Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Современные возможности терапии HER2-положительного рака молочной железы (по материалам клинических исследований)
Современные возможности терапии HER2-положительного рака молочной железы (по материалам клинических исследований)
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
В представленный обзор включены основные этапы формирования анти-HER2-терапии рака молочной железы (РМЖ). До 30% опухолей молочной железы гиперэкспрессируют рецепторы эпидермального фактора роста HER2/neu, и именно данная экспрессия коррелирует с неблагоприятным течением и прогнозом заболевания. Определение HER2-статуса при РМЖ является обязательным для всех стадий заболевания, что необходимо для оценки прогноза и выработки оптимального лечебного алгоритма. Первым таргетным препаратом, разработанным в 1992 г. для лечения HER2-положительного РМЖ, стал трастузумаб (Герцептин). Уникальный механизм действия Герцептина (таргетная блокада HER-зависимого сигнального каскада, блокада активации сигнальных каскадов PI3K и MAPK, активация антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности
и др.) и высокая эффективность препарата позволили существенно изменить прогноз при HER2-положительном РМЖ. В серии крупных международных исследований (HERA, NSABP B-31, NCCTG 9831 и BCIRG 006) показана важная роль адъювантной терапии Герцептином в течение года в снижении риска развития рецидива (до 50%) и смерти (до 30%) при HER2-положительном РМЖ. Эффективность неоадъювантной химиотерапии с трастузумабом была изучена в серии крупных рандомизированных исследований (NOAH, GeparQuattro, GeparQuinto), в которых было показано преимущество Герцептина в достижении полного морфологического регресса опухоли и существенном улучшении показателей выживаемости. В ряде крупных исследований (М7701, HO648g, BCIRG 007, HERNATA и др.) показана эффективность Герцептина при метастатическом HER2-положительном РМЖ. Появление пертузумаба открыло новые перспективы для лечения: препарат ингибирует процесс димеризации HER2-рецепторов с другими рецепторами семейства HER и блокирует HER-опосредованные сигнальные пути, активирует антителозависимую клеточную цитотоксичность. Комбинация пертузумаба и трастузумаба обеспечивает блокаду большего количества HER2-опосредованных внутриклеточных сигнальных каскадов, чем каждый из препаратов в отдельности, что ведет к более выраженному противоопухолевому эффекту. В крупном рандомизированном исследовании CLEOPATRA показаны беспрецедентные результаты лечения метастатического и рецидивирующего РМЖ: увеличение медианы общей выживаемости до 56,5 мес вне зависимости от возраста, расы, полученного ранее лечения, статуса рецепторов стероидных гормонов и локализации метастазов. Показано преимущество пертузумаба у пациенток пожилого возраста, больных с метастазами в головной мозг, а также значимое увеличение медианы времени без прогрессирования. Для противоопухолевой терапии HER2+ РМЖ появился новый класс лекарственных агентов – конъюгаты. Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) – первый конъюгат таргетного моноклонального антитела трастузумаба, цитотоксического химиопрепарата (DM1) и связывающего агента (линкера); механизм противоопухолевого действия T-DM1 складывается из эффектов трастузумаба (который связывается с HER2-рецептором и осуществляет весь спектр противоопухолевого действия) и адресной доставки высокоэффективного цитостатика DM1, вызывающего гибель клетки за счет нарушения полимеризации микротрубочек и остановки клеточного цикла. Эффективность T-DM1 показана в увеличении безрецидивной выживаемости, уровне и длительности ответа на лечение и повышении общей выживаемости у больных HER2+ распространенным РМЖ, предлеченных таксанами и Герцептином (исследование EMILIA). Современные варианты терапии HER2-положительного РМЖ прекрасно сочетают высокую эффективность, безопасность лечения и сохранение качества жизни больным.
Ключевые слова: рак молочной железы, HER2-положительный статус, Герцептин, адъювантная и неоадъювантная анти-HER2-терапия, пертузумаб, T-DM1.
