БЦЖ обеспечивает очень хорошую защиту от детских форм туберкулеза, особенно от диссеминированной и менингеальной форм, которые по большей части приводят к летальному исходу. Однако со временем стало ясно, что БЦЖ недостаточно эффективна для защиты от типичных легочных форм заболевания у взрослых.
На данный момент в разработке находится около 15 вакцин-кандидатов. Из них 10 достигли стадии клинических испытаний. Наиболее многообещающей является субъединичная вакцина GSK M72/AS01E. По данным 2b фазы исследования, она снизила риск развития активной формы заболевания у взрослых на 50%. Все участники получили вакцину БЦЖ при рождении.
Ожидается, что в испытаниях 3-й фазы примут участие 26 000 добровольцев, включая пациентов с ВИЧ без туберкулеза в Африке и Юго-Восточной Азии.
Две другие вакцины, использующие аттенуированные бациллы, в настоящее время тестируются в рамках третьей фазы клинических испытаний. Одна из них была разработана немецкими исследователями с использованием вакцины БЦЖ в качестве основы (VPM1002). Она была протестирована в нескольких африканских странах у младенцев с целью предотвращения заражения, а также у подростков и взрослых для предупреждения развития или рецидива заболевания после лечения.
Другая "очень многообещающая" вакцина, оцениваемая в ходе испытаний фазы 3, использует штамм M.tuberculosis, ослабленный двумя генетическими мутациями. Эта вакцина, получившая название MTBVAC, проходит испытания в нескольких африканских странах в качестве профилактической меры против туберкулезной инфекции у младенцев. Эти испытания проводятся в течение длительного времени. Результаты по аттенуированной вакцине на основе M. tuberculosis ожидаются не ранее 2028 года и, несомненно, еще дольше придется ждать результатов исследования по оценке бустерной вакцины с субъединицей БЦЖ.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.