Возможности улучшения прогноза течения COVID-19 для пациентов из групп риска
Возможности улучшения прогноза течения COVID-19 для пациентов из групп риска
Тавлуева Е.В., Слюсарева О.А., Панфилова А.А., Маркаров А.Э. Возможности улучшения прогноза течения COVID-19 для пациентов из групп риска. Терапевтический архив. 2023;95(8):652–657.
DOI: 10.26442/00403660.2023.08.202356
Tavlueva EV, Slyusareva OA, Panfilova AA, Markarov AE. Opportunities to improve the prognosis of the course of COVID-19 for at-risk patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(8):652–657.
DOI: 10.26442/00403660.2023.08.202356
Возможности улучшения прогноза течения COVID-19 для пациентов из групп риска
Тавлуева Е.В., Слюсарева О.А., Панфилова А.А., Маркаров А.Э. Возможности улучшения прогноза течения COVID-19 для пациентов из групп риска. Терапевтический архив. 2023;95(8):652–657.
DOI: 10.26442/00403660.2023.08.202356
Tavlueva EV, Slyusareva OA, Panfilova AA, Markarov AE. Opportunities to improve the prognosis of the course of COVID-19 for at-risk patients. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(8):652–657.
DOI: 10.26442/00403660.2023.08.202356
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинации вируснейтрализующих моноклональных антител в лечении пациентов с подтвержденной инфекцией COVID-19 и факторами риска прогрессирования и тяжелого течения заболевания. Материалы и методы. Исследование проведено на базе временного госпиталя «Сокольники» ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева». В ретроспективное сравнительное исследование «случай-контроль» включены 400 пациентов, госпитализированных по поводу подтвержденной инфекции COVID-19 с 1 ноября 2022 по 31 марта 2023 г. В зависимости от проведенного лечения больные разделены на 2 группы: 1-ю группу контроля (n=200) и 2-ю группу (n=200), где они получили однократно в течение первых суток госпитализации внутримышечную инъекцию тиксагевимаба + цилгавимаба. Результаты. При анализе сопутствующей патологии, уровня С-реактивного белка и результатов компьютерной томографии на момент госпитализации выявлено, что пациенты в группе лечения тиксагевимабом + цилгавимабом были более тяжелыми по сравнению с контрольной группой. На 2-е сутки госпитализации отмечалось снижение уровня С-реактивного белка в контрольной группе на 36,2%, в группе приема тиксагевимаба + цилгавимаба – на 45,2%; p<0,05. Стандартное лечение дополнено антибактериальной терапией у 47 (23,5%) больных 1-й группы и у 32 (16,0%) пациентов 2-й, что обусловлено присоединением бактериальной инфекции; p<0,05. Выявлены достоверные различия в длительности госпитализации, которая у пациентов 1-й группы составила в среднем 8,0±0,21 койко-дня, у пациентов 2-й группы – 6,4 ±0,13 (p<0,05) койко-дней. Нежелательных реакций на внутримышечное введение препарата тиксагевимаб + цилгавимаб не выявлено. Заключение. Применение комбинации вируснейтрализующих моноклональных антител у пациентов с COVID-19 демонстрирует возможность уменьшения среднего количества койко-дней пребывания в стационаре больных с коморбидной патологией и/или сниженным иммунным статусом и высоким риском неблагоприятного течения коронавирусной инфекции.
Aim. To evaluate the efficacy and safety of a combination of virus neutralizing monoclonal antibodies in the treatment of patients with confirmed COVID-19 and risk factors for disease progression and severe disease course. Materials and methods. The study was carried out in the Sokolniki temporary hospital of the Inozemtsev City Clinical Hospital. A retrospective comparative case-control study included 400 patients hospitalized for confirmed COVID-19 infection fr om November 01, 2022 to March 31, 2023. Patients were divided into two groups depending on the treatment given: the first control group (n=200) and the second group (n=200), wh ere patients received a single intramuscular injection of tixagevimab + cilgavimab within the first days of hospitalization. Results. When analyzing the concomitant pathology, C-reactive protein level and CT scans at the time of hospitalization, it was revealed that patients in the tixagevimab + cilgavimab treatment group were more severe compared to the control group. On the 2nd day of hospitalization, there was a decrease in the level of C-reactive protein in the control group by 36.2%, in the group receiving tixagevimab + cilgavimab – by 45.2%; p<0.05. Standard treatment was supplemented with antibacterial therapy in 47 (23.5%) patients of the first group and in 32 (16.0%) patients of the second group, which was due to the accession of bacterial infection; p<0.05. Significant differences were found in the duration of hospitalization, which averaged 8.0±0.21 bed-days in group 1 and 6.4±0.13 (p<0.05) bed-days in group 2. No adverse reactions to intramuscular injection of tixagevimab + cilgavimab were detected. Conclusion. The use of a combination of neutralizing monoclonal antibodies in patients with COVID-19 reduce the average bed-day in hospitalization of patients with comorbid pathology and/or immunodeficiencies and high risk of progression of infection.
