Оценка эффективности и безопасности комплексной терапии скелетно-мышечной боли с использованием диацереина (по данным исследования РОКАДА – Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе)
Оценка эффективности и безопасности комплексной терапии скелетно-мышечной боли с использованием диацереина (по данным исследования РОКАДА – Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе)
Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Цурган А.В., Гонтаренко Н.В. Оценка эффективности и безопасности комплексной терапии скелетно-мышечной боли с использованием диацереина (по данным исследования РОКАДА – Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе). Consilium Medicum. Неврология и Ревматология (Прил.). 2016; 2: 26–32.
________________________________________________
Karateev A.E., Alekseeva L.I., Tsurgan A.V., Gontarenko N.V. Evaluation of efficacy and safety of complex therapy with diacerein in musculoskeletal pain (according to the research of ROKADA-retrospective evaluation of Clinical aspects of Diafleks in osteoarthritis). Consilium Medicum. Neurology and Rheumatology (Suppl.). 2016; 2: 26–32.
Оценка эффективности и безопасности комплексной терапии скелетно-мышечной боли с использованием диацереина (по данным исследования РОКАДА – Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе)
Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Цурган А.В., Гонтаренко Н.В. Оценка эффективности и безопасности комплексной терапии скелетно-мышечной боли с использованием диацереина (по данным исследования РОКАДА – Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе). Consilium Medicum. Неврология и Ревматология (Прил.). 2016; 2: 26–32.
________________________________________________
Karateev A.E., Alekseeva L.I., Tsurgan A.V., Gontarenko N.V. Evaluation of efficacy and safety of complex therapy with diacerein in musculoskeletal pain (according to the research of ROKADA-retrospective evaluation of Clinical aspects of Diafleks in osteoarthritis). Consilium Medicum. Neurology and Rheumatology (Suppl.). 2016; 2: 26–32.
Диацереин (ДР) – перспективное средство для комплексной терапии скелетно-мышечной боли (СМБ). Однако в нашей стране до настоящего времени не проводилось масштабных клинических исследований эффективности и безопасности этого препарата. Цель исследования – оценить анальгетическое действие и переносимость ДР (Диафлекс, «Rompharm Company») при его использовании для лечения СМБ в реальной клинической практике. Материал и методы. Выполнена ретроспективная оценка результатов 4-недельного применения ДР в дозе 100 мг/сут у 2790 больных (62,3% женщин и 37,7% мужчин, средний возраст 57,8±12,7 года), страдавших остеоартритом и неспецифической болью в спине. Объем необходимой терапии определялся лечащими врачами индивидуально, исходя из клинической ситуации. Кроме ДР, 67,1% пациентов получали нестероидные противовоспалительные препараты, а также миорелаксанты, локальные инъекции глюкокортикоидов, физиотерапевтическое лечение. Больные не получали другие препараты из группы медленно действующих симптоматических средств, включая инъекционные формы последних. Оценивалась динамика боли по визуальной аналоговой шкале и удовлетворенность лечением, а также частота нежелательных реакций (НР). Результаты. Терапия с использованием ДР позволила снизить выраженность СМБ на 63,9% в сравнении с исходным уровнем. Подавляющее большинство больных (71,6%) дали «хорошую» или «превосходную» оценку результатам лечения. Серьезных НР на фоне приема ДР отмечено не было. Основные НР были связаны с желудочно-кишечным трактом: выраженные гастралгии, изжога и чувство тяжести были зафиксированы у 2,2, 2,7 и 4,0% больных. Появление выраженной диареи было зафиксировано у 37 (1,3%) больных. Значимое повышение уровня аланиновой и аспарагиновой трансаминаз было отмечено у 14 (0,5%) больных, 12 из которых помимо ДР принимали нестероидные противовоспалительные препараты. Заключение. Использование ДР при лечении СМБ ассоциируется с быстрым и значительным уменьшением интенсивности болевых ощущений. ДР демонстрирует хорошую переносимость, относительно редко вызывая неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта и диарею.
