Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения
Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения
Сафиуллина А.А., Ускач Т.М., Сапельников О.В., Гришин И.Р., Черкашин Д.И., Аманатова В.А., Акчурин Р.С., Терещенко С.Н. Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения. Терапевтический архив. 2022;94(9):1078–1084. DOI: 10.26442/00403660.2022.09.201840
Safiullina AA, Uskach TM, Sapelnikov OV, Grishin IR, Cherkashin DI, Amanatova VA, Akchurin RS, Tereshchenko SN. The effectiveness of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure and atrial fibrillation: results of the 12-month follow-up. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1078–1084.
DOI: 10.26442/00403660.2022.09.201840
Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения
Сафиуллина А.А., Ускач Т.М., Сапельников О.В., Гришин И.Р., Черкашин Д.И., Аманатова В.А., Акчурин Р.С., Терещенко С.Н. Эффективность модуляции сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий: результаты 12-месячного наблюдения. Терапевтический архив. 2022;94(9):1078–1084. DOI: 10.26442/00403660.2022.09.201840
Safiullina AA, Uskach TM, Sapelnikov OV, Grishin IR, Cherkashin DI, Amanatova VA, Akchurin RS, Tereshchenko SN. The effectiveness of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure and atrial fibrillation: results of the 12-month follow-up. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1078–1084.
DOI: 10.26442/00403660.2022.09.201840
Цель. Оценить эффективность, безопасность и влияние на прогноз модуляции сердечной сократимости (МСС) у пациентов с хроничес- кой сердечной недостаточностью (ХСН) со сниженной фракцией выброса левого желудочка и фибрилляцией предсердий по сравнению с группой только оптимальной медикаментозной терапии (ОМТ) через 12 мес наблюдения. Материалы и методы. Включенных в исследование пациентов (n=200) последовательно распределили на 2 группы: 1-я группа – пациенты с ХСН, находящиеся на ОМТ в сочетании с имплантированными устройствами МСС (n=100), 2-я группа (сравнения) – больные с ХСН, получающие только ОМТ (n=100). Исходно и через 12 мес выполняли 12-канальную электрокардиографию, трансторакальную эхокардиографию, суточное мониторирование электрокардиограммы, определение концентрации NT-proBNP, тест с 6-минутной ходьбой и оценку качества жизни по данным Миннесотского опросника. Результаты. В группе МСС-терапии установлено значимое клиническое улучшение, которое выражалось в виде снижения функционального класса ХСН по NYHA (New York Heart Association), увеличения дистанции теста с 6-минутной ходьбой и улучшения качества жизни по Миннесотскому опроснику, а также в улучшении сократительной функции левого желудочка по сравнению с группой ОМТ. Показано отсутствие проаритмогенного эффекта МСС. Зафиксировано значимое снижение частоты повторных госпитализаций по причине ХСН и вероятности достижения комбинированной конечной точки в группе МСС-терапии по сравнению только с ОМТ. Заключение. Применение МСС у больных с ХСН и фибрилляцией предсердий является эффективным и безопасным методом лечения, который приводит к развитию обратного ремоделирования миокарда, улучшает клинический статус пациентов и снижает частоту повторных госпитализаций по причине декомпенсации ХСН.
Ключевые слова: хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, модуляция сердечной сократимости, фибрилляция предсердий, ремоделирование миокарда, качество жизни
________________________________________________
Aim. To evaluate the efficacy, safety and effect on the prognosis of cardiac contractility modulation (CCM) in patients with chronic heart failure (CHF) with reduced left ventricular ejection fraction and atrial fibrillation compared with the group of only optimal drug therapy (ODT) of the 12-month follow-up. Materials and methods. Patients (n=200) were sequentially included in two groups: group 1 patients with CHF who are on ODT in combination with implanted CCM devices (n=100), group 2 comparison – patients with CHF who receive only ODT (n=100). Initially and after 12 months, 12-channel electrocardiography (ECG), transthoracic echocardiography, daily ECG-monitoring, determination of the level of NT-proBNP, a six-minute walk test and an assessment of the quality of life according to the Minnesota Questionnaire were performed. Results. In the CCM therapy group, a significant clinical improvement was revealed, which was expressed in the form of a decrease in functional class CHF by NYHA (New York Heart Association), an increase in the distance of a six-minute walk test and an improvement in the quality of life according to Minnesota Questionnaire, as well as an improvement in left ventricle contractile function compared to the ODT group. The absence of a proarrhythmogenic effect of the CCM was shown. There was a significant decrease in the frequency of the readmission due to CHF and the probability of achieving the combined endpoint in the CCM therapy group compared with only ODT. Conclusion. The use of CCM in patients with CHF and atrial fibrillation is an effective and safe method of therapy that leads to the development of reverse remodeling of the myocardium, improves the clinical status of patients and reduces the frequency of readmission due to decompensation of CHF.