Key words: breast cancer, HER2-positive status, Herceptin, adjuvant and neoadjuvant anti-HER2-therapy, pertuzumab, T-DM1.
и др.) и высокая эффективность препарата позволили существенно изменить прогноз при HER2-положительном РМЖ. В серии крупных международных исследований (HERA, NSABP B-31, NCCTG 9831 и BCIRG 006) показана важная роль адъювантной терапии Герцептином в течение года в снижении риска развития рецидива (до 50%) и смерти (до 30%) при HER2-положительном РМЖ. Эффективность неоадъювантной химиотерапии с трастузумабом была изучена в серии крупных рандомизированных исследований (NOAH, GeparQuattro, GeparQuinto), в которых было показано преимущество Герцептина в достижении полного морфологического регресса опухоли и существенном улучшении показателей выживаемости. В ряде крупных исследований (М7701, HO648g, BCIRG 007, HERNATA и др.) показана эффективность Герцептина при метастатическом HER2-положительном РМЖ. Появление пертузумаба открыло новые перспективы для лечения: препарат ингибирует процесс димеризации HER2-рецепторов с другими рецепторами семейства HER и блокирует HER-опосредованные сигнальные пути, активирует антителозависимую клеточную цитотоксичность. Комбинация пертузумаба и трастузумаба обеспечивает блокаду большего количества HER2-опосредованных внутриклеточных сигнальных каскадов, чем каждый из препаратов в отдельности, что ведет к более выраженному противоопухолевому эффекту. В крупном рандомизированном исследовании CLEOPATRA показаны беспрецедентные результаты лечения метастатического и рецидивирующего РМЖ: увеличение медианы общей выживаемости до 56,5 мес вне зависимости от возраста, расы, полученного ранее лечения, статуса рецепторов стероидных гормонов и локализации метастазов. Показано преимущество пертузумаба у пациенток пожилого возраста, больных с метастазами в головной мозг, а также значимое увеличение медианы времени без прогрессирования. Для противоопухолевой терапии HER2+ РМЖ появился новый класс лекарственных агентов – конъюгаты. Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) – первый конъюгат таргетного моноклонального антитела трастузумаба, цитотоксического химиопрепарата (DM1) и связывающего агента (линкера); механизм противоопухолевого действия T-DM1 складывается из эффектов трастузумаба (который связывается с HER2-рецептором и осуществляет весь спектр противоопухолевого действия) и адресной доставки высокоэффективного цитостатика DM1, вызывающего гибель клетки за счет нарушения полимеризации микротрубочек и остановки клеточного цикла. Эффективность T-DM1 показана в увеличении безрецидивной выживаемости, уровне и длительности ответа на лечение и повышении общей выживаемости у больных HER2+ распространенным РМЖ, предлеченных таксанами и Герцептином (исследование EMILIA). Современные варианты терапии HER2-положительного РМЖ прекрасно сочетают высокую эффективность, безопасность лечения и сохранение качества жизни больным.
Ключевые слова: рак молочной железы, HER2-положительный статус, Герцептин, адъювантная и неоадъювантная анти-HER2-терапия, пертузумаб, T-DM1.
________________________________________________
Key words: breast cancer, HER2-positive status, Herceptin, adjuvant and neoadjuvant anti-HER2-therapy, pertuzumab, T-DM1.
Полный текст
Список литературы
1. Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science 1989; 244 (4905): 707–12.
2. Slamon DJ, Clark GM, Wong SG et al. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science 1987; 235 (4785): 177–82.
3. Goldhirsch A et al. Ann Oncol 2006; 17: 1722–76.
4. Кудайбергенова А.Г., Пожарисский К.М. Стандарты Коллегии американских патологов по обследованию больных раком молочной железы. Материалы большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы», 22–24 января 2014 г.; с. 52–4.
