Эффективность и переносимость фулвестранта и анастрозола при лечении распространенного рака молочной железы в постменопаузе при прогрессировании на фоне предыдущей эндокринной терапии: результаты Североамериканского исследования III фазы

By C.K. Osborne, J .Pippen, S.E. Jones, L.M. Parker, M. Ellis, S. Come, S.Z. Gertler, J.T. May, G. Burton, I. Dimery, A. Webster, C. Morris, R. Elledge, A. Buzdar. Эффективность и переносимость фулвестранта и анастрозола при лечении распространенного рака молочной железы в постменопаузе при прогрессировании на фоне предыдущей эндокринной терапии: результаты Североамериканского исследования III фазы. Онкология. 2006; 1: 74-79.

Читать PDF

Аннотация

Цель: сравнение эффективности и переносимости фулвестранта (ранее ICI 182, 780) и анастрозола в терапии распространенного рака молочной железы при прогрессировании на фоне предыдущей эндокринной терапии.
Пациенты и методы. В данном исследовании пациентки с распространенным раком молочной железы в постменопаузе были рандомизированы либо на получение внутримышечной инъекции фулвестранта 250 мг 1 раз в месяц, либо на ежедневный пероральный прием анастрозола 1 мг.
Основной конечной целью было определение времени до прогрессирования. Вторичными конечными целями были: объективный ответ, длительность ответа и переносимость.
Результаты. В исследование были включены 400 пациенток с периодом наблюдения в среднем 16,8 мес. Фулвестрант оказался так же эффективен, как и анастрозол, по показателю времени до прогрессирования (соотношение риска 0,92; 95,14% доверительный интервал 0,74–1,14; p=0,43). Медиана времени до прогрессирования составила 5,4 мес при приеме фулвестранта и 3,4 мес в группе анастрозола. Объективный ответ составил 17,5% в обеих группах. Клинический ответ (полный ответ + частичный ответ + стабилизация заболевания ≥24 нед) составил 42,2% в группе, получавшей фулвестрант, и 36,1% в группе сравнения (95%; доверительный интервал 4,00–16,41%; p=0,26). Среди ответивших пациентов медиана продолжительности ответа (от рандомизации до момента прогрессирования) составила 19 мес при приеме фулвестранта и 10,8 мес для анастрозола. При этом анализ данных по всем пациентам показал, что продолжительность ответа значительно выше в группе, получавшей фулвестрант; коэффициент средней продолжительности ответов составил 1,35 (95%; доверительный интервал 1,10–1,67; p<0,01). Оба препарата хорошо переносились.
Заключение. Фулвестрант оказался по крайней мере так же эффективен, как и анастрозол, с преимуществом по показателю длительности ответа.
Фулвестрант является дополнительным (еще одним) вариантом терапии женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы при прогрессировании на фоне приема тамоксифена.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

Авторы

By C.K. Osborne, J .Pippen, S.E. Jones, L.M. Parker, M. Ellis, S. Come, S.Z. Gertler, J.T. May, G. Burton, I. Dimery, A. Webster, C. Morris, R. Elledge, A. Buzdar

CLINICAL ONCOLOGY 2002, Vol.20 No 16 August, Американское общество клинической онкологии

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.

Ключевые слова