Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Консенсус по профилактике и коррекции сыпи у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб
Шливко И.Л., Гаранина О.Е., Артамонова Е.В., Ганьшина И.П., Жукова Л.Г., Королева И.А., Миченко А.В., Семиглазова Т.Ю., Филоненко Д.А. Консенсус по профилактике и коррекции сыпи у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2021;23(4):572–576.
DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201275
DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201275
________________________________________________
Shlivko IL, Garanina OE, Artamonova EV, Ganshina IP, Zhukova LG, Koroleva IA, Michenko AV, Semiglazova TYu, Filonenko DA. The consensus on the prevention and correction of rash in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2021;23(4):572–576.
DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201275
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Консенсус по профилактике и коррекции сыпи у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, получающих терапию препаратом алпелисиб, составлен экспертами Российского общества клинической онкологии и дерматовенерологами. Мутация гена PIK3CA у пациентов с гормонозависимым HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы является фактором, обусловливающим неблагоприятное течение заболевания. Алпелисиб позволяет контролировать рост опухоли у пациентов с мутацией, однако при его применении у больных могут развиться нежелательные явления, включающие в том числе сыпь. По данным регистрационного исследования SOLAR-1 сыпь любой степени тяжести зарегистрирована у 35,6% пациентов (n=284). В соответствии с опубликованными к настоящему моменту российскими данными проявления кожной токсичности при применении препарата алпелисиб любой степени тяжести отмечены у 37% больных (n=19). В консенсусе представлены практические рекомендации по ведению пациентов с сыпью различной степени тяжести.
Ключевые слова: консенсус, сыпь, алпелисиб, рак молочной железы, мутация PIK3CA
Ключевые слова: консенсус, сыпь, алпелисиб, рак молочной железы, мутация PIK3CA
________________________________________________
The consensus on the prevention and correction of rash in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib was developed by the experts of the Russian Society of Clinical Oncology and dermatovenerologists. PIK3CA mutation is a poor prognostic factor for HR+ HER2- metastatic breast cancer. Alpelisib demonstrates efficacy in patients with PIK3CA mutation, but treatment might be associated with adverse events that include rash. All-grade rash was reported in 35.6% patients in SOLAR-1 trial (n=284). According to the published real-world data, for Russian population (n=19) all-grade rash was reported for 37% patients. The consensus contains practical recommendation on management of patients with rash of different grade.
Keywords: consensus, rash, alpelisib, breast cancer, PIK3CA mutation
Полный текст
Список литературы
1. Sobhani N, Roviello G, Corona SP, et al. The prognostic value of PI3K mutational status in breast cancer: A meta-analysis. J Cell Biochem. 2018;119(6):4287-92. DOI:10.1002/jcb.26687
2. Martínez-Sáez O, Chic N, Pascual T, et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Res. 2020;22(1):45.
DOI:10.1186/s13058-020-01284-9
3. Signorovitch J, Andre F, Wang R, et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/human endocrine receptor negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020;38(15 suppl.):1069.
DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069
4. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-40. DOI:10.1056/NEJMoa1813904
5. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(8):1001-10. DOI:10.1016/j.annonc.2020.05.001
6. Филоненко Д.А., Ибрагимова Т.М., Польшина Н.И., и др. Таргетная терапия люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы c мутацией PIK3CA: комбинация алпелисиба с фулвестрантом в реальной клиничес-
кой практике. Медицинский совет. 2021;20:113-20 [Filonenko DA, Ibragimova TM, Polshina NI, et al. Target therapy of luminal HER2-negative advanced breast cancer with PIK3CA mutation: combination of alpelisib plus fulvestrant in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;20:113-20 (in Russian)].
7. Nunnery SE, Mayer IA. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):x21-6. DOI:10.1093/annonc/mdz440
8. Calautti E, Li J, Saoncella S, et al. Phosphoinositide 3-kinase signaling to Akt promotes keratinocyte differentiation versus death. J Biol Chem. 2005;280(38):32856-65. DOI:10.1074/jbc.M506119200
9. Wang DG, Barrios DM, Blinder VS, et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227-37. DOI:10.1007/s10549-020-05726-y
10. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021;22(4):489-98. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00034-6
11. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021:S0923-7534(21)04498-7. DOI:10.1016/j.annonc.2021.09.019
12. Атопический дерматит. Клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Ссылка активна на 15.11.2021 [Atopic dermatitis. Clinical Guidelines. 2020. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
13. Dreno B, Bensadoun RJ, Humbert P, et al. Algorithm for dermocosmetic use in the management of cutaneous side-effects associated with targeted therapy in oncology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(9):1071-80. DOI:10.1111/jdv.12082
14. Tamez-Pérez HE, Quintanilla-Flores DL, Rodríguez-Gutiérrez R, et al. Steroid hyperglycemia: Prevalence, early detection and therapeutic recommendations: A narrative review. World J Diabetes. 2015;6(8):1073-81. DOI:10.4239/wjd.v6.i8.1073
15. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф., и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2020;22(4):56-9 [Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):56-9 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2020.4.200566
16. Синдром Стивенса–Джонсона. Клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 2020. Режим доступа: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii/ Ссылка активна на 15.11.2021 [Stevens–Johnson Syndrome. Clinical Guidelines of the Russian Society of Dermatovenerologists and cosmetologists. 2020. Available at: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
