В статье рассмотрено современное состояние проблемы терапии 2-й линии кастрационно-резистентного рака предстательной железы с прогрессированием после первичной химиотерапии на основе доцетаксела. При прогрессировании заболевания после первичной химиотерапии на сегодняшний момент применяется только митоксантрон. Активный поиск более эффективных вариантов 2-й линии терапии привел к разработке ряда современных препаратов, не только влияющих на качество жизни пациентов, но и увеличивающих показатели общей выживаемости и период времени до маркерного прогрессирования. К текущему моменту из рекомендованного Европейской ассоциацией урологов перечня лекарственных средств в Российской Федерации зарегистрированы два препарата: абиратерона ацетат и кабазитаксел. В статье изучена клиническая эффективность использования данных препаратов во 2-й линии терапии в сравнении с митоксантроном. Приведены данные метаанализов зарубежных и отечественных исследований по изучению эффективности и безопасности применения абиратерона ацетата, кабазитаксела, митоксантрона при данной патологии.
The paper considers the state-of-the-art of second-line therapy for castration-resistant prostate cancer with its progression after primary docetaxel-based chemotherapy. Only mitoxantrone is today used when the disease progresses after primary chemotherapy. An active search for more effective second-line therapy options has resulted in the design of a number of current drugs that not only affect the quality of life in patients, but also increase overall survival rates and time to marker progression. Two drugs abiraterone acetate and cabazitaxel from the list of medicines recommended by the European Association of Urology have been registered in the Russian Federation by this time. The paper shows the clinical efficiency of using these drugs versus mitoxantrone in second-line therapy. It also gives the data of meta-analyses of foreign and Russian trials of the efficacy and safety of abiraterone acetate, cabazitaxel, and mitoxantrone used in this pathology.
1. Boyle P, Ferlay J. Cancer incidence and mortality in Europe 2004. Ann Oncol 2005; 16 (3): 481–8.
2. Jemal A, Siegel R, Ward E et al. Cancer statistics, 2008. CA Cancer J Clin 2008; 58 (2): 71–96.
3. Gronberg E. Prostate cancer epidemiology. Lancet 2003; 361.
4. Хансон К.П., Имянитов Е.Н. Эпидемиология и биология рака предстательной железы. Практическая онкология. 2001; 2: 3–7.
5. Бюллетень Российского центра информационных технологий и эпидемиологических исследований в области онкологии «Злокачественные новообразования в России в 2009 году». Под ред. В.И.Чиссова, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М., 2011.
6. Бюллетень Российского центра информационных технологий и эпидемиологических исследований в области онкологии «Состояние онкологической помощи населению России в 2009 году». Под ред. В.И.Чиссова, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М., 2010.
7. Чиссов В.И., Русаков И.Г. Заболеваемость раком предстательной железы в Российской Федерации. Эксперим. и клин. урология. 2011; 2–3. http://www.ecuro.ru/journal/nomer-2-3-2011
8. Матвеев Б.П., Бухаркин Б.В., Калинин С.А. Лечение гормонорезистентного рака предстательной железы. Материалы конференции «Онкологическая урология: от научных исследований к клинической практике (современные возможности лечения опухолей предстательной железы, мочевого пузыря и почки)», 2004; с. 28–31.
9. Abrahamson Per-Anders. Revolutions in the management of hormone-refractory prostate cancer. Eur Urol 2003; Suppl. 2: 1–2.
10. Crawford DE, Rosenblum M, Ziada AM et al. Overview: hormone-refractory prostate cancer. Urol 1999; 54 (6A Suppl.): 1–7.
11. Mitsiades N, Schultz N, Taylor BS et al. Prostate Сanсег Genome Project Group. Increased expression of androgen recepror (AR) and enzymes involved in androgen synthesis in metastatic prostate сanсег: Targets for nоwel personalized therapies. J Clin Oncol 2009; 27: 15s.
12. Montgomery RВ, Mostaghel ЕА, Vessella R et al. Maintenance of intratumoral androgens in metastatic prostate canсеr: а mechanism for castrationтesistant tumor growth. Сanсеr Res 2008; 68 (11): 4447–54.
13. Stanbrough М, Bublеу GJ, Ross К et al. Increased expression of genes converting adrenal androgens to testosterone in androgen-independent prostate сanсеr. Сanсеr Res 2006; 66 (5): 2815–25.
14. Гарин А.М. Доцетаксел (Таксотер) в практике лечения злокачественных опухолей. М., 2003; с. 88–94.
15. Kish J, Bukkapatnam R et al. The treatment challenge of hormone-refractory prostate cancer. Cancer Care 2001; 8 (6): 487–95.
16. Аполихин О.И., Катибов М.И., Шадеркин И.А. Пути стандартизации оказания этапной помощи пациентам с раком предстательной железы в РФ. Эксперим. и клин. урология. 2011; 2–3. http://www.ecuro. ru/journal/nomer-2-3-2011
17. Карякин О.Б. Современные подходы к лечению гормонорезистентного рака предстательной железы. Онкоурология. 2011; 1: 101–7.
