Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования
________________________________________________
Flaks G.A., Saverskaia E.N., Koreneva E.A. et al. The efficacy of using the enterosorbent, Coal liquid complex with pectin® in the comprehensive treatment of atopic dermatitis in adults. Results of a prospective randomized clinical trial. Dermatology (Suppl. Consilium Medicum). 2019; 3: 24–29. DOI: 10.26442/24143537.2019.3.190599
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Материалы и методы. Проведено открытое проспективное рандомизированное исследование с участием 60 пациентов (возраст 18–60 лет, средний возраст 36,53±13,38 года) с АтД легкой и средней степени тяжести (индекс SCORAD 15–40 баллов). Пациенты были рандомизированы в 2 группы лечения: 1-я группа – основная, получала биологически активную добавку к пище Комплекс с пектином Жидкий уголь® по 1 саше (7,0 г) 3 раза в день в течение 14 дней в комплексе со стандартной терапией (антигистаминные препараты, топические глюкокортикостероиды); 2-я группа – сравнения, получала стандартную терапию. Период активного лечения и наблюдения для каждого пациента составил 30 дней. Критерии эффективности и безопасности терапии оценивали по динамике частоты выраженности симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, индекса SCORAD, интенсивности зуда по визуально-аналоговой шкале, качества жизни по опросникам DLQI и SF-36.
Результаты и обсуждение. В ходе исследования показано, что добавление энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® к базисной терапии АтД у взрослых пациентов позволяет быстрее купировать клинические проявления обострения АтД. Индекс SCORAD в 1-й группе снизился на 45% на визите 2 (14-й день от начала исследования) и на 55% на визите 3 (30-й день от начала исследования) по сравнению с визитом 1 (0-й день – начало терапии). Выраженность и интенсивность зуда кожи в 1-й группе уменьшились на 57 и 73% на визите 2 (2,16±0,19, р≤0,01) и визите 3 (1,35±0,21, р≤0,01) соответственно. Установлено, что в основной группе на визите 3 статистически достоверно снизилась частота симптомов патологии желудочно-кишечного тракта (изжога, отрыжка, вздутие живота, запор, жидкий стул, боль в животе; р≤0,001). Улучшилось качество жизни пациентов: в 1-й группе индекс качества жизни дерматологических пациентов DLQI снизился на 61,4% к визиту 3 по сравнению с визитом 1 (5,32±0,46 балла против 13,71±0,65 балла соответственно; р≤0,001).
Ключевые слова: атопический дерматит, биологически активная добавка к пище, комплекс с пектином Жидкий уголь, эффективность, безопасность.
________________________________________________
Aim. To study the advisability of using the enterosorbent, Coal liquid complex with pectin®, which is a food supplement, in the comprehensive treatment of adult patients with mild to moderate atopic dermatitis (AtD).
Materials and methods. An open prospective randomized study was conducted involving 60 patients (aged 18–60 years, the mean age 36.53±13.38 years) with mild to moderate AtD (SCORAD index 15–40). The patients were randomized into 2 treatment groups. The group 1 (basic) received a food supplement Coal liquid complex with pectin®: 1 sachet (7.0 g) 3 times a day for 14 days combined with standard therapy (antihistamines, topical glucocorticoids) and the group 2 (control) received standard therapy. The active treatment and follow-up period for each patient was 30 days. The therapy efficacy and safety criteria were assessed by dynamics of the rate of gastrointestinal symptoms, SCORAD index, itch intensity according to the Visual Analogue Scale, and quality of life according to the DLQI and SF-36 questionnaires.
