Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа
Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа
Назаренко Т.А. Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа. Гинекология. 2017; 19 (3): 4–11. DOI: 10.26442/2079-5696_19.3.4-11
________________________________________________
Nazarenko T.A. Clinical-economic rational of using of prolonged gonadotropin in IVF programs in according to the new opportunities of corifollitropin alfa. Gynecology. 2017; 19 (3): 4–11. DOI: 10.26442/2079-5696_19.3.4-11
Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа
Назаренко Т.А. Клинико-экономическое обоснование применения пролонгированного гонадотропина в программах экстракорпорального оплодотворения и новые возможности корифоллитропина альфа. Гинекология. 2017; 19 (3): 4–11. DOI: 10.26442/2079-5696_19.3.4-11
________________________________________________
Nazarenko T.A. Clinical-economic rational of using of prolonged gonadotropin in IVF programs in according to the new opportunities of corifollitropin alfa. Gynecology. 2017; 19 (3): 4–11. DOI: 10.26442/2079-5696_19.3.4-11
Цель: определить схемы индукции суперовуляции в программах экстракорпорального оплодотворения, являющиеся эффективными и фармакоэкономически обоснованными. Материалы и методы. Фармакоэкономический анализ проводили с применением метода «минимизации затрат» на основании допущения о равной эффективности сравниваемых схем индукции суперовуляции, которое было подтверждено в ходе обзора клинических исследований и их метаанализа. Для оценки затрат на лекарственные препараты, используемые для индукции суперовуляции, ориентировались на зарегистрированные цены жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) или среднюю цену в государственных закупках, в случае если лекарственный препарат не включен в ЖНВЛП. Отдельно рассматривали сценарии режима дозирования и длительности применения препаратов согласно исходным данным: 1) рекомендуемые в инструкциях по медицинскому применению; 2) в стандарте медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий; 3) в опубликованных данных клинических исследований. Результаты. При проведении фармакоэкономического анализа с учетом всех сценариев исходных данных получены результаты, подтверждающие фармакоэкономическое преимущество корифоллитропина альфа по сравнению с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном – рФСГ (фоллитропин альфа). Применение этого препарата приводило к экономии бюджета здравоохранения на лекарственные препараты в среднем на одну пациентку в каждом сценарии: 1) 1 732,22 руб., или примерно 5%; 2) 3 269,44 руб., или примерно 7%; 3) 14 955,83 руб., или примерно 30%. Заключение. Применение корифоллитропина альфа для индукции суперовуляции является фармакоэкономически предпочтительным, так как приводит к экономии прямых медицинских затрат (при всех рассмотренных сценариях использования) при сопоставимой эффективности, меньшем количестве подкожных инъекций, а также возможностью сокращения длительности цикла стимуляции суперовуляции по сравнению с рФСГ ежедневного введения. Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии, индукция суперовуляции, обязательное медицинское страхование, корифоллитропин альфа.
________________________________________________
Purpose. To define the schemes of induction of superovulation, what are the most pharmacoeconomical founded. Methods. Pharmacoeconomic analysis was performed using the cost minimization analysis on the assumption of equal effectiveness compared schemes of hormonal stimulation, which was confirmed in the review of clinical trials and meta-analysis. To estimate the cost of drugs for ovulation induction we used registered VED rates and recommended in the instructions for medical use and the standard of care for infertility using assisted reproductive technologies dosing regimens. Results. The results of the pharmacoeconomic analysis in according to all scenarios of the initial data, confirmed the pharmacoeconomic advantage of using corifollitropin alfa in comparison with the rFSH (follitropin alfa): 1) 1 732.22 rubles, approximately 5%; 2) 3 269.44 rubles, approximately 7%; 3) 14 955.83 rubles, approximately 30%. Conclusions. The scheme of hormonal stimulation using corifollitropin alfa in according to all scenarios of the initial data is more pharmacoeconomical reasonable, since it economizes the direct of medical costs with comparable efficacy, fewer subcutaneous injections, and the possibility to decrease the duration of stimulation cycle as compared with daily rFSH. Key words: IVF, corifollitropin alfa, assisted reproductive technologies, induction of superovulation, compulsory medical insurance.
