;(4):10 (In Russ.)].
11. Дехнич Н.Н., Костякова Е.А., Пунин А.А., Алимов А.В., Иванчик Н.В., Козлов Р.С. Антибиотикорезистентность H. pylori: результаты микробиологического регионального исследования. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2011;21(2):37-42 [Dehnich NN, Kostyakova EA, Punin AA, Alimov AV, Ivanchik NV, Kozlov RS. H. pylori antibiotic resistance: results of a microbiological regional study. Russ J Gastroenterol Hepatol Coloproctol. 2011;21(2):37-42 (In Russ.)].
12. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л. и др. Клинические рекомендации РГА по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;(1):55-70 [Ivashkin VT, Mayev IV, Lapina TL, et al. Diagnostics and treatment of Helicobacter pylori infection in adults: Clinical guidelines of the Russian gastroenterological association. Russ J Gastroenterol Hepatol Coloproctol. 2018;(1):55-70 (In Russ.)].
13. Fallone CA, Chiba N, van Zanten SV, et al. The Toronto Consensus for the Treatment of Helicobacter pylori Infection in Adults. Gastroenterology. 2016;151:51-69 e14. doi: 10.1053/j.gastro.2016.04.006
14. Alsamman MA, Vecchio EC, Shawwa K, Acosta-Gonzales G, Resnick MB, Moss SF. Retrospective Analysis Confirms Tetracycline Quadruple as Best Helicobacter pylori Regimen in the USA. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2893-8. doi: 10.1007/s10620-019-05694-4
15. McNicholl AG, O'Morain CA, Megraud F, Gisbert JP, As Scientific Committee of the Hp-Eureg on Behalf of the National C. Protocol of the European Registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp-EuReg). Helicobacter. 2019 Oct;24(5):e12630.
16. Бордин Д.С., Эмбутниекс Ю.В., Вологжанина Л.Г., Ильчишина Т.А., Войнован И.Н. и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg): анализ данных 2360 больных, получавших терапию первой линии в России. Терапевтический архив. 2018;90(2):35-42. [Bordin DS, Embutnieks YuV, Vologzhanina LG, Il'chishina TA, Voinovan IN, et al. European Registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp-EuReg): analysis of 2360 patients receiving first-line therapy in Russia. Therapeutic Archive. 2018;90(2):35-42. (In Russ.)]. doi: 10.26442/terarkh201890235-42
17. Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap) – A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010
18. Бордин Д.С., Эмбутниекс Ю.В., Вологжанина Л.Г., Ильчишина Т.А., Войнован И.Н. и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (Hp-EuReg): как изменилась клиническая практика в России с 2013 по 2018 г. Терапевтический архив. 2019;91(2):16-24 [Bordin DS, Embutnieks YuV, Vologzhanina LG, Ilchishina TA, Voynovan IN, et al. European registry Helicobacter pylori (Hp-EuReg): how has clinical practice changed in Russia from 2013 to 2018 years. Therapeutic Archive. 2019;91(2):16-24 (In Russ.)]. doi: 10.26442/00403660.2019.02.000156
19. McNicholl AG, Bordin DS, Lucendo A, Fadeenko G, Fernandez MC, Voynovan I, et al. Combination of bismuth and standard triple therapy eradicates Helicobacter pylori infection in more than 90% of patients. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020;18:89-98. doi: 10.1016/j.cgh.2019.03.048
20. Бордин Д.С., Войнован И.Н., Колбасников С.В., Эмбутниекс Ю.В. Методы диагностики инфекции Helicobacter pylori в клинической практике. Терапевтический архив. 2018;91(12):133-9 [Bordin DS, Voynovan IN, Kolbasnikov SV, Embutnieks YuV. Diagnosis of Helicobacter pylori infection in clinical practice. Therapeutic Archive. 2018;91(12):133-9 (In Russ.)]. doi: 10.26442/00403660.2018.12.000020
21. Лазебник Л.Б., Бордин Д.С.; исследовательская группа программы «ПАРАД». Ведение пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированными заболеваниями в условиях реальной клинической практики. Промежуточные результаты наблюдательной программы. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2013;(5):93-101. [Lazebnik LB, Bordin DS; Research group of the PARADE program. Management of patients with Helicobacter pylori-associated diseases in real clinical practice. Interim results of the observational program. Experimental and clinical gastroenterology. 2013;(5):93-101 (In Russ.)].
22. Бордин Д.С., Янова О.Б., Абдулхаков Р.А., Цуканов В.В., Ливзан М.А. и др. Европейский регистр Helicobacter pylori (протокол Hp-EuReg): первые результаты Российских центров. Терапевтический архив. 2016;88(2):33-8 [Bordin DS, Yanova OB, Abdulkhakov RA, Tsukanov VV, Livzan MA, et al. European Registry on the management of Helicobacter pylori infection (Hp-EuReg protocol): The first results of Russian centers. Therapeutic Archive. 2016;88(2):33-8 (In Russ.)]. doi: 10.17116/terarkh201688233-38
23. McNicholl AG, Linares PM, Nyssen OP, Calvet X, Gisbert JP. Meta-analysis: esomeprazole or rabeprazole vs. first-generation pump inhibitors in the treatment of Helicobacter pylori infection. Aliment Pharmacol Ther. 2012;36(5):414-25. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05211
24. Маев И.В., Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Баркалова Е.В. Эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori: обзор мировых тенденций. Терапевтический архив. 2014;86(3):94-9 [Maev IV, Kucheryavyi YuA, Andreev DN, Barkalova EV. Eradication therapy for Helicobacter pylori infection: review of world trends. Therapeutic Archive. 2014;86(3):94-9 (In Russ.)].
25. Андреев Д.Н., Дичева Д.Т., Маев И.В. Возможности оптимизации эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori в современной клинической практике. Терапевтический архив. 2017;89(2):84-90 [Andreev DN, Dicheva DT, Maev IV. Possibilities for optimization of eradication therapy for Helicobacter pylori infection in modern clinical practice. Therapeutic Archive. 2017;89(2):84-90 (In Russ.)]. doi: 10.17116/terarkh201789284-90
26. Андреев Д.Н., Маев И.В., Дичева Д.Т., Самсонов А.А., Парцваниа-Виноградова Е.В. Эффективность и безопасность применения ребамипида в схеме тройной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori: проспективное рандомизированное сравнительное исследование. Терапевтический архив. 2018;90(8):27-32. [Andreev DN, Maev IV, Dicheva DT, Samsonov AA, Partzvania-Vinogradova EV. Efficacy and safety of the use of rebamipide in the scheme of triple eradication therapy of Helicobacter pylori infection: a prospective randomized comparative study. Therapeutic Archive. 2018;90(8):27-32 (In Russ.)]. doi: 10.26442/terarkh201890827-32
27. Andreev DN, Maev IV, Dicheva DT. Efficiency of the Inclusion of Rebamipide in the Eradication Therapy for Helicobacter pylori Infection: Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Clin Med. 2019;8(9):1498. doi: 10.3390/jcm8091498
28. Malfertheiner P. Infection: Bismuth improves PPI-based triple therapy for H. pylori eradication. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2010;7:538-9. doi: 10.1038/nrgastro.2010.131
29. Zhang W, Chen Q, Liang X, et al. Bismuth, lansoprazole, amoxicillin and metronidazole or clarithromycin as first-line Helicobacter pylori therapy. Gut. 2015;64:1715-20. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309900
30. Sun Q, Liang X, Zheng Q, et al. High efficacy of 14-day triple therapy-based, bismuth-containing quadruple therapy for initial Helicobacter pylori eradication. Helicobacter. 2010;15(3):233-8. doi: 10.1111/j.1523-5378.2010.00758.x
31. Бордин Д.С., Мареева Д.В., Токмулина Р.А., Войнован И.Н., Эмбутниекс Ю.В. Как повысить эффективность эрадикационной терапии в России. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2018;(3):8-12 [Bordin DS, Mareyeva DV, Tokmulina RA, Voynovan IN, Embutnieks YuV. How to Increase the Eradication Therapy Effectiveness in Russia. Effek Farm Gastr. 2018;(3):8-12 (In Russ.)].

