Оптимальная продолжительность терапии трастузумабом в адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2: закрыт ли вопрос?

Жукова Л.Г., Ганьшина И.П., Хатькова Е.И. и др. Оптимальная продолжительность терапии трастузумабом в адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2: закрыт ли вопрос? Современная Онкология. 2018; 20 (2): 24–28. DOI: 10.26442/1815-1434_2018.2.24-28

________________________________________________

Zhukova L.G., Ganshina I.P., Khatkova E.I. et al. Optimal duration of adjuvant Trastuzumab therapy in patients with HER2-possitive early breast cancer: whether the problem is resolved? Journal of Modern Oncology. 2018; 20 (2): 24–28. DOI: 10.26442/1815-1434_2018.2.24-28

Читать PDF

Аннотация

На основании результатов проведенных в начале 2000-х годов исследований с 2006 г. адъювантное применение трастузумаба в течение 1 года было признано «золотым стандартом». Однако высокая стоимость лечения и увеличение риска кардиотоксичности привели к серии клинических исследований по изучению укороченного режима применения трастузумаба. В работе представлены результаты ряда наиболее крупных рандомизированных исследований по сравнению 6-месячного (исследования PHARE и HORG), 9-недельного (исследования Short-HER и SOLD) применения трастузумаба с зарегистрированным режимом адъювантной терапии раннего рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2 длительностью 12 мес.
На сегодняшний день ни в одном из представленных исследований не было получено убедительных доказательств возможности сокращения срока адъювантной терапии трастузумабом.

Ключевые слова: трастузумаб, рак молочной железы, гиперэкспрессия HER2.

________________________________________________

According to the results of the conducted studies in the early 2000’s, adjuvant trastuzumab for 1 year has been admitted the gold standard since 2006. However, the high cost of treatment and the increasing of the risk of cardiotoxicity have led to new clinical trials concerning the short-course trastuzumab regimen. The study deals with the results of the number of the largest randomized trials associated with the comparison of 6 months (the PHARE trial and the HORG study), 9 weeks (the Short-HER study and the SOLD study) and 12 months duration of adjuvant trastuzumab therapy in combination with chemotherapy in patients with HER2-possitive early breast cancer.
Today, none of the studies has shown statistically significant evidence of the possibility to reduce the duration of adjuvant trastuzumab therapy.

Key words: trastuzumab, breast cancer, HER2-possitive.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Колядина И.В., Поддубная И.В. Современные возможности терапии HER2-положительного рака молочной железы (по материалам клинических исследований). Современная онкология. 2014; 16 (4): 10–20. / Koliadina I.V., Poddubnaia I.V. Sovremennye vozmozhnosti terapii HER2-polozhitel'nogo raka molochnoi zhelezy (po materialam klinicheskikh issledovanii). Journal of Modern Oncology. 2014; 16 (4): 10–20. [in Russian]
2. Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber et al. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. The Lancet 2017; 389 (10075): 1195–205.
3. Pivot X, Romieu G, Debled M et al. 6 months versus 12 months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast cancer (PHARE): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14: 741–48.
4. Kramar A, Bachelot T, Madrange N et al. Trastuzumab duration effects within patient prognostic subgroups in the PHARE trial. Ann Oncol 2014; 25: 1563–70.
5. Franco Conte P et al. 9 weeks vs 1 year adjuvant trastuzumab in combination with chemotherapy: Results of the phase III multicentric Italian study Short-HER. ASCO 2017, abs 501.
6. Mavroudis D et al. Six versus 12 months of adjuvant trastuzumab in combination with dose-dense chemotherapy for women with HER2-positive breast cancer: a multicenter randomized study by the Hellenic Oncology Research Group (HORG) Ann Oncol 2015; 26 (7): 1333–40.
7. Joensuu H, Fraser J, Wildiers H et al. A randomized phase III study of adjuvant trastuzumab for a duration of 9 weeks versus 1 year, combined with adjuvant taxane-anthracycline chemotherapy, for early HER2-positive breast cancer (the SOLD study). SABCS abs. GS3-04.
8. Kolyadina I, Ganshina I, Zhukova L et al. The first results of neoadjuvant therapy with the biosimilar of trastuzumab in HER2+ breast cancer stage II-III in routine Russian practice. Eur J Cancer 2018; 92 (S3): S107–108.
9. Kolyadina IV, Ganshina I, Zhukova L et al. The effectiveness, safety and economic rationality of the neoadjuvant chemotherapy with biosimilar of Trastuzumab in HER2+ breast cancer in Russian clinical practice. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl.; abstr e12656).

