Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Эффективность и безопасность комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: первые результаты российского наблюдательного исследования ЭКСТРА
Эффективность и безопасность комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: первые результаты российского наблюдательного исследования ЭКСТРА
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Основной целью исследования являлось изучение антигипертензивной эффективности комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
Методы. Данное исследование было многоцентровым открытым наблюдательным не интервенционным постмаркетинговым и являлось частью многонационального международного протокола.
Результаты. 956 пациентов с гипертензией были включены в России, 4 пациента выбыли, 952 завершили участие по плану. Средний возраст 56 лет, 49,8% мужчины, 25,2% курильщики, у 41,4% имелась ишемическая болезнь сердца, у 28,4% – сердечная недостаточность, у 21% – сахарный диабет, 92,3% получали антигипертензивную терапию до назначения комбинации амлодипин/валсартан и включения в данное исследование (75,3% исходно получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, 60,7% – диуретики, 47,2% – β-адреноблокаторы, 24% – антагонисты кальция). Исходный уровень артериального давления (171,8±17,4/101,5±9,3 мм рт. ст.) достоверно снизился на 41,8/20,6 мм рт. ст. (p<0,0001) в течение 12 нед лечения. Целевого уровня артериального давления менее 140/90 мм рт. ст. достигли 76,5% пациентов. При этом в качестве сопутствующей терапии только 17,3% пациентов получали β-адреноблокаторы и 16,5% – диуретики. Снижение уровня артериального давления было наименьшим у пациентов с артериальной гипертонией 1-й степени и наибольшим у пациентов с артериальной гипертонией 3-й степени.
Заключение. Наши результаты демонстрируют мощное снижение артериального давления при применении комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
Methods: This was a multi-centre, multinational, open-label observational non-interventional post marketing surveillance study.
Results: 956 pts with hypertension (HTN) were enrolled in Russia, 4 pts discontinued the study, and 952 completed: mean age 56,0 yrs, 49.8% men, 25,2% smokers, 41,4% had coronary heart disease, 28,4% had heart failure, 21,0% diabetic, 92,3% received HTN treatment before they were prescribed A/V and enrolled in our study (75,3% ACE inhibitors, 60,7% diuretics, 47,2% β-blockers, 24,0% calcium antagonists). The baseline SBP/DBP (171,8±17,4/101,5±9,3 mmHg) was reduced by 41,8/20,6 mmHg (p<0,0001) during 12 wks of A/V treatment. 76,5% of pts reached BP goal <140/90 mmHg. Only 17,3% pts received β-blockers and 16,5% diuretics concomitantly. We analyzed data for pts on stable doses of A/V and observed dose-dependant BP drops. The BP reduction was smallest in pts with grade I HTN and greatest in grade III pts.
Conclusion: Our results show powerful BP drops achieved with A/V combination in a real life setting in Caucasian pts.
Методы. Данное исследование было многоцентровым открытым наблюдательным не интервенционным постмаркетинговым и являлось частью многонационального международного протокола.
Результаты. 956 пациентов с гипертензией были включены в России, 4 пациента выбыли, 952 завершили участие по плану. Средний возраст 56 лет, 49,8% мужчины, 25,2% курильщики, у 41,4% имелась ишемическая болезнь сердца, у 28,4% – сердечная недостаточность, у 21% – сахарный диабет, 92,3% получали антигипертензивную терапию до назначения комбинации амлодипин/валсартан и включения в данное исследование (75,3% исходно получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, 60,7% – диуретики, 47,2% – β-адреноблокаторы, 24% – антагонисты кальция). Исходный уровень артериального давления (171,8±17,4/101,5±9,3 мм рт. ст.) достоверно снизился на 41,8/20,6 мм рт. ст. (p<0,0001) в течение 12 нед лечения. Целевого уровня артериального давления менее 140/90 мм рт. ст. достигли 76,5% пациентов. При этом в качестве сопутствующей терапии только 17,3% пациентов получали β-адреноблокаторы и 16,5% – диуретики. Снижение уровня артериального давления было наименьшим у пациентов с артериальной гипертонией 1-й степени и наибольшим у пациентов с артериальной гипертонией 3-й степени.
Заключение. Наши результаты демонстрируют мощное снижение артериального давления при применении комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
________________________________________________
Methods: This was a multi-centre, multinational, open-label observational non-interventional post marketing surveillance study.