1. Pouwer AW, Farquhar C, Kremer JAM. Long-acting FSH versus daily FSH for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database of Systematic Reviews, Issue 7, 2015. DOI: 10.1002/14651858.CD009577.pub3
2. Youssef M, Wely M, Al-Inany H et al. Is there a place for corifollitropin alfa in IVF/ICSI cycles? A systematic review and meta-analysis. Fertil Steril 2012; 97: 876–85. DOI: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.092
3. Fensore S, Marzio M, Tiboni GM. Corifollitropin alfa compared to daily FSH in controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization: a meta-analysis. J Ovarian Research 2015; 8: 33. DOI: 10.1186/s13048-015-0160-4
4. Devroey P, Boostanfar R, Koper NP et al. ENGAGE Investigators. A double blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod 2009; 24: 3063–72. DOI: 10.1093/humrep/dep291
5. Obruca A, Schenk M, Tews G et al. The corifollitropin alfa ENSURE study group. Corifollitropin alfa for ovarian stimulation in IVF: a randomized trial in lower body-weight women. Reprod Bio Medicine On line 2010. DOI: 10.1016/j.rbmo.2010.03.019
6. Boostanfar R, Yeko T, Shapiro B et al. A large double-blind and safety trial of corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH in women 35 to 42 years of age undergoing ovarial stimulation prior to IVF or ICSI (PURSUE trial). Fertil Steril 2015. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2015.04.018
7. Назаренко Т.А., Боярский К.Ю., Горская О.С. и др. Клинические аспекты применения корифоллитропина альфа в программах ВРТ. Проблемы репродукции. 2014; 6. DOI: 10.17116/repro201420623-27 / Nazarenko T.A., Boiarskii K.Iu., Gorskaia O.S. i dr. Klinicheskie aspekty primeneniia korifollitropina al'fa v programmakh VRT. Problemy reproduktsii. 2014; 6. DOI: 10.17116/repro201420623-27 [in Russian]
8. Официальная инструкция по применению лекарственного препарата Элонва®. Государственный реестр лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru / Ofitsial'naia instruktsiia po primeneniiu lekarstvennogo preparata Elonva®. Gosudarstvennyi reestr lekarstvennykh sredstv. grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
9. Polyzos N, Corona R, Vijver AVD et al. Corifollitropin alfa followed by hpHMG in GnRH agonist protocols. Two prospective feasibility studies in poor ovarian responders. Gynecol Endocrinol 2015. http://dx.doi.org/10.3109/09513590.2015.1065481
10. Кулешова Д.А., Мелехова Н.Ю., Густоварова Т.А. и др. Применение корифоллитропина альфа в программах вспомогательных репродуктивных технологий у женщин старше 40 лет. Гинекология. 2016; 18 (6): 20–3 / Kuleshova D.A., Melekhova N.Yu., Gustovarova T.A. et al. Corifollitropin alfa application in art programs in women over 40 years. Gynecology. 2016; 18 (6): 20–3. [in Russian]
11. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на 06.07.2015 г. http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx. / Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen proizvoditelei na lekarstvennye preparaty, vkliuchennye v perechen' ZhNVLP na 06.07.2015 g. http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx. [in Russian]
12. Tarlatzis BC, Griesinger G, Leader A et al. Comparative incidence of ovarian hyperstimulation syndrome following ovarian stimulation with corifollitropin alfa or recombinant FSH. Reprod Biomed On line 2012; 24 (4): 410–9. http://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2012.01.005
13. Kolibianakis E, Venetis C, Bosdou J et al. Corifollitropin alfa compared with follitropin beta in poor responders undergoing ICSI: a randomized controlled trial. Hum Reprod 2015; 30: 432–40. doi:10.1093/humrep/deu301.
14. Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N et al. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod 2016. DOI: 10.1093/humrep/dew213
15. Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Утвержден Приказом Минздрава РФ от 30 октября 2012 №556н. / Standart meditsinskoi pomoshchi pri besplodii s ispol'zovaniem vspomogatel'nykh reproduktivnykh tekhnologii. Utverzhden Prikazom Minzdrava RF ot 30 oktiabria 2012 №556n. [in Russian]
16. Ludwig M, Rabe T, Bühler K et al. Efficacy of recombinant human FSH in comparison to urinary hMG following a long down-regulation protocol – an analysis of 24,764 ART cycles in German. J Reproduktionsmedizin Endokrinologie 2004; 4.
17. Fauser B, Mannaerts B, Devroey P et al. Advances in recombinant DNA technology: corifollitropin alfa, a hybrid molecule with sustained follicle-stimulating activity and reduced injection frequency. Human Reproduction Update 2009; 15 (3): 309–21.
18. Fauser B, Heusden A. Manipulation of Human Ovarian Function: Physiological Concepts and Clinical Consequences. Endocr Rev 1997; 18: 71–106.