Diacerein (DR) is a promising agent tool for complex treatment of musculoskeletal pain (MSP). However, in our country to date has not been large-scale clinical studies of efficacy and safety of this drug. The purpose of research – to evaluate the analgesic effect and tolerability of DR (Diafleks "Rompharm Company") when it is used for the treatment of MSPs in clinical practice. Material and methods. A retrospective evaluation of the 4-week application of DR in a dose of 100 mg / day in 2790 patients (62.3% women and 37.7% men, mean age 57,8 ± 12,7 years), suffering from osteoarthritis, and non-specific back pain was performed. The volume of necessary therapy was determined by a physician individually, based on the clinical situation. In addition to the DR, 67.1% of patients received nonsteroidal anti-inflammatory drugs and muscle relaxants, local injections of corticosteroids, physiotherapy. Patients received no other drugs from the group of slow-acting symptomatic drugs, including injectable forms of the last. The dynamics of pain on a visual analog scale and satisfaction with the treatment, as well as frequency of adverse reactions (AR). Results. Therapy using the DR has reduced the severity of MSP by 63.9% compared to baseline. The vast majority of patients (71.6%) gave a "good" or "excellent" assessment of treatment outcomes. Serious AR in patients taking receiving DR noted. Basic AR have been associated with the gastrointestinal tract: severe gastralgia, heartburn and a feeling of heaviness were recorded at 2.2, 2.7 and 4.0% of patients. The emergence of severe diarrhea was observed in 37 (1.3%) patients. A significant increase in alanine and aspartate transaminases was observed in 14 (0.5%) patients, 12 of whom have taken NSAIDs in addition to DR. Conclusion. Using the DR for the treatment of MSP is associated with a rapid and significant reduction in pain intensity. DR shows good tolerance, relatively rarely causing discomfort on the part of the gastrointestinal tract and diarrhea.
Key words: osteoarthritis, non-specific back pain, diacerein, adverse reactions, diarrhea.
1. Насонова В.А., Фоломеева О.М., Эрдес Ш.Ф. Ревматические заболевания в Российской Федерации в начале XXI века глазами статистики. Тер. арх. 2009; 6: 5–10. / Nasonova V.A., Folomeeva O.M., Erdes Sh.F. Revmaticheskie zabolevaniia v Rossiiskoi Federatsii v nachale XXI veka glazami statistiki. Ter. arkh. 2009; 6: 5–10. [in Russian]
2. Murray CJ, Barber RM, Foreman KJ et al. Global, regional, and national disability-adjusted life years (DALYs) for 306 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 188 countries, 1990–2013: quantifying the epidemiological transition. Lancet 2015; 386 (10009): 2145–91. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61340-X. Epub 2015 Aug 28.
3. Smith E, Hoy DG, Cross M et al. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis 2014; 73 (8): 1462–9. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
4. Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs 2012; 112 (3 Suppl. 1): 13–9. DOI: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
5. Каратеев А.Е. Болезни костно-мышечной системы в практике 2102 врачей разных специальностей: структура патологии и мнение специалистов об эффективности НПВП (предварительные данные эпидемиологического исследования КОРОНА-2). Consilium Medicum. 2013; 15 (9): 95–100. / Karateev A.E. Bolezni kostno-myshechnoi sistemy v praktike 2102 vrachei raznykh spetsial'nostei: struktura patologii i mnenie spetsialistov ob effektivnosti NPVP (predvaritel'nye dannye epidemiologicheskogo issledovaniia KORONA-2). Consilium Medicum. 2013; 15 (9): 95–100. [in Russian]
6. Clauw DJ. Diagnosing and treating chronic musculoskeletal pain based on the underlying mechanism(s). Best Pract Res Clin Rheumatol 2015; 29 (1): 6–19. DOI: 10.1016/j.berh.2015.04.024. Epub 2015 May 23.
7. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли. Междисциплинарный консенсус. Медицинский совет. 2015; 7. Спец. выпуск. / Obshchie printsipy lecheniia skeletno-myshechnoi boli. Mezhdistsiplinarnyi konsensus. Meditsinskii sovet. 2015; 7. Spets. vypusk. [in Russian]
8. Brune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Pain Res 2015; 20 (8): 105–18. DOI: 10.2147/JPR.S75160. eCollection 2015.
9. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология. 2015; 1: 4–24. / Karateev A.E., Nasonov E.L., Iakhno N.N. Klinicheskie rekomendatsii «Ratsional'noe primenenie nesteroidnykh protivovospalitel'nykh preparatov (NPVP) v klinicheskoi praktike». Sovremennaia revmatologiia. 2015; 1: 4–24. [in Russian]
10. Балабанова Р.М., Алексеева Л.И. Ингибиция интерлейкина-1 – новый подход к лечению остеоартроза. Медицинский совет. 2010; 7 (7): 40–2. / Balabanova R.M., Alekseeva L.I. Ingibitsiia interleĭkina-1 – novyi podkhod k lecheniiu osteoartroza. Meditsinskii sovet. 2010; 7 (7): 40–2. [in Russian]
11. Pavelka K, Bruyere O, Cooper C et al. Diacerein: Benefits, Risks and Place in the Management of Osteoarthritis. An Opinion-Based Report from the ESCEO. Drugs Aging 2016; 33 (2): 75–85. DOI: 10.1007/s40266-016-0347-4.
12. Bruyere O, Cooper C, Pelletier JP et al. A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis-From evidence-based medicine to the real-life setting. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl.): 3–11. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.010. Epub 2015 Dec 2.
13. Li H, Liang C, Chen Q, Yang Z. Rhein: a potential biological therapeutic drug for intervertebral disc degeneration. Med Hypotheses 2011; 77 (6): 1105–7. DOI: 10.1016/j.mehy.2011.09.013. Epub 2011 Sep 29.
14. Raastad J, Reiman M, Coeytaux R et al. The association between lumbar spine radiographic features and low back pain: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum 2015; 44 (5): 571–85. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2014.10.006. Epub 2014 Dec 8.
15. Goode AP, Carey TS, Jordan JM. Low back pain and lumbar spine osteoarthritis: how are they related? Curr Rheumatol Rep 2013; 15 (2): 305. DOI: 10.1007/s11926-012-0305-z.
16. Ko S, Vaccaro AR, Lee S et al. The prevalence of lumbar spine facet joint osteoarthritis and its association with low back pain in selected Korean populations. Clin Orthop Surg 2014; 6 (4): 385–91. DOI: 10.4055/cios.2014.6.4.385. Epub 2014 Nov 10.
17. Yang W, Yu XH, Wang C et al. Interleukin-1B in intervertebral disk degeneration. Clin Chim Acta 2015; 450: 262–72. DOI: 10.1016/j.cca.2015.08.029. Epub 2015 Sep 2.
18. Panova E, Jones G. Benefit-risk assessment of diacerein in the treatment of osteoarthritis. Drug Saf 2015; 38 (3): 245–52. DOI: 10.1007/s40264-015-0266-z.
19. Каратеев А.Е., Алексеева Л.И. Оценка переносимости диацереина в реальной клинической практике. Результаты исследования РОКАДА (Ретроспективная Оценка Клинических Аспектов применения Диафлекса при остеоАртрозе). Научно-практическая ревматология. 2015; 53 (2): 169–74. / Karateev A.E., Alekseeva L.I.
Otsenka perenosimosti diatsereina v real'noi klinicheskoi praktike. Rezul'taty issledovaniia ROKADA (Retrospektivnaia Otsenka Klinicheskikh Aspektov primeneniia Diafleksa pri osteoArtroze). Nauchno-prakticheskaia revmatologiia. 2015; 53 (2): 169–74. [in Russian]
20. Sharma A, Rathod R, Baliga VP. An open prospective study on postmarketing evaluation of the efficacy and tolerability of diacerein in osteo-arthritis of the knee (DOK). J Indian Med Assoc 2008; 106 (1): 54–8.
21. Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ et al. Diacerein for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev 2014; 10: 2: CD005117. DOI: 10.1002/14651858.CD005117.pub3.
22. Pelletier J, Yaron M, Haraoui B et al. Efficacy and safety of diacerein in osteoarthritis of the knee: a double-blind, placebo-controlled trial. The Diacerein Study Group. Arthritis Rheum 2000; 43 (10): 2339–48.
23. Pavelka K, Trc T, Karpas K et al. The Efficacy and Safety of Diacerein in the Treatment of Painful Osteoarthritis of the Knee. Arthritis & rheumatism 2007; 56 (12): 4055–64. DOI: 10.1002/art.23056.
24. Moore R, Moore O, Derry S et al. Responder analysis for pain relief and numbers needed to treat in a meta-analysis of etoricoxib osteoarthritis trials: bridging a gap between clinical trials and clinical practice. Ann Rheum Dis 2010; 69 (2): 374–9. DOI: 10.1136/ard.2009.107805. Epub 2009 Apr 12.
