Современное лечение спондилоартритов: фокус на нетакимаб

Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Современное лечение спондилоартритов: фокус на нетакимаб. Терапевтический архив. 2024;96(5):543–550. DOI: 10.26442/00403660.2024.05.202794

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.

________________________________________________

Karateev DE, Luchikhina EL. Current treatment for spondyloarthritis: focus on netakimab. A review. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(5):543–550. DOI: 10.26442/00403660.2024.05.202794

Читать PDF

Аннотация

Спондилоартриты (СпА) – это группа ревматических заболеваний, которая включает анкилозирующий спондилит (АС), псориатический артрит (ПсА) и др. СпА представляют собой значительную социальную проблему, поскольку являются распространенной патологией, которая дебютирует преимущественно в молодом возрасте и существенно нарушает у наиболее активной части населения трудоспособность и способность к социальным контактам. Для всех основных вариантов хронических прогрессирующих СпА генно-инженерные биологические препараты имеют огромное значение у пациентов с персистирующей активностью на фоне стандартного лечения, особенно при преимущественно аксиальном поражении, поскольку являются фактически единственной опцией эффективного лечения помимо постоянного приема нестероидных противовоспалительных препаратов. За последнее десятилетие на 1-е место в лечении СпА выдвигаются ингибиторы интерлейкина (ИЛ)-17А, который, исходя из современных представлений о патогенезе, может быть ключевой мишенью терапевтического воздействия при СпА. Для обеспечения доступности для российских пациентов с СпА самых передовых методов лечения особое значение имеет внедрение нетакимаба (НТК) – оригинального отечественного препарата из группы ингибиторов ИЛ-17А. В обзоре представлены данные рандомизированных клинических исследований НТК I, II и III фаз при АС и ПсА, а также пострегистрационных наблюдательных исследований IV фазы, включающие анализ субпопуляций пациентов особого интереса, в частности больных псориатическим спондилитом. НТК продемонстрировал высокую эффективность при лечении СпА как в рандомизированных клинических исследованиях, так и в клинической практике. Препарат характеризуется быстрым началом клинического действия, стойким сохранением достигнутого улучшения, комплексным влиянием на различные проявления болезни и способен оказывать структурно-модифицирующее действие, замедлять прогрессирование как эрозивного процесса, так и остеопролиферации. Профиль безопасности НТК в целом типичен для всей группы ингибиторов ИЛ-17. НТК обладает низкой иммуногенностью, что позволяет рассчитывать на возможность многолетнего эффективного его применения. Резолюции экспертных советов, посвященных применению НТК при АС и ПсА, поддерживают его включение в клинические рекомендации.

Ключевые слова: спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, интерлейкин-17А, нетакимаб

________________________________________________

Spondyloarthritis (SpA) is a group of rheumatic diseases that includes ankylosing spondylitis (AS), psoriatic arthritis (PsA) and a number of other diseases. SpA lead to a significant social problem, since it is a common pathology that debuts mainly at a young age, significantly impairing the ability to work and the ability to social contacts of the most active part of the population. For all the main types of chronic progressive SpA, biological agents (biologics) are of great importance in patients with persistent activity despite standard treatment, especially in the case of predominantly axial involvement, since in this case it is actually the only option for effective treatment, in addition to the constant use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Over the past decade, interleukin-17A (IL-17A) inhibitors have taken the first place in therapy of SpA, because, according to modern ideas about pathogenesis, IL-17A may be a key target for therapeutic intervention in SpA. In terms of ensuring availability for Russian patients with SpA, it is of particular importance to the introduction of the original medication from the group of IL-17A inhibitors Netakimab (NTK). This review presents data from randomized clinical trials of NTK phases I, II and III in AS and PsA also post-registration observational studies of phase IV, including analysis of subpopulations of patients of special interest, in particular, patients with psoriatic spondylitis. NTK demonstrated high effectiveness in the treatment of SpA both in randomized clinical trials and in clinical practice. The drug is characterized by a rapid onset of clinical action and persistent maintenance of the achieved improvement, a complex effect on various manifestations of the disease, is able to have a structure-modifying effect and slow down the progression of both the erosive process and osteoproliferation. The safety profile of NTK is generally typical for the entire group of IL-17 inhibitors. The drug has low immunogenicity, which allows us to count on the possibility of many years of effective use. Resolutions of expert councils on the use of NTK in AS and PsA support the inclusion of this drug in clinical guidelines.

