Фармакоэкономическая целесообразность применения фиксированной комбинации будесонида/формотерола при лечении пациентов с бронхиальной астмой в условиях системы здравоохранения Российской Федерации

Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Айсанов З.Р. Фармакоэкономическая целесообразность применения фиксированной комбинации будесонида/формотерола при лечении пациентов с бронхиальной астмой в условиях системы здравоохранения Российской Федерации. Терапевтический архив. 2022;94(7):850–858. DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201715

________________________________________________

Zyryanov SK, Dyakov IN, Aisanov ZR. Pharmacoeconomics analysis of using a fixed combination of budesonide/formoterol in patients with asthma in the health care system of the Russian Federation. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):850–858. DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201715

Читать PDF

Аннотация

Цель. Оценить влияние препарата будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза) на бюджет при его применении в качестве поддерживающей терапии в реальной клинической практике в сравнении со стандартной терапией при бронхиальной астме (БА) различной степени тяжести: для БА легкого течения – с сальбутамолом по требованию, для БА среднетяжелого и тяжелого течения – с препаратом салметерол + флутиказон и сальбутамолом по требованию.
Материалы и методы. Построена статическая математическая модель для оценки влияния лекарственного препарата будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза) в лечении БА на бюджет при внедрении его в клиническую практику с точки зрения государства. Демографические данные взяты из официальных данных Федеральной службы государственной статистики. Прямые медицинские затраты включали расходы на лекарственные средства, затраты на госпитализацию пациентов, сопряженную с развитием обострений БА, и затраты на плановые амбулаторные визиты. Косвенные затраты учитывали потерю ВВП в связи с госпитализацией пациентов на фоне обострений БА. Односторонний анализ чувствительности провели для подтверждения надежности результатов исследования.
Результаты. Оценка прямых затрат при лечении БА легкого, среднетяжелого и тяжелого течения показала, что постепенное увеличение доли пациентов, получающих препарат будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза), в 1, 2, 3-й год приема до 5,5, 7,7 и 9,7% соответственно, привело к возрастанию затрат на фармакотерапию за это время на 1,7 млрд руб., при том что прямые нелекарственные затраты, связанные с лечением осложнений, развившихся на фоне лечения БА, уменьшились на 8,3 млрд руб. Таким образом, снижение суммарных прямых затрат составило 6,7 млрд руб. Косвенные затраты при этом сократились на 6,0 млрд руб. Общее снижение всех затрат (прямых и косвенных) при переключении пациентов на будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза) составило 12,5 млрд руб. Кроме того, препарат будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза) помог снизить число обострений: в 1-й год – на 3137, во 2-й – на 4393 и в 3-й – на 5534 случая. Суммарно за 3 года было предотвращено 13 064 обострения БА.
Заключение. Увеличение доли пациентов с БА различной степени тяжести, получающих терапию с препаратом будесонид + формотерол (Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза), позволит снизить финансовую нагрузку как на систему здравоохранения, так и на бюджетную систему государства в целом.

Ключевые слова: фармакоэкономика, анализ влияния на бюджет, бронхиальная астма, легкая, среднетяжелая, тяжелая, будесонид/формотерол, сальбутамол, салметерол/флутиказон

________________________________________________

Aim. To evaluate the budgetary impact of using budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) as maintenance therapy in real clinical practice compared with standard therapy for asthma of varying severity: for mild asthma with on-demand salbutamol; for moderate and severe asthma – with the drug salmeterol + fluticasone and salbutamol on demand.
Materials and methods. A static mathematical model was built to assess the impact on the budget when introducing the drug budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) in the treatment of asthma into clinical practice from the point of view of the state. Demographic data was taken from the official data of the Federal State Statistics Service. Direct medical costs included the cost of medicines, the cost of hospitalization of patients associated with the development of asthma exacerbations, and the cost of scheduled outpatient visits. Indirect costs considered the loss of GDP due to hospitalization of patients against the background of asthma exacerbations. A one-way sensitivity analysis was performed to confirm the robustness of the study results.
Results. Assessment of direct costs in the treatment of mild, moderate and severe asthma showed that a gradual increase in the proportion of patients receiving the drug budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) over the years to 5.5, 7.7 and 9.7% accordingly, led to an increase in the cost of pharmacotherapy over 3 years by 1.7 billion rubles, while direct non-drug costs associated with the treatment of complications that developed during the treatment of asthma decreased by 8.3 billion rubles. Thus, the reduction in total direct costs amounted to RUB 6.7 billion. At the same time, indirect costs decreased by 6.0 billion rubles. The total reduction in all costs (direct and indirect) when switching patients to budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) amounted to 12.5 billion rubles. In addition, the use of the drug budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) resulted in a decrease in the number of exacerbations: in the first year by 3137, in the second by 4393 and in the third by 5534 cases. A total of 13 064 asthma exacerbations were prevented over 3 years.
Conclusion. Increasing the proportion of patients with asthma of varying severity receiving therapy with budesonide + formoterol (Symbicort® Turbuhaler®) will reduce the financial burden on both the healthcare system and the budgetary system.