25. Assessment report for diacerein containing medicinal products. 28 August 2014 EMA/527347/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/ Diacerein/European_Commission_final_decision/WC500173144.pdf.
26. Каратеев А.Е. Применение лактулозы для коррекции нарушений стула у больных ревматическими заболеваниями. Научно-практическая ревматология. 2008; 6, 69–73. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2008-493. / Karateev A.E. Primenenie laktulozy dlia korrektsii narushenii stula u bol'nykh revmaticheskimi zabolevaniiami. Nauchno-prakticheskaia revmatologiia. 2008; 6, 69–73. DOI:http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2008-493. [in Russian]
27. Dougados M, Nguyen M, Berdah L et al. ECHODIAH Investigators Study Group. Evaluation of the structure-modifying effects of diacerein in hip osteoarthritis: ECHODIAH, a three-year, placebo-controlled trial. Evaluation of the Chondromodulating Effect of Diacerein in OA of the Hip. Arthritis Rheum 2001; 44 (11): 2539–47.
28. Kongtharvonskul J, Anothaisintawee T, McEvoy M et al. Efficacy and safety of glucosamine, diacerein, and NSAIDs in osteoarthritis knee: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Med Res 2015; 13 (20): 24. DOI: 10.1186/s40001-015-0115-7.
________________________________________________
1. Nasonova V.A., Folomeeva O.M., Erdes Sh.F. Revmaticheskie zabolevaniia v Rossiiskoi Federatsii v nachale XXI veka glazami statistiki. Ter. arkh. 2009; 6: 5–10. [in Russian]
2. Murray CJ, Barber RM, Foreman KJ et al. Global, regional, and national disability-adjusted life years (DALYs) for 306 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 188 countries, 1990–2013: quantifying the epidemiological transition. Lancet 2015; 386 (10009): 2145–91. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)61340-X. Epub 2015 Aug 28.
3. Smith E, Hoy DG, Cross M et al. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis 2014; 73 (8): 1462–9. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
4. Murphy L, Helmick CG. The impact of osteoarthritis in the United States: a population-health perspective. Am J Nurs 2012; 112 (3 Suppl. 1): 13–9. DOI: 10.1097/01.NAJ.0000412646.80054.21.
5. Karateev A.E. Bolezni kostno-myshechnoi sistemy v praktike 2102 vrachei raznykh spetsial'nostei: struktura patologii i mnenie spetsialistov ob effektivnosti NPVP (predvaritel'nye dannye epidemiologicheskogo issledovaniia KORONA-2). Consilium Medicum. 2013; 15 (9): 95–100. [in Russian]
6. Clauw DJ. Diagnosing and treating chronic musculoskeletal pain based on the underlying mechanism(s). Best Pract Res Clin Rheumatol 2015; 29 (1): 6–19. DOI: 10.1016/j.berh.2015.04.024. Epub 2015 May 23.
7. Obshchie printsipy lecheniia skeletno-myshechnoi boli. Mezhdistsiplinarnyi konsensus. Meditsinskii sovet. 2015; 7. Spets. vypusk. [in Russian]
8. Brune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Pain Res 2015; 20 (8): 105–18. DOI: 10.2147/JPR.S75160. eCollection 2015.
9. Karateev A.E., Nasonov E.L., Iakhno N.N. Klinicheskie rekomendatsii «Ratsional'noe primenenie nesteroidnykh protivovospalitel'nykh preparatov (NPVP) v klinicheskoi praktike». Sovremennaia revmatologiia. 2015; 1: 4–24. [in Russian]
10. Balabanova R.M., Alekseeva L.I. Ingibitsiia interleĭkina-1 – novyi podkhod k lecheniiu osteoartroza. Meditsinskii sovet. 2010; 7 (7): 40–2. [in Russian]
11. Pavelka K, Bruyere O, Cooper C et al. Diacerein: Benefits, Risks and Place in the Management of Osteoarthritis. An Opinion-Based Report from the ESCEO. Drugs Aging 2016; 33 (2): 75–85. DOI: 10.1007/s40266-016-0347-4.
12. Bruyere O, Cooper C, Pelletier JP et al. A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis-From evidence-based medicine to the real-life setting. Semin Arthritis Rheum 2016; 45 (4 Suppl.): 3–11. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2015.11.010. Epub 2015 Dec 2.
