Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Эффективность пробиотика AntiAGE-Biom в коррекции метаболических нарушений у лиц с сахарным диабетом 2-го типа - Журнал Терапевтический архив №10 Вопросы эндокринологии 2025
Эффективность пробиотика AntiAGE-Biom в коррекции метаболических нарушений у лиц с сахарным диабетом 2-го типа
Шестакова Е.А., Носова А.В., Дзгоева Ф.Х., Нурмамедова С.А., Фролкова Н.В., Мишина Е.Е., Шестакова М.В. Эффективность пробиотика AntiAGE-Biom в коррекции метаболических нарушений у лиц с сахарным диабетом 2-го типа. Терапевтический архив. 2025;97(10):859–866. DOI: 10.26442/00403660.2025.10.203462
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2025 г.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Обоснование. Несмотря на наличие широкого спектра сахароснижающей терапии, многие пациенты с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2) не достигают оптимального контроля гликемии. В связи с этим существует необходимость разработки дополнительных методов контроля СД 2, в том числе направленных на регуляцию кишечного микробиома.
Цель. Изучить возможность коррекции метаболических показателей у пациентов с СД 2 при приеме пробиотика AntiAGE-Biom в течение 3 мес.
Материалы и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое одноцентровое исследование. Пациенты с СД 2 с удовлетворительным контролем гликемии (гликированный гемоглобин – HbA1c<7,5%), не требующим интенсификации сахароснижающей терапии, рандомизированы в группы приема AntiAGE-Biom и плацебо. Исходно и через 3 мес лечения оценивали уровни HbA1c (первичную конечную точку), антропометрические показатели, включая композиционный состав тела, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR (дополнительные конечные точки).
Результаты. В исследование включены 40 пациентов с СД 2 (n=20 в каждой группе). В группе пациентов, получающих AntiAGE-Biom, отмечена тенденция к снижению HbA1c, не достигшая статистической значимости. Через 3 мес приема пробиотика улучшился композиционный состав тела, а именно снизились процентное содержание жира в подгруппе пациентов с исходным HbA1c≥6,5% и у мужчин, кроме того, у мужчин увеличилась масса скелетной мускулатуры и тощей массы в сегменте «туловище» (p<0,05).
Заключение. Пробиотик AntiAGE-Biom способствует стабилизации метаболического контроля и статистически значимому улучшению композиционного состава тела у больных СД 2 при исходном значении HbA1c<7,5%.
Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа, пробиотик, Lactococcus lactis KF-140, конечные продукты гликирования, кишечная микробиота, композиционный состав тела
Aim. To assess the effect of AntiAGE-Biom probiotic on metabolic parameters in T2D patients during 3 months of therapy.
Materials and methods. A randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center study included patients with T2D with glycated hemoglobin – HbA1c<7,5% on stable antidiabetic therapy. Patients were randomized into groups receiving AntiAGE-Biom and placebo. The primary endpoint was the change in HbA1c from baseline, secondary endpoints included the dynamics in biochemical and anthropometric parameters, body composition, as well as HOMA-IR index.
Results. The study included 40 patients with T2D (n=20 in each group). There was a trend towards a decrease in HbA1c in AntiAGE-Biom group, that did not reach statistical significance. The use of the probiotic improved the body composition after 3 months: reduced the percentage of fat in men and a subgroup of patients with an initial HbA1c≥ 6.5%; also increased skeletal muscle mass and lean mass in the trunk segment in men (р<0,05).
Conclusion. AntiAGE-Biom probiotic helps to maintain metabolic control and significantly improve body composition in T2D patients with initial HbA1c<7.5%.
Keywords: type 2 diabetes, probiotic, Lactococcus lactis KF-140, advanced glycation end products, gut microbiota, body composition
Цель. Изучить возможность коррекции метаболических показателей у пациентов с СД 2 при приеме пробиотика AntiAGE-Biom в течение 3 мес.
Материалы и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое одноцентровое исследование. Пациенты с СД 2 с удовлетворительным контролем гликемии (гликированный гемоглобин – HbA1c<7,5%), не требующим интенсификации сахароснижающей терапии, рандомизированы в группы приема AntiAGE-Biom и плацебо. Исходно и через 3 мес лечения оценивали уровни HbA1c (первичную конечную точку), антропометрические показатели, включая композиционный состав тела, индекс инсулинорезистентности HOMA-IR (дополнительные конечные точки).
Результаты. В исследование включены 40 пациентов с СД 2 (n=20 в каждой группе). В группе пациентов, получающих AntiAGE-Biom, отмечена тенденция к снижению HbA1c, не достигшая статистической значимости. Через 3 мес приема пробиотика улучшился композиционный состав тела, а именно снизились процентное содержание жира в подгруппе пациентов с исходным HbA1c≥6,5% и у мужчин, кроме того, у мужчин увеличилась масса скелетной мускулатуры и тощей массы в сегменте «туловище» (p<0,05).
