Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: результаты Российского наблюдательного исследования ЭКСТРА-2
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: результаты Российского наблюдательного исследования ЭКСТРА-2
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Основной целью исследования являлось изучение антигипертензивной эффективности фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
Методы. Данное исследование было многоцентровым открытым наблюдательным неинтервенционным постмаркетинговым и являлось частью многонационального международного протокола.
Результаты. 2874 пациента с артериальной гипертонией были включены в России, 50 пациентов не завершили исследование по плану, данные 2824 пациентов были доступны к анализу. Средний возраст пациентов – 55,7 года, 46,8% мужчины, 24,9% курильщики, у 38,7% имелась ишемическая болезнь сердца, у 19,8% – сердечная недостаточность, у 18,8% – сахарный диабет, 89,7% получали антигипертензивную терапию до момента назначения комбинации амлодипин/валсартан и включения в данное исследование (69,2% исходно получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, 49,0% – диуретики, 43,2% – b-адреноблокаторы, 33,2% – антагонисты кальция). Исходный уровень артериального давления (167,5±16,2/100,1±9,2 мм рт. ст.) достоверно снизился на 38,9/19,6 мм рт. ст. (p<0,0001) в течение 12 нед лечения. Целевого уровня артериального давления менее 140/90 мм рт. ст. достигли 80% пациентов. При этом только 577 (20,4%) пациентов получали b-адреноблокаторы и 372 (13,2%) – диуретики в качестве сопутствующей терапии. Снижение уровня артериального давления было наименьшим у пациентов с артериальной гипертонией 1-й степени и наибольшим у пациентов с артериальной гипертонией 3-й степени.
Заключение. Наши результаты демонстрируют значительное снижение и отличный контроль артериального давления при применении фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
Methods. This was a multi-centre, multinational, open-label observational non-interventional post marketing surveillance study.
Results. 2874 pts with hypertension (HTN) were enrolled in Russia, 50 pts did not complete the study as per protocol and 2824 pts data was analyzed: mean age 55,7 yrs, 46,8% men, 24,9% smokers, 38,7% had coronary heart disease, 19,8% had heart failure, 18,8% diabetic, 89,7% received HTN treatment before they were prescribed A/V and enrolled in our study (69.2% ACE inhibitors, 49,0% diuretics, 43,2% beta-blockers, 33,2% calcium antagonists). The baseline SBP/DBP (167,5±16,2/100,1±9,2 mmHg) was reduced by 38,9/19,6 mmHg (p<0,0001) during 12 wks of A/V treatment. 80% of pts reached BP goal <140/90 mmHg. Only 577 (20,4%) pts received beta-blockers and 372 (13,2%) diuretics concomitantly. We analyzed data for pts on stable doses of A/V and observed dose-dependant BP drops. The BP reduction was smallest in pts with grade I HTN and greatest in grade III pts.
Conclusion. Our results show powerful BP drops and excellent BP control rate achieved with A/V single pill combination in a real life setting in Russian pts.
Методы. Данное исследование было многоцентровым открытым наблюдательным неинтервенционным постмаркетинговым и являлось частью многонационального международного протокола.
Результаты. 2874 пациента с артериальной гипертонией были включены в России, 50 пациентов не завершили исследование по плану, данные 2824 пациентов были доступны к анализу. Средний возраст пациентов – 55,7 года, 46,8% мужчины, 24,9% курильщики, у 38,7% имелась ишемическая болезнь сердца, у 19,8% – сердечная недостаточность, у 18,8% – сахарный диабет, 89,7% получали антигипертензивную терапию до момента назначения комбинации амлодипин/валсартан и включения в данное исследование (69,2% исходно получали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, 49,0% – диуретики, 43,2% – b-адреноблокаторы, 33,2% – антагонисты кальция). Исходный уровень артериального давления (167,5±16,2/100,1±9,2 мм рт. ст.) достоверно снизился на 38,9/19,6 мм рт. ст. (p<0,0001) в течение 12 нед лечения. Целевого уровня артериального давления менее 140/90 мм рт. ст. достигли 80% пациентов. При этом только 577 (20,4%) пациентов получали b-адреноблокаторы и 372 (13,2%) – диуретики в качестве сопутствующей терапии. Снижение уровня артериального давления было наименьшим у пациентов с артериальной гипертонией 1-й степени и наибольшим у пациентов с артериальной гипертонией 3-й степени.
Заключение. Наши результаты демонстрируют значительное снижение и отличный контроль артериального давления при применении фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в условиях реальной клинической практики в России.
________________________________________________
Methods. This was a multi-centre, multinational, open-label observational non-interventional post marketing surveillance study.