13. Li H, Liang C, Chen Q, Yang Z. Rhein: a potential biological therapeutic drug for intervertebral disc degeneration. Med Hypotheses 2011; 77 (6): 1105–7. DOI: 10.1016/j.mehy.2011.09.013. Epub 2011 Sep 29.
14. Raastad J, Reiman M, Coeytaux R et al. The association between lumbar spine radiographic features and low back pain: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum 2015; 44 (5): 571–85. DOI: 10.1016/j.semarthrit.2014.10.006. Epub 2014 Dec 8.
15. Goode AP, Carey TS, Jordan JM. Low back pain and lumbar spine osteoarthritis: how are they related? Curr Rheumatol Rep 2013; 15 (2): 305. DOI: 10.1007/s11926-012-0305-z.
16. Ko S, Vaccaro AR, Lee S et al. The prevalence of lumbar spine facet joint osteoarthritis and its association with low back pain in selected Korean populations. Clin Orthop Surg 2014; 6 (4): 385–91. DOI: 10.4055/cios.2014.6.4.385. Epub 2014 Nov 10.
17. Yang W, Yu XH, Wang C et al. Interleukin-1B in intervertebral disk degeneration. Clin Chim Acta 2015; 450: 262–72. DOI: 10.1016/j.cca.2015.08.029. Epub 2015 Sep 2.
18. Panova E, Jones G. Benefit-risk assessment of diacerein in the treatment of osteoarthritis. Drug Saf 2015; 38 (3): 245–52. DOI: 10.1007/s40264-015-0266-z.
19. Karateev A.E., Alekseeva L.I.
Otsenka perenosimosti diatsereina v real'noi klinicheskoi praktike. Rezul'taty issledovaniia ROKADA (Retrospektivnaia Otsenka Klinicheskikh Aspektov primeneniia Diafleksa pri osteoArtroze). Nauchno-prakticheskaia revmatologiia. 2015; 53 (2): 169–74. [in Russian]
20. Sharma A, Rathod R, Baliga VP. An open prospective study on postmarketing evaluation of the efficacy and tolerability of diacerein in osteo-arthritis of the knee (DOK). J Indian Med Assoc 2008; 106 (1): 54–8.
21. Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ et al. Diacerein for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev 2014; 10: 2: CD005117. DOI: 10.1002/14651858.CD005117.pub3.
22. Pelletier J, Yaron M, Haraoui B et al. Efficacy and safety of diacerein in osteoarthritis of the knee: a double-blind, placebo-controlled trial. The Diacerein Study Group. Arthritis Rheum 2000; 43 (10): 2339–48.
23. Pavelka K, Trc T, Karpas K et al. The Efficacy and Safety of Diacerein in the Treatment of Painful Osteoarthritis of the Knee. Arthritis & rheumatism 2007; 56 (12): 4055–64. DOI: 10.1002/art.23056.
24. Moore R, Moore O, Derry S et al. Responder analysis for pain relief and numbers needed to treat in a meta-analysis of etoricoxib osteoarthritis trials: bridging a gap between clinical trials and clinical practice. Ann Rheum Dis 2010; 69 (2): 374–9. DOI: 10.1136/ard.2009.107805. Epub 2009 Apr 12.
25. Assessment report for diacerein containing medicinal products. 28 August 2014 EMA/527347/2014. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/ Diacerein/European_Commission_final_decision/WC500173144.pdf.
26. Karateev A.E. Primenenie laktulozy dlia korrektsii narushenii stula u bol'nykh revmaticheskimi zabolevaniiami. Nauchno-prakticheskaia revmatologiia. 2008; 6, 69–73. DOI:http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2008-493. [in Russian]
27. Dougados M, Nguyen M, Berdah L et al. ECHODIAH Investigators Study Group. Evaluation of the structure-modifying effects of diacerein in hip osteoarthritis: ECHODIAH, a three-year, placebo-controlled trial. Evaluation of the Chondromodulating Effect of Diacerein in OA of the Hip. Arthritis Rheum 2001; 44 (11): 2539–47.
28. Kongtharvonskul J, Anothaisintawee T, McEvoy M et al. Efficacy and safety of glucosamine, diacerein, and NSAIDs in osteoarthritis knee: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Med Res 2015; 13 (20): 24. DOI: 10.1186/s40001-015-0115-7.