Keywords: chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction, cardiac contractility modulation, atrial fibrillation, remodeling of the myocardium, quality of life
1. Murphy SP, Ibrahim NE, Januzzi JL Jr. Heart Failure with Reduced Ejection Fraction: A Review. JAMA. 2020;324(5):488-504. DOI:10.1001/jama.2020.10262
2. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-726. DOI:10.1093/eurheartj/ehab368
3. Glikson M, Nielsen JC, Kronborg NB, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021;42(35):3427-520. DOI:10.1093/eurheartj/ehab364
4. Lund LH, Jurga J, Edner M, et al. Prevalence, correlates, and prognostic significance of QRS prolongation in heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2013;34(7):529-39. DOI:10.1093/eurheartj/ehs305
5. Abraham WT, Kuck KH, Goldsmith RL, et al. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Cardiac Contractility Modulation. JACC Heart Fail. 2018;6(10):874-83. DOI:10.1016/j.jchf.2018.04.010
6. Borggrefe MM, Lawo T, Butter C, et al. Randomized, double-blind study of non-excitatory, cardiac contractility modulation electrical impulses for symptomatic heart failure. Eur Heart J. 2008;29(8):1019-28. DOI:10.1093/eurheartj/ehn020
7. Kuschyk J, Falk P, Demming T, et al. Long-term clinical experience with cardiac contractility modulation therapy delivered by the Optimizer Smart system. Eur J Heart Fail. 2021;23(7):1160-9. DOI:10.1002/ejhf.2202
8. Giallauria F, Cuomo G, Parlato A, et al. A comprehensive individual patient data meta-analysis of the effects of cardiac contractility modulation on functional capacity and heart failure-related quality of life. ESC Heart Fail. 2020;7(5):2922-32. DOI:10.1002/ehf2.12902
9. Campbell CM, Kahwash R, Abraham WT. Optimizer Smart in the treatment of moderate-to-severe chronic heart failure. Future Cardiol. 2020;16(1):13-25. DOI:10.2217/fca-2019-0044
10. Kuschyk J, Nägele H, Heinz-Kuck K, et al. Cardiac contractility modulation treatment in patients with symptomatic heart failure despite optimal medical therapy and cardiac resynchronization therapy (CRT). Int J Cardiol. 2019;277:173-7. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.10.086
11. Терещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М., и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):311-74 [Tereshchenko SN, Galyavich AS, Uskach TM, et al. 2020 Clinical practice guidelines for Chronic heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):311-74 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2020-4083
12. Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, et al. Universal Definition and Classification of Heart Failure: a report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021;S1071-9164(21)00050-6. DOI:10.1016/j.cardfail.2021.01.022
13. Амирасланов А.Ю., Васковский В.А., Артюхина Е.А., Ревишвили А.Ш. Отдаленные результаты хирургического лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью с помощью имплантации кардиомодулирующих устройств. Вестник аритмологии. 2022;29(1):17-23 [Amiraslanov AYu, Vaskovskiy VA, Artyukhina EA, Revishvili AS. Long-term results of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure. Journal of Arrhythmology. 2022;29(1):17-23 (in Russian)].