5. Zurawska U, Baribeau DA, Giilck S et al. Outcomes of her2-positive early-stage breast cancer in the trastuzumab era: a population-based study of Canadian patients. Curr Oncol 2013; 20 (6): e539–45.
6. Theriault RL, Litton JK, Mittendorf EA et al. Age and survival estimates in patients who have node-negative T1ab breast cancer by breast cancer subtype. Clin Breast Cancer 2011; 11 (5): 325–31.
7. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V et al. Сlinical relevance of HER2-overexpression/amplification in patients with small tumor size and node-negative breast cancer. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5693–9.
8. HercepTest® PI. HercepTest staining interpretation (3rd ed.); http://www.dakousa.com
9. Mitchell MS, Press MF. The role of immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization for HER2/neu in assessing the prognosis of breast cancer. Semin Oncol 1999; 26: 108–16.
10. Mehdi I, Monem AA, Bahrani AB et al. Breast cancer molecular subtypes in oman: correlation with age, histology, and stage distribution – analysis of 542 cases. Gulf J Oncolog 2014; 1 (15): 38–48.
11. Tamaki M, Kamio T, Kameoka S et al. The relevance of the intrinsic subtype to the clinicopathological features and biomarkers in Japanese breast cancer patients. World J Surg Oncol 2013; 11: 293; http://doi:10.1186/1477-7819-11-293
12. Papouchado BG, Myles J, Lloyd RV et al. Silver In Situ Hybridization (SISH) For Determination of HER2 Gene Status in Breast Carcinoma: Comparison With FISH and Assessment of Interobserver Reproducibility. Am J Surgical Pathology 2010; 34 (6): 767–76.
13. Izumi Y, Xu L, Tomaso di E et al. Tumor biology: Herceptin acts as an anti-angiogenic cocktail. Nature 2002; 416: 279–80.
14. Имянитов Е.Н. Герцептин: механизм действия. Соврем. онкология. 2009; 3 (11): 9–14.
15. Mello de RA, Vasconcelos de A, Ribeiro RA et al. Insight into p95HER2 in breast cancer: molecular mechanisms and targeted therapies. Recent Pat DNA Gene Seq 2012; 6 (1): 56–63.
16. Perez EA, Romond EH, Suman VJ et al. Trastuzumab Plus Adjuvant Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Planned Joint Analysis of Overall Survival From NSABP B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol 2014; http://pii:JCO.2014.55.5730
17. Perez EA, Romond EH, Suman VJ et al. Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31. J Clin Oncol 2011; 29 (25): 3366–73.
18. Slamon D, Eiermann W, Robert N et al. Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2011; 365 (14): 1273–83.
19. Goldhirsch A, Gelber RD, Piccart-Gebhart MJ et al. Herceptin Adjuvant Study Team. 2 years vs. 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer (HERA): an open-label, randomised controlled trial. Lancet 2013; 382 (9897): 1021–8.
20. Gianni L, Dafni U, Gelber RD et al. Herceptin Adjuvant (HER) Trial Study Team. Treatment with trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer: A 4-year follow-up of a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2011; 12: 236–44.
21. Romond EH et al. Proc SABCS 2012. Abstr. S5.
22. Rodrigues MJ, Wassermann J, Albiges L et al. Trastuzumab treatment in T1ab, node-negative, human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast carcinomas. J Clin Oncol 2010; 28 (28): e541–2.
23. Horio A, Fujita T, Hayashi H et al. High recurrence risk and use of adjuvant trastuzumab in patients with small, HER2-positive, node-negative breast cancers. Int J Clin Oncol 2012; 17 (2): 131–6.
24. Rom J, Schumacher C, Gluz O et all. Association of HER2 Overexpression and Prognosis in Small (T1N0) Primary Breast Cancers. Breast Care Basel 2013; 8 (3): 208–14.
25. Gonzalez-Angulo AM, Litton JK, Broglio KR et al. High risk of recurrence for patients with breast cancer who have human epidermal growth factor receptor 2-positive, node-negative tumors 1 cm or smaller. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5700–6.
