Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Сравнительный анализ эффективности, безопасности и стоимости применения режимов пеметрексед/цисплатин, бевацизумаб/гемцитабин/цисплатин и гемцитабин/цисплатин в терапии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого поздних стадий
Сравнительный анализ эффективности, безопасности и стоимости применения режимов пеметрексед/цисплатин, бевацизумаб/гемцитабин/цисплатин и гемцитабин/цисплатин в терапии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого поздних стадий
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Данная работа посвящена оценке эффективности, безопасности и стоимости применения режимов пеметрексед/цисплатин (ПемЦ) и бевацизумаб/гемцитабин/цисплатин (БевГЦ) в терапии неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Данные о сравнительной эффективности и безопасности применения химиотерапевтических схем были получены в результате непрямого сравнительного анализа исследований JMDB и AVAiL. По результатам оценки общей выживаемости (ОВ) было показано статистически значимое увеличение данного показателя при применении ПемЦ по сравнению с БевГЦ в дозе 15 мг/кг (р=0,042). Непрямое сравнение ОВ для режимов ПемЦ и БевГЦ в дозе 7,5 мг/кг, а также сравнительный анализ выживаемости без прогрессирования не выявил статистически значимых различий между группами (во всех случаях p>0,05). Относительная частота возникновения (отношение шансов – OR) НЯ 3–4-й степени была статистически достоверно более низкой в группе ПемЦ по сравнению с БевГЦ в дозе 7,5 мг/кг (р=0,013) и БевГЦ в дозе 15 мг/кг (p<0,001). Расчет затрат для российской системы здравоохранения, сделанный на основании данных о средней стоимости и продолжительности использования указанных схем, а также безопасности их применения, показал, что средняя экономия на 1 пациента при использовании ПемЦ по сравнению с БевГЦ в дозе 7,5 мг/кг составит 339 392 руб. Эти данные указывают на целесообразность назначения режима ПемЦ в 1-й линии химиотерапии неплоскоклеточного НМРЛ.
Ключевые слова: бевацизумаб, цисплатин, затраты, гемцитабин, непрямое сравнение, неплоскоклеточный рак, немелкоклеточный рак легкого, пеметрексед.
Key words: bevacizumab, cisplatin, expenditures, gemcitabine, indirect comparison, nonsquamous cancer, non-small cell lung cancer, pemetrexed.
Ключевые слова: бевацизумаб, цисплатин, затраты, гемцитабин, непрямое сравнение, неплоскоклеточный рак, немелкоклеточный рак легкого, пеметрексед.
________________________________________________
Key words: bevacizumab, cisplatin, expenditures, gemcitabine, indirect comparison, nonsquamous cancer, non-small cell lung cancer, pemetrexed.
Полный текст
Список литературы
1. Wilking N, Högberg D, Kasteng F et al. Benchmarking report of lung cancer care in selected European Countries. Karolinska Institutet/i3 Innovus 2008.
2. Sandler A, Gray R, Perry MC et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2006; 355 (24): 2542–50.
3. Reck M, von Pawel J, Zatloukal P et al. Overall survival with cisplatin-gemcitabine and bevacizumab or placebo as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer: results fr om a randomised phase III trial (AVAiL). Ann Oncol 2010; 21 (9): 1804–9.
4. Scagliotti GV, Parikh P, von PJ et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2008; 26 (21): 3543–51.
5. Nuijten M, Heigener DF, Bischoff HG et al. Effectiveness of bevacizumab- and pemetrexed-cisplatin treatment for patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2010; 69 (Suppl. 1): s4–10.
6. Reck M, von Pawel J, Zatloukal P et al. Phase III trial of cisplatin plus gemcitabine with either placebo or bevacizumab as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer: AVAil. J Clin Oncol 2009; 27 (8): 1227–34.
7. Scagliotti G, Hanna N, Fossella F et al. The differential efficacy of pemetrexed according to NSCLC histology: a review of two Phase III studies. Oncologist 2009; 14 (3): 253–63.
