Множественная миелома: ответ на лечение и выживаемость пациентов по данным промежуточного анализа российского наблюдательного ретроспективно-проспективного многоцентрового когортного исследования (MULTISPECT)

Птушкин В.В., Кунст М.А., Митина Т.А., Константинова Т.С., Рачкова Н.Н., Шелехова Т.В., Елыкомов И.В., Кучма Г.Б., Фаризова К.О., Виноградова О.Ю., Никитин Е.А., Пашанов Е.Д. Множественная миелома: ответ на лечение и выживаемость пациентов по данным промежуточного анализа российского наблюдательного ретроспективно-проспективного многоцентрового когортного исследования (MULTISPECT). Терапевтический архив. 2022;94(7):827–835. DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201718

________________________________________________

Ptushkin VV, Kunst MA, Mitina TA, Konstantinova TS, Rachkova NN, Shelekhova TV, Elykomov IV, Kuchma GB, Farizova KO, Vinogradova OYu, Nikitin EA, Pashanov ED. Multiple myeloma: response to treatment and survival of patients according to the interim analysis of the Russian observational, retrospective-prospective, multicenter cohort study (MULTISPECT). Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):827–835.
DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201718

Читать PDF

Аннотация

Цель. Первичная цель промежуточного анализа исследования MULTISPECT заключалась в оценке непосредственной эффективности и показателей долгосрочной эффективности в когортах первичных и предлеченных пациентов с множественной миеломой (ММ), получающих лечение в условиях реальной клинической практики в различных регионах Российской Федерации. Вторичные цели: основные характеристики пациентов; анализ наиболее часто применяющихся схем терапии 1-й и последующих линий и последовательности их смены; влияние факторов неблагоприятного прогноза на результаты лечения. Дополнительные цели включали оценку влияния коронавирусной инфекции COVID-19 на течение ММ у пациентов.
Материалы и методы. Исследование наблюдательное ретроспективно-проспективное многоцентровое когортное. Для его проведения использована структурированная база данных пациентов с ММ, предоставленная врачами-гематологами аффилированных для проведения исследования центров.
Результаты. В исследование включены 1294 пациента (когорта 1 – 806, когорта 2 – 488). В обеих когортах пациенты возрастной группы 60–69 лет составили большинство. Использовались 3 линии терапии (Л1, Л2, Л3) для когорты 1; в когорте 2 у 2 больных применялась еще и 4-я линия терапии. Анализ режимов терапии проведен у 290 (22,41%) из всех пациентов исследования. Ответы на терапию удалось проанализировать у 214 пациентов когорты 1 и у 109 – когорты 2. Аутологичные и аллогенные трансплантации гемопоэтических стволовых клеток выполнялись ограниченной доле пациентов обеих когорт. На момент выполнения анализа и представления его результатов статус пациентов: живы 96% больных – когорта 1 и 89% – когорта 2. Режимы терапии в обеих когортах отличались вариабельностью. Определены наиболее часто используемые режимы в каждой из линий терапии. Наиболее применяемая схема терапии у пациентов с ММ обеих когорт – VCD-режим. Вторым по частоте применения в когорте 1 стал Rd-режим и Rd-режим в когорте 2. У пациентов обеих когорт чаще всего применялись схемы терапии, включающие бортезомиб.
Заключение. Разнообразие режимов терапии, используемых для лечения ММ в реальной клинической практике, может быть обусловлено факторами доступности новых препаратов и обновленными рекомендациями по лечению заболевания. В дальнейшем, в рамках данного исследования, планируется провести более детальный анализ влияния тех или иных режимов терапии в 1-й и последующих линиях на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость при ММ.

Ключевые слова: множественная миелома, общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования, аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, полная ремиссия, строгая полная ремиссия, очень хорошая частичная ремиссия, частичная ремиссия