Results and discussion. The study showed that the addition of enterosorbent, Coal liquid complex with pectin® to the basic treatment of AtD in adult patients allows faster relief of clinical manifestations of AtD exacerbation. In the group 1, the SCORAD index decreased by 45% at visit 2 (day 14 from the start of the study) and by 55% at visit 3 (day 30 from the start of the study) compared with visit 1 (day 0) – start of therapy). The itch severity and intensity in the group 1 decreased by 57 and 73% at visit 2 (2.16±0.19, p≤0.01) and visit 3 (1.35±0.21, p≤0.01) respectively. There was a significant decrease in the rate of gastrointestinal symptoms (heartburn, belching, bloating, constipation, loose stools, abdominal pain) in the basic group at visit 3 (p≤0.001). The quality of life of patients improved: in the group 1, the index of quality of life of dermatological patients according to the DLQI decreased by 61.4% at visit 3 compared with visit 1 (5.32±0.46 vs 13.71±0.65, respectively; p≤0.001).
Key words: atopic dermatitis, food supplement, Coal liquid complex with pectin®, efficacy, safety.
2. Федеральные клинические рекомендации. Дерматовенерология 2015: Болезни кожи. Инфекции, передаваемые половым путем. М.: Деловой экспресс, 2016. / Federal'nye klinicheskie rekomendatsii. Dermatovenerologiia 2015: Bolezni kozhi. Infektsii, peredavaemye polovym putem. M.: Delovoi ekspress, 2016. [in Russian]
3. Кубанова А.А., Прошутинская Д.В., Текучева Л.В., Авдиенко И.Н. Интегральный подход к наружной терапии атопического дерматита. Вестн. дерматологии и венерологии. 2010; 1: 20–6. / Kubanova A.A., Proshutinskaia D.V., Tekucheva L.V., Avdienko I.N. Integral'nyi podkhod k naruzhnoi terapii atopicheskogo dermatita. Vestn. dermatologii i venerologii. 2010; 1: 20–6. [in Russian]
4. Самсонов В.А., Знаменская Л.Ф., Резайкина С.Ю. и др. Патогенетические подходы к лечению атопического дерматита. Materia Medica. 2000; 1: 50–9. / Samsonov V.A., Znamenskaia L.F., Rezaikina S.Iu. i dr. Patogeneticheskie podkhody k lecheniiu atopicheskogo dermatita. Materia Medica. 2000; 1: 50–9. [in Russian]
5. Кубанова А.А., Кубанов А.А., Карамова А.Э., Прошутинская Д.В. Перспективные направления в терапии атопического дерматита. Вестн. дерматологии и венерологии. 2017; (5): 34–46. / Kubanova A.A., Kubanov A.A., Karamova A.E., Proshutinskaia D.V. Perspektivnye napravleniia v terapii atopicheskogo dermatita. Vestn. dermatologii i venerologii. 2017; (5): 34–46. [in Russian]
6. Drake LA, Dinehart SM, Farmer ER et al. Guidelines of care for the use of topical glucocorticosteroids. American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol 1996; 35: 615–9.
7. Haeck IM, Hamdy NA, Timmer-de Mik L et al. Low bone density in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol 2009; 161: 1248–54.
8. Norris DA. Mechanisms of action of topical therapies and the rationale for combination therapy. J Am Acad Dermatol 2005; 53 (Suppl. 1): S17–S25.
