Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Фармакоэкономическая целесообразность применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в терапии первой линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель данного исследования – анализ фармакоэкономической целесообразности применения препарата Гиотриф® (афатиниб) в терапии 1-й линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (мНМРЛ) с мутацией рецептора EGFR. Оценивалась модель пациента, ранее не получавшего противоопухолевую лекарственную терапию, которому в рамках 1-й линии назначали монотерапию афатинибом либо один из режимов химиотерапии (ХТ) цисплатин/пеметрексед или цисплатин/доцетаксел. Применяли математическое моделирование, в том числе модели Маркова, анализ чувствительности. В результате было показано, что терапия афатинибом является целесообразным лечебным режимом с позиции эффективности затрат. Коэффициенты эффективности дополнительных затрат (ICER) при переходе к монотерапии афатинибом от режимов цисплатин/пеметрексед (919 453,03 руб./год) и цисплатин/доцетаксел (1 001 355,32 руб./год) не превышают порог готовности общества платить (1 396 140,96 руб./год), таким образом, таргетная терапия афатинибом является клинико-экономически эффективной.
Ключевые слова: афатиниб, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, фармакоэкономика.
Ключевые слова: афатиниб, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, фармакоэкономика.
________________________________________________
Purpose of the study is to perform first line Giotrif® (afatinib) health economic assessment in patients with metastatic NSCLC with EGFR mutations. Markov model and budget impact model were implemented to simulate afatinib monotherapy in treatment of naïve patients versus one of the chemotherapy combinations cisplatin/pemetrexed or cisplatin/docetaxel based on randomized clinical trial results data as inputs. Afatinib was shown to be cost-effective strategy.
Key words: afatinib, local advanced or metastatic non-small-cell lung cancer, health economic.
Полный текст
Список литературы
1. World Health Organization. Cancer: Fact Sheet №297. WHO 2012; http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en
2. National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. Report: National clinical guideline 121.
3. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 г. Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. Монография. М.: ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2013.
4. Chen G, Kronenberger P, Teugels E et al. Targeting the epidermal growth factor receptor in non-small cell lung cancer cells: the effect of combining RNA interference with tyrosine kinase inhibitors or cetuximab. BMC Med 2012; 10: 28.
5. Marchetti A, Martella C, Felicioni L et al. EGFR mutations in non-small-cell lung cancer: analysis of a large series of cases and development of a rapid and sensitive method for diagnostic screening with potential implications on pharmacologic treatment. J Clin Oncol 2005; 23 (4): 857–65.
6. Pisters K, Evans W, Azzoli C et al. Cancer Care Ontario and American Society of Clinical Oncology adjuvant chemotherapy and adjuvant radiation therapy for stages I–IIIA resectable non-small-cell lung cancer guideline. J Oncol Pract 2007; 3 (6): 332–5.
7. Peters S, Adjei A, Gridellic C et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2012; 23 (Suppl. 7): vii56–i64.
8. Azzoli C, Temin S, Aliff T et al. Focused Update of 2009 American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2011; 29: 3825–31.
9. NCCN Practice guidelines in oncology. Non-small cell lung cancer. Vers. 2.2013; URL: http://www.nccn.org
10. National Institute of Clinical Excellence. Lung cancer. The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. NICE clinical guideline 121; http://www.guidance.nice.org.uk
11. Рекомендации RUSSCO. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого 2012 г.; http://www.rosoncoweb.ru
12. Государственный реестр лекарственных средств РФ. Гиотриф (афатиниб); http://www.grls.rosminzdrav.ru
13. European Medicines Agency. Giotrif (afatinib); http://www.ema.europa.eu
14. Приказ Минздрава РФ от 27.05.2011 г. №163: «Об утверждении отраслевого стандарта “клинико-экономические исследования”. Общие положения».
15. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; http://www. mhra.gov.uk
16. Sequist LV, Yang JC, Yamamoto N et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol 2013; 31 (27): 3327–34.
17. de Castria TB, da Silva EM, Gois AF et al. Cisplatin versus carboplatin in combination with third-generation drugs for advanced non-small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev 2013; 8: CD009256.
18. Schiller JH, Harrington D, Belani CP et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92–8.
19. Клинико-экономический анализ: оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи. Под ред. П.А.Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2004.
20. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд-во ОКИ, 2000.
21. Gold MR. Cost-effectiveness in Health and Medicine 1996. NY, Oxford University Press 425.
22. Walley T, Haycox А, Boland A. Pharmacoeconomics 2004. Elsevier Health Sciences 216.
23. Оценка медицинских технологий. Рекомендации 2013 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд-во ОКИ, 2013.
24. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Соврем. фармакоэконом. и фармакоэпидем. 2011; 4 (1): 7–13.
25. Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2013 г.
26. Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html
27. Стоимость медицинских услуг. Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, 2013. URL: http://www.mma.ru/medicine/patient/dfgdf.html
28. Приказ МЗ РФ №788н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I–IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)» от 09.11.2012 г.
29. Taxol FDA Medical Rewiev, NDA #20-262/SE1-024 Paclitaxel in Non-Small Cell Lung Carcinoma. URL: http://www.fda.gov
30. Taxotere FDA label. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_ docs/label/2013/020449s069lbl.pdf
31. Yoshioka H, Okamoto I, Morita S et al. Efficacy and safety analysis according to histology for S-1 in combination with carboplatin as first-line chemotherapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: updated results of the West Japan Oncology Group LETS study. Ann Oncol 2013; 24 (5): 1326–31.
32. Приказ МЗ РФ №774н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (с диареей)» от 09.11.2012 г.
33. Приказ МЗ РФ №1420н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (без диареи)» от 24.12.2012 г.
34. Приказ МЗ РФ №1481н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при дерматите, вызванном веществами, принятыми внутрь» от 24.12.2012 г.
35. Генеральное тарифное соглашение ОМС, г. Санкт-Петербург. URL: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338
36. Информационно-справочная система «Наличие лекарств в аптеках Москвы». URL: http://www.medlux.ru
37. Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
38. Прайс-лист производителя.
39. Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/accounts
40. Гервас П.А. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири. Сиб. онкол. журн. (Прил. 1). 2013; с. 26–7. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
41. Приказ МЗ РФ №1464н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB–IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)» от 24.12.2012 г.
42. Российское общество онкологов химиотерапевтов, версия 2013. Практические рекомендации по профилактике и лечению тошноты и рвоты у больных, получающих химио- и лучевую противоопухолевую терапию.
2. National Institute for Health and Clinical Excellence. Lung Cancer: The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. Report: National clinical guideline 121.
3. Состояние онкологической помощи населению России в 2012 г. Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. Монография. М.: ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава России, 2013.
4. Chen G, Kronenberger P, Teugels E et al. Targeting the epidermal growth factor receptor in non-small cell lung cancer cells: the effect of combining RNA interference with tyrosine kinase inhibitors or cetuximab. BMC Med 2012; 10: 28.
5. Marchetti A, Martella C, Felicioni L et al. EGFR mutations in non-small-cell lung cancer: analysis of a large series of cases and development of a rapid and sensitive method for diagnostic screening with potential implications on pharmacologic treatment. J Clin Oncol 2005; 23 (4): 857–65.
6. Pisters K, Evans W, Azzoli C et al. Cancer Care Ontario and American Society of Clinical Oncology adjuvant chemotherapy and adjuvant radiation therapy for stages I–IIIA resectable non-small-cell lung cancer guideline. J Oncol Pract 2007; 3 (6): 332–5.
7. Peters S, Adjei A, Gridellic C et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2012; 23 (Suppl. 7): vii56–i64.
8. Azzoli C, Temin S, Aliff T et al. Focused Update of 2009 American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update on Chemotherapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2011; 29: 3825–31.
9. NCCN Practice guidelines in oncology. Non-small cell lung cancer. Vers. 2.2013; URL: http://www.nccn.org
10. National Institute of Clinical Excellence. Lung cancer. The diagnosis and treatment of lung cancer 2011. NICE clinical guideline 121; http://www.guidance.nice.org.uk
11. Рекомендации RUSSCO. Практические рекомендации по лекарственному лечению больных немелкоклеточным раком легкого 2012 г.; http://www.rosoncoweb.ru
12. Государственный реестр лекарственных средств РФ. Гиотриф (афатиниб); http://www.grls.rosminzdrav.ru
13. European Medicines Agency. Giotrif (afatinib); http://www.ema.europa.eu
14. Приказ Минздрава РФ от 27.05.2011 г. №163: «Об утверждении отраслевого стандарта “клинико-экономические исследования”. Общие положения».
15. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; http://www. mhra.gov.uk
16. Sequist LV, Yang JC, Yamamoto N et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol 2013; 31 (27): 3327–34.
17. de Castria TB, da Silva EM, Gois AF et al. Cisplatin versus carboplatin in combination with third-generation drugs for advanced non-small cell lung cancer. Cochrane Database Syst Rev 2013; 8: CD009256.
18. Schiller JH, Harrington D, Belani CP et al. Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 2002; 346 (2): 92–8.
19. Клинико-экономический анализ: оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи. Под ред. П.А.Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2004.
20. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, 2000 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд-во ОКИ, 2000.
21. Gold MR. Cost-effectiveness in Health and Medicine 1996. NY, Oxford University Press 425.
22. Walley T, Haycox А, Boland A. Pharmacoeconomics 2004. Elsevier Health Sciences 216.
23. Оценка медицинских технологий. Рекомендации 2013 г. Под ред. Ю.Б.Белоусова. М.: Изд-во ОКИ, 2013.
24. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Соврем. фармакоэконом. и фармакоэпидем. 2011; 4 (1): 7–13.
25. Правительство Российской Федерации. Постановление №1074 от 22.10.2012. Программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на 2013 г.
26. Цены на медицинские услуги СПБ ГУЗ «Городская покровская больница». 2012 г. URL: http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html
27. Стоимость медицинских услуг. Первый МГМУ им. И.М.Сеченова, 2013. URL: http://www.mma.ru/medicine/patient/dfgdf.html
28. Приказ МЗ РФ №788н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при немелкоклеточном раке легкого I–IIIA стадии (химиотерапевтическое лечение)» от 09.11.2012 г.
29. Taxol FDA Medical Rewiev, NDA #20-262/SE1-024 Paclitaxel in Non-Small Cell Lung Carcinoma. URL: http://www.fda.gov
30. Taxotere FDA label. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_ docs/label/2013/020449s069lbl.pdf
31. Yoshioka H, Okamoto I, Morita S et al. Efficacy and safety analysis according to histology for S-1 in combination with carboplatin as first-line chemotherapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: updated results of the West Japan Oncology Group LETS study. Ann Oncol 2013; 24 (5): 1326–31.
32. Приказ МЗ РФ №774н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (с диареей)» от 09.11.2012 г.
33. Приказ МЗ РФ №1420н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при синдроме раздраженного кишечника (без диареи)» от 24.12.2012 г.
34. Приказ МЗ РФ №1481н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при дерматите, вызванном веществами, принятыми внутрь» от 24.12.2012 г.
35. Генеральное тарифное соглашение ОМС, г. Санкт-Петербург. URL: http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338
36. Информационно-справочная система «Наличие лекарств в аптеках Москвы». URL: http://www.medlux.ru
37. Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: http://www.grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx
38. Прайс-лист производителя.
39. Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/accounts
40. Гервас П.А. и др. Мутации гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у больных немелкоклеточным раком легкого населения Западной Сибири. Сиб. онкол. журн. (Прил. 1). 2013; с. 26–7. http://www.oncology.tomsk.ru/nii/journal/2013/pril1/files/soj_2013_pril1_26-27.pdf
41. Приказ МЗ РФ №1464н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при генерализованном немелкоклеточном раке легкого IIIB–IV стадии при наличии медицинских противопоказаний к хирургическому лечению (химиотерапевтическое лечение)» от 24.12.2012 г.
42. Российское общество онкологов химиотерапевтов, версия 2013. Практические рекомендации по профилактике и лечению тошноты и рвоты у больных, получающих химио- и лучевую противоопухолевую терапию.
Авторы
А.С.Колбин1, 2, А.А.Курылев2, А.В.Павлыш1, М.А.Проскурин2, Ю.Е.Балыкина2
1 Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России;
2 Санкт-Петербургский государственный университет
1 Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России;
2 Санкт-Петербургский государственный университет
________________________________________________
A.S.Kolbin, A.A.Kurylev, A.V.Pavlysh, M.A.Proskurin, Yu.Ye.Balykina
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.