________________________________________________

Aim. The primary objective of the interim analysis of the MULTISPECT study was to evaluate the short-term efficacy of the treatment and long-term outcomes in cohorts of primary and pretreated patients with multiple myeloma (MM) receiving treatment in actual clinical practice in various regions of the Russian Federation. Secondary objectives were a description of the main characteristics of patients; analysis of the most commonly used therapy regimens of the 1st and later lines and the sequence of their changes; evaluation of the response to therapy. Additional objectives included evaluation of the effect of the new COVID-19 coronavirus infection on the course of MM in patients.
Materials and methods. The study is an observational retrospective-prospective multicenter cohort study. For its implementation, a structured database of patients with MM was used, provided by hematologists of the centers affiliated for the study.
Results. The study included 1,294 patients (cohort 1 – 806, cohort 2 – 488). In both cohorts, patients aged 60–69 years were in the majority. 3 lines of therapy (L1, L2, L3) were used for cohort 1; in cohort 2, the 4th line of therapy was also used in 2 patients. The therapy regimens were analyzed for 290 (22.41%) of all patients in the study. Responses to therapy were analyzed for 214 patients of cohort 1 and 109 patients of cohort 2. Autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantations were carried out for a limited proportion of patients in both cohorts. At the end of the study and upon presentation of its results, the status of patients was the following: 96% of patients in cohort 1 and 89% in cohort 2 were alive. The therapy regimens in both cohorts were characterized by variability. The most commonly used regimens in each of the lines of therapy have been identified. The most used therapy regimen in patients with MM of both cohorts was the VCD-regime. Rd-regime in cohort 1 and RD-regime in cohort 2 were the second most frequent used regimens. In patients of both cohorts, the therapy regimens including Bortezomib were most often used.
Conclusion. The variety of therapy regimens used to treat MM in actual clinical practice may be due to the factors of availability of new medicines and updated recommendations for the treatment of the disease. Further, in the context of this study, a more detailed analysis of the efficacy of certain therapy regimens in the 1st and later lines on progression free survival and overall survival of MM patients should be carried out.

Keywords: multiple myeloma overall survival, progression-free survival, autologous hematopoietic stem cell transplantation, allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, complete remission, partial remission, stabilization or progression

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Виноградова О.Ю., Птушкин В.В., Черников М.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы в городе Москва. Терапевтический архив. 2019;91(7):83-92 [Vinogradova OY, Ptushkin VV, Chernikov MV, et al. Epidemiology of multiple myeloma in city Moscow. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(7):83-92 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2019.07.000305
2. Bethesda MD. SEER Lifetime Risk (Percent) of Being Diagnosed with Cancer by Site and Race/Ethnicity: Both Sexes, 18 SEER Areas, 2012- 2014 (Table 1.15) National Cancer Institute. Available at: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2014/results_merged/topic_lifetime_risk.pdf. Accessed: 05.01.2018.
3. Cancer Statistics: Myeloma. Available at: https:// seer.cancer.gov/statfacs/html/mulmy.html. Accessed: 03.03.2017.
4. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2018 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian)].
5. Кокушкин К.А., Давыдовская М.В., Курносова Т.И., и др. Медицинская методология оказания медицинской помощи пациентам, страдающим множественной миеломой (клинико-диагностический алгоритм). М., 2018; с. 79 [Kokushkin KA, Davydovskaia MV, Kurnosova TI, et al. Meditsinskaia metodologiia okazaniia meditsinskoi pomoshchi patsientam, stradaiushchim mnozhestvennoi mielomoi (kliniko-diagnosticheskii algoritm). Moscow, 2018; s. 79 (in Russian)].
6. Лучинин А.С., Семочкин С.В., Минаева Н.В., и др. Эпидемиология множественной миеломы по данным анализа популяционного регистра Кировской области. Онкогематология. 2017;12(3):50-6 [Luchinin AS, Semochkin SV, Minaeva NV, et al. Epidemiology of multiple myeloma according to the Кirov region population registers. Oncohematology. 2017;12(3):50-6 (in Russian)]. DOI:10.17650/1818-8346-2017-12-3-50-56
7. Ludwig H, Avet-Loiseau H, Blade J, et al. European perspective on multiple myeloma treatment strategies: update following recent congresses. Oncologist. 2012;17:592-606. DOI:10.1634/theoncologist.2011-0391
8. Usmani S, Ahmadi T, Ng Y, et al. Analysis of real-world data on overall survival in MM patients with 3 prior lines of therapy including a PI and an IMID, or double refractory to a PI and an IMID. Oncologist. 2016;21:1-7. DOI:0.1634/theoncologist.2016-0104
9. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021). Утв. Минздравом России [Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection (COVID-19). Version 14 (12.27.2021) (in Russian)].