Заключение. Пробиотик AntiAGE-Biom способствует стабилизации метаболического контроля и статистически значимому улучшению композиционного состава тела у больных СД 2 при исходном значении HbA1c<7,5%.
Ключевые слова: сахарный диабет 2-го типа, пробиотик, Lactococcus lactis KF-140, конечные продукты гликирования, кишечная микробиота, композиционный состав тела
________________________________________________
Aim. To assess the effect of AntiAGE-Biom probiotic on metabolic parameters in T2D patients during 3 months of therapy.
Materials and methods. A randomized, double-blind, placebo-controlled, single-center study included patients with T2D with glycated hemoglobin – HbA1c<7,5% on stable antidiabetic therapy. Patients were randomized into groups receiving AntiAGE-Biom and placebo. The primary endpoint was the change in HbA1c from baseline, secondary endpoints included the dynamics in biochemical and anthropometric parameters, body composition, as well as HOMA-IR index.
Results. The study included 40 patients with T2D (n=20 in each group). There was a trend towards a decrease in HbA1c in AntiAGE-Biom group, that did not reach statistical significance. The use of the probiotic improved the body composition after 3 months: reduced the percentage of fat in men and a subgroup of patients with an initial HbA1c≥ 6.5%; also increased skeletal muscle mass and lean mass in the trunk segment in men (р<0,05).
Conclusion. AntiAGE-Biom probiotic helps to maintain metabolic control and significantly improve body composition in T2D patients with initial HbA1c<7.5%.
Keywords: type 2 diabetes, probiotic, Lactococcus lactis KF-140, advanced glycation end products, gut microbiota, body composition
Полный текст
Список литературы
1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 12-й выпуск. М. 2025 [Dedov II, Shestakova MV, Maiorov AIu, et al. Algoritmy spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi bol'nym sakharnym diabetom. Pod red. II Dedova, MV Shestakovoi, AIu Maiorova. 12-i vypusk. Moscow. 2025 (in Russian)].
2. Park HY, Lee HB, Lee SY, et al. Lactococcus lactis KF140 Reduces Dietary Absorption of N(ε) – (Carboxymethyl)lysine in Rats and Humans via β-Galactosidase Activity. Front Nutr. 2022;9:916262. DOI:10.3389/fnut.2022.916262
3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-23 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-23 (in Russian)]. DOI:10.14341/dm13035
4. Green M, Arora K, Prakash S. Microbial Medicine: Prebiotic and Probiotic Functional Foods to Target Obesity and Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2890. DOI:10.3390/ijms21082890
5. Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, et al. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012;143(4):913-6.e7. DOI:10.1053/j.gastro.2012.06.031
6. Покровская Е.В., Жгун Е.С., Шестакова Е.А., и др. Трансплантация фекальной микробиоты в составе комплексной терапии сахарного диабета у сибсов с ожирением: клинический случай. Сахарный диабет. 2022;25(4):405-17 [Pokrovskaya EV, Zhgun ES, Shestakova EA, et al. Feсal microbiota transplantation in the format of complex therapy in obesive siblings: clinical case. Diabetes Mellitus. 2022;25(4):405-17 (in Russian)]. DOI:10.14341/dm12893
7. Kocsis T, Molnár B, Németh D, et al. Probiotics have beneficial metabolic effects in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized clinical trials. Sci Rep. 2020;10(1):11787. DOI:10.1038/s41598-020-68440-1
8. Cuthill S, Muroke V, Dubois A, et al. Effect of probiotic supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2025;68:148-52. DOI:10.1016/j.clnesp.2025.05.013
9. Paquette S, Thomas SC, Venkataraman K, et al. The Effects of Oral Probiotics on Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): A Clinical Trial Systematic Literature Review. Nutrients. 2023;15(21):4690. DOI:10.3390/nu15214690
2. Park HY, Lee HB, Lee SY, et al. Lactococcus lactis KF140 Reduces Dietary Absorption of N(ε) – (Carboxymethyl)lysine in Rats and Humans via β-Galactosidase Activity. Front Nutr. 2022;9:916262. DOI:10.3389/fnut.2022.916262
3. Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-23 (in Russian). DOI:10.14341/dm13035
4. Green M, Arora K, Prakash S. Microbial Medicine: Prebiotic and Probiotic Functional Foods to Target Obesity and Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2890. DOI:10.3390/ijms21082890
5. Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, et al. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012;143(4):913-6.e7. DOI:10.1053/j.gastro.2012.06.031
6. Pokrovskaya EV, Zhgun ES, Shestakova EA, et al. Feсal microbiota transplantation in the format of complex therapy in obesive siblings: clinical case. Diabetes Mellitus. 2022;25(4):405-17 (in Russian). DOI:10.14341/dm12893
7. Kocsis T, Molnár B, Németh D, et al. Probiotics have beneficial metabolic effects in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized clinical trials. Sci Rep. 2020;10(1):11787. DOI:10.1038/s41598-020-68440-1
