Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Оригинальные препараты или генерики?
Оригинальные препараты или генерики?
Оригинальные препараты или генерики? Участковый терапевт. 2017; 6: 16.
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
В последнее время на отечественном фармацевтическом рынке фиксируется значительное увеличение количества воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков)1,2. По данным статистики, их доля составляет 77%. В то же время в США доля генериков составляет всего 12%, в Японии – 30%, а в Германии – 35%3. Постоянное увеличение количества воспроизведенных лекарственных препаратов требует повышенного внимания к контролю их качества, эффективности и безопасности.
Полный текст
Список литературы
1. Государственный реестр лекарственных средств [Офиц. сайт]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения: 12.11.2015).
2. Титов Д.С., Правкин С.К. Изучение характера и продолжительности влияния производного сульфонилмочевины II поколения – гликвидона на функциональную активность лекарственного транспортера гликопротеина-Р. Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2016; 1: 98–103.
3. Доклад министра здравоохранения Вероники Скворцовой о состоянии конкуренции на рынках лекарственных препаратов и медицинских услуг. Стенограмма заседания Правительства РФ от 21.11.2013. [Электронный ресурс].
4. Зырянов С.К. и др. Взаимозаменяемость препаратов – клиническая эффективность, безопасность. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017; спецвыпуск 1: 4–10.
5. Kanfer I, Shargel L. Generic Drug Product Development: International Regulatory Requirements for Bioequivalence. CRC Press, 2016; p. 332.
6. Внутреннее исследование компании Boehringer Ingelheim, отдел аналитических исследований. Сравнительный анализ растворения in vitro таблеток Мовалис 7,5 мг и 15 мг (производства фирмы Берингер Ингельхайм) в сопоставлении с непатентованными образцами мелоксикама. Edgar Schwortschik, 2007.
7. Марушкин Д.В., Раевская Л.Г. Лечащий врач. 2009; 9.
8. Гутянский О.Г., Ковальцова Е.М. Опыт применения оригинального мелоксикама и его дженериков при купировании болей в спине. Мед. совет. 2015; 18: 80–3.
9. Raw AS, R Lionberger, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28 (7): 1445–53.
10. Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy 1993; 13: 359–68.
11. Reffel JA, Kowey PR. Generic Antiarrhythmic Are Not Therapeutically Equivalent for the Treatment of Tachyarrhythmia. Am J Cardiol 2000; 85: 1151–3.
12. Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клин. фармакология и терапия. 2005; 14 (3): 48–50.
13. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Рос. кардиологический журн. 2005; 1: 67–9.
14. Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестн. Росздравнадзора. 2009; 4: 48–51.
15. Духанин А.С., Шимановский Н.Л. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: мифы и реальность. Международный медицинский журнал. 2014; 1: 81–8.
16. Зырянов С.К. Белоусов Ю.Б. Проблема качества генериков и оценка их соответствия оригинальным препаратам. Клин. микробиология и антимикробная химиотерапия. 2010; 12 (4): 314–20.
2. Титов Д.С., Правкин С.К. Изучение характера и продолжительности влияния производного сульфонилмочевины II поколения – гликвидона на функциональную активность лекарственного транспортера гликопротеина-Р. Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2016; 1: 98–103.
3. Доклад министра здравоохранения Вероники Скворцовой о состоянии конкуренции на рынках лекарственных препаратов и медицинских услуг. Стенограмма заседания Правительства РФ от 21.11.2013. [Электронный ресурс].
4. Зырянов С.К. и др. Взаимозаменяемость препаратов – клиническая эффективность, безопасность. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017; спецвыпуск 1: 4–10.
5. Kanfer I, Shargel L. Generic Drug Product Development: International Regulatory Requirements for Bioequivalence. CRC Press, 2016; p. 332.
6. Внутреннее исследование компании Boehringer Ingelheim, отдел аналитических исследований. Сравнительный анализ растворения in vitro таблеток Мовалис 7,5 мг и 15 мг (производства фирмы Берингер Ингельхайм) в сопоставлении с непатентованными образцами мелоксикама. Edgar Schwortschik, 2007.
7. Марушкин Д.В., Раевская Л.Г. Лечащий врач. 2009; 9.
8. Гутянский О.Г., Ковальцова Е.М. Опыт применения оригинального мелоксикама и его дженериков при купировании болей в спине. Мед. совет. 2015; 18: 80–3.
9. Raw AS, R Lionberger, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28 (7): 1445–53.
10. Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy 1993; 13: 359–68.
11. Reffel JA, Kowey PR. Generic Antiarrhythmic Are Not Therapeutically Equivalent for the Treatment of Tachyarrhythmia. Am J Cardiol 2000; 85: 1151–3.
12. Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клин. фармакология и терапия. 2005; 14 (3): 48–50.
13. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Рос. кардиологический журн. 2005; 1: 67–9.
14. Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестн. Росздравнадзора. 2009; 4: 48–51.
15. Духанин А.С., Шимановский Н.Л. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: мифы и реальность. Международный медицинский журнал. 2014; 1: 81–8.
16. Зырянов С.К. Белоусов Ю.Б. Проблема качества генериков и оценка их соответствия оригинальным препаратам. Клин. микробиология и антимикробная химиотерапия. 2010; 12 (4): 314–20.
Авторы
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.