26. Rouanet P, Roger P, Rousseau E et al. HER2 overexpression a major risk factor for recurrence in pT1a-bN0M0 breast cancer: results from a French regional cohort. Cancer Med 2014; 3 (1): 134–42.
27. Theriault RL, Litton JK, Mittendorf EA et al. Age and survival estimates in patients who have node-negative T1ab breast cancer by breast cancer subtype. Clin Breast Cancer 2011; 11 (5): 325–31.
28. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V et al. Сlinical relevance of HER2 overexpression/amplification in patients with small tumor size and node-negative breast cancer. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5693–9.
29. Livi L, Meattini I, Saieva C et al. Prognostic value of positive human epidermal growth factor receptor 2 status and negative hormone status in patients with T1a/T1b, lymph node-negative breast cancer. Cancer 2012; 118 (13): 3236–43.
30. Journal of the National Comprehensive Cancer Network; http://www.nccn.org/JNCCN
31. NCCN breast cancer guidelines professionals; http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp#breast
32. Senkus E, Kyriakides S, Penault-Llorca F et al. On behalf of the ESMO Guidelines Working Group Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2013; 0: 1–17.
33. Клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению больных раком молочной железы. Ассоциация онкологов России. Коллектив авторов ИГ РОНЦ 2014; с. 1–46; www.oncology.ru
34. Gianni L, Eiermann W, Semiglazov V et all. Neoadjuvant and adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive locally advanced breast cancer (NOAH): follow-up of a randomised controlled superiority trial with a parallel HER2-negative cohort. Lancet Oncol 2014; 15 (6): 640–7.
35. Buzdar AU, Suman VJ, Meric-Bernstam F et al. Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide (FEC-75) followed by paclitaxel plus trastuzumab vs. paclitaxel plus trastuzumab followed by FEC-75 plus trastuzumab as neoadjuvant treatment for patients with HER2-positive breast cancer (Z1041): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14 (13): 1317–25.
36. Minckwitz von G, Rezai M, Loibl S et al. Capecitabine in addition to anthracycline and taxane-based neoadjuvant treatment in patients with primary breast cancer: phase III GeparQuattro study. J Clin Oncol 2010; 28 (12): 2015–23.
37. Untch M, Loibl S, Bischoff J et al. Lapatinib vs. trastuzumab in combination with neoadjuvant anthracycline-taxane-based chemotherapy (GeparQuinto, GBG 44): A randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2012; 13 (2): 135–44.
38. Extra JM et al. Eur J Cancer 2004; 2 (Suppl. 3): 125. Abstr. 239.
39. Slamon DJ et al. N Engl J Med 2001; 334: 783–92.
40. Valero V, Forbes J, Pegram MD et al. Multicenter phase III randomized trial comparing docetaxel and trastuzumab with docetaxel, carboplatin, and trastuzumab as first-line chemotherapy for patients with HER2-gene-amplified metastatic breast cancer (BCIRG 007 study): two highly active therapeutic regimens. J Clin Oncol 2011; 29 (2): 149–56.
41. Andersson M, Lidbrink E, Bjerre K et al. Phase III randomized study comparing docetaxel plus trastuzumab with vinorelbine plus trastuzumab as first-line therapy of metastatic or locally advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: the HERNATA study. J Clin Oncol 2011; 29 (3): 264–71.
42. Huang et al. Cancer Res 2010; 70: 1204–14.
43. Rowinsky EK. Ann Rev Med 2004; 55: 433–57.
44. Swain SM, Kim SB, Cortés J et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA study): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2013; 14 (6): 461–71.
45. Swain S, Kim S, Cortes J et al. ESMO 2014. Abstr. 350O_PR. Oral presentation 28.09.14.
46. Giordano ShH, Temin S, Kirshner JJ et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline; http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/ JCO.2013.54.0948
47. Cardoso F, Costa A, Norton L et al. ESO-ESMO 2nd International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2). Ann Oncol 2014; 25: 1871–88.