18. Heidenreich A, Bolla M, Joniau S et al. Рекомендации по лечению рака предстательной железы. Европейская ассоциация урологов.
19. Гриднева Я.В., Матвеев В.Б., Бухаркин Б.В., Купчан Д.З. Химиотерапия гормонорезистентного рака предстательной железы. Онкоурология. 2010; 4: 54–60.
20. Матвеев Б.П., Бухаркин Б.В. Лечение гормонрезистентного рака предстательной железы. Рак репродуктивных органов: профилактика, диагностика и лечение. 2002; 3–4: 15–21.
21. Molina A, Belldegrun A. Novel therapeutic strategies for castration resistant prostate cancer: Inhibition of persistent androgen production and androgen receptor mediated signaling. J Urol 2011; 185: 787–94.
22. Bertran H et al. New therapies for castration-resistant prostate cancer: Efficacy and Safety. Eur Urol 2011; 279–90.
23. Startor O. Progression of metastatic castrate-resistant prostate cancer: impact of therapeutic intervention in the post-docetaxel space. J Hematol Oncol 2011; 4: 18.
24. Dayyani F, Gallik G, Logothetis C. Novel therapies for metastatic castrate-resistant prostate cancer. J Natl Cancer Inst 2011; 103: 1–11.
25. Eymard et al. Docetaxel reintroduction in patients with metastatic castration-resistant docetaxel-sensitive prostate cancer: a retrospective multicentre study. BJU Int 2010; 106 (7): 974–8.
26. Gernone et al. Retreatment with docetaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). J Clin Oncol 2010; 28.
27. Jankovic et al. Rechallenge with docetaxel as second-line chemotherapy in patients with metastatic hormone refractory prostate cancer (HRPC) after previous docetaxel: A population based analysis. Meeting: 2008 Genitourinary Cancers Symposium Abstract No: 196.
28. Firek et al. Docetaxel rechallenge at PSA relapse after docetaxel chemotherapy at hormone-refractory prostate cancer. Meeting: 2010. Genitourinary Cancers Symposium.
29. Petrylak DP, Tangen CM, Hussain MH et al. Docetaxel and estrаmustine compared with mitoxantrone and prednisone for advanced refractory prostate cancer. N Engl J Med 2004; 351: 1513–20.
30. Tannok IF, de Wit R, Berry WR et al. TAX 327 Investigators. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004; 351: 1502–12.
31. Millikan RE. Chemotherapy of advanced prostatic carcinoma. Semin Oncol 1999; 26: 185–91.
32. Tannock IF et al. Chemotherapy with mitoxantrone plus prednisone or prednisone alone for symptomatic hormone-resistant prostate cancer: a Canadian randomized trial with palliative end points. J Clin Oncol 1996; 14: 1756–64.
33. Berry W, Dakhil S, Modiano M et al. Phase III study of mitoxantrone plus low dose prednisone versus low dose prednisone alone in patients with asymptomatic hormone refractory prostate cancer. J Urol 2002; 168: 2439–43.
34. De Bono JS et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2011; 364: 1995–2005.
35. Fizazi K, Scher HI, Molina et al. Final overall survival (OS) analysis of COU-AA-301, a phase 3 study of Abiraterone acetate plus prednisone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) pretreated with docetaxel. Presented at the European Multidisciplinary Cancer Congress ECCO. Stockholm, Sweden 23–27 September 2011. EJC 2011; 47 (Suppl. 2): LBA1.
36. Fleming MT et al. Results of a randomized phase II study of mitoxantrone with cetuximab in metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) previously treated with docetaxel – based chemotherapy. J Clin Oncol 2010; 28.
37. Berger ER et al. Results of a randomized phase II study of irofluven in hormone-refractory prostate cancer patients that have failed first-line docetaxel treatment. American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium Abstract number: 5068. 2007.
38. Rosenberg JE et al. Activity of second-line chemotherapy in docetaxel-refractory hormone-refractory prostate cancer patients: randomized phase 2 study of ixabepilone or mitoxantrone and prednisone. Cancer 2007; 110 (3): 556–63.
39. Вe Bono JS et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet 2010; 376 (9747): 1147–54.
40. Charles J, Ryan MD. Interim analysis (IA) results of COU-AA-302, a randomized, phase III study of abiraterone acetate (AA) in chemotherapy-naive patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO 2012). Abstract #LBA4518.
41. Oudard S. TROPIC: Phase III trial of cabazitaxel for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer. Future Oncol 2011; 7 (4): 497–506.
42. National Institute of Health and Clinical Excellence. Abiraterone Acetate (Zytiga) for the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer following previous cytotoxic therapy. Single Technology Appraisal.
Авторы
И.Г.Русаков1, А.А.Грицкевич2, С.В.Мишугин1
1 Городская клиническая больница №57, Москва
2 Клинический онкологический диспансер №1, Краснодар, Россия