8. Cuthill S, Muroke V, Dubois A, et al. Effect of probiotic supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2025;68:148-52. DOI:10.1016/j.clnesp.2025.05.013
9. Paquette S, Thomas SC, Venkataraman K, et al. The Effects of Oral Probiotics on Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): A Clinical Trial Systematic Literature Review. Nutrients. 2023;15(21):4690. DOI:10.3390/nu15214690
2. Park HY, Lee HB, Lee SY, et al. Lactococcus lactis KF140 Reduces Dietary Absorption of N(ε) – (Carboxymethyl)lysine in Rats and Humans via β-Galactosidase Activity. Front Nutr. 2022;9:916262. DOI:10.3389/fnut.2022.916262
3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К., и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-23 [Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-23 (in Russian)]. DOI:10.14341/dm13035
4. Green M, Arora K, Prakash S. Microbial Medicine: Prebiotic and Probiotic Functional Foods to Target Obesity and Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2890. DOI:10.3390/ijms21082890
5. Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, et al. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012;143(4):913-6.e7. DOI:10.1053/j.gastro.2012.06.031
6. Покровская Е.В., Жгун Е.С., Шестакова Е.А., и др. Трансплантация фекальной микробиоты в составе комплексной терапии сахарного диабета у сибсов с ожирением: клинический случай. Сахарный диабет. 2022;25(4):405-17 [Pokrovskaya EV, Zhgun ES, Shestakova EA, et al. Feсal microbiota transplantation in the format of complex therapy in obesive siblings: clinical case. Diabetes Mellitus. 2022;25(4):405-17 (in Russian)]. DOI:10.14341/dm12893
7. Kocsis T, Molnár B, Németh D, et al. Probiotics have beneficial metabolic effects in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized clinical trials. Sci Rep. 2020;10(1):11787. DOI:10.1038/s41598-020-68440-1
8. Cuthill S, Muroke V, Dubois A, et al. Effect of probiotic supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2025;68:148-52. DOI:10.1016/j.clnesp.2025.05.013
9. Paquette S, Thomas SC, Venkataraman K, et al. The Effects of Oral Probiotics on Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): A Clinical Trial Systematic Literature Review. Nutrients. 2023;15(21):4690. DOI:10.3390/nu15214690
________________________________________________
2. Park HY, Lee HB, Lee SY, et al. Lactococcus lactis KF140 Reduces Dietary Absorption of N(ε) – (Carboxymethyl)lysine in Rats and Humans via β-Galactosidase Activity. Front Nutr. 2022;9:916262. DOI:10.3389/fnut.2022.916262
3. Dedov II, Shestakova MV, Vikulova OK, et al. Diabetes mellitus in the Russian Federation: dynamics of epidemiological indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellitus for the period 2010–2022. Diabetes Mellitus. 2023;26(2):104-23 (in Russian). DOI:10.14341/dm13035
4. Green M, Arora K, Prakash S. Microbial Medicine: Prebiotic and Probiotic Functional Foods to Target Obesity and Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2890. DOI:10.3390/ijms21082890
5. Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, et al. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012;143(4):913-6.e7. DOI:10.1053/j.gastro.2012.06.031
6. Pokrovskaya EV, Zhgun ES, Shestakova EA, et al. Feсal microbiota transplantation in the format of complex therapy in obesive siblings: clinical case. Diabetes Mellitus. 2022;25(4):405-17 (in Russian). DOI:10.14341/dm12893
7. Kocsis T, Molnár B, Németh D, et al. Probiotics have beneficial metabolic effects in patients with type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of randomized clinical trials. Sci Rep. 2020;10(1):11787. DOI:10.1038/s41598-020-68440-1
8. Cuthill S, Muroke V, Dubois A, et al. Effect of probiotic supplementation on glycemic control in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2025;68:148-52. DOI:10.1016/j.clnesp.2025.05.013
9. Paquette S, Thomas SC, Venkataraman K, et al. The Effects of Oral Probiotics on Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM): A Clinical Trial Systematic Literature Review. Nutrients. 2023;15(21):4690. DOI:10.3390/nu15214690
Авторы
Е.А. Шестакова*1,2, А.В. Носова1, Ф.Х. Дзгоева1, С.А. Нурмамедова1, Н.В. Фролкова1, Е.Е. Мишина1, М.В. Шестакова1
1ГНЦ РФ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии им. акад. И.И. Дедова» Минздрава России, Москва, Россия
2ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия
*katiashestakova@mail.ru
1Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia;
2Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia
*katiashestakova@mail.ru
1ГНЦ РФ ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии им. акад. И.И. Дедова» Минздрава России, Москва, Россия
2ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия
*katiashestakova@mail.ru
________________________________________________
1Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia;
2Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia
*katiashestakova@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.