________________________________________________

1. Koliadina I.V., Poddubnaia I.V. Sovremennye vozmozhnosti terapii HER2-polozhitel'nogo raka molochnoi zhelezy (po materialam klinicheskikh issledovanii). Journal of Modern Oncology. 2014; 16 (4): 10–20. [in Russian]
2. Cameron D, Piccart-Gebhart MJ, Gelber et al. 11 years' follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. The Lancet 2017; 389 (10075): 1195–205.
3. Pivot X, Romieu G, Debled M et al. 6 months versus 12 months of adjuvant trastuzumab for patients with HER2-positive early breast cancer (PHARE): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2013; 14: 741–48.
4. Kramar A, Bachelot T, Madrange N et al. Trastuzumab duration effects within patient prognostic subgroups in the PHARE trial. Ann Oncol 2014; 25: 1563–70.
5. Franco Conte P et al. 9 weeks vs 1 year adjuvant trastuzumab in combination with chemotherapy: Results of the phase III multicentric Italian study Short-HER. ASCO 2017, abs 501.
6. Mavroudis D et al. Six versus 12 months of adjuvant trastuzumab in combination with dose-dense chemotherapy for women with HER2-positive breast cancer: a multicenter randomized study by the Hellenic Oncology Research Group (HORG) Ann Oncol 2015; 26 (7): 1333–40.
7. Joensuu H, Fraser J, Wildiers H et al. A randomized phase III study of adjuvant trastuzumab for a duration of 9 weeks versus 1 year, combined with adjuvant taxane-anthracycline chemotherapy, for early HER2-positive breast cancer (the SOLD study). SABCS abs. GS3-04.
8. Kolyadina I, Ganshina I, Zhukova L et al. The first results of neoadjuvant therapy with the biosimilar of trastuzumab in HER2+ breast cancer stage II-III in routine Russian practice. Eur J Cancer 2018; 92 (S3): S107–108.
9. Kolyadina IV, Ganshina I, Zhukova L et al. The effectiveness, safety and economic rationality of the neoadjuvant chemotherapy with biosimilar of Trastuzumab in HER2+ breast cancer in Russian clinical practice. J Clin Oncol 2018; 36 (Suppl.; abstr e12656).

Авторы

Л.Г.Жукова*1, И.П.Ганьшина2, Е.И.Хатькова3, Т.E.Тихомирова4, О.Е.Кондратьева2

1 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С.Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы.111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 86;
2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н.Блохина» Минздрава России. 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 23;
3 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России.127473, Россия, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1;
4 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов». 117198, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
*zhukova.lyudmila@rambler.ru

________________________________________________

L.G.Zhukova*1, I.P.Ganshina2, E.I.Khatkova3, T.E.Tikhomirova4, O.E.Kondratyeva2

1 A.S.Loginov Moscow Clinical Scientific Practical Center of the Department of Health of Moscow. 111123, Russian Federation, Moscow, sh. Entuziastov, d. 86;
2 N.N.Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Ministry of Health of the Russian Federation. 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23;
3 A.I.Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry of the Ministry of Health of the Russian Federation. 127473, Russian Federation, Moscow, ul. Delegatskaia, d. 20, str. 1;
4 People’s Friendship University of Russia. 117198, Russian Federation, Moscow, ul. Miklukho-Maklaya, d. 6
*zhukova.lyudmila@rambler.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.