Results: 956 pts with hypertension (HTN) were enrolled in Russia, 4 pts discontinued the study, and 952 completed: mean age 56,0 yrs, 49.8% men, 25,2% smokers, 41,4% had coronary heart disease, 28,4% had heart failure, 21,0% diabetic, 92,3% received HTN treatment before they were prescribed A/V and enrolled in our study (75,3% ACE inhibitors, 60,7% diuretics, 47,2% β-blockers, 24,0% calcium antagonists). The baseline SBP/DBP (171,8±17,4/101,5±9,3 mmHg) was reduced by 41,8/20,6 mmHg (p<0,0001) during 12 wks of A/V treatment. 76,5% of pts reached BP goal <140/90 mmHg. Only 17,3% pts received β-blockers and 16,5% diuretics concomitantly. We analyzed data for pts on stable doses of A/V and observed dose-dependant BP drops. The BP reduction was smallest in pts with grade I HTN and greatest in grade III pts.
Conclusion: Our results show powerful BP drops achieved with A/V combination in a real life setting in Caucasian pts.
Полный текст
Список литературы
1. Mancia G et al. Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007; 25 (6): 1105–87.
2. Wolf-Maier K et al. Hypertension prevalence a nd blood pressure levels in 6 European countries, Canada, and the United States. JAMA 2003; 289: 2363–9.
3. Lawes C et al. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet 2008; 371: 1513–8.
4. Lewington S et al. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002; 360: 1903–13.
5. Wolf-Maier K et al. Hypertension Treatment and Control in Five European Countries, Canada, and the United States Hypertension. 2004; 43: 10–7.
6. Шальнова С.А. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. Рос. кардиол. журн. 2006, 4: 45–51.
7. Shalnova SA et al. Monitoring arterial hypertension in Russia. Circulation 2006; 113 (21): f83–4.
8. Philipp T et al. Two multicenter, 8-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies evaluating the efficacy and tolerability of amlodipine and valsartan in combination and as monotherapy in adult patients with mild to moderate essential hypertension. Clin Ther 2007; 29 (4): 563–80.
9. Smith TR et al. Amlodipine and valsartan combined and as monotherapy in stage 2, elderly, and black hypertensive patients: subgroup analyses of 2 randomized, placebo-controlled studies. J Clin Hypertens (Greenwich) 2007; 9: 355–64.
10. Poldermans D et al. Tolerability and blood pressure-lowering efficacy of the combination of amlodipine plus valsartan compared with lisinopril plus hydrochlorothiazide in adult patients with stage 2 hypertension. Clin Ther 2007; 29: 279–89.
11. Allemann Y et al. A randomized, double-blind, multicenter study to evaluate the efficacy of the combination of amlodipine and valsartan in hypertensive patients uncontrolled on previous monotherapy: The EX-FAST Study. J Clin Hypertens 2008; 10 (3): 185–94.
12. Trenkwalder P et al. Combination of amlodipine 10 mg and valsartan 160 mg lowers blood pressure in patients with hypertension not controlled by an ACE inhibitor/CCB combination Blood Pressure. 2008; 17 (Suppl. 2): 13–21.
13. Braun N et al. Efficacy and safety of the single pill combination of amlodipine 10mg plus valsartan 160 mg in hypertensive patients not controlled by amlodipine 10mg plus olmesartan 20 mg in free combination. Current Medical Research and Opinion, 2009; 25 (2): 421–30.
14. Недогода С.В. и др. Возможности препарата Эксфорж и его комбинации с флувастатином в улучшении сосудистой эластичности у пациентов с артериальной гипертензией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Cons Med 2009; 11 (5): 37–42.
15. Messerli FH. Vasodilatory edema: a common side effect of antihypertensive therapy. Curr Cardiol Rep 2002; 4 (6): 479–82.
16. Jamerson et al. Initial angiotensin-converting enzyme inhibitor/calcium channel blocker combination therapy achieves superior blood pressure control compared with calcium channel blocker monotherapy in patients with stage 2 hypertension Am J Hypertens 2004; 17: 495–501.
17. Schrader J et al. The combination of amlodipine?valsartan 5?160 mg produces less peripheral oedema than amlodipine 10 mg in hypertensive patients not adequately controlled with amlodipine 5 mg. Int J Clin Pract 2009; 63 (2): 217–25.
18. Fogari R et al. Effect of valsartan addition to amlodipine on ankle oedema and subcutaneous tissue pressure in hypertensive patients. J Hum Hypertens 2007; 21: 220–4.
19. Jamerson K et al. Benazepril plus Amlodipine or hydrochlorothiazide for Hypertension in High-Risk Patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417–28.
20. Weber MA et al. Baseline characteristics in the Avoiding Cardiovascular events through Combination therapy in Patients Living with Systolic Hypertension (ACCOMPLISH) trial: A hypertensive population at high cardiovascular risk. Blood Pressure 2007; 16: 13–9.
21. Sawada T et al. Effects of valsartan on morbidity and mortality in uncontrolled hypertensive patients with high cardiovascular risks: KYOTO HEART Study. Eur Heart J 2009; 30 (20): 2461–9.
