На момент включение в исследование примерно у 57% участников наблюдались застойные явления, требующие лечения, и примерно у 78% наблюдалось вновь выявленное снижение фракции выброса левого желудочка.
По результатам рандомизации 3260 участников получали 10 мг эмпаглифлозина в день, а 3262 участника — плацебо.
Первичной конечной точкой исследования была общая оценка частоты госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от любой причины, которая оценивалась с использованием анализа времени до события в течение среднего периода наблюдения, равного 17,9 месяцам. В общей сложности 565 участников испытали первичное конечное событие во время исследования.
По результатам исследования эмпаглифлозин существенно не снижал риск развития первичной конечной точки. У 267 (8,2%) пациентов, получавших эмпаглифлозин, и у 298 (9,1%) пациентов, получавших плацебо, произошла первая госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН) или смерти от любой причины, при этом показатель заболеваемости составил 5,9 на 100 человеко-лет в группе эмпаглифлозина и 6,6 на 100 человеко-лет в группе плацебо (отношение рисков 0,90, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,76–1,06, P = 0,21).
Несмотря на это, наблюдалось 23% снижение относительного риска первой госпитализации по поводу СН при применении эмпаглифлозина и весьма значительное снижение общего числа госпитализаций по поводу СН (комбинированная первая и повторная госпитализации) по сравнению с плацебо. Профиль безопасности эмпаглифлозина был аналогичен ранее опубликованному профилю безопасности, при этом не наблюдалось существенных различий в риске развития побочных эффектов со стороны почек по сравнению с плацебо.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