Keywords: pharmacoeconomics, budget impact analysis, asthma, mild asthma, moderate to severe asthma, budesonide/formoterol, salbutamol, salmeterol/fluticasone

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. Российское респираторное общество. Министерство здравоохранения России, 2021. Режим доступа: https://apicr.minzdrav.gov.ru/ Ссылка активна на 01.11.2021 [Klinicheskie rekomendatsii. Bronhial'naia astma. Rossiiskoe respiratornoe obshchestvo. Ministerstvo zdravookhraneniia Rossii, 2021. Available at: https://apicr.minzdrav.gov.ru/ Accessed: 01.11.2021 (in Russian)].
2. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016 / GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Lancet. 2017;390:1211-59.
3. WHO (2021, May 3). Asthma. World Health Organization. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma/ Accessed: 01.11.2021.
4. GARD (2007). GARD in Russia. Available at: https://www.who.int/gard/news_events/GARD%20in%20Russia.pdf/ Accessed: 01.11.2021.
5. Gershon AS, Guan J, Wang C, et al. Describing and quantifying asthma comorbidty: a population study. PLoS One. 2012;7(5):e34967.
6. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2021. Available at: www.ginasthma.org/ Accessed: 05.05.2021.
7. Архипов В.В., Григорьева Е.В., Гавришина Е.В. Контроль над бронхиальной астмой в России: результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА. Пульмонология. 2011;(6):87-93 [Arkhipov VV, Grigoryeva EV, Gavrishina EV. Control of bronchial asthma in Russia: results of NIKA multi-center observational study. Pulmonologiya. 2011;(6):87-93 (in Russian)].
8. Faulds D, Hollingshead LM, Goa KL. Formoterol Drugs. 1991;42(1):115-37.
9. Price D, Chrystyn H, Kaplan A. Effectiveness of same versus mixed asthma inhaler devices: Aretrospective observational study in primary care. Allergy Asthma Immunol Res. 2012;4(4):184-91.
10. Официальный сайт Федеральной службы государственной статистики. Режим доступа: https://rosstat.gov.ru/ Ссылка активна на 05.05.2021 [Ofitsial'nyi sait Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi statistiki. Available at: https://rosstat.gov.ru/ Accessed: 05.05.2021 (in Russian)].
11. Общая заболеваемость всего населения России в 2019 году. Астма, астматический статус [Official statistical data of Russia, The total incidence of the entire population of Russia in 2019 (in Russian)].
12. Aisanov Z, Avdeev S, Arkhipov V, Belevsky A. SYmbicort given as needed in mild asthma (SYGMA study): a retrospective subanalysis of the Russian population. J Asthma. 2022;59(5)989-97.
13. O’Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, et al. Inhaled combined budesonide–formoterol as needed in mild asthma, N Engl J Med. 2018;378(20):1865-76.
14. Vogelmeier C, D'Urzo A, Pauwels R, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy: an effective asthma treatment option? Eur Respir J. 2005;26(5):819-28.
15. O'Byrne PM, Fitzgerald JM, Bateman ED, et al. Effect of a single day of increased as-needed budesonide–formoterol use on short-term risk of severe exacerbations in patients with mild asthma: a post-hoc analysis of the SYGMA 1 study. Lancet Respir Med. 2021;9(2):149-58.
16. Государственный реестр предельных отпускных цен. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx/ Ссылка активна на 05.05.2021 [Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen. Available at https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx/ Accessed: 05.05.2021 (in Russian)].
17. Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. №2505. «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» [Postanovlenie pravitel'stva RF ot 28 dekabria 2021 g. №2505. “O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2022 god i na planovyi period 2023 i 2024 godov” (in Russian)].
18. Рекомендации для руководителей лечебно-профилактических учреждений и лечащих врачей, специалистов-врачей исполнительных органов фонда социального страхования Российской Федерации. Москва. 2000 [Rekomendatsii dlia rukovoditelei lechebno-profilakticheskikh uchrezhdenii i lechashchikh vrachei, spetsialistov-vrachei ispolnitel'nykh organov fonda sotsial'nogo strakhovaniia Rossiiskoi Federatsii. Moscow. 2000 (in Russian)].

