ФЛЕЙТА – российская рандомизированная открытая многоцентровая сравнительная программа по оценке эФфективности и безопасности ЛЕчения пациентов с артериальноЙ гиперТонией и когнитивными нАрушениями фиксированным комбинированным препаратом Тарка
ФЛЕЙТА – российская рандомизированная открытая многоцентровая сравнительная программа по оценке эФфективности и безопасности ЛЕчения пациентов с артериальноЙ гиперТонией и когнитивными нАрушениями фиксированным комбинированным препаратом Тарка
ФЛЕЙТА – российская рандомизированная открытая многоцентровая сравнительная программа по оценке эФфективности и безопасности ЛЕчения пациентов с артериальноЙ гиперТонией и когнитивными нАрушениями фиксированным комбинированным препаратом Тарка
Поражение головного мозга как органа-мишени при артериальной гипертонии (АГ) проявляется не только инсультами, но и нарушением когнитивных функций. В ряде зарубежных исследований у лиц пожилого возраста выявлена независимая связь смертности с нарушением cознания. Однако, до настоящего времени влияние АГ на состояние высших психических функций, в том числе и у гериатрических больных, изучено мало. Малоизученным остается также влияние на когнитивные функции антигигипертензивных препаратов, в том числе фиксированных комбинаций, предпочтение которым необходимо отдавать при фармакотерапии АГ вследствие их высокой эффективности и безопасности. В связи с этим по эгидой Российского медицинского общества по АГ (РМОАГ) проводится программа ФЛЕЙТА – Российская рандомизированная открытая многоцентровая сравнительная программа по оценке эФфективности и безопасности ЛЕчения пациентов с артериальноЙ гиперТонией и когнитивными нАрушениями фиксированным комбинированным препаратом Тарка (ABBOTT Laboratories, USA) по сравнению с произвольными антигипертензивными препаратами длительного действия («пошаговая» стратегия). Целью клинической программы ФЛЕЙТА является изучение клинической эффективности, переносимости и безопасности применения препарата Тарка у пациентов с АГ и когнитивными нарушениями. В статье также представлены задачи программы, критерии включения/исключения, описание дизайна программы.
Lesion of the brain as a target organ in arterial hypertension (AH) is manifested not only by strokes, but also impaired cognitive functions. A number of foreign studies have revealed an independent association of death with cognitive impairment in elderly patients. However, the impact of AH on higher mental functions, including that in geriatric patients, has been little studied so far. The effect of antihypertensive drugs, including their fixed-dose combinations that are to be preferred in the pharmacotherapy of AH due to their high efficacy and safety, on cognitive functions also remains to be investigated. In this connection, the Russian FLEITA randomized, open-label, multicenter, comparative program for the evaluation of the efficacy and safety of the fixed-dose combination drug Tarka (ABBOTT Laboratories, USA) versus optional sustained-release antihypertensive drugs in the treatment of patients with arterial hypertension and cognitive disorders (stepwise strategy), its national coordinator being Professor I.E. Chazova, is being implemented under the aegis of the Russian Medical AH Society. The objective of the clinical FLEITA program is to study the clinical efficacy, tolerance, and safety of Tarka used in patients with AH and cognitive disorders. The paper also gives the task of the study, inclusion/exclusion criteria, and the design of the program.
1. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. М., 2008.
2. Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Комбинированная терапия артериальной гипертонии. М.: Медиа Медика, 2007.
3. Lithell H et al. J Hypertens 2003; 21: 875–86.
4. Oliver Hanon et al. J Hypertension 2008; 26: 1642–50.
5. Forette F et al. Arch Intern Med 2002; 162: 2046–52.
Авторы
И.Е.Чазова, О.Д.Остроумова*
Отдел системных гипертензий РКНПК,
Кафедра факультетской терапии и профболезней МГМСУ
*ostroumova.olga@mail.ru
________________________________________________
I.E. Chazova, O.D. Ostroumova*
Department of Systemic Hypertensions, A.L. Myasnikov Institute of Clinical Cardiology, Russian Cardiology Research-and-Production Complex;
Department of Faculty Therapy and Occupational Diseases, Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow
*ostroumova.olga@mail.ru