Фармакоэпидемиологическое многоцентровое открытое проспективное исследование СТРАТЕГИЯ А запланировано для изучения эффективности комбинации периндоприла А с индапамидом в дозе 5/1,25 мг/сут (Нолипрел А форте, «Сервье») в течение 12 нед в условиях обычной клинической практики, а также оценки через 12 мес динамики приверженности к проводимой антигипертензивной терапии (АГТ).
Цель исследования
Изучение возможности оптимизации лечения больных артериальной гипертонией высокого риска, не достигающих целевого уровня артериального давления (АД), на фоне проводимой АГТ путем присоединения новой формы комбинации периндоприла аргинина/индапамида (Нолипрел А форте). 460 поликлинических кардиологов и терапевтов из 56 городов России осуществляли отбор 3680 больных АГ высокого и очень риска, у которых, несмотря на постоянный прием АГП, АД остается ≥140/95 мм рт. ст. (примерно 1/3 включенных в исследование больных имели нарушения углеводного обмена). К предшествующей АГТ всем включенным в исследование больным присоединен Нолипрел форте А (1 таблетка). Больным, ранее получавшим ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или диуретики с антигипертензивной целью, эти неэффективные препараты заменены на Нолипрел А форте со следующего дня терапии. В дальнейшем через 4 нед терапии при уровне АД≥130/80 мм рт. ст. доза Нолипрела А форте увеличивалась до 2 таблеток в сутки. В результате проведения программы СТРАТЕГИЯ А будут получены новые данные, которые пополнят знания о возможностях оптимизации антигипертензивной терапии у пациентов с АГ высокого риска в условиях повседневной клинической практики.
The STRATEGY A pharmacoepidemiological multicenter open-labeled prospective study was planned to evaluate the efficacy of a combination of perindopril A and indapamide in a daily dose of 5/1.25 mg (Noliprel A forte, Servier) for 12 weeks in a routine clinical practice setting and to estimate trends in adherence to the performed antihypertensive therapy (AHT) 12 months later. Aim: to investigate whether treatment might be optimized in high-risk arterial hypertension (AH) patients not achieving goal blood pressure (BP) during AHT, by adding the new formulation perindopril arginine/indapamide combination (Noliprel A forte). Four hundred and sixty polyclinic cardiologists and therapists from 56 cities of Russia selected 3680 patients with high- and very high-risk AH (approximately a third of the enrolled patients will have carbohydrate metabolic disturbances). BP remains to be 140/95 mm Hg in the patients despite their continuous use of antihypertensive drugs. Noliprel A forte (a tablet) added to previous AHT in all patients to be included into the study. In patients who have received angiotensin-converting enzyme inhibitors or diuretics for antihypertensive purpose, these ineffective drugs replaced by Noliprel A forte on the following day of therapy. Later on, the dose of Noliprel A forte increased up to 2 tablets daily 4 weeks after therapy if BP is > 130/80 mm Hg. Implementation of the STRATEGY A program will provide new evidence that will enrich our knowledge about the possibilities of optimizing AHT in patients with high-risk AH in the routine clinical practice setting.
1. Российское медицинское общество по артериальной гипертонии (РМОАГ), Всероссийское научное общество кардиологов (ВНОК). Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (3-й пересмотр). Кардиоваск. тер. и проф. 2008; 6 (Прил. 2).
2. The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension and of the European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2007; 25: 1105–87.
3. Карпов Ю.А. Комбинированная антигипертензивная терапия у больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений. Кардиоваск. тер. и проф. 2009; 3: 103–9.
4. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Анализ врачебной практики проведения антигипертензивной терапии в России (по данным исследования ПИФАГОР III). Фарматека. 2009; 12: 98–103.
5. The Task Force on ACE-inhibitors of the European Society of Cardiology. Expert consensus document on ACE–inhibitors in cardiovascular disease. Eur Heart J 2004; 25: 1454–70.
6. PROGRESS Collaborative Study Group. Randomized trial of perindopril based blood pressure-lowering regimen among 6108 individuals with previous stroke or transient ischaemic attack. Lancet 2001; 358: 1033–41.
7. Bosch J, Yusuf S, Pogue J et al. HOPE Investigators. Heart outcomes prevention evaluation. Use of ramipril in preventing stroke: double blind randomized trial. Br Med J 2002; 324: 699–701.
8. ADVANCE Collaborative Group. Effects of fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomized controlled trial. Lancet 2007; 370: 828–40.
9. Мартынюк Т.В., Колос И.П., Чазова И.Е. и др. Эффективность и безопасность фиксированной низкодозовой комбинации периндоприл индапамид у пациентов с артериальной гипертензией в условиях реальной клинической практики (многоцентровое открытое проспективное исследование СТРАТЕГИЯ. Кардиоваск. тер. и проф. 2007; 8: 21–7.
Авторы
И.Е.Чазова, Т.В.Мартынюк
ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Москва