Keywords: spondyloarthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, interleukin-17A, netakimab

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Dougados M, Baeten D. Spondyloarthritis. Lancet. 2011;377(9783):2127-37. DOI:10.1016/S0140-6736(11)60071-8
2. Фоломеева O.M., Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф. Распространенность ревматических заболеваний в популяциях взрослого населения России и США. Научно-практическая ревматология. 2008;46(4):4-13 [Folomeeva OM, Galushko EA, Erdes SF. Prevalence of rheumatic diseases in adult populations of Russian Federation and USA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2008;46(4):4-13 (in Russian)]. DOI:10.14412/1995-4484-2008-529
3. Walsh JA, Magrey M. Clinical Manifestations and Diagnosis of Axial Spondyloarthritis. J Clin Rheumatol. 2021;27(8):e547-60. DOI:10.1097/RHU.0000000000001575
4. Ocampo DV, Gladman D. Psoriatic arthritis. F1000Res. 2019;8. DOI:10.12688/f1000research.19144.1
5. Alinaghi F, Calov M, Kristensen LE, et al. Prevalence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis of observational and clinical studies. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):251-65.e19. DOI:10.1016/j.jaad.2018.06.027
6. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л., Маркелова Е.И. Оптимальный менеджмент коморбидных пациентов со спондилоартритами: фокус на сердечно-сосудистую безопасность. Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2023;19(9):20-7 [Karateev DE, Luchikhina EL, Markelova EI. Optimal Management of Comorbid Patients with Spondyloarthritis: Focus on Cardiovascular Safety. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(9):20-7 (in Russian)].
DOI:10.33978/2307-3586-2023-19-9-20-27
7. Moltó A, Etcheto A, van der Heijde D, et al. Prevalence of comorbidities and evaluation of their screening in spondyloarthritis: results of the international cross-sectional ASAS-COMOSPA study. Ann Rheum Dis. 2016;75(6):1016-23. DOI:10.1136/annrheumdis-2015-208174
8. Bakland G, Gran JT, Nossent JC. Increased mortality in ankylosing spondylitis is related to disease activity. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1921-5. DOI:10.1136/ard.2011.151191
9. Боль в спине как междисциплинарная проблема: руководство для врачей. Под ред. Д.Е. Каратеева. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2024 [Bol' v spine kak mezhdistsiplinarnaia problema: rukovodstvo dlia vrachei. Pod red. DE Karateeva. Moscow: GEOTAR-Media, 2024 (in Russian)].
10. Dougados M. Treat to target in axial spondyloarthritis: From its concept to its implementation. J Autoimmun. 2020;110:102398. DOI:10.1016/j.jaut.2019.102398
11. Benavent D, Capelusnik D, Ramiro S, Navarro-Compán V. Looking through the window of opportunity in axial spondyloarthritis? Joint Bone Spine. 2023;90(6):105603. DOI:10.1016/j.jbspin.2023.105603
12. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л. Применение нетакимаба для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического спондилита в реальной клинической практике. Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2023;19(29):8-14 [Karateev DE, Luchikhina EL. The Use of Netakimab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Psoriatic Spondylitis in Real Clinical Practice. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(29):8-14 (in Russian)]. DOI:10.33978/2307-3586-2023-19-29-8-14
13. Каратеев Д.Е. Как остановить прогрессирование структурных изменений при анкилозирующем спондилите? Эффективная фармакотерапия. Ревматология, травматология и ортопедия. 2019;15(40):26-34 [Karateev DE. How to Stop the Structural Progression in Ankylosing Spondylitis. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2019;15(40):26-34 (in Russian)]. DOI:10.33978/2307-3586-2019-15-40-26-34
14. Sánchez-Rodríguez G, Puig L. Pathogenic Role of IL-17 and Therapeutic Targeting of IL-17F in Psoriatic Arthritis and Spondyloarthropathies. Int J Mol Sci. 2023;24(12). DOI:10.3390/ijms241210305
15. He C, Xue C, Zhu G, Kang P. Efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors in the treatment of chronic rheumatic diseases: A combined and updated meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2021;46(4):895-906. DOI:10.1111/jcpt.13416