48. Lewis Phillips GD, Li G, Dugger DL et al. Targeting HER2-positive breast cancer with trastuzumab-DM1, an antibodycytotoxic drug conjugate. Cancer Res 2008; 68: 9280–90.
49. Junttila TT, Li G, Parsons K et al. Trastuzumab-DM1 (T-DM1) retains all the mechanisms of action of trastuzumab and efficiently inhibits growth of lapatinib insensitive breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2011; 128: 347–56.
50. Verma S, Miles D, Gianni L et al. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012; 367 (19): 1783–91.
51. Krop I, Lin N, Blackwell K et al. Efficacy and safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. lapatinib plus capecitabine in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: Results from a retrospective exploratory analysis of EMILIA. SABCS 2013; P4-12-27.
52. Welslau M, Diéras V, Sohn JH et al. Patient-reported outcomes from EMILIA, a randomized phase 3 study of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. capecitabine and lapatinib in human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced or metastatic breast cancer. Cancer 2014; 120 (5): 642–51.
53. Baselga J, Cortes J, Kim S-B et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic Breast Cancer. N Engl J Med 2012; 366: 109–19.
2. Slamon DJ, Clark GM, Wong SG et al. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science 1987; 235 (4785): 177–82.
3. Goldhirsch A et al. Ann Oncol 2006; 17: 1722–76.
4. Кудайбергенова А.Г., Пожарисский К.М. Стандарты Коллегии американских патологов по обследованию больных раком молочной железы. Материалы большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы», 22–24 января 2014 г.; с. 52–4.
5. Zurawska U, Baribeau DA, Giilck S et al. Outcomes of her2-positive early-stage breast cancer in the trastuzumab era: a population-based study of Canadian patients. Curr Oncol 2013; 20 (6): e539–45.
6. Theriault RL, Litton JK, Mittendorf EA et al. Age and survival estimates in patients who have node-negative T1ab breast cancer by breast cancer subtype. Clin Breast Cancer 2011; 11 (5): 325–31.
7. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V et al. Сlinical relevance of HER2-overexpression/amplification in patients with small tumor size and node-negative breast cancer. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5693–9.
8. HercepTest® PI. HercepTest staining interpretation (3rd ed.); http://www.dakousa.com
9. Mitchell MS, Press MF. The role of immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization for HER2/neu in assessing the prognosis of breast cancer. Semin Oncol 1999; 26: 108–16.
10. Mehdi I, Monem AA, Bahrani AB et al. Breast cancer molecular subtypes in oman: correlation with age, histology, and stage distribution – analysis of 542 cases. Gulf J Oncolog 2014; 1 (15): 38–48.
11. Tamaki M, Kamio T, Kameoka S et al. The relevance of the intrinsic subtype to the clinicopathological features and biomarkers in Japanese breast cancer patients. World J Surg Oncol 2013; 11: 293; http://doi:10.1186/1477-7819-11-293
12. Papouchado BG, Myles J, Lloyd RV et al. Silver In Situ Hybridization (SISH) For Determination of HER2 Gene Status in Breast Carcinoma: Comparison With FISH and Assessment of Interobserver Reproducibility. Am J Surgical Pathology 2010; 34 (6): 767–76.
13. Izumi Y, Xu L, Tomaso di E et al. Tumor biology: Herceptin acts as an anti-angiogenic cocktail. Nature 2002; 416: 279–80.
14. Имянитов Е.Н. Герцептин: механизм действия. Соврем. онкология. 2009; 3 (11): 9–14.
15. Mello de RA, Vasconcelos de A, Ribeiro RA et al. Insight into p95HER2 in breast cancer: molecular mechanisms and targeted therapies. Recent Pat DNA Gene Seq 2012; 6 (1): 56–63.
