Опыт организации БЦЖ-терапии локализованного рака мочевого пузыря на базе центра амбулаторной онкологической помощи

Партс С.А., Гриднева Я.В., Волкова М.И., Оскарев А.В., Синицына О.Р., Кузьмина Е.С., Галкин В.Н., Гаджиева С.М. Опыт организации БЦЖ-терапии локализованного рака мочевого пузыря на базе центра амбулаторной онкологической помощи. Consilium Medicum. 2024;26(6):368–371.
DOI: 10.26442/20751753.2024.6.202820

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.

________________________________________________

Parts SA, Gridneva YaV, Volkova MI, Oskarev AV, Sinitsyna OR, Kuzmina ES, Galkin VN, Gadzhieva SM. Experience of organizing BCG therapy for localized bladder cancer in outpatient cancer care centers. Consilium Medicum. 2024;26(6):368–371. DOI: 10.26442/20751753.2024.6.202820

Читать PDF

Аннотация

Обоснование. Особенностью клинического течения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП) является склонность к развитию местных рецидивов и способность к опухолевой прогрессии. Наиболее эффективным методом профилактики прогрессирования заболевания после трансуретральной резекции мочевого пузыря у пациентов групп промежуточного и высокого риска является внутрипузырная терапия противоопухолевой вакциной, разработанной на основе ослабленных туберкулезных бацилл Кальметта–Герена (БЦЖ) и содержащей ослабленные микобактерии туберкулеза. С учетом роста заболеваемости НМИРМП в г. Москве для организации адекватного использования вакцины БЦЖ в клинической практике требуется привлечение значительных организационно-кадровых ресурсов.
Цель. Разработать и апробировать организационную модель проведения БЦЖ-терапии НМИРМП на базе центра амбулаторной онкологической помощи с использованием стационарзамещающих технологий.
Материалы и методы. В период с июня 2023 по май 2024 г. в Онкологическом центре №1 ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина» проведена БЦЖ-терапия 180 пациентам с верифицированным НМИРМП групп промежуточного и высокого риска.
Результаты. В исследовании выявлена тенденция к увеличению абсолютного числа раннего рака мочевого пузыря в г. Москве в период 2018–2023 гг. Согласно клиническим рекомендациям лечение пациентов с НМИРМП включает в себя определение риска рецидива и опухолевой прогрессии с последующим формированием показаний к внутрипузырной БЦЖ-терапии. Схема введения в зависимости от риска рецидива включает в себя 18–42 инстилляции в течение 12–36 мес после трансуретральной резекции с контрольными обследованиями каждые 3 мес. Процедура проведения внутрипузырной БЦЖ-терапии занимает 1–2 ч и не требует госпитализации. Представлена организационная модель лечения в условиях центра амбулаторной онкологической помощи на основе различных форм стационарзамещающих технологий.
Заключение. Внутрипузырная БЦЖ-терапия является высоковостребованной методикой лечения НМИРМП. Широкое применение данного метода возможно в амбулаторных условиях на основе использования стационарзамещающих технологий.

Ключевые слова: мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря, внутрипузырная иммунотерапия, вакцина БЦЖ, клинические рекомендации по онкологии, центр амбулаторной онкологической помощи

________________________________________________

Background. The clinical course of non-muscle-invasive bladder cancer is characterized by a tendency to develop local recurrences and the ability to tumor progression. The most effective method of preventing disease progression after transurethral resection of the bladder in patients of intermediate and high-risk groups is intravesical therapy with BCG antitumor vaccine containing attenuated Mycobacterium tuberculosis. Taking into account the increasing incidence non-muscle-invasive bladder cancer in Moscow, the organization of adequate use of BCG vaccine in clinical practice requires the involvement of significant organizational and human resources.
Aim. To develop and validate an organizational model for the delivery of BCG therapy for non-muscle-invasive bladder cancer at an outpatient cancer care center using hospital-substitution technologies.
Materials and methods. In the period from June 2023 to May 2024, BCG therapy has been performed in Oncology Center №1 of Yudin Moscow City Hospital in 180 patients with verified non-muscle-invasive bladder cancer of intermediate and high-risk groups.
Results. The study revealed a trend towards an increase in the absolute number of early bladder cancer in Moscow in the period 2018–2023. According to clinical guidelines, treatment of patients with non-muscle-invasive bladder cancer includes determination of the risk of recurrence and tumor progression with subsequent formation of indications for intravesical BCG therapy. The regimen of administration depending on the risk of recurrence includes 18–42 instillations for 12–36 months after transurethral resection of the bladder with follow-up examinations every three months. The procedure of intravesical BCG therapy takes 1–2 hours and does not require hospitalization. An organizational model of treatment an outpatient cancer care center based on various forms of hospital-substitution technologies is presented.
Conclusion. Intravesical BCG therapy is a highly demanded method for the treatment of non-muscle-invasive bladder cancer. This method can be widely used in outpatient settings through the use of hospital-substitution technologies.

