Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19
Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19
Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022;94(7):872–875. DOI: 10.26442/00403660.2022.07.201729
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Особенностью новой коронавирусной инфекции (COVID-19) является высокий риск развития гипервоспалительного ответа, или цитокинового шторма, который лежит в основе патогенеза ряда жизнеугрожающих состояний и определяет тяжесть течения и исход заболевания. Особенности патофизиологии COVID-19 обосновывают поиск эффективных препаратов, способных управлять реакцией гипервоспаления.
Цель. Изучение эффективности и безопасности препарата Атериксен® (1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион) в отношении достижения клинического улучшения симптомов у взрослых госпитализированных пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19.
Материалы и методы. Многоцентровое адаптивное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Атериксен®, таблетки, 100 мг, у пациентов с COVID-19. В анализ исследования вошли 116 пациентов, которых путем рандомизации распределили в 2 группы: 57 пациентов вошли в группу препарата Атериксен® и 59 – в группу плацебо.
Результаты и заключение. Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности и статистически значимом превосходстве препарата Атериксен® над плацебо и позволяют рассматривать его как перспективное средство патогенетической терапии COVID-19.
Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция, COVID-19, упреждающая противовоспалительная терапия, Атериксен (ХС221GI)
Aim. To evaluate the efficacy and safety of Aterixen® (1-[2-(1-Мethylimidazol-4-yl)-ethyl]perhydroazin-2,6-dion) for achieving clinical improvement in adult patients hospitalized with moderate and severe COVID-19.
Materials and methods. Multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of Aterixen® , tablets, 100 mg, in patients with COVID-19. The study analysis included 116 patients who, by randomization, were divided into 2 groups: 57 patients were included in the Aterixen® drug group and 59 patients were in the placebo group.
Results and conclusion. Obtained results have shown high efficacy and statistically significant superiority of Aterixen® over placebo. Thus, it allows us to consider it as viable medication for COVID-19 pathogenetic therapy.
Keywords: new coronavirus infection, COVID-19, preventive anti-inflammatory therapy, Aterixen (ХС221GI)
Цель. Изучение эффективности и безопасности препарата Атериксен® (1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион) в отношении достижения клинического улучшения симптомов у взрослых госпитализированных пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19.
Материалы и методы. Многоцентровое адаптивное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Атериксен®, таблетки, 100 мг, у пациентов с COVID-19. В анализ исследования вошли 116 пациентов, которых путем рандомизации распределили в 2 группы: 57 пациентов вошли в группу препарата Атериксен® и 59 – в группу плацебо.
Результаты и заключение. Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности и статистически значимом превосходстве препарата Атериксен® над плацебо и позволяют рассматривать его как перспективное средство патогенетической терапии COVID-19.
Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция, COVID-19, упреждающая противовоспалительная терапия, Атериксен (ХС221GI)
________________________________________________
Aim. To evaluate the efficacy and safety of Aterixen® (1-[2-(1-Мethylimidazol-4-yl)-ethyl]perhydroazin-2,6-dion) for achieving clinical improvement in adult patients hospitalized with moderate and severe COVID-19.
Materials and methods. Multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of Aterixen® , tablets, 100 mg, in patients with COVID-19. The study analysis included 116 patients who, by randomization, were divided into 2 groups: 57 patients were included in the Aterixen® drug group and 59 patients were in the placebo group.
Results and conclusion. Obtained results have shown high efficacy and statistically significant superiority of Aterixen® over placebo. Thus, it allows us to consider it as viable medication for COVID-19 pathogenetic therapy.
Keywords: new coronavirus infection, COVID-19, preventive anti-inflammatory therapy, Aterixen (ХС221GI)
Полный текст
Список литературы
1. Ragab D, Salah Eldin H, Taeimah M, et al. The COVID-19 Cytokine Storm; What We Know So Far. Front Immunol. 2020;11:1446. DOI:10.3389/fimmu.2020.01446
2. Tang L, Yin Z, Hu Y, Mei H. Controlling Cytokine Storm Is Vital in COVID-19. Front Immunol. 2020;11:570993. DOI:10.3389/fimmu.2020.570993
3. Павликова Е.П., Агапов М.А., Малахов П.С., и др. Эмфизема средостения – специфическое осложнение COVID-19 (клиническое наблюдение). Общая реаниматология. 2021;17(2):4‑15 [Pavlikova EP, Agapov MA, Malakhov PS, et al. Mediastinal Emphysema as a Specific Complication of COVID-19 (Case Report)]. General Reanimatology. 2021;17(2):4-15 (in Russian)]. DOI:10.15360/1813-9779-2021-2-4-15
4. Pasrija R, Naime M. The deregulated immune reaction and cytokines release storm (CRS) in COVID-19 disease. Int Immunopharmacol. 2021;90:107225. DOI:10.1016/j.intimp.2020.107225
5. Потапнев М.П. Цитокиновый шторм: причины и последствия. Иммунология. 2021;42(2):175-88. DOI:10.33029/0206-4952-2021-42-2-175-188
6. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В., и др. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Microbiology Independent Research Journal. 2022;9(1):56-70 [Stukova МА, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Microbiology Independent Research Journal (MIR Journal). 2022;9(1):56-70 (in Russian)]. DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
7. Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, версия 9 от 26.10.2020 [Vremennye rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniiu koronavirusnoi infektsii, vyzvannoi SARS-CoV-2, versiia 9 ot 26.10.2020 (in Russian)].