1. Bigdelou B, Sepand MR, Najafikhoshnoo S, et al. COVID-19 and Preexisting Comorbidities: Risks, Synergies, and Clinical Outcomes. Front Immunol. 2022;13:890517. DOI:10.3389/fimmu.2022.890517
2. Adab P, Haroon S, O’Hara ME, et al. Comorbidities and COVID-19. Better understanding is essential for health system planning. BMJ. 2022:377. DOI:10.1136/bmj.o1431
3. Liu W, Yang C, Liao YG, et al. Risk factors for COVID-19 progression and mortality in hospitalized patients without pre-existing comorbidities. J Infect Public Health. 2022;15(1):13-20. DOI:10.1016/j.jiph.2021.11.012
4. Starke KR, Reissig D, Petereit-Haack G, et al. The isolated effect of age on the risk of COVID-19 severe outcomes: a systematic review with meta-analysis. BMJ Glob Health. 2021;6(12):e006434. DOI:10.1136/bmjgh-2021-006434
5. Wang J, Tong Y, Li D, Li Y. The impact of age difference on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines: A systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2021;12:758294. DOI:10.3389/fimmu.2021.758294
6. Лукьянов М.М., Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю., и др. Отдаленные исходы у больных, перенесших COVID-19 (данные регистра ТАРГЕТ-ВИП). Российский кардиологический журнал. 2022;27(3):60-6 [Lukyanov MM, Kutishenko NP, Martsevich SYu, et al. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2022-4912
7. Драпкина О.М., Карпов О.Э., Лукьянов М.М., и др. Опыт создания и первые результаты проспективного госпитального регистра пациентов с предполагаемыми или подтвержденными коронавирусной инфекцией (COVID-19) и внебольничной пневмонией (ТАРГЕТ-ВИП). Профилактическая медицина. 2020;23(8):6‑13 [Drapkina OM, Karpov OE, Loukianov MM, et al. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). Profilakticheskaya meditsina. 2020;23(8):6‑13 (in Russian)]. DOI:10.17116/profmed2020230816
8. Драпкина О.М., Самородская И.В., Болотова Е.В., и др. Анализ динамики смертности от болезней органов дыхания в Российской Федерации за 2019–2020 гг. Терапевтический архив. 2022;94(3):401‑8 [Drapkina OM, Samorodskaya IV, Bolotova EV, et al. Analysis of the dynamics of mortality from respiratory diseases in the Russian Federation for 2019–2020. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(3):401-8 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2022.03.201403
9. Овсянников Е.С., Авдеев С.Н., Будневский А.В., и др. COVID-19 и хроническая обструктивная болезнь легких: известное о неизвестном. Туберкулез и болезни легких. 2021;99(2):6-15 [Ovsyannikov ES, Avdeev SN, Budnevskiy AV, et al. COVID-19 and chronic obstructive pulmonary disease: what is known about the unknown. Tuberculosis and Lung Diseases. 2021;99(2):6-15 (in Russian)]. DOI:10.21292/2075-1230-2021-99-2-6-15
10. Антонов В.Н., Игнатова Г.Л. Эффективность и безопасность иммунизации пациентов с хронической обструктивной болезнью легких моноклональными антителами. Терапевтический архив. 2023;95(3):243-7 [Antonov VN, Ignatova GL. Efficacy and safety of patients immunization with chronic obstructive pulmonary disease with monoclonal antibodies. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):243-7 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2023.03.202146
11. Shi T, Pan J, Vasileiou E, et al. Risk of serious COVID-19 outcomes among adults with asthma in Scotland: a national incident cohort study. Lancet Respir Med. 2022;10:347-54. DOI:10.1016/S2213-2600(21)00543-9
12. Мокрышева Н.Г., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Анализ рисков летальности 337 991 пациента с сахарным диабетом, перенесшего COVID-19, за период 2020–2022 гг.: всероссийское ретроспективное исследование. Сахарный диабет. 2022;25(5):404‑17 [Mokrysheva NG, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Analysis of risk factors for COVID-19-related fatal outcome in 337 991 patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2020–2022 years: Russian nationwide retrospective study. Diabetes Mellitus. 2022;25(5):404-17 (in Russian)]. DOI:10.14341/DM12954
13. Стопкоронавирус.рф — официальный интернет-ресурс для информирования населения по вопросам коронавируса (COVID-19). Режим доступа: https://стопкороновирус.рф/information. Ссылка активна на 30.06.2023 [Stopcoronavirus.rf – official Internet resource for informing the population about coronavirus (COVID-19). Available at: https://стопкороновирус.рф/information/ Accessed: 30.06.2023 (in Russian)].