2. Martínez-Sáez O, Chic N, Pascual T, et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Res. 2020;22(1):45.
DOI:10.1186/s13058-020-01284-9
3. Signorovitch J, Andre F, Wang R, et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/human endocrine receptor negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020;38(15 suppl.):1069.
DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069
4. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-40. DOI:10.1056/NEJMoa1813904
5. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(8):1001-10. DOI:10.1016/j.annonc.2020.05.001
6. Филоненко Д.А., Ибрагимова Т.М., Польшина Н.И., и др. Таргетная терапия люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы c мутацией PIK3CA: комбинация алпелисиба с фулвестрантом в реальной клиничес-
кой практике. Медицинский совет. 2021;20:113-20 [Filonenko DA, Ibragimova TM, Polshina NI, et al. Target therapy of luminal HER2-negative advanced breast cancer with PIK3CA mutation: combination of alpelisib plus fulvestrant in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;20:113-20 (in Russian)].
7. Nunnery SE, Mayer IA. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):x21-6. DOI:10.1093/annonc/mdz440
8. Calautti E, Li J, Saoncella S, et al. Phosphoinositide 3-kinase signaling to Akt promotes keratinocyte differentiation versus death. J Biol Chem. 2005;280(38):32856-65. DOI:10.1074/jbc.M506119200
9. Wang DG, Barrios DM, Blinder VS, et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227-37. DOI:10.1007/s10549-020-05726-y
10. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021;22(4):489-98. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00034-6
11. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021:S0923-7534(21)04498-7. DOI:10.1016/j.annonc.2021.09.019
12. Атопический дерматит. Клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Ссылка активна на 15.11.2021 [Atopic dermatitis. Clinical Guidelines. 2020. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
13. Dreno B, Bensadoun RJ, Humbert P, et al. Algorithm for dermocosmetic use in the management of cutaneous side-effects associated with targeted therapy in oncology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(9):1071-80. DOI:10.1111/jdv.12082
14. Tamez-Pérez HE, Quintanilla-Flores DL, Rodríguez-Gutiérrez R, et al. Steroid hyperglycemia: Prevalence, early detection and therapeutic recommendations: A narrative review. World J Diabetes. 2015;6(8):1073-81. DOI:10.4239/wjd.v6.i8.1073
15. Мазурина Н.В., Артамонова Е.В., Белоярцева М.Ф., и др. Консенсус по профилактике и коррекции гипергликемии у пациентов, получающих терапию препаратом алпелисиб. Современная Онкология. 2020;22(4):56-9 [Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):56-9 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2020.4.200566
16. Синдром Стивенса–Джонсона. Клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов и косметологов. 2020. Режим доступа: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii/ Ссылка активна на 15.11.2021 [Stevens–Johnson Syndrome. Clinical Guidelines of the Russian Society of Dermatovenerologists and cosmetologists. 2020. Available at: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii. Accessed: 15.11.2021 (in Russian)].
________________________________________________
1. Sobhani N, Roviello G, Corona SP, et al. The prognostic value of PI3K mutational status in breast cancer: A meta-analysis. J Cell Biochem. 2018;119(6):4287-92. DOI:10.1002/jcb.26687
2. Martínez-Sáez O, Chic N, Pascual T, et al. Frequency and spectrum of PIK3CA somatic mutations in breast cancer. Breast Cancer Res. 2020;22(1):45.
DOI:10.1186/s13058-020-01284-9
3. Signorovitch J, Andre F, Wang R, et al. PIK3CA mutation status and progression-free survival in advanced hormone receptor positive (HR+)/human endocrine receptor negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): A meta-analysis of published clinical trials. J Clin Oncol. 2020;38(15 suppl.):1069.
DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.1069
4. Andre F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929-40. DOI:10.1056/NEJMoa1813904
5. Rugo HS, André F, Yamashita T, et al. Time course and management of key adverse events during the randomized phase III SOLAR-1 study of PI3K inhibitor alpelisib plus fulvestrant in patients with HR-positive advanced breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(8):1001-10. DOI:10.1016/j.annonc.2020.05.001
6. Filonenko DA, Ibragimova TM, Polshina NI, et al. Target therapy of luminal HER2-negative advanced breast cancer with PIK3CA mutation: combination of alpelisib plus fulvestrant in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;20:113-20 (in Russian).
7. Nunnery SE, Mayer IA. Management of toxicity to isoform α-specific PI3K inhibitors. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 10):x21-6. DOI:10.1093/annonc/mdz440
8. Calautti E, Li J, Saoncella S, et al. Phosphoinositide 3-kinase signaling to Akt promotes keratinocyte differentiation versus death. J Biol Chem. 2005;280(38):32856-65. DOI:10.1074/jbc.M506119200
9. Wang DG, Barrios DM, Blinder VS, et al. Dermatologic adverse events related to the PI3Kα inhibitor alpelisib (BYL719) in patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2020;183(1):227-37. DOI:10.1007/s10549-020-05726-y
10. Rugo HS, Lerebours F, Ciruelos E, et al. Alpelisib plus fulvestrant in PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive advanced breast cancer after a CDK4/6 inhibitor (BYLieve): one cohort of a phase 2, multicentre, open-label, non-comparative study. Lancet Oncol. 2021;22(4):489-98. DOI:10.1016/S1470-2045(21)00034-6
11. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021:S0923-7534(21)04498-7. DOI:10.1016/j.annonc.2021.09.019
12. Atopic dermatitis. Clinical Guidelines. 2020. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.11.2021 (in Russian).
13. Dreno B, Bensadoun RJ, Humbert P, et al. Algorithm for dermocosmetic use in the management of cutaneous side-effects associated with targeted therapy in oncology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(9):1071-80. DOI:10.1111/jdv.12082
14. Tamez-Pérez HE, Quintanilla-Flores DL, Rodríguez-Gutiérrez R, et al. Steroid hyperglycemia: Prevalence, early detection and therapeutic recommendations: A narrative review. World J Diabetes. 2015;6(8):1073-81. DOI:10.4239/wjd.v6.i8.1073
15. Mazurina NV, Artamonova EV, Beloyartseva MF, et al. The consensus on the prevention and correction of hyperglycemia in patients with HR+ HER2- metastatic breast cancer treated with alpelisib. Journal of Modern Oncology. 2020;22(4):56-9 (in Russian). DOI:10.26442/18151434.2020.4.200566
16. Stevens–Johnson Syndrome. Clinical Guidelines of the Russian Society of Dermatovenerologists and cosmetologists. 2020. Available at: https://www.rodv.ru/klinicheskie-rekomendacii. Accessed: 15.11.2021 (in Russian).
Авторы
Рабочая группа:
И.Л. Шливко1, О.Е. Гаранина1, Е.В. Артамонова*2–4, И.П. Ганьшина2, Л.Г. Жукова5, И.А. Королева6, А.В. Миченко7, Т.Ю. Семиглазова8,9, Д.А. Филоненко5
1 ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, Нижний Новгород, Россия;
2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
3 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
4 ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва, Россия;
5 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
6 ЧУОО ВО «Медицинский университет “Реавиз”», Самара, Россия;
7 ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
8 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
9 ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
*artamonovae@mail.ru
И.Л. Шливко1, О.Е. Гаранина1, Е.В. Артамонова*2–4, И.П. Ганьшина2, Л.Г. Жукова5, И.А. Королева6, А.В. Миченко7, Т.Ю. Семиглазова8,9, Д.А. Филоненко5
1 ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, Нижний Новгород, Россия;
2 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
3 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
4 ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского», Москва, Россия;
5 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
6 ЧУОО ВО «Медицинский университет “Реавиз”», Самара, Россия;
7 ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
8 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
9 ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
*artamonovae@mail.ru
________________________________________________
Expert panel:
Irena L. Shlivko1, Oxana E. Garanina1, Elena V. Artamonova*2–4, Inna P. Ganshina2, Liudmila G. Zhukova5, Irina A. Koroleva6, Anna V. Michenko7, Tatiana Yu. Semiglazova8,9, Daria A. Filonenko5
1 Privolzhsky Research Medical University, Nizhny Novgorod, Russia;
2 Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russia;
3 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russia;
4 Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute, Moscow, Russia;
5 Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia;
6 Reaviz Medical University, Samara, Russia;
7 Central State Medical Academy of the President of the Russian Federation, Moscow, Russia;
8 Petrov National Medicine Research Center of Oncology, Saint Petersburg, Russia;
9 Mechnikov North-Western State Medical University, Saint Petersburg, Russia
*artamonovae@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.