Results. 2874 pts with hypertension (HTN) were enrolled in Russia, 50 pts did not complete the study as per protocol and 2824 pts data was analyzed: mean age 55,7 yrs, 46,8% men, 24,9% smokers, 38,7% had coronary heart disease, 19,8% had heart failure, 18,8% diabetic, 89,7% received HTN treatment before they were prescribed A/V and enrolled in our study (69.2% ACE inhibitors, 49,0% diuretics, 43,2% beta-blockers, 33,2% calcium antagonists). The baseline SBP/DBP (167,5±16,2/100,1±9,2 mmHg) was reduced by 38,9/19,6 mmHg (p<0,0001) during 12 wks of A/V treatment. 80% of pts reached BP goal <140/90 mmHg. Only 577 (20,4%) pts received beta-blockers and 372 (13,2%) diuretics concomitantly. We analyzed data for pts on stable doses of A/V and observed dose-dependant BP drops. The BP reduction was smallest in pts with grade I HTN and greatest in grade III pts.
Conclusion. Our results show powerful BP drops and excellent BP control rate achieved with A/V single pill combination in a real life setting in Russian pts.
Полный текст
Список литературы
1. Шальнова С.А. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. Рос. кардиол. журн. 2006; 4: 45–51.
2. Mancia G et al. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007; 25 (6): 1105–87.
3. Chobanian A. Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension 2003; 42: 1206–52.
4. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации РМОАГ и ВНОК 2008, 3-й пересмотр. Кардиоваск. тер. и проф. 2008; 7 (6).
5. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Анализ врачебной практики проведения антигипертензивной терапии в России (по данным исследования ПИФАГОР III). Фарматека. 2009; 12: 114–9.
6. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю. Результаты фармакоэпидемиологического исследования артериальной гипертонии в России (ПИФАГОР). Кардиология. 2003; 11: 23–6.
7. Jamerson K et al. Benazepril plus Amlodipine or hydrochlorothiazide for Hypertension in High-Risk Patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417–28.
8. Чазова И.Е., Карпов Ю.А., Вигдорчик А.В. от лица исследовательской группы. Эффективность и безопасность комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: первые результаты российского наблюдательного исследования ЭКСТРА. Системные гипертензии. 2010; 2: 18–26.
9. Julius S et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet 2004; 363: 2022–31.
10. Weber MA et al. Blood pressure dependent and independent effects of antihypertensive treatment on clinical events in the VALUE Trial. Lancet 2004; 363 (9426): 2049–51.
11. Heran BS et al. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin receptor blockers for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev 2008; 4: CD003822.
12. Nixon RM et al. Valsartan vs. other angiotensin II receptor blockers in the treatment of hypertension: a meta-analytical approach. Int J Clin Pract 2009; 63 (5): 766–75.
13. Gupta AK. Compliance, Safety, and Effectiveness of Fixed-Dose Combinations of Antihypertensive Agents. A Meta-Analysis. Hypertension 2010; 55: 399–407.
14. Mancia G, Laurent S, Agabiti-Rosei E et al. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. J Hypertension 2009; 27: 2121–58.
2. Mancia G et al. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens 2007; 25 (6): 1105–87.
3. Chobanian A. Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension 2003; 42: 1206–52.
4. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации РМОАГ и ВНОК 2008, 3-й пересмотр. Кардиоваск. тер. и проф. 2008; 7 (6).
5. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Анализ врачебной практики проведения антигипертензивной терапии в России (по данным исследования ПИФАГОР III). Фарматека. 2009; 12: 114–9.
6. Леонова М.В., Белоусов Д.Ю. Результаты фармакоэпидемиологического исследования артериальной гипертонии в России (ПИФАГОР). Кардиология. 2003; 11: 23–6.
7. Jamerson K et al. Benazepril plus Amlodipine or hydrochlorothiazide for Hypertension in High-Risk Patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417–28.
8. Чазова И.Е., Карпов Ю.А., Вигдорчик А.В. от лица исследовательской группы. Эффективность и безопасность комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: первые результаты российского наблюдательного исследования ЭКСТРА. Системные гипертензии. 2010; 2: 18–26.
9. Julius S et al. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial. Lancet 2004; 363: 2022–31.
10. Weber MA et al. Blood pressure dependent and independent effects of antihypertensive treatment on clinical events in the VALUE Trial. Lancet 2004; 363 (9426): 2049–51.
11. Heran BS et al. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin receptor blockers for primary hypertension. Cochrane Database Syst Rev 2008; 4: CD003822.
12. Nixon RM et al. Valsartan vs. other angiotensin II receptor blockers in the treatment of hypertension: a meta-analytical approach. Int J Clin Pract 2009; 63 (5): 766–75.
13. Gupta AK. Compliance, Safety, and Effectiveness of Fixed-Dose Combinations of Antihypertensive Agents. A Meta-Analysis. Hypertension 2010; 55: 399–407.
14. Mancia G, Laurent S, Agabiti-Rosei E et al. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. J Hypertension 2009; 27: 2121–58.
Авторы
Ю.А.Карпов1, И.Е.Чазова1, А.В.Вигдорчик2 от лица исследовательской группы
1 ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс;
2 «Новартис Фарма» (Россия)
1 Russian Cardiology Research Complex,
2 «Novartis Pharma», Russia
1 ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс;
2 «Новартис Фарма» (Россия)
________________________________________________
1 Russian Cardiology Research Complex,
2 «Novartis Pharma», Russia
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.