16. Erdes S, Nasonov E, Kunder E, et al. Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in adults. Clin Exp Rheumatol. 2020;38(1):27-34.
17. Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В., и др. Нетакимаб – новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15-28 [Kubanov AA, Bakulev AL, Samtsov AV, et al. Netakimab – new IL-17а inhibitor: 12-week results of phase III clinical study BCD-085-7/PLANETA in patients with moderate-tosevere plaque psoriasis. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(2):15-28 (in Russian)]. DOI:10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28
18. Anderson JJ, Baron G, van der Heijde D, et al. Ankylosing spondylitis assessment group preliminary definition of short-term improvement in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2001;44(8):1876-86. DOI:10.1002/1529-0131(200108)44:8<1876::AID-ART326>3.0.CO;2-F
19. Мазуров В.И., Гайдукова И.З., Эрдес Ш., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба, моноклонального антитела против интерлейкина-17А, у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):376-86 [Mazurov VI, Gaydukova IZ, Erdes S, et al. Efficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):376-86 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2020-376-386
20. Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба при лечении анкилозирующего спондилита: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2020;14(4):39-49 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis: results of Phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(4):39-49 (in Russian)]. DOI:10.14412/1996-7012-2020-4-39-49
21. Мазуров В.И., Эрдес Ш.Ф., Гайдукова И.З., и др. Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты трех лет применения в рамках международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2024;18(1):35-46 [Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in patients with active ankylosing spondylitis: results of three years of use in the international multicentre, randomized, double-blind, phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(1):35-46 (in Russian)]. DOI:10.14412/1996-7012-2024-1-35-46
22. Brazier JE, Harper R, Jones NM, et al. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992;305(6846):160-4. DOI:10.1136/bmj.305.6846.160
23. Дубинина Т.В., Дёмина А.Б., Агафонова Е.М., и др. Долгосрочное влияние нетакимаба на качество жизни, боль в спине и работоспособность пациентов с анкилозирующим спондилитом: результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA. Современная ревматология. 2023;17(6):52-8 [Dubinina TV, Demina AB, Agafonova EM, et al. Long-term effects of netakimab on health-related quality of life, back pain and work productivity in patients with ankylosing spondylitis: results of the international, multicentre, randomized double-blind phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):52-8 (in Russian)]. DOI:10.14412/1996-7012-2023-6-52-58
24. Резолюция Научного совета экспертов по теме «Место нетакимаба, нового ингибитора интерлейкина 17А, в терапии анкилозирующего спондилита». Научно-практическая ревматология. 2020;58(3):347 [Resolution of the Research Council of Experts on the place of netakimab, a new interleukin-17a inhibitor, in the therapy of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(3):347 (in Russian)].
25. Эрдес Ш., Мазуров В.И., Гайдукова И.З., и др. Эффективность, безопасность и удержание на терапии нетакимабом при лечении пациентов с анкилозирующим спондилитом в условиях реальной клинической практики: результаты первого года пострегистрационного исследования безопасности LIBRA. Научно-практическая ревматология. 2023;61(6):700-10 [Erdes Sh, Mazurov VI, Gaydukova IZ, et al. Realworld retention rate, effectiveness, and safety of netakimab in the treatment of patients with ankylosing spondylitis: First year results of the LIBRA post-registration safety study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(6):700-10 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2023-700-710
26. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с псориатическим артритом: результаты клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):480-8 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of netakimab in patients with psoriatic arthritis: results of the phase III PATERA clinical study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(5):480-8 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2020-480-488
27. Коротаева Т.В., Мазуров В.И., Лила А.М., и др. Эффективность нетакимаба в отношении ключевых проявлений псориатического артрита. Результаты 54 недель клинического исследования III фазы PATERA. Научно-практическая ревматология. 2021;59(1):47-55 [Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy of netakimab in key psoriatic arthritis domains: 54-week results from the phase III BCD-085-8/PATERA study. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice.
2021;59(1):47-55 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2021-47-55
28. Резолюция научного Совета экспертов: «Место Нетакимаба, нового ингибитора ИЛ-17А, в терапии псориатического артрита». Научно-практическая ревматология. 2020;58(4):463 [Resolution of the Scientific Council of Experts: “The place of netakimab, a new inhibitor of IL-17A, in the treatment of psoriatic arthritis”. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):463 (in Russian)].
29. Мешков А.Д., Воробьева Н.М., Остапенко В.С., и др. Опыт применения нетакимаба для лечения спондилоартритов в реальной клинической практике. Терапевтический архив. 2023;95(12):1172-8 [Meshkov AD, Vorobyeva NM, Ostapenko VS, et al. Real-world experience with netakimab in the treatment of spondyloarthritis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1172-8 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2023.12.202547
30. Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Соколова В.Д., и др. Эффективность и безопасность генно-инженерных биологических препаратов для лечения анкилозирующего спондилита: систематический обзор и метаанализ препаратов, зарегистрированных в РФ. Научно-практическая ревматология. 2020;58(6):646-57 [Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sokolova VD, et al. Efficacy and safety of biologics for the treatment of ankylosing spondylitis: systematic literature review and network meta-analysis of treatments registered in the Russian Federation. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(6):646-57 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2020-646-657
31. Wang P, Zhang S, Hu B, et al. Efficacy and safety of interleukin-17A inhibitors in patients with ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rheumatol. 2021;40(8):3053-65. DOI:10.1007/s10067-020-05545-y
32. Древаль Р.О. Клинико-экономическое исследование применения генно-инженерных биологических препаратов у взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Современная ревматология. 2021;15(1):128-35 [Dreval RO. Cost-effectiveness study of treatment with biologic disease-modifying antirheumatic drugs in adult patients with active ankylosing spondylitis. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2021;15(1):128-35 (in Russian)]. DOI:10.14412/1996-7012-2021-1-128-135
33. Дубинина Т.В., Гайдукова И.З., Саблева Н.А., и др. Сравнительная оценка клинико-экономической эффективности ингибиторов интерлейкина 17 при лечении анкилозирующего спондилита. Научно-практическая ревматология. 2022;60(6):594-601 [Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sableva NA, et al. Comparative pharmacoeconomic effectiveness of interleukin-17 inhibitors for the treatment of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2022;60(6):594-601 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2022-594-601
34. Годзенко А.А., Агафонова Е.М., Димитрева А.Е., и др. Течение увеита у пациентов с анкилозирующим спондилитом на фоне терапии ингибиторами интерлейкина 17. Научно-практическая ревматология. 2023;61(5):590-5 [Godzenko AA, Agafonova EM, Dimitreva AE, et al. Course of uveitis in patients with ankylosing spondylitis during the interleukin 17 inhibitors therapy. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(5):590-5 (in Russian)]. DOI:10.47360/1995-4484-2023-590-595

