Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования
Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования
Флакс Г.А., Саверская Е.Н., Коренева Е.А. и др. Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования. Дерматология (Прил. к журн. Consilium Medicum). 2019; 3: 24–29. DOI: 10.26442/24143537.2019.3.190599
________________________________________________
Flaks G.A., Saverskaia E.N., Koreneva E.A. et al. The efficacy of using the enterosorbent, Coal liquid complex with pectin® in the comprehensive treatment of atopic dermatitis in adults. Results of a prospective randomized clinical trial. Dermatology (Suppl. Consilium Medicum). 2019; 3: 24–29. DOI: 10.26442/24143537.2019.3.190599
Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования
Флакс Г.А., Саверская Е.Н., Коренева Е.А. и др. Эффективность применения энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии атопического дерматита у взрослых. Результаты проспективного рандомизированного клинического исследования. Дерматология (Прил. к журн. Consilium Medicum). 2019; 3: 24–29. DOI: 10.26442/24143537.2019.3.190599
________________________________________________
Flaks G.A., Saverskaia E.N., Koreneva E.A. et al. The efficacy of using the enterosorbent, Coal liquid complex with pectin® in the comprehensive treatment of atopic dermatitis in adults. Results of a prospective randomized clinical trial. Dermatology (Suppl. Consilium Medicum). 2019; 3: 24–29. DOI: 10.26442/24143537.2019.3.190599
Цель исследования. Изучение целесообразности применения энтеросорбента – биологически активной добавки к пище Комплекс с пектином Жидкий уголь® в комплексной терапии у взрослых пациентов, страдающих атопическим дерматитом (АтД) легкой и средней степени тяжести. Материалы и методы. Проведено открытое проспективное рандомизированное исследование с участием 60 пациентов (возраст 18–60 лет, средний возраст 36,53±13,38 года) с АтД легкой и средней степени тяжести (индекс SCORAD 15–40 баллов). Пациенты были рандомизированы в 2 группы лечения: 1-я группа – основная, получала биологически активную добавку к пище Комплекс с пектином Жидкий уголь® по 1 саше (7,0 г) 3 раза в день в течение 14 дней в комплексе со стандартной терапией (антигистаминные препараты, топические глюкокортикостероиды); 2-я группа – сравнения, получала стандартную терапию. Период активного лечения и наблюдения для каждого пациента составил 30 дней. Критерии эффективности и безопасности терапии оценивали по динамике частоты выраженности симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, индекса SCORAD, интенсивности зуда по визуально-аналоговой шкале, качества жизни по опросникам DLQI и SF-36. Результаты и обсуждение. В ходе исследования показано, что добавление энтеросорбента Комплекс с пектином Жидкий уголь® к базисной терапии АтД у взрослых пациентов позволяет быстрее купировать клинические проявления обострения АтД. Индекс SCORAD в 1-й группе снизился на 45% на визите 2 (14-й день от начала исследования) и на 55% на визите 3 (30-й день от начала исследования) по сравнению с визитом 1 (0-й день – начало терапии). Выраженность и интенсивность зуда кожи в 1-й группе уменьшились на 57 и 73% на визите 2 (2,16±0,19, р≤0,01) и визите 3 (1,35±0,21, р≤0,01) соответственно. Установлено, что в основной группе на визите 3 статистически достоверно снизилась частота симптомов патологии желудочно-кишечного тракта (изжога, отрыжка, вздутие живота, запор, жидкий стул, боль в животе; р≤0,001). Улучшилось качество жизни пациентов: в 1-й группе индекс качества жизни дерматологических пациентов DLQI снизился на 61,4% к визиту 3 по сравнению с визитом 1 (5,32±0,46 балла против 13,71±0,65 балла соответственно; р≤0,001).
Ключевые слова: атопический дерматит, биологически активная добавка к пище, комплекс с пектином Жидкий уголь, эффективность, безопасность.
________________________________________________
Aim. To study the advisability of using the enterosorbent, Coal liquid complex with pectin®, which is a food supplement, in the comprehensive treatment of adult patients with mild to moderate atopic dermatitis (AtD). Materials and methods. An open prospective randomized study was conducted involving 60 patients (aged 18–60 years, the mean age 36.53±13.38 years) with mild to moderate AtD (SCORAD index 15–40). The patients were randomized into 2 treatment groups. The group 1 (basic) received a food supplement Coal liquid complex with pectin®: 1 sachet (7.0 g) 3 times a day for 14 days combined with standard therapy (antihistamines, topical glucocorticoids) and the group 2 (control) received standard therapy. The active treatment and follow-up period for each patient was 30 days. The therapy efficacy and safety criteria were assessed by dynamics of the rate of gastrointestinal symptoms, SCORAD index, itch intensity according to the Visual Analogue Scale, and quality of life according to the DLQI and SF-36 questionnaires. Results and discussion. The study showed that the addition of enterosorbent, Coal liquid complex with pectin® to the basic treatment of AtD in adult patients allows faster relief of clinical manifestations of AtD exacerbation. In the group 1, the SCORAD index decreased by 45% at visit 2 (day 14 from the start of the study) and by 55% at visit 3 (day 30 from the start of the study) compared with visit 1 (day 0) – start of therapy). The itch severity and intensity in the group 1 decreased by 57 and 73% at visit 2 (2.16±0.19, p≤0.01) and visit 3 (1.35±0.21, p≤0.01) respectively. There was a significant decrease in the rate of gastrointestinal symptoms (heartburn, belching, bloating, constipation, loose stools, abdominal pain) in the basic group at visit 3 (p≤0.001). The quality of life of patients improved: in the group 1, the index of quality of life of dermatological patients according to the DLQI decreased by 61.4% at visit 3 compared with visit 1 (5.32±0.46 vs 13.71±0.65, respectively; p≤0.001).
1 ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств», Москва, Россия;
2 ФГБУЗ «Медико-санитарная часть №154» ФМБА России, Красноармейск, Россия;
3 Многопрофильный медицинский центр ООО «Астери-мед», Москва, Россия
4 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия;
5 НУЗ «Научный клинический центр ОАО “Российские железные дороги”», Москва, Россия
*koreneva@astery-med.ru
________________________________________________
G.A. Flaks1,2, E.N. Saverskaia1, E.A. Koreneva*3, S.V. Tyranovets4, V.V. Popov1,5
1 Moscow State University of Food Production, Moscow, Russia;
2 Health Unit №154 of FMBA of Russia, Krasnoarmeisk, Russia;
3 Asteri-med, Moscow, Russia;
4 Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow, Russia;
5 Scientific clinical center "Russian Railways", Moscow, Russia
*koreneva@astery-med.ru