16. Perez EA, Romond EH, Suman VJ et al. Trastuzumab Plus Adjuvant Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: Planned Joint Analysis of Overall Survival From NSABP B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol 2014; http://pii:JCO.2014.55.5730
17. Perez EA, Romond EH, Suman VJ et al. Four-year follow-up of trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: joint analysis of data from NCCTG N9831 and NSABP B-31. J Clin Oncol 2011; 29 (25): 3366–73.
18. Slamon D, Eiermann W, Robert N et al. Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2011; 365 (14): 1273–83.
19. Goldhirsch A, Gelber RD, Piccart-Gebhart MJ et al. Herceptin Adjuvant Study Team. 2 years vs. 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer (HERA): an open-label, randomised controlled trial. Lancet 2013; 382 (9897): 1021–8.
20. Gianni L, Dafni U, Gelber RD et al. Herceptin Adjuvant (HER) Trial Study Team. Treatment with trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer: A 4-year follow-up of a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2011; 12: 236–44.
21. Romond EH et al. Proc SABCS 2012. Abstr. S5.
22. Rodrigues MJ, Wassermann J, Albiges L et al. Trastuzumab treatment in T1ab, node-negative, human epidermal growth factor receptor 2-overexpressing breast carcinomas. J Clin Oncol 2010; 28 (28): e541–2.
23. Horio A, Fujita T, Hayashi H et al. High recurrence risk and use of adjuvant trastuzumab in patients with small, HER2-positive, node-negative breast cancers. Int J Clin Oncol 2012; 17 (2): 131–6.
24. Rom J, Schumacher C, Gluz O et all. Association of HER2 Overexpression and Prognosis in Small (T1N0) Primary Breast Cancers. Breast Care Basel 2013; 8 (3): 208–14.
25. Gonzalez-Angulo AM, Litton JK, Broglio KR et al. High risk of recurrence for patients with breast cancer who have human epidermal growth factor receptor 2-positive, node-negative tumors 1 cm or smaller. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5700–6.
26. Rouanet P, Roger P, Rousseau E et al. HER2 overexpression a major risk factor for recurrence in pT1a-bN0M0 breast cancer: results from a French regional cohort. Cancer Med 2014; 3 (1): 134–42.
27. Theriault RL, Litton JK, Mittendorf EA et al. Age and survival estimates in patients who have node-negative T1ab breast cancer by breast cancer subtype. Clin Breast Cancer 2011; 11 (5): 325–31.
28. Curigliano G, Viale G, Bagnardi V et al. Сlinical relevance of HER2 overexpression/amplification in patients with small tumor size and node-negative breast cancer. J Clin Oncol 2009; 27 (34): 5693–9.
29. Livi L, Meattini I, Saieva C et al. Prognostic value of positive human epidermal growth factor receptor 2 status and negative hormone status in patients with T1a/T1b, lymph node-negative breast cancer. Cancer 2012; 118 (13): 3236–43.
30. Journal of the National Comprehensive Cancer Network; http://www.nccn.org/JNCCN
31. NCCN breast cancer guidelines professionals; http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp#breast
32. Senkus E, Kyriakides S, Penault-Llorca F et al. On behalf of the ESMO Guidelines Working Group Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2013; 0: 1–17.
33. Клинические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению больных раком молочной железы. Ассоциация онкологов России. Коллектив авторов ИГ РОНЦ 2014; с. 1–46; www.oncology.ru
34. Gianni L, Eiermann W, Semiglazov V et all. Neoadjuvant and adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive locally advanced breast cancer (NOAH): follow-up of a randomised controlled superiority trial with a parallel HER2-negative cohort. Lancet Oncol 2014; 15 (6): 640–7.
35. Buzdar AU, Suman VJ, Meric-Bernstam F et al. Fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide (FEC-75) followed by paclitaxel plus trastuzumab vs. paclitaxel plus trastuzumab followed by FEC-75 plus trastuzumab as neoadjuvant treatment for patients with HER2-positive breast cancer (Z1041): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14 (13): 1317–25.
