Правовые и медицинские аспекты использования лекарственных препаратов «off-label» в дерматовенерологии

1. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология, 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Деловой экспресс, 2016. / Federal'nye klinicheskie rekomendatsii. Dermatovenerologiia, 2015: Bolezni kozhi. Infektsii, peredavaemye polovym putem. 5-e izd., pererab. i dop. M.: Delovoi ekspress, 2016 [in Russian]
2. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ. / Ob osnovakh okhrany zdorov'ia grazhdan v Rossiiskoi Federatsii. Federal'nyi zakon ot 21.11.2011 № 323-FZ. [in Russian]
3. Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты. Приказ Минздрава России от 23.03.2012 № 252н. / Ob utverzhdenii Poriadka vozlozheniia na fel'dshera, akusherku rukovoditelem meditsinskoi organizatsii pri organizatsii okazaniia pervichnoi mediko-sanitarnoi pomoshchi i skoroi meditsinskoi pomoshchi otdel'nykh funktsii lechashchego vracha po neposredstvennomu okazaniiu meditsinskoi pomoshchi patsientu v period nabliudeniia za nim i ego lecheniia, v tom chisle po naznacheniiu i primeneniiu lekarstvennykh preparatov, vkliuchaia narkoticheskie lekarstvennye preparaty i psikhotropnye lekarstvennye preparaty. Prikaz Minzdrava Rossii ot 23.03.2012 № 252n. [in Russian]
4. Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. №1175н. / Ob utverzhdenii poriadka naznacheniia lekarstvennykh preparatov, a takzhe form retsepturnykh blankov na lekarstvennye preparaty, poriadka oformleniia ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniia. Prikaz Minzdrava Rossii ot 20.12.2012 g. №1175n. [in Russian]
5. О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания. Приказ Минздрава России от 12.02.2007 №110. / O poriadke naznacheniia i vypisyvaniia lekarstvennykh preparatov, izdelii meditsinskogo naznacheniia i spetsializirovannykh produktov lechebnogo pitaniia. Prikaz Minzdrava Rossii ot 12.02.2007 №110. [in Russian]
6. Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов. Приказ Минздрава России от 21.09.2016 №724н. / Ob utverzhdenii trebovanii k instruktsii po meditsinskomu primeneniiu lekarstvennykh preparatov. Prikaz Minzdrava Rossii ot 21.09.2016 №724n. [in Russian] 
7. Об обращении лекарственных средств. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ. / Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv. Federal'nyi zakon ot 12.04.2010 №61-FZ. [in Russian]
8. О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям. Приказ Минздрава России от 09.08.2005 № 494. / O poriadke primeneniia lekarstvennykh sredstv u bol'nykh po zhiznennym pokazaniiam. Prikaz Minzdrava Rossii ot 09.08.2005 № 494. [in Russian]
9. Переверзев А.П., Лепахин В.К. Современный взгляд на проблему применения лекарственных средств с нарушением предписаний инструкции. Мед. совет. 2013; 4: 110–1. / Pereverzev A.P., Lepakhin V.K. Sovremennyi vzgliad na problemu primeneniia lekarstvennykh sredstv s narusheniem predpisanii instruktsii. Med. sovet. 2013; 4: 110–1. [in Russian]

________________________________________________

1. Federal'nye klinicheskie rekomendatsii. Dermatovenerologiia, 2015: Bolezni kozhi. Infektsii, peredavaemye polovym putem. 5-e izd., pererab. i dop. M.: Delovoi ekspress, 2016 [in Russian]
2. Ob osnovakh okhrany zdorov'ia grazhdan v Rossiiskoi Federatsii. Federal'nyi zakon ot 21.11.2011 № 323-FZ. [in Russian]
3. Ob utverzhdenii Poriadka vozlozheniia na fel'dshera, akusherku rukovoditelem meditsinskoi organizatsii pri organizatsii okazaniia pervichnoi mediko-sanitarnoi pomoshchi i skoroi meditsinskoi pomoshchi otdel'nykh funktsii lechashchego vracha po neposredstvennomu okazaniiu meditsinskoi pomoshchi patsientu v period nabliudeniia za nim i ego lecheniia, v tom chisle po naznacheniiu i primeneniiu lekarstvennykh preparatov, vkliuchaia narkoticheskie lekarstvennye preparaty i psikhotropnye lekarstvennye preparaty. Prikaz Minzdrava Rossii ot 23.03.2012 № 252n. [in Russian]
4. Ob utverzhdenii poriadka naznacheniia lekarstvennykh preparatov, a takzhe form retsepturnykh blankov na lekarstvennye preparaty, poriadka oformleniia ukazannykh blankov, ikh ucheta i khraneniia. Prikaz Minzdrava Rossii ot 20.12.2012 g. №1175n. [in Russian]
5. O poriadke naznacheniia i vypisyvaniia lekarstvennykh preparatov, izdelii meditsinskogo naznacheniia i spetsializirovannykh produktov lechebnogo pitaniia. Prikaz Minzdrava Rossii ot 12.02.2007 №110. [in Russian]
6. Ob utverzhdenii trebovanii k instruktsii po meditsinskomu primeneniiu lekarstvennykh preparatov. Prikaz Minzdrava Rossii ot 21.09.2016 №724n. [in Russian] 
7. Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv. Federal'nyi zakon ot 12.04.2010 №61-FZ. [in Russian]
8. O poriadke primeneniia lekarstvennykh sredstv u bol'nykh po zhiznennym pokazaniiam. Prikaz Minzdrava Rossii ot 09.08.2005 № 494. [in Russian]
9. Pereverzev A.P., Lepakhin V.K. Sovremennyi vzgliad na problemu primeneniia lekarstvennykh sredstv s narusheniem predpisanii instruktsii. Med. sovet. 2013; 4: 110–1. [in Russian]

М.В.Жучков*1,2, С.С.Захарова3, Р.Р.Шилин1,2, У.В.Жучкова4,5
1. ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России. 
390026, Россия, Рязань, ул. Высоковольтная, д. 9;
2. ГБУ РО «Областной клинический кожно-венерологический диспансер». 390046, Россия, Рязань, ул. Спортивная, д. 9;
3. ФКОУ ВО «Академия права и управления Федеральной службы исполнения наказаний». 390000, Россия, Рязань, ул. Сенная, д. 1;
4. ГБУ РО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи». 390013, Россия, Рязань, ул. Дзержинского, д. 11;
5. МОО «Общество специалистов доказательной медицины». 127238, Москва, Дмитровское шоссе, д. 46, корп. 2
*misha.juchkov@gmail.com

________________________________________________

M.V.Zhuchkov*1,2, S.S.Zakharova3, R.R.Shilin1,2, U.V.Zhuchkova4
1. I.P.Pavlov Ryazan State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 390026, Russian Federation, Ryazan, ul. Vysokovol'tnaia, d. 9;
2. Ryazan State Regional Dermato-Venerological Clinic. 
390046, Russian Federation, Ryazan, ul. Sportivnaia, d. 9;
3. The academy of law management of the federal penal service 
of Russia. 390000, Russian Federation, Ryazan, ul. Sennaia, d. 1;
4. City Clinical Emergency Hospital. 390013, Russian Federation, Ryazan, ul. Dzerzhinskogo, d. 11;
5. Russian Society for Evidence Based Medicine. 127238, Moscow, sh. Dmitrovskoe, d. 46, k. 2
*misha.juchkov@gmail.com