14. Benotmane I, Olagne J, Gautier-Vargas G, et al. Tixagevimab-cilgavimab as an early treatment for COVID-19 in kidney transplant recipients. Transplantation. 2023;107(8):e215-8. DOI:10.1097/TP.0000000000004655
15. Montgomery H, Hobbs FR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. DOI:10.1016/S2213-2600(22)00180-1
16. Akinosoglou K, Rigopoulos EA, Kaiafa G, et al. Tixagevimab/cilgavimab in SARS-CoV-2 prophylaxis and therapy: A comprehensive review of clinical experience. Viruses. 2022;15(1):118. DOI:10.3390/v15010118
________________________________________________
1. Bigdelou B, Sepand MR, Najafikhoshnoo S, et al. COVID-19 and Preexisting Comorbidities: Risks, Synergies, and Clinical Outcomes. Front Immunol. 2022;13:890517. DOI:10.3389/fimmu.2022.890517
2. Adab P, Haroon S, O’Hara ME, et al. Comorbidities and COVID-19. Better understanding is essential for health system planning. BMJ. 2022:377. DOI:10.1136/bmj.o1431
3. Liu W, Yang C, Liao YG, et al. Risk factors for COVID-19 progression and mortality in hospitalized patients without pre-existing comorbidities. J Infect Public Health. 2022;15(1):13-20. DOI:10.1016/j.jiph.2021.11.012
4. Starke KR, Reissig D, Petereit-Haack G, et al. The isolated effect of age on the risk of COVID-19 severe outcomes: a systematic review with meta-analysis. BMJ Glob Health. 2021;6(12):e006434. DOI:10.1136/bmjgh-2021-006434
5. Wang J, Tong Y, Li D, Li Y. The impact of age difference on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines: A systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2021;12:758294. DOI:10.3389/fimmu.2021.758294
6. Lukyanov MM, Kutishenko NP, Martsevich SYu, et al. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071-2022-4912
7. Drapkina OM, Karpov OE, Loukianov MM, et al. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). Profilakticheskaya meditsina. 2020;23(8):6‑13 (in Russian). DOI:10.17116/profmed2020230816
8. Drapkina OM, Samorodskaya IV, Bolotova EV, et al. Analysis of the dynamics of mortality from respiratory diseases in the Russian Federation for 2019–2020. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(3):401-8 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2022.03.201403
9. Ovsyannikov ES, Avdeev SN, Budnevskiy AV, et al. COVID-19 and chronic obstructive pulmonary disease: what is known about the unknown. Tuberculosis and Lung Diseases. 2021;99(2):6-15 (in Russian). DOI:10.21292/2075-1230-2021-99-2-6-15
10. Antonov VN, Ignatova GL. Efficacy and safety of patients immunization with chronic obstructive pulmonary disease with monoclonal antibodies. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):243-7 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2023.03.202146
11. Shi T, Pan J, Vasileiou E, et al. Risk of serious COVID-19 outcomes among adults with asthma in Scotland: a national incident cohort study. Lancet Respir Med. 2022;10:347-54. DOI:10.1016/S2213-2600(21)00543-9
12. Mokrysheva NG, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Analysis of risk factors for COVID-19-related fatal outcome in 337 991 patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2020–2022 years: Russian nationwide retrospective study. Diabetes Mellitus. 2022;25(5):404-17 (in Russian). DOI:10.14341/DM12954
13. Stopcoronavirus.rf – official Internet resource for informing the population about coronavirus (COVID-19). Available at: https://стопкороновирус.рф/information/ Accessed: 30.06.2023 (in Russian).
14. Benotmane I, Olagne J, Gautier-Vargas G, et al. Tixagevimab-cilgavimab as an early treatment for COVID-19 in kidney transplant recipients. Transplantation. 2023;107(8):e215-8. DOI:10.1097/TP.0000000000004655
15. Montgomery H, Hobbs FR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. DOI:10.1016/S2213-2600(22)00180-1
16. Akinosoglou K, Rigopoulos EA, Kaiafa G, et al. Tixagevimab/cilgavimab in SARS-CoV-2 prophylaxis and therapy: A comprehensive review of clinical experience. Viruses. 2022;15(1):118. DOI:10.3390/v15010118
1ГБУЗ «Городская клиническая больница им. Ф.И. Иноземцева» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия; 2ФГБОУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия
*tavlev1@mail.ru
________________________________________________
Evgeniya V. Tavlueva*1,2, Olga A. Slyusareva1, Anna A. Panfilova1, Arnold E. Markarov1
1Inozemtsev City Clinical Hospital, Moscow, Russia; 2National Research Center for Therapy and Preventive Medicine, Moscow, Russia
*tavlev1@mail.ru