Цель. Оценка эффективности фиксированной комбинации валсартана и амлодипина в лечении резистентной и неконтролируемой артериальной гипертензии (АГ). Материалы и методы. 102 пациента с неконтролируемой/резистентной эссенциальной АГ (56 мужчин и 46 женщин, средний возраст 59,8±7,6 года) были включены в исследование. В течение первых 4 нед они получали фиксированную комбинацию валсартана и амлодипина (5/80, 5/160 или 10/160 мг/сут), после 4-й недели доза препаратов могла быть увеличена до 10/160 мг/сут и, кроме того, допускалось присоединение гидрохлоротиазида (до 25 мг/сут). Результаты. Фиксированная комбинация валсартана и амлодипина обусловила достоверное снижение артериального давления (АД), достигшее максимума к концу 12-й недели лечения. У 67,6% больных было достигнуто целевое АД, у 72,5% – целевое систолическое артериальное давление (САД), у 96,1% – целевое диастолическое артериальное давление (ДАД). На эффективность фиксированной комбинации валсартана и амлодипина не оказывали влияние курение и наличие сахарного диабета (СД) типа 2. Заключение. Фиксированная комбинация валсартана и амлодипина может рассматриваться в качестве наиболее предпочтительной у больных резистентной/неконтролируемой АГ с целенаправленно исключенными ее вторичными формами.
Aim. To evaluate the efficacy of a fixed-dose combination of valsartan and amlodipine in the treatment of resistant and uncontrolled essential hypertension. Subjects and methods. One hundred and two patients (56 men and 46 women; mean age 59,8±7,6 years) with uncontrolled/resistant essential hypertension were enrolled in the study. Within the first four weeks, they received a fixed-dose combination of valsartan and amlodipine (5/80, 5/160 or 10/160 mg/day); after 4 weeks the dosage of the drugs might be increased up to 10/160 mg/day and, in addition, hydrochlorothiazide (as high as 25 mg/day) may be added. Results. The fixed-dose combination of valsartan and amlodipine caused a significant blood pressure (BP) lowering that peaked by the end of 12 weeks of therapy. 67,6, 72,5, and 96,1% of the patients achieved goal BP, goal systolic BP, and goal diastolic BP, respectively. Smoking and type 2 diabetes mellitus had no impact on the efficacy of the fixed-dose combination of valsartan and amlodipine. Conclusion. The fixed-dose combination of valsartan and amlodipine can be considered as most preferable in patients with resistant/uncontrolled essential hypertension, in whom its secondary forms are purposely ruled out.
1. Чазова И.Е., Фомин В.В. Резистентная артериальная гипертензия. Тер. арх. 2008; 6: 72–9.
2. Calhoun DA, Jones D, Textor S et al. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation and treatment: A scientific statement form the American Heart Association professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Circulation 2008; 117: e510–26.
3. Wojciechowski D, Papademetriou V, Faselis C, Fletcher R. Evaluation and treatment of resistant or difficult-to-control hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008; 10 (11): 837–43.
4 Chapman N, Dobson J, Wilson S et al. Effect of spironolactone on blood pressure in subjects with resistant hypertension. Hypertension 2007; 49 (4): 839–45.
5. Ceral J, Solar M. Doxazosin: safety and efficacy in the treatment of resistant arterial hypertension. Blood Press 2009; 18 (1): 74–7.
6. Black HR, Bakris GL, Weber MA et al. Efficacy and safety of darusentan in patients with resistant hypertension: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled dose-ranging study. J Clin Hypertens (Greenwich) 2007; 9 (10): 760–9.
7. Wojciechowski D, Papademetriou V, Faselis C, Fletcher R. Evaluation and treatment of resistant or difficult-to-control hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008; 10 (11): 837–43.
8. Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Комбинированная терапия артериальной гипертонии. Сердце. 2005; 4 (3): 120–6.
9. Комитет экспертов РМОАГ/ВНОК. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Системные гипертензии. 2010; 3: 5–26.
10. Alleman Y, Fraile B, Lambert M et al. Efficacy of the combination of amlodipine and valsartan in patients uncontrolled with monotherapy: the Exforge in Failure after Single Therapy (Ex-FAST) Study. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008; 10 (3): 185–94.
11. Чазова И.Е., Фомин В.В., Разуваева М.А., Вигдорчик А.В. Эпидемиологическая характеристика резистентной и неконтролируемой артериальной гипертензии в Российской Федерации. Системные гипертензии. 2010; 3: 34–41.
12. Чазова И.Е., Фомин В.В., Разуваева М.А., Вигдорчик А.В. от имени исследователей. Регистр резистентной артериальной гипертонии – РЕзистентная Гипертония АртТериАльная (РЕГАТА): программа исследования. Cons. Med. 2009; 11 (10): 5–9.
13. Frampton JE, Scott LJ. Amlodipine/valsartan single-pill combination: a review of its use in the management of hypertension. Am J Cardiovasc Drugs 2009; 9 (5): 309–30.
14. Jameson K, Weber MA, Bakris GL et al. ACCOMPLISH Trial Investigators. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med 2008; 359: 2417–28.
15. Smith TR, Glazer RD, Koren MJ et al. Combination therapy with amlodipine/valsartan in essential hypertension: a 52-week, randomised, open-label, extension study. Int J Clin Pract 2010; 64 (10): 1367–74.
16. Solomon SD, Verma A, Desai A et al. Effect of intensive versus standard blood pressure lowering on diastolic function in patients with uncontrolled hypertension and diastolic dysfunction. Hypertension 2010; 55 (2): 241–8.
17. Fogari R, Mugellini A, Preti P et al. Valsartan addition to amlodipine is more effective than losartan addition in hypertensive patients inadequately controlled by amlodipine. Vasc Health Risk Manag 2010; 6: 87–93.
18. Чазова И.Е., Карпов Ю.А., Вигдорчик А.В. от лица исследовательской группы. Эффективность и безопасность комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: первые результаты российского наблюдательного исследования ЭКСТРА. Системные гипертензии. 2010; 2: 18–26.
19. Fogari R, Zoppi A, Derosa G et al. Effect of valsartan addition to amlodipine on ankle oedema and subcutaneous tissue pressure in hypertensive patients. J Hum Hypertens 2007; 21 (3): 220–4.
20. Barrios V, Escobar C. Valsartan-amlodipine-hydrochlorothiazide: the definitive fixed combination? Expert Rev Cardiovasc Ther 2010; 8 (11): 1609–18.
21. Destro M, Crikelair N, Yen J, Glazer R. Triple combination therapy with amlodipine, valsartan, and hydrochlorothiazide vs dual combination therapy with amlodipine and hydrochlorothiazide for stage 2 hypertensive patients. Vasc Health Risk Manag 2010; 6: 821–7.