________________________________________________
1. Pouwer AW, Farquhar C, Kremer JAM. Long-acting FSH versus daily FSH for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database of Systematic Reviews, Issue 7, 2015. DOI: 10.1002/14651858.CD009577.pub3
2. Youssef M, Wely M, Al-Inany H et al. Is there a place for corifollitropin alfa in IVF/ICSI cycles? A systematic review and meta-analysis. Fertil Steril 2012; 97: 876–85. DOI: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.092
3. Fensore S, Marzio M, Tiboni GM. Corifollitropin alfa compared to daily FSH in controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization: a meta-analysis. J Ovarian Research 2015; 8: 33. DOI: 10.1186/s13048-015-0160-4
4. Devroey P, Boostanfar R, Koper NP et al. ENGAGE Investigators. A double blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod 2009; 24: 3063–72. DOI: 10.1093/humrep/dep291
5. Obruca A, Schenk M, Tews G et al. The corifollitropin alfa ENSURE study group. Corifollitropin alfa for ovarian stimulation in IVF: a randomized trial in lower body-weight women. Reprod Bio Medicine On line 2010. DOI: 10.1016/j.rbmo.2010.03.019
6. Boostanfar R, Yeko T, Shapiro B et al. A large double-blind and safety trial of corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH in women 35 to 42 years of age undergoing ovarial stimulation prior to IVF or ICSI (PURSUE trial). Fertil Steril 2015. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2015.04.018
7. Nazarenko T.A., Boiarskii K.Iu., Gorskaia O.S. i dr. Klinicheskie aspekty primeneniia korifollitropina al'fa v programmakh VRT. Problemy reproduktsii. 2014; 6. DOI: 10.17116/repro201420623-27 [in Russian]
8. Ofitsial'naia instruktsiia po primeneniiu lekarstvennogo preparata Elonva®. Gosudarstvennyi reestr lekarstvennykh sredstv. grls.rosminzdrav.ru [in Russian]
9. Polyzos N, Corona R, Vijver AVD et al. Corifollitropin alfa followed by hpHMG in GnRH agonist protocols. Two prospective feasibility studies in poor ovarian responders. Gynecol Endocrinol 2015. http://dx.doi.org/10.3109/09513590.2015.1065481
10. Kuleshova D.A., Melekhova N.Yu., Gustovarova T.A. et al. Corifollitropin alfa application in art programs in women over 40 years. Gynecology. 2016; 18 (6): 20–3. [in Russian]
11. Gosudarstvennyi reestr predel'nykh otpusknykh tsen proizvoditelei na lekarstvennye preparaty, vkliuchennye v perechen' ZhNVLP na 06.07.2015 g. http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx. [in Russian]
12. Tarlatzis BC, Griesinger G, Leader A et al. Comparative incidence of ovarian hyperstimulation syndrome following ovarian stimulation with corifollitropin alfa or recombinant FSH. Reprod Biomed On line 2012; 24 (4): 410–9. http://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2012.01.005
13. Kolibianakis E, Venetis C, Bosdou J et al. Corifollitropin alfa compared with follitropin beta in poor responders undergoing ICSI: a randomized controlled trial. Hum Reprod 2015; 30: 432–40. doi:10.1093/humrep/deu301.
14. Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N et al. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod 2016. DOI: 10.1093/humrep/dew213
15. Standart meditsinskoi pomoshchi pri besplodii s ispol'zovaniem vspomogatel'nykh reproduktivnykh tekhnologii. Utverzhden Prikazom Minzdrava RF ot 30 oktiabria 2012 №556n. [in Russian]
16. Ludwig M, Rabe T, Bühler K et al. Efficacy of recombinant human FSH in comparison to urinary hMG following a long down-regulation protocol – an analysis of 24,764 ART cycles in German. J Reproduktionsmedizin Endokrinologie 2004; 4.
17. Fauser B, Mannaerts B, Devroey P et al. Advances in recombinant DNA technology: corifollitropin alfa, a hybrid molecule with sustained follicle-stimulating activity and reduced injection frequency. Human Reproduction Update 2009; 15 (3): 309–21.
18. Fauser B, Heusden A. Manipulation of Human Ovarian Function: Physiological Concepts and Clinical Consequences. Endocr Rev 1997; 18: 71–106.
Авторы
Т.А.Назаренко*
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии». 101000, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 22а
*t.nazarenko@mail.ru
________________________________________________
T.A.Nazarenko*
Moscow Regional Research Institute of Obstetrics and Gynecology. 101000, Russian Federation, Moscow, ul. Pokrovka, d. 22a
*t.nazarenko@mail.ru