________________________________________________

Авторы

Д.С. Бордин1,2,3, И.Н. Войнован1, Ю.В. Эмбутниекс1, Olga P. Nyssen4, Francis Megraud5, Colm O'Morain6, Javier P. Gisbert4 от имени научного комитета и исследователей Hp-EuReg

1 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
2 ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет» Минздрава России, Тверь, Россия;
3 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия;
4 Gastroenterology Unit, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), and Universidad Autónoma de Madrid (UAM). Madrid, Spain;
5 Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux Cedex, France;
6 Trinity College Dublin – Faculty of Health Sciences, Trinity College Dublin; Dublin/IE, Faculty of Health Sciences, Dublin, Ireland

________________________________________________

D.S. Bordin1,2,3, I.N. Voynovan1, Yu.V. Embutnieks1, Olga P. Nyssen4, Francis Megraud5, Colm O'Morain6, Javier P. Gisbert4

1 Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia;
2 Tver State Medical University, Tver, Russia;
3 Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow, Russia;
4 Gastroenterology Unit, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), and Universidad Autónoma de Madrid (UAM). Madrid, Spain;
5 Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux Cedex, France;
6 Trinity College Dublin – Faculty of Health Sciences, Trinity College Dublin; Dublin/IE, Faculty of Health Sciences, Dublin, Ireland

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.