Keywords: non-muscle-invasive bladder cancer, intravesical immunotherapy, bacille Calmette–Guerin (BCG), oncology clinical guidelines, outpatient cancer care center

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. GCO. Cancer Today. Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz. Accessed: 15.12.2023.
2. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2022 году (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2023 [Kaprin AD, Starinskii VV, Shakhzadova GV. Zlokachestvennyie novoobrazovaniia v Rossii v 2022 godu (zabolevaiemost' i smertnost'). Moscow: MNIOI im. PA Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2023 (in Russian)].
3. Рак мочевого пузыря. Клинические рекомендации. Ассоциация онкологов России, Российское общество клинической онкологии, 2021. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/11_3. Ссылка активна на 15.12.2023 [Rak mochevogo puzyria. Klinicheskie rekomendatsii. Assotsiatsiia onkologov Rossii, Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii, 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/11_3. Accessed: 15.12.2023 (in Russian)].
4. Sylvester RJ, van der Meijden AP, Oosterlinck W, et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol. 2006;49:466.
5. Böhle A, Jocham D, Bock PR. Intravesical bacillus Calmette-Guerin versus mitomycin C for superficial bladder cancer: a formal meta-analysis of comparative studies on recurrence and toxicity. J Urol. 2003;169:90-5.
6. Han RF, Pan JG. Can intravesical bacillus Calmette-Guérin reduce recurrence in patients with superficial bladder cancer? A meta-analysis of randomized trials. Urology.
2006;67:1216-23.
7. Shelley MD, Kynaston H, Court J, et al. A systematic review of intravesical bacillus Calmette-Guérin plus transurethral resection vs transurethral resection alone in Ta and T1 bladder cancer. BJU Int. 2001;88:209-16.
8. Shelley MD, Wilt TJ, Court J, et al. Intravesical bacillus Calmette-Guérin is superior to mitomycin C in reducing tumour recurrence in high-risk superficial bladder cancer: a meta-analysis of randomized trials. BJU Int. 2004;93:485-90.
9. Sylvester RJ, Brausi MA, Kirkels WJ, et al. Long-term efficacy results of EORTC genito-urinary group randomized phase 3 study 30911 comparing intravesical instillations of epirubicin, bacillus Calmette-Guérin, and bacillus Calmette-Guérin plus isoniazid in patients with intermediate- and high-risk stage Ta T1 urothelial carcinoma of the bladder. Eur Urol.
2010;57:766-73.
10. Duchek M, Johansson R, Jahnson S, et al. Bacillus Calmette-Guérin is superior to a combination of epirubicin and interferon-alpha2b in the intravesical treatment of patients with stage T1 urinary bladder cancer: a prospective, randomized, Nordic study. Eur Urol. 2010;57:25-31.
11. Brausi M, Oddens J, Sylvester R, et al. Side effects of bacillus Calmette-Guérin (BCG) in the treatment of intermediate- and high-risk Ta, T1 papillary carcinoma of the bladder: results of the EORTC genito-urinary cancers group randomised phase 3 study comparing one-third dose with full dose and 1 year with 3 years of maintenance BCG. Eur Urol. 2014;65:69-76.
12. Мерабишвили В.М. Выживаемость онкологических больных. СПб.: КОСТА, 2006 [Merabishvili VM. Vyzhivaiemost' onkologicheskikh bol'nykh. Saint Petersburg: KOSTA, 2006 (in Russian)].
13. Lebret T, Bohin D, Kassardjian Z, et al. Recurrence, progression and success in stage Ta grade 3 bladder tumors treated with low dose bacillus Calmette-Guerin instillations. J Urol. 2000;163:63-7.
14. Martínez-Piñeiro JA, Martínez-Piñeiro L, Solsona E, et al. Has a 3-fold decreased dose of bacillus Calmette-Guerin the same efficacy against recurrences and progression of T1G3 and Tis bladder tumors than the standard dose? Results of a prospective randomized trial. J Urol. 2005;174:1242-7.