________________________________________________

1. Dougados M, Baeten D. Spondyloarthritis. Lancet. 2011;377(9783):2127-37. DOI:10.1016/S0140-6736(11)60071-8
2. Folomeeva OM, Galushko EA, Erdes SF. Prevalence of rheumatic diseases in adult populations of Russian Federation and USA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2008;46(4):4-13 (in Russian). DOI:10.14412/1995-4484-2008-529
3. Walsh JA, Magrey M. Clinical Manifestations and Diagnosis of Axial Spondyloarthritis. J Clin Rheumatol. 2021;27(8):e547-60. DOI:10.1097/RHU.0000000000001575
4. Ocampo DV, Gladman D. Psoriatic arthritis. F1000Res. 2019;8. DOI:10.12688/f1000research.19144.1
5. Alinaghi F, Calov M, Kristensen LE, et al. Prevalence of psoriatic arthritis in patients with psoriasis: A systematic review and meta-analysis of observational and clinical studies. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):251-65.e19. DOI:10.1016/j.jaad.2018.06.027
6. Karateev DE, Luchikhina EL, Markelova EI. Optimal Management of Comorbid Patients with Spondyloarthritis: Focus on Cardiovascular Safety. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(9):20-7 (in Russian). DOI:10.33978/2307-3586-2023-19-9-20-27
7. Moltó A, Etcheto A, van der Heijde D, et al. Prevalence of comorbidities and evaluation of their screening in spondyloarthritis: results of the international cross-sectional ASAS-COMOSPA study. Ann Rheum Dis. 2016;75(6):1016-23. DOI:10.1136/annrheumdis-2015-208174
8. Bakland G, Gran JT, Nossent JC. Increased mortality in ankylosing spondylitis is related to disease activity. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1921-5. DOI:10.1136/ard.2011.151191
9. Bol' v spine kak mezhdistsiplinarnaia problema: rukovodstvo dlia vrachei. Pod red. DE Karateeva. Moscow: GEOTAR-Media, 2024 (in Russian).
10. Dougados M. Treat to target in axial spondyloarthritis: From its concept to its implementation. J Autoimmun. 2020;110:102398. DOI:10.1016/j.jaut.2019.102398
11. Benavent D, Capelusnik D, Ramiro S, Navarro-Compán V. Looking through the window of opportunity in axial spondyloarthritis? Joint Bone Spine. 2023;90(6):105603. DOI:10.1016/j.jbspin.2023.105603
12. Karateev DE, Luchikhina EL. The Use of Netakimab for the Treatment of Ankylosing Spondylitis and Psoriatic Spondylitis in Real Clinical Practice. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2023;19(29):8-14 (in Russian). DOI:10.33978/2307-3586-2023-19-29-8-14
13. Karateev DE. How to Stop the Structural Progression in Ankylosing Spondylitis. Effective Pharmacotherapy. Rheumatology, Traumatology & Orthopaedics. 2019;15(40):26-34 (in Russian). DOI:10.33978/2307-3586-2019-15-40-26-34
14. Sánchez-Rodríguez G, Puig L. Pathogenic Role of IL-17 and Therapeutic Targeting of IL-17F in Psoriatic Arthritis and Spondyloarthropathies. Int J Mol Sci. 2023;24(12). DOI:10.3390/ijms241210305
15. He C, Xue C, Zhu G, Kang P. Efficacy and safety of interleukin-17 inhibitors in the treatment of chronic rheumatic diseases: A combined and updated meta-analysis. J Clin Pharm Ther. 2021;46(4):895-906. DOI:10.1111/jcpt.13416
16. Erdes S, Nasonov E, Kunder E, et al. Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in adults. Clin Exp Rheumatol. 2020;38(1):27-34.
17. Kubanov AA, Bakulev AL, Samtsov AV, et al. Netakimab – new IL-17а inhibitor: 12-week results of phase III clinical study BCD-085-7/PLANETA in patients with moderate-tosevere plaque psoriasis. Vestnik dermatologii i venerologii. 2019;95(2):15-28 (in Russian). DOI:10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28
18. Anderson JJ, Baron G, van der Heijde D, et al. Ankylosing spondylitis assessment group preliminary definition of short-term improvement in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2001;44(8):1876-86. DOI:10.1002/1529-0131(200108)44:8<1876::AID-ART326>3.0.CO;2-F
19. Mazurov VI, Gaydukova IZ, Erdes S, et al. Efficacy and safety of netakimab, anti-IL-17A monoclonal antibody, in patients with ankylosing spondylitis. Results of phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):376-86 (in Russian). DOI:10.47360/1995-4484-2020-376-386
20. Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in the treatment of ankylosing spondylitis: results of Phase III international, multicenter, randomized double-blind clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2020;14(4):39-49 (in Russian).