36. Minckwitz von G, Rezai M, Loibl S et al. Capecitabine in addition to anthracycline and taxane-based neoadjuvant treatment in patients with primary breast cancer: phase III GeparQuattro study. J Clin Oncol 2010; 28 (12): 2015–23.
37. Untch M, Loibl S, Bischoff J et al. Lapatinib vs. trastuzumab in combination with neoadjuvant anthracycline-taxane-based chemotherapy (GeparQuinto, GBG 44): A randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2012; 13 (2): 135–44.
38. Extra JM et al. Eur J Cancer 2004; 2 (Suppl. 3): 125. Abstr. 239.
39. Slamon DJ et al. N Engl J Med 2001; 334: 783–92.
40. Valero V, Forbes J, Pegram MD et al. Multicenter phase III randomized trial comparing docetaxel and trastuzumab with docetaxel, carboplatin, and trastuzumab as first-line chemotherapy for patients with HER2-gene-amplified metastatic breast cancer (BCIRG 007 study): two highly active therapeutic regimens. J Clin Oncol 2011; 29 (2): 149–56.
41. Andersson M, Lidbrink E, Bjerre K et al. Phase III randomized study comparing docetaxel plus trastuzumab with vinorelbine plus trastuzumab as first-line therapy of metastatic or locally advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: the HERNATA study. J Clin Oncol 2011; 29 (3): 264–71.
42. Huang et al. Cancer Res 2010; 70: 1204–14.
43. Rowinsky EK. Ann Rev Med 2004; 55: 433–57.
44. Swain SM, Kim SB, Cortés J et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA study): overall survival results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2013; 14 (6): 461–71.
45. Swain S, Kim S, Cortes J et al. ESMO 2014. Abstr. 350O_PR. Oral presentation 28.09.14.
46. Giordano ShH, Temin S, Kirshner JJ et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline; http://jco.ascopubs.org/cgi/doi/10.1200/ JCO.2013.54.0948
47. Cardoso F, Costa A, Norton L et al. ESO-ESMO 2nd International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC2). Ann Oncol 2014; 25: 1871–88.
48. Lewis Phillips GD, Li G, Dugger DL et al. Targeting HER2-positive breast cancer with trastuzumab-DM1, an antibodycytotoxic drug conjugate. Cancer Res 2008; 68: 9280–90.
49. Junttila TT, Li G, Parsons K et al. Trastuzumab-DM1 (T-DM1) retains all the mechanisms of action of trastuzumab and efficiently inhibits growth of lapatinib insensitive breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2011; 128: 347–56.
50. Verma S, Miles D, Gianni L et al. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2012; 367 (19): 1783–91.
51. Krop I, Lin N, Blackwell K et al. Efficacy and safety of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. lapatinib plus capecitabine in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer and central nervous system metastases: Results from a retrospective exploratory analysis of EMILIA. SABCS 2013; P4-12-27.
52. Welslau M, Diéras V, Sohn JH et al. Patient-reported outcomes from EMILIA, a randomized phase 3 study of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. capecitabine and lapatinib in human epidermal growth factor receptor 2-positive locally advanced or metastatic breast cancer. Cancer 2014; 120 (5): 642–51.
53. Baselga J, Cortes J, Kim S-B et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic Breast Cancer. N Engl J Med 2012; 366: 109–19.
Авторы
И.В.Колядина, И.В.Поддубная
ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России, Москва;
ФГБНУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина, Москва
Department of Oncology, Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Ministry of Health of Russia, Moscow;
N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center (RCRC) (115478, Kashirskoe shosse, 24, Moscow, Russia)
ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России, Москва;
ФГБНУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина, Москва
________________________________________________
Department of Oncology, Russian Medical Academy of Postgraduate Education, Ministry of Health of Russia, Moscow;
N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center (RCRC) (115478, Kashirskoe shosse, 24, Moscow, Russia)
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.