________________________________________________

1. GCO. Cancer Today. Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz. Accessed: 15.12.2023.
2. Kaprin AD, Starinskii VV, Shakhzadova GV. Zlokachestvennyie novoobrazovaniia v Rossii v 2022 godu (zabolevaiemost' i smertnost'). Moscow: MNIOI im. PA Gertsena – filial FGBU “NMIRTS” Minzdrava Rossii, 2023 (in Russian).
3. Rak mochevogo puzyria. Klinicheskie rekomendatsii. Assotsiatsiia onkologov Rossii, Rossiiskoe obshchestvo klinicheskoi onkologii, 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/11_3. Accessed: 15.12.2023 (in Russian).
4. Sylvester RJ, van der Meijden AP, Oosterlinck W, et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol. 2006;49:466.
5. Böhle A, Jocham D, Bock PR. Intravesical bacillus Calmette-Guerin versus mitomycin C for superficial bladder cancer: a formal meta-analysis of comparative studies on recurrence and toxicity. J Urol. 2003;169:90-5.
6. Han RF, Pan JG. Can intravesical bacillus Calmette-Guérin reduce recurrence in patients with superficial bladder cancer? A meta-analysis of randomized trials. Urology.
2006;67:1216-23.
7. Shelley MD, Kynaston H, Court J, et al. A systematic review of intravesical bacillus Calmette-Guérin plus transurethral resection vs transurethral resection alone in Ta and T1 bladder cancer. BJU Int. 2001;88:209-16.
8. Shelley MD, Wilt TJ, Court J, et al. Intravesical bacillus Calmette-Guérin is superior to mitomycin C in reducing tumour recurrence in high-risk superficial bladder cancer: a meta-analysis of randomized trials. BJU Int. 2004;93:485-90.
9. Sylvester RJ, Brausi MA, Kirkels WJ, et al. Long-term efficacy results of EORTC genito-urinary group randomized phase 3 study 30911 comparing intravesical instillations of epirubicin, bacillus Calmette-Guérin, and bacillus Calmette-Guérin plus isoniazid in patients with intermediate- and high-risk stage Ta T1 urothelial carcinoma of the bladder. Eur Urol.
2010;57:766-73.
10. Duchek M, Johansson R, Jahnson S, et al. Bacillus Calmette-Guérin is superior to a combination of epirubicin and interferon-alpha2b in the intravesical treatment of patients with stage T1 urinary bladder cancer: a prospective, randomized, Nordic study. Eur Urol. 2010;57:25-31.
11. Brausi M, Oddens J, Sylvester R, et al. Side effects of bacillus Calmette-Guérin (BCG) in the treatment of intermediate- and high-risk Ta, T1 papillary carcinoma of the bladder: results of the EORTC genito-urinary cancers group randomised phase 3 study comparing one-third dose with full dose and 1 year with 3 years of maintenance BCG. Eur Urol. 2014;65:69-76.
12. Merabishvili VM. Vyzhivaiemost' onkologicheskikh bol'nykh. Saint Petersburg: KOSTA, 2006 (in Russian).
13. Lebret T, Bohin D, Kassardjian Z, et al. Recurrence, progression and success in stage Ta grade 3 bladder tumors treated with low dose bacillus Calmette-Guerin instillations. J Urol. 2000;163:63-7.
14. Martínez-Piñeiro JA, Martínez-Piñeiro L, Solsona E, et al. Has a 3-fold decreased dose of bacillus Calmette-Guerin the same efficacy against recurrences and progression of T1G3 and Tis bladder tumors than the standard dose? Results of a prospective randomized trial. J Urol. 2005;174:1242-7.

Авторы

С.А. Партс*¹, Я.В. Гриднева¹, М.И. Волкова¹^,2, А.В. Оскарев¹, О.Р. Синицына¹, Е.С. Кузьмина¹, В.Н. Галкин¹, С.М. Гаджиева³

¹ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.С. Юдина» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
²ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
³Департамент здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
*saparts@mail.ru

________________________________________________

Sergey A. Parts*¹, Yana V. Gridneva¹, Maria I. Volkova^1,2, Albert V. Oskarev¹, Ogulshat R. Sinitsyna¹, Evgeniya S. Kuzmina¹, Vsevolod N. Galkin¹, Saida M. Gadzhieva³

¹Yudin Moscow City Hospital, Moscow, Russia;
²Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
³Moscow Healthcare Department, Moscow, Russia
*saparts@mail.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.