________________________________________________

1. Klinicheskie rekomendatsii. Bronhial'naia astma. Rossiiskoe respiratornoe obshchestvo. Ministerstvo zdravookhraneniia Rossii, 2021. Available at: https://apicr.minzdrav.gov.ru/ Accessed: 01.11.2021 (in Russian).
2. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016 / GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Lancet. 2017;390:1211-59.
3. WHO (2021, May 3). Asthma. World Health Organization. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma/ Accessed: 01.11.2021.
4. GARD (2007). GARD in Russia. Available at: https://www.who.int/gard/news_events/GARD%20in%20Russia.pdf/ Accessed: 01.11.2021.
5. Gershon AS, Guan J, Wang C, et al. Describing and quantifying asthma comorbidty: a population study. PLoS One. 2012;7(5):e34967.
6. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2021. Available at: www.ginasthma.org/ Accessed: 05.05.2021.
7. Arkhipov VV, Grigoryeva EV, Gavrishina EV. Control of bronchial asthma in Russia: results of NIKA multi-center observational study. Pulmonologiya. 2011;(6):87-93 (in Russian).
8. Faulds D, Hollingshead LM, Goa KL. Formoterol Drugs. 1991;42(1):115-37.
9. Price D, Chrystyn H, Kaplan A. Effectiveness of same versus mixed asthma inhaler devices: Aretrospective observational study in primary care. Allergy Asthma Immunol Res. 2012;4(4):184-91.
10. Ofitsial'nyi sait Federal'noi sluzhby gosudarstvennoi statistiki. Available at: https://rosstat.gov.ru/ Accessed: 05.05.2021 (in Russian).
11. Official statistical data of Russia, The total incidence of the entire population of Russia in 2019 (in Russian).
12. Aisanov Z, Avdeev S, Arkhipov V, Belevsky A. SYmbicort given as needed in mild asthma (SYGMA study): a retrospective subanalysis of the Russian population. J Asthma. 2022;59(5)989-97.
13. O’Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, et al. Inhaled combined budesonide–formoterol as needed in mild asthma, N Engl J Med. 2018;378(20):1865-76.
14. Vogelmeier C, D'Urzo A, Pauwels R, et al. Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy: an effective asthma treatment option? Eur Respir J. 2005;26(5):819-28.
15. O'Byrne PM, Fitzgerald JM, Bateman ED, et al. Effect of a single day of increased as-needed budesonide–formoterol use on short-term risk of severe exacerbations in patients with mild asthma: a post-hoc analysis of the SYGMA 1 study. Lancet Respir Med. 2021;9(2):149-58.
16. Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen. Available at https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx/ Accessed: 05.05.2021 (in Russian).
17. Postanovlenie pravitel'stva RF ot 28 dekabria 2021 g. №2505. “O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniia grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2022 god i na planovyi period 2023 i 2024 godov” (in Russian).
18. Rekomendatsii dlia rukovoditelei lechebno-profilakticheskikh uchrezhdenii i lechashchikh vrachei, spetsialistov-vrachei ispolnitel'nykh organov fonda sotsial'nogo strakhovaniia Rossiiskoi Federatsii. Moscow. 2000 (in Russian).

Авторы

С.К. Зырянов*1, И.Н. Дьяков2,3, З.Р. Айсанов4

1 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва, Россия;
2 ФГБНУ «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Россия;
3 АНО «Научно-практический центр исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики», Москва, Россия;
4 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
*zyryanov_sk@rudn.university

________________________________________________

Sergey K. Zyryanov*1, Ilya N. Dyakov2,3, Zaurbek R. Aisanov4

1 People’s Friendship University of Russia (RUDN University), Moscow, Russia;
2 Mechnikov Scientific Research Institute of Vaccines and Serums, Moscow, Russia;
3 Scientific and Practical Centre for Rational Pharmaceutical Management and Pharmacoeconomics Problems, Moscow, Russia;
4 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russia
*zyryanov_sk@rudn.university

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.