9. Жаков Я.И., Вершинин А.С., Попилов А.Н. Применение энтеросорбента Полисорб МП в педиатрии. Врач. 2007; 11: 30–1. / Zhakov Ia.I., Vershinin A.S., Popilov A.N. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP v pediatrii. Vrach. 2007; 11: 30–1. [in Russian]
10. Химкина Л.Н., Пантелеева Г.А., Копытова Т.В. Клиническая эффективность Полисорба МП в комплексной терапии хронических распространенных дерматозов. Врач. 2010; 1: 38–40. / Khimkina L.N., Panteleeva G.A., Kopytova T.V. Klinicheskaia effektivnost' Polisorba MP v kompleksnoi terapii khronicheskikh rasprostranennykh dermatozov. Vrach. 2010; 1: 38–40. [in Russian]
11. Данилова Е.И., Трусова О.Ю., Рощупкин А.Н. и др. Эффективность энтеросорбента на основе пектина, инулина и экстракта фенхеля в комплексной терапии детей с атопическим дерматитом: проспективное исследование по типу «случай-контроль». Вопр. современной педиатрии. 2016; 15 (3): 268–72. / Danilova E.I., Trusova O.Iu., Roshchupkin A.N. i dr. Effektivnost' enterosorbenta na osnove pektina, inulina i ekstrakta fenkhelia v kompleksnoi terapii detei s atopicheskim dermatitom: prospektivnoe issledovanie po tipu "sluchai-kontrol''. Vopr. sovremennoi pediatrii. 2016; 15 (3): 268–72. [in Russian]
12. Perlamutrov YN, Olhovskaya KB, Zakirova SA. Double-blind controlled randomized study of lactulose and lignin hydrolysed combination in complex therapy of atopic dermatitis. Microb Ecol Health Dis 2016; 27: 30418. DOI: 10.3402/mehd.v27.30418
13. Ревякина В.А. Энтеросорбенты в комплексной терапии атопического дерматита у детей. Эффективная фармакотерапия в дерматовенерологии и дерматокосметологии. 2010; 2: 14–6. / Reviakina V.A. Enterosorbenty v kompleksnoi terapii atopicheskogo dermatita u detei. Effektivnaia farmakoterapiia v dermatovenerologii i dermatokosmetologii. 2010; 2: 14–6. [in Russian]
14. Углева Т.Н., Заединова Н.А., Балашова Т.Ф. Применение препарата Полисорб у детей с аллергическими заболеваниями кожи. В кн.: Применение Полисорба в медицине: материалы науч.-практической конференции. Пермь, 1997; с. 21–3. / Ugleva T.N., Zaedinova N.A., Balashova T.F. Primenenie preparata Polisorb u detei s allergicheskimi zabolevaniiami kozhi. V kn.: Primenenie Polisorba v meditsine: materialy nauch.-prakticheskoi konferentsii. Perm', 1997; s. 21–3. [in Russian]
15. Филатова Т.А. Возможности энтеросорбентов при аллергических заболеваниях у детей. Практика педиатра. 2016; 2: 14–6. / Filatova T.A. Vozmozhnosti enterosorbentov pri allergicheskikh zabolevaniiakh u detei. Praktika pediatra. 2016; 2: 14–6. [in Russian]
16. Смирнова Г.И. Современная концепция атопического дерматита у детей. М., 2006. / Smirnova G.I. Sovremennaia kontseptsiia atopicheskogo dermatita u detei. M., 2006. [in Russian]
17. Балаболкин И.И., Гребенюк В.Н. Атопический дерматит у детей. М.: Медицина, 1999. / Balabolkin I.I., Grebeniuk V.N. Atopicheskii dermatit u detei. M.: Meditsina, 1999. [in Russian]
18. Tsakok T, Marrs T, Mohsin M et al. Does atopic dermatitis cause food allergy? A systematic review. J Allergy Clin Immunol 2016; 137 (4): 1071–8.
________________________________________________
1. Kubanova A.A., Kubanov A.A., Melekhina L.E., Bogdanova E.V. Analiz sostoianiia zabolevaemosti bolezniami kozhi i podkozhnoi kletchatki v Rossiiskoi Federatsii za period 2003–2016 gg. Vestn. dermatologii i venerologii. 2017; (6): 22–33. [in Russian]
2. Federal'nye klinicheskie rekomendatsii. Dermatovenerologiia 2015: Bolezni kozhi. Infektsii, peredavaemye polovym putem. M.: Delovoi ekspress, 2016. [in Russian]
3. Kubanova A.A., Proshutinskaia D.V., Tekucheva L.V., Avdienko I.N. Integral'nyi podkhod k naruzhnoi terapii atopicheskogo dermatita. Vestn. dermatologii i venerologii. 2010; 1: 20–6. [in Russian]
4. Samsonov V.A., Znamenskaia L.F., Rezaikina S.Iu. i dr. Patogeneticheskie podkhody k lecheniiu atopicheskogo dermatita. Materia Medica. 2000; 1: 50–9. [in Russian]
5. Kubanova A.A., Kubanov A.A., Karamova A.E., Proshutinskaia D.V. Perspektivnye napravleniia v terapii atopicheskogo dermatita. Vestn. dermatologii i venerologii. 2017; (5): 34–46. [in Russian]
6. Drake LA, Dinehart SM, Farmer ER et al. Guidelines of care for the use of topical glucocorticosteroids. American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol 1996; 35: 615–9.