DOI:10.14412/1996-7012-2020-4-39-49
21. Mazurov VI, Erdes ShF, Gaydukova IZ, et al. Long-term efficacy and safety of netakimab in patients with active ankylosing spondylitis: results of three years of use in the international multicentre, randomized, double-blind, phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2024;18(1):35-46 (in Russian). DOI:10.14412/1996-7012-2024-1-35-46
22. Brazier JE, Harper R, Jones NM, et al. Validating the SF-36 health survey questionnaire: new outcome measure for primary care. BMJ. 1992;305(6846):160-4. DOI:10.1136/bmj.305.6846.160
23. Dubinina TV, Demina AB, Agafonova EM, et al. Long-term effects of netakimab on health-related quality of life, back pain and work productivity in patients with ankylosing spondylitis: results of the international, multicentre, randomized double-blind phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2023;17(6):52-8 (in Russian). DOI:10.14412/1996-7012-2023-6-52-58
24. Resolution of the Research Council of Experts on the place of netakimab, a new interleukin-17a inhibitor, in the therapy of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(3):347 (in Russian).
25. Erdes Sh, Mazurov VI, Gaydukova IZ, et al. Realworld retention rate, effectiveness, and safety of netakimab in the treatment of patients with ankylosing spondylitis: First year results of the LIBRA post-registration safety study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(6):700-10 (in Russian).
DOI:10.47360/1995-4484-2023-700-710
26. Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy and safety of netakimab in patients with psoriatic arthritis: results of the phase III PATERA clinical study. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(5):480-8 (in Russian). DOI:10.47360/1995-4484-2020-480-488
27. Korotaeva TV, Mazurov VI, Lila AM, et al. Efficacy of netakimab in key psoriatic arthritis domains: 54-week results from the phase III BCD-085-8/PATERA study. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2021;59(1):47-55 (in Russian). DOI:10.47360/1995-4484-2021-47-55
28. Resolution of the Scientific Council of Experts: “The place of netakimab, a new inhibitor of IL-17A, in the treatment of psoriatic arthritis”. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(4):463 (in Russian).
29. Meshkov AD, Vorobyeva NM, Ostapenko VS, et al. Real-world experience with netakimab in the treatment of spondyloarthritis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(12):1172-8 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2023.12.202547
30. Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sokolova VD, et al. Efficacy and safety of biologics for the treatment of ankylosing spondylitis: systematic literature review and network meta-analysis of treatments registered in the Russian Federation. Nauchcno-Practicheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2020;58(6):646-57 (in Russian).
DOI:10.47360/1995-4484-2020-646-657
31. Wang P, Zhang S, Hu B, et al. Efficacy and safety of interleukin-17A inhibitors in patients with ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rheumatol. 2021;40(8):3053-65. DOI:10.1007/s10067-020-05545-y
32. Dreval RO. Cost-effectiveness study of treatment with biologic disease-modifying antirheumatic drugs in adult patients with active ankylosing spondylitis. Sovremennaya Revmatologiya = Modern Rheumatology Journal. 2021;15(1):128-35 (in Russian). DOI:10.14412/1996-7012-2021-1-128-135
33. Dubinina TV, Gaydukova IZ, Sableva NA, et al. Comparative pharmacoeconomic effectiveness of interleukin-17 inhibitors for the treatment of ankylosing spondylitis. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2022;60(6):594-601 (in Russian). DOI:10.47360/1995-4484-2022-594-601
34. Godzenko AA, Agafonova EM, Dimitreva AE, et al. Course of uveitis in patients with ankylosing spondylitis during the interleukin 17 inhibitors therapy. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologia = Rheumatology Science and Practice. 2023;61(5):590-5 (in Russian). DOI:10.47360/1995-4484-2023-590-595

Авторы

Д.Е. Каратеев*, Е.Л. Лучихина

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва, Россия
*dekar@inbox.ru

________________________________________________

Dmitry E. Karateev*, Elena L. Luchikhina

Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute, Moscow, Russia
*dekar@inbox.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.