Основанием для такого решения послужили два испытания 3 фазы: KEEPsAKE 1 и KEEPsAKE 2. В этих двух исследованиях препарат тестировался у взрослых с активным ПсА, включая тех, кто неадекватно реагировал или у кого была непереносимость к биологической терапии и/или БМАРП. Согласно критериям первичного ответа на лечение Американского колледжа ревматологии, 20%-ное улучшение через 24 недели произошло у 51,3%-57,3% пациентов по сравнению с 26,5%-33,5% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, при лечении рисанкизумабом у пациентов, ранее страдавших дактилитом и энтезитом, наблюдалось положительная динамика. Рисанкизумаб также был связан с улучшением физических функций через 24 недели по данным оценки состояния здоровья. Также было отмечено 90%-ное улучшение у пациентов с псориатическими поражениями кожи по сравнению с плацебо.
Следует отметить, что ранее, в апреле 2019 года, FDA одобрило рисканкизумаб для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
Режим дозирования для ПсА такой же, как и для пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени: однократная подкожная инъекция по 150 мг четыре раза в год (после двух начальных доз на 0 и 4 неделях), ее можно вводить отдельно или в комбинации с болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП).
Испытания 3-й фазы рисанкизумаба также продолжаются у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