22. Dahlof B et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005; 366 (9489): 895–906.
2. Wolf-Maier K et al. Hypertension prevalence a nd blood pressure levels in 6 European countries, Canada, and the United States. JAMA 2003; 289: 2363–9.
3. Lawes C et al. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001. Lancet 2008; 371: 1513–8.
4. Lewington S et al. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002; 360: 1903–13.
5. Wolf-Maier K et al. Hypertension Treatment and Control in Five European Countries, Canada, and the United States Hypertension. 2004; 43: 10–7.
6. Шальнова С.А. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. Рос. кардиол. журн. 2006, 4: 45–51.
7. Shalnova SA et al. Monitoring arterial hypertension in Russia. Circulation 2006; 113 (21): f83–4.
8. Philipp T et al. Two multicenter, 8-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies evaluating the efficacy and tolerability of amlodipine and valsartan in combination and as monotherapy in adult patients with mild to moderate essential hypertension. Clin Ther 2007; 29 (4): 563–80.
9. Smith TR et al. Amlodipine and valsartan combined and as monotherapy in stage 2, elderly, and black hypertensive patients: subgroup analyses of 2 randomized, placebo-controlled studies. J Clin Hypertens (Greenwich) 2007; 9: 355–64.
10. Poldermans D et al. Tolerability and blood pressure-lowering efficacy of the combination of amlodipine plus valsartan compared with lisinopril plus hydrochlorothiazide in adult patients with stage 2 hypertension. Clin Ther 2007; 29: 279–89.
11. Allemann Y et al. A randomized, double-blind, multicenter study to evaluate the efficacy of the combination of amlodipine and valsartan in hypertensive patients uncontrolled on previous monotherapy: The EX-FAST Study. J Clin Hypertens 2008; 10 (3): 185–94.
12. Trenkwalder P et al. Combination of amlodipine 10 mg and valsartan 160 mg lowers blood pressure in patients with hypertension not controlled by an ACE inhibitor/CCB combination Blood Pressure. 2008; 17 (Suppl. 2): 13–21.
13. Braun N et al. Efficacy and safety of the single pill combination of amlodipine 10mg plus valsartan 160 mg in hypertensive patients not controlled by amlodipine 10mg plus olmesartan 20 mg in free combination. Current Medical Research and Opinion, 2009; 25 (2): 421–30.
14. Недогода С.В. и др. Возможности препарата Эксфорж и его комбинации с флувастатином в улучшении сосудистой эластичности у пациентов с артериальной гипертензией и высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Cons Med 2009; 11 (5): 37–42.
15. Messerli FH. Vasodilatory edema: a common side effect of antihypertensive therapy. Curr Cardiol Rep 2002; 4 (6): 479–82.
16. Jamerson et al. Initial angiotensin-converting enzyme inhibitor/calcium channel blocker combination therapy achieves superior blood pressure control compared with calcium channel blocker monotherapy in patients with stage 2 hypertension Am J Hypertens 2004; 17: 495–501.
17. Schrader J et al. The combination of amlodipine?valsartan 5?160 mg produces less peripheral oedema than amlodipine 10 mg in hypertensive patients not adequately controlled with amlodipine 5 mg. Int J Clin Pract 2009; 63 (2): 217–25.
18. Fogari R et al. Effect of valsartan addition to amlodipine on ankle oedema and subcutaneous tissue pressure in hypertensive patients. J Hum Hypertens 2007; 21: 220–4.
19. Jamerson K et al. Benazepril plus Amlodipine or hydrochlorothiazide for Hypertension in High-Risk Patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417–28.
20. Weber MA et al. Baseline characteristics in the Avoiding Cardiovascular events through Combination therapy in Patients Living with Systolic Hypertension (ACCOMPLISH) trial: A hypertensive population at high cardiovascular risk. Blood Pressure 2007; 16: 13–9.
21. Sawada T et al. Effects of valsartan on morbidity and mortality in uncontrolled hypertensive patients with high cardiovascular risks: KYOTO HEART Study. Eur Heart J 2009; 30 (20): 2461–9.
22. Dahlof B et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet 2005; 366 (9489): 895–906.
Авторы
И.Е.Чазова1, Ю.А.Карпов1, А.В.Вигдорчик2 от лица исследовательской группы*
1 Российский кардиологический научно-производственный комплекс,
2 «Новартис Фарма», Россия
1 Russian Cardiology Research Complex,
2 Novartis Pharma Russia
1 Российский кардиологический научно-производственный комплекс,
2 «Новартис Фарма», Россия
________________________________________________
1 Russian Cardiology Research Complex,
2 Novartis Pharma Russia
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.