8. Bucher HC, Guyatt GH, Griffith LE et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997; 50 (6): 683–91.
9. Register of Lim it Selling prices on the SLDL. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
10. Price lists of local distributors. http://www.pharmindex.ru
11. In-patient bed-day costs, 2010 State Guarantees Program. http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/postan/250
12. Pazdur R. Memorandum to the file BLA 125 085 Avastin (bevacizumab). FDA Center for Drug Evaluation and Research 2010. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders...
13. Ranpura V, Hapani S, Wu S. Treatment-related mortality with bevacizumab in cancer patients: a meta-analysis. JAMA 2011; 305 (5): 487–94.
14. Guidelines for preparing submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Vers. 4.3). Australian Pharmaceutical Benefits Advisory Committee 2008. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/pbacguidelines-index
2. Sandler A, Gray R, Perry MC et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2006; 355 (24): 2542–50.
3. Reck M, von Pawel J, Zatloukal P et al. Overall survival with cisplatin-gemcitabine and bevacizumab or placebo as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer: results fr om a randomised phase III trial (AVAiL). Ann Oncol 2010; 21 (9): 1804–9.
4. Scagliotti GV, Parikh P, von PJ et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 2008; 26 (21): 3543–51.
5. Nuijten M, Heigener DF, Bischoff HG et al. Effectiveness of bevacizumab- and pemetrexed-cisplatin treatment for patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer 2010; 69 (Suppl. 1): s4–10.
6. Reck M, von Pawel J, Zatloukal P et al. Phase III trial of cisplatin plus gemcitabine with either placebo or bevacizumab as first-line therapy for nonsquamous non-small-cell lung cancer: AVAil. J Clin Oncol 2009; 27 (8): 1227–34.
7. Scagliotti G, Hanna N, Fossella F et al. The differential efficacy of pemetrexed according to NSCLC histology: a review of two Phase III studies. Oncologist 2009; 14 (3): 253–63.
8. Bucher HC, Guyatt GH, Griffith LE et al. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epidemiol 1997; 50 (6): 683–91.
9. Register of Lim it Selling prices on the SLDL. http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
10. Price lists of local distributors. http://www.pharmindex.ru
11. In-patient bed-day costs, 2010 State Guarantees Program. http://www.minzdravsoc.ru/docs/government/postan/250
12. Pazdur R. Memorandum to the file BLA 125 085 Avastin (bevacizumab). FDA Center for Drug Evaluation and Research 2010. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders...
13. Ranpura V, Hapani S, Wu S. Treatment-related mortality with bevacizumab in cancer patients: a meta-analysis. JAMA 2011; 305 (5): 487–94.
14. Guidelines for preparing submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Vers. 4.3). Australian Pharmaceutical Benefits Advisory Committee 2008. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/pbacguidelines-index
Авторы
Хелен Бараклоу1, Мауро Орландо2, Сергей Орлов3, Нараян Раян4, Питер Дейви5, Яна Канивец6, Баогуанг Хан7, Алан Брнабик1
1 Азиатско-Тихоокеанское отделение статистических наук, Эли Лилли Австралия Лтд., Сидней, Австралия
2 Эли Лилли Интерамерика Инк., Буэнос-Айрес, Аргентина
3 Институт пульмонологии, Санкт-Петербург, Россия
4 Отдел оценки медицинских технологий, Эли Лилли Австралия Лтд., Сидней, Австралия
5 Иллюминейт хелс консалтинг, Сидней, Австралия
6 Эли Лилли Восток С.А., Москва, Россия
7 Эли Лилли энд Компани, Индианаполис, США
1 Азиатско-Тихоокеанское отделение статистических наук, Эли Лилли Австралия Лтд., Сидней, Австралия
2 Эли Лилли Интерамерика Инк., Буэнос-Айрес, Аргентина
3 Институт пульмонологии, Санкт-Петербург, Россия
4 Отдел оценки медицинских технологий, Эли Лилли Австралия Лтд., Сидней, Австралия
5 Иллюминейт хелс консалтинг, Сидней, Австралия
6 Эли Лилли Восток С.А., Москва, Россия
7 Эли Лилли энд Компани, Индианаполис, США
________________________________________________
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.