8. National Early Warning Score (NEWS) 2. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/national-early-warning-score-news-2. Accessed: 20.01.2022.
2. Tang L, Yin Z, Hu Y, Mei H. Controlling Cytokine Storm Is Vital in COVID-19. Front Immunol. 2020;11:570993. DOI:10.3389/fimmu.2020.570993
3. Pavlikova EP, Agapov MA, Malakhov PS, et al. Mediastinal Emphysema as a Specific Complication of COVID-19 (Case Report)]. General Reanimatology. 2021;17(2):4-15 (in Russian). DOI:10.15360/1813-9779-2021-2-4-15
4. Pasrija R, Naime M. The deregulated immune reaction and cytokines release storm (CRS) in COVID-19 disease. Int Immunopharmacol. 2021;90:107225. DOI:10.1016/j.intimp.2020.107225
5. Потапнев М.П. Цитокиновый шторм: причины и последствия. Иммунология. 2021;42(2):175-88. DOI:10.33029/0206-4952-2021-42-2-175-188
6. Stukova МА, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Microbiology Independent Research Journal (MIR Journal). 2022;9(1):56-70 (in Russian). DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
7. Vremennye rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniiu koronavirusnoi infektsii, vyzvannoi SARS-CoV-2, versiia 9 ot 26.10.2020 (in Russian).
8. National Early Warning Score (NEWS) 2. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/national-early-warning-score-news-2. Accessed: 20.01.2022.
2. Tang L, Yin Z, Hu Y, Mei H. Controlling Cytokine Storm Is Vital in COVID-19. Front Immunol. 2020;11:570993. DOI:10.3389/fimmu.2020.570993
3. Павликова Е.П., Агапов М.А., Малахов П.С., и др. Эмфизема средостения – специфическое осложнение COVID-19 (клиническое наблюдение). Общая реаниматология. 2021;17(2):4‑15 [Pavlikova EP, Agapov MA, Malakhov PS, et al. Mediastinal Emphysema as a Specific Complication of COVID-19 (Case Report)]. General Reanimatology. 2021;17(2):4-15 (in Russian)]. DOI:10.15360/1813-9779-2021-2-4-15
4. Pasrija R, Naime M. The deregulated immune reaction and cytokines release storm (CRS) in COVID-19 disease. Int Immunopharmacol. 2021;90:107225. DOI:10.1016/j.intimp.2020.107225
5. Потапнев М.П. Цитокиновый шторм: причины и последствия. Иммунология. 2021;42(2):175-88. DOI:10.33029/0206-4952-2021-42-2-175-188
6. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В., и др. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Microbiology Independent Research Journal. 2022;9(1):56-70 [Stukova МА, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Microbiology Independent Research Journal (MIR Journal). 2022;9(1):56-70 (in Russian)]. DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
7. Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, версия 9 от 26.10.2020 [Vremennye rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniiu koronavirusnoi infektsii, vyzvannoi SARS-CoV-2, versiia 9 ot 26.10.2020 (in Russian)].
8. National Early Warning Score (NEWS) 2. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/national-early-warning-score-news-2. Accessed: 20.01.2022.
________________________________________________
2. Tang L, Yin Z, Hu Y, Mei H. Controlling Cytokine Storm Is Vital in COVID-19. Front Immunol. 2020;11:570993. DOI:10.3389/fimmu.2020.570993
3. Pavlikova EP, Agapov MA, Malakhov PS, et al. Mediastinal Emphysema as a Specific Complication of COVID-19 (Case Report)]. General Reanimatology. 2021;17(2):4-15 (in Russian). DOI:10.15360/1813-9779-2021-2-4-15
4. Pasrija R, Naime M. The deregulated immune reaction and cytokines release storm (CRS) in COVID-19 disease. Int Immunopharmacol. 2021;90:107225. DOI:10.1016/j.intimp.2020.107225
5. Потапнев М.П. Цитокиновый шторм: причины и последствия. Иммунология. 2021;42(2):175-88. DOI:10.33029/0206-4952-2021-42-2-175-188
6. Stukova МА, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Microbiology Independent Research Journal (MIR Journal). 2022;9(1):56-70 (in Russian). DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
7. Vremennye rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniiu koronavirusnoi infektsii, vyzvannoi SARS-CoV-2, versiia 9 ot 26.10.2020 (in Russian).
8. National Early Warning Score (NEWS) 2. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/national-early-warning-score-news-2. Accessed: 20.01.2022.
Авторы
А.В. Горелов1, О.В. Калюжин2, М.И. Багаева*3
1 ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва, Россия;
2 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
3АО «Валента Фарм», Москва, Россия
*madina.bagaeva@valentapharm.com
1 Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor, Moscow, Russia;
2 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia;
3 JSC Valenta Pharm Pharmaceutical Company, Moscow, Russia
*madina.bagaeva@valentapharm.com
1 ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва, Россия;
2 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
3АО «Валента Фарм», Москва, Россия
*madina.bagaeva@valentapharm.com
________________________________________________
1 Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor, Moscow, Russia;
2 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia;
3 JSC Valenta Pharm Pharmaceutical Company, Moscow, Russia
*madina.bagaeva@valentapharm.com
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.