7. Haeck IM, Hamdy NA, Timmer-de Mik L et al. Low bone density in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis. Br J Dermatol 2009; 161: 1248–54.
8. Norris DA. Mechanisms of action of topical therapies and the rationale for combination therapy. J Am Acad Dermatol 2005; 53 (Suppl. 1): S17–S25.
9. Zhakov Ia.I., Vershinin A.S., Popilov A.N. Primenenie enterosorbenta Polisorb MP v pediatrii. Vrach. 2007; 11: 30–1. [in Russian]
10. Khimkina L.N., Panteleeva G.A., Kopytova T.V. Klinicheskaia effektivnost' Polisorba MP v kompleksnoi terapii khronicheskikh rasprostranennykh dermatozov. Vrach. 2010; 1: 38–40. [in Russian]
11. Danilova E.I., Trusova O.Iu., Roshchupkin A.N. i dr. Effektivnost' enterosorbenta na osnove pektina, inulina i ekstrakta fenkhelia v kompleksnoi terapii detei s atopicheskim dermatitom: prospektivnoe issledovanie po tipu "sluchai-kontrol''. Vopr. sovremennoi pediatrii. 2016; 15 (3): 268–72. [in Russian]
12. Perlamutrov YN, Olhovskaya KB, Zakirova SA. Double-blind controlled randomized study of lactulose and lignin hydrolysed combination in complex therapy of atopic dermatitis. Microb Ecol Health Dis 2016; 27: 30418. DOI: 10.3402/mehd.v27.30418
13. Reviakina V.A. Enterosorbenty v kompleksnoi terapii atopicheskogo dermatita u detei. Effektivnaia farmakoterapiia v dermatovenerologii i dermatokosmetologii. 2010; 2: 14–6. [in Russian]
14. Ugleva T.N., Zaedinova N.A., Balashova T.F. Primenenie preparata Polisorb u detei s allergicheskimi zabolevaniiami kozhi. V kn.: Primenenie Polisorba v meditsine: materialy nauch.-prakticheskoi konferentsii. Perm', 1997; s. 21–3. [in Russian]
15. Filatova T.A. Vozmozhnosti enterosorbentov pri allergicheskikh zabolevaniiakh u detei. Praktika pediatra. 2016; 2: 14–6. [in Russian]
16. Smirnova G.I. Sovremennaia kontseptsiia atopicheskogo dermatita u detei. M., 2006. [in Russian]
17. Balabolkin I.I., Grebeniuk V.N. Atopicheskii dermatit u detei. M.: Meditsina, 1999. [in Russian]
18. Tsakok T, Marrs T, Mohsin M et al. Does atopic dermatitis cause food allergy? A systematic review. J Allergy Clin Immunol 2016; 137 (4): 1071–8.
1 ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств», Москва, Россия;
2 ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №154» ФМБА России, Красноармейск, Россия;
3 Многопрофильный медицинский центр ООО «Астери-мед», Москва, Россия
4 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия;
5 НУЗ «Научный клинический центр ОАО “Российские железные дороги”», Москва, Россия
*koreneva@astery-med.ru
________________________________________________
G.A. Flaks1,2, E.N. Saverskaia1, E.A. Koreneva*3, S.V. Tyranovets4, V.V. Popov1,5
1 Moscow State University of Food Production, Moscow, Russia;
2 Health Unit №154 of FMBA of Russia, Krasnoarmeisk, Russia;
3 Asteri-med, Moscow, Russia;
4 Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow, Russia;
5 Scientific clinical center "Russian Railways", Moscow, Russia
*koreneva@astery-med.ru