DOI:10.35336/VA-2022-1-03
14. Grigioni F, Carinci V, Boriani G, et al. Accelerated QRS widening as an independent predictor of cardiac death or of the need for heart transplantation in patients with congestive heart failure. J Heart Lung Transplant. 2002;21(8):899-902. DOI:10.1016/s1053-2498(02)00431-x
15. Röger S, Michels J, Heggemann F, et al. Long term impact of cardiac contractility modulation on QRS duration. J Electrocardiol. 2014;47(6):936-40. DOI:10.1016/j.jelectrocard.2014.08.011
16. Pappone C, Augello G, Rosanio S, et al. First human chronic experience with cardiac contractility modulation by nonexcitatory electrical currents for treating systolic heart failure: mid-term safety and efficacy results from a multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004;15(4):418-27. DOI:10.1046/j.1540-8167.2004.03580.x
17. Stix G, Borggrefe M, Wolpert C, et al. Chronic electrical stimulation during the absolute refractory period of the myocardium improves severe heart failure. Eur Heart J. 2004;25(8):650-5. DOI:10.1016/j.ehj.2004.02.027
________________________________________________
1. Murphy SP, Ibrahim NE, Januzzi JL Jr. Heart Failure with Reduced Ejection Fraction: A Review. JAMA. 2020;324(5):488-504. DOI:10.1001/jama.2020.10262
2. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-726. DOI:10.1093/eurheartj/ehab368
3. Glikson M, Nielsen JC, Kronborg NB, et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J. 2021;42(35):3427-520. DOI:10.1093/eurheartj/ehab364
4. Lund LH, Jurga J, Edner M, et al. Prevalence, correlates, and prognostic significance of QRS prolongation in heart failure with reduced and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2013;34(7):529-39. DOI:10.1093/eurheartj/ehs305
5. Abraham WT, Kuck KH, Goldsmith RL, et al. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Cardiac Contractility Modulation. JACC Heart Fail. 2018;6(10):874-83. DOI:10.1016/j.jchf.2018.04.010
6. Borggrefe MM, Lawo T, Butter C, et al. Randomized, double-blind study of non-excitatory, cardiac contractility modulation electrical impulses for symptomatic heart failure. Eur Heart J. 2008;29(8):1019-28. DOI:10.1093/eurheartj/ehn020
7. Kuschyk J, Falk P, Demming T, et al. Long-term clinical experience with cardiac contractility modulation therapy delivered by the Optimizer Smart system. Eur J Heart Fail. 2021;23(7):1160-9. DOI:10.1002/ejhf.2202
8. Giallauria F, Cuomo G, Parlato A, et al. A comprehensive individual patient data meta-analysis of the effects of cardiac contractility modulation on functional capacity and heart failure-related quality of life. ESC Heart Fail. 2020;7(5):2922-32. DOI:10.1002/ehf2.12902
9. Campbell CM, Kahwash R, Abraham WT. Optimizer Smart in the treatment of moderate-to-severe chronic heart failure. Future Cardiol. 2020;16(1):13-25. DOI:10.2217/fca-2019-0044
10. Kuschyk J, Nägele H, Heinz-Kuck K, et al. Cardiac contractility modulation treatment in patients with symptomatic heart failure despite optimal medical therapy and cardiac resynchronization therapy (CRT). Int J Cardiol. 2019;277:173-7. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.10.086
11. Tereshchenko SN, Galyavich AS, Uskach TM, et al. 2020 Clinical practice guidelines for Chronic heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):311-74 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071-2020-4083
12. Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, et al. Universal Definition and Classification of Heart Failure: a report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021;S1071-9164(21)00050-6. DOI:10.1016/j.cardfail.2021.01.022
13. Amiraslanov AYu, Vaskovskiy VA, Artyukhina EA, Revishvili AS. Long-term results of cardiac contractility modulation in patients with chronic heart failure. Journal of Arrhythmology. 2022;29(1):17-23 (in Russian). DOI:10.35336/VA-2022-1-03
14. Grigioni F, Carinci V, Boriani G, et al. Accelerated QRS widening as an independent predictor of cardiac death or of the need for heart transplantation in patients with congestive heart failure. J Heart Lung Transplant. 2002;21(8):899-902. DOI:10.1016/s1053-2498(02)00431-x
15. Röger S, Michels J, Heggemann F, et al. Long term impact of cardiac contractility modulation on QRS duration. J Electrocardiol. 2014;47(6):936-40. DOI:10.1016/j.jelectrocard.2014.08.011
16. Pappone C, Augello G, Rosanio S, et al. First human chronic experience with cardiac contractility modulation by nonexcitatory electrical currents for treating systolic heart failure: mid-term safety and efficacy results from a multicenter study. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004;15(4):418-27. DOI:10.1046/j.1540-8167.2004.03580.x
17. Stix G, Borggrefe M, Wolpert C, et al. Chronic electrical stimulation during the absolute refractory period of the myocardium improves severe heart failure. Eur Heart J. 2004;25(8):650-5. DOI:10.1016/j.ehj.2004.02.027
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России, Москва, Россия
*a_safiulina@mail.ru
________________________________________________
Alfiya A. Safiullina*, Tatiana M. Uskach, Oleg V. Sapelnikov, Igor R. Grishin, Dmitrii I. Cherkashin, Valeriia A. Amanatova, Renat S. Akchurin, Sergey N. Tereshchenko
Chazov National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia
*a_safiulina@mail.ru