________________________________________________

1. Vinogradova OY, Ptushkin VV, Chernikov MV, et al. Epidemiology of multiple myeloma in city Moscow. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(7):83-92 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2019.07.000305
2. Bethesda MD. SEER Lifetime Risk (Percent) of Being Diagnosed with Cancer by Site and Race/Ethnicity: Both Sexes, 18 SEER Areas, 2012- 2014 (Table 1.15) National Cancer Institute. Available at: https://seer.cancer.gov/csr/1975_2014/results_merged/topic_lifetime_risk.pdf. Accessed: 05.01.2018.
3. Cancer Statistics: Myeloma. Available at: https:// seer.cancer.gov/statfacs/html/mulmy.html. Accessed: 03.03.2017.
4. Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2018 godu (zabolevaemost' i smertnost'). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU “NMITs radiologii” Minzdrava Rossii, 2019 (in Russian).
5. Kokushkin KA, Davydovskaia MV, Kurnosova TI, et al. Meditsinskaia metodologiia okazaniia meditsinskoi pomoshchi patsientam, stradaiushchim mnozhestvennoi mielomoi (kliniko-diagnosticheskii algoritm). Moscow, 2018; s. 79 (in Russian).
6. Luchinin AS, Semochkin SV, Minaeva NV, et al. Epidemiology of multiple myeloma according to the Кirov region population registers. Oncohematology. 2017;12(3):50-6 (in Russian). DOI:10.17650/1818-8346-2017-12-3-50-56
7. Ludwig H, Avet-Loiseau H, Blade J, et al. European perspective on multiple myeloma treatment strategies: update following recent congresses. Oncologist. 2012;17:592-606. DOI:10.1634/theoncologist.2011-0391
8. Usmani S, Ahmadi T, Ng Y, et al. Analysis of real-world data on overall survival in MM patients with 3 prior lines of therapy including a PI and an IMID, or double refractory to a PI and an IMID. Oncologist. 2016;21:1-7. DOI:0.1634/theoncologist.2016-0104
9. Interim guidelines “Prevention, diagnosis and treatment of a new coronavirus infection (COVID-19). Version 14 (12.27.2021) (in Russian).

Авторы

В.В. Птушкин*1–3, М.А. Кунст4,5, Т.А. Митина6, Т.С. Константинова7, Н.Н. Рачкова8, Т.В. Шелехова9, И.В. Елыкомов10, Г.Б. Кучма11, К.О. Фаризова12, О.Ю. Виноградова1,3, Е.А. Никитин3,13, Е.Д. Пашанов14

1 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Москва, Россия;
3 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
4 ГАУЗ «Республиканская клиническая больница» Минздрава Республики Татарстан, Казань, Россия;
5 ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия;
6 ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва, Россия;
7 ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница №1», Екатеринбург, Россия;
8 ГАУЗ «Брянская областная больница №1», Брянск, Россия;
9 ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия;
10 КГБУЗ «Краевая клиническая больница», Барнаул, Россия;
11 ГБУЗ «Областная клиническая больница», Оренбург, Россия;
12 ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница», Челябинск, Россия;
13 ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
14 Медицинский отдел, компания Janssen, подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», Москва, Россия
*vadimvadim@inbox.ru

________________________________________________

Vadim V. Ptushkin*1–3, Michail A. Kunst4,5, Tatiana A. Mitina6, Tatiana S. Konstantinova7, Natalia N. Rachkova8, Tatiana V. Shelekhova9, Ilya V. Elykomov10, Galina B. Kuchma11, Kiriena O. Farizova12, Olga Yu. Vinogradova1,3, Eugene A. Nikitin3,13, Evgeny D. Pashanov14

1 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russia;
2 Rogachev National Medical Research Center for Pediatric Hematology, Oncology and Immunology, Moscow, Russia;
3 Botkin City Clinical Hospital, Moscow, Russia;
4 Republican Clinical Hospital, Kazan, Russia;
5 Kazan State Medical University, Kazan, Russia;
6 Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute, Moscow, Russia;
7 Sverdlovsk Regional Clinical Hospital №1, Yekaterinburg, Russia;
8 Bryansk Regional Hospital №1, Bryansk, Russia;
9 Razumovsky Saratov State Medical University, Saratov, Russia;
10 Regional Clinical Hospital, Barnaul, Russia;
11 Regional Clinic Hospital, Orenburg, Russia;
12 Chelyabinsk Regional Clinical Hospital, Chelyabinsk, Russia;
13 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
14 Janssen, pharmaceutical companies of Johnson & Johnson, Medical Department, Moscow, Russia
*vadimvadim@inbox.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.