Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Многоцентровое проспективное наблюдательное пострегистрационное исследование безопасности и эффективности применения препарата бевацизумаб (Авегра®, БИОКАД) у пациентов с метастатическим колоректальным раком в рутинной практике: АПОЛЛОН-11 и СОЮЗ-АПОЛЛОН
Трякин А.А., Федянин М.Ю., Моисеенко Ф.В., Миронов О.В., Строяковский Д.Л., Соколов Н.Ю., Орлова С.А., Манцырев Е.О., Султанбаев А.В., Тетерич А.А., Бабина К.Г., Юкальчук Д.Ю., Борзяница С.М., Исянгулова А.З., Сайдуллаева А.Ф., Чернова Ю.А., Боброва Э.А., Фадеева Н.В., Чобану Д.Ю. Многоцентровое проспективное наблюдательное пострегистрационное исследование безопасности и эффективности применения препарата бевацизумаб (Авегра®, БИОКАД) у пациентов с метастатическим колоректальным раком в рутинной клинической практике:АПОЛЛОН-11 и СОЮЗ-АПОЛЛОН.Современная Онкология. 2021;23(4):695–702. DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201307
________________________________________________
Tryakin AA, Fedyanin MYu, Moiseenko FV, Mironov OV, Stroyakovsky DL, Sokolov NYu, Orlova SA, Mantsyrev EO, Sultanbaev AV, Teterich AA, Babina KG, Yukalchuk DYu, Borzyanitsa SM, Isyangulova AZ, Saidullaeva AF, Chernova YuA, Bobrova EA, Fadeeva NV, Chobanu DYu, and other researchers of APOLLON-11 and SOYUZ-APOLLON. Multicenter prospective observational post-approval study of safety and efficacy of bevacizumab (Avegra®, BIOCAD) in patients with metastatic colorectal cancer in real world practice: APOLLON-11 and SOYUZ-APOLLON. Journal of Modern Oncology. 2021;23(4):695–702. DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201307
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Оценка безопасности и эффективности длительного непрерывного применения препарата Авегра® БИОКАД (международное непатентованное наименование – МНН: бевацизумаб), назначенного в качестве таргетной терапии больным с метастатическим колоректальным раком (мКРР) в рутинной клинической практике.
Материалы и методы. В работе представлены промежуточные результаты многоцентрового проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования безопасности и эффективности применения препарата Авегра® БИОКАД (МНН: бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с мКРР. Критерии включения: гистологически верифицированный диагноз – мКРР; назначение всем пациентам, включенным в исследование, препарата бевацизумаб (производства БИОКАД) в рамках рутинной клинической практики в дозе 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в комбинации со стандартными цитотоксическими режимами (FOLFOX 6, XELOX и др.). Основные критерии безопасности: частота нежелательных реакций на бевацизумаб; частота отмены лечения вследствие развития нежелательных реакций на бевацизумаб. Дополнительные критерии: частота объективного ответа (полный и частичный ответ на терапию); частота контроля над заболеванием (частота объективного ответа и стабилизация заболевания); частота прогрессирования заболевания.
Результаты. На момент промежуточного анализа в исследование включен 441 пациент с мКРР. Все больные находились на лечении в 28 исследовательских центрах Российской Федерации (Москвы, Санкт-Петербурга, региональных клиниках). Медиана возраста больных – 62 (28–87) года. Пациенты имели функциональный статус по шкале ECOG 0–1. Медиана наблюдения составила 7,3 мес. На фоне проведенной терапии частота контроля над заболеванием достигла значения 79,5%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8 мес (95% доверительный интервал 7,04–9,00). Медиана общей выживаемости не достигнута. Токсичность, ассоциированная с применением бевацизумаба, в основном ограничивалась артериальной гипертензией (3%), диареей (1,1%) и астенией (0,9%). Также зарегистрировано 9 (2,1%) эпизодов серьезных нежелательных явлений, 3 (0,6%) из которых (COVID-19, непроходимость кишечника, полиорганная недостаточность) привели к летальному исходу. Полученные данные в полной мере соответствуют ранее известным характеристикам профиля безопасности бевацизумаба.
Заключение. Данные промежуточного анализа подтверждают благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность препарата Авегра® БИОКАД (МНН: бевацизумаб) в комбинации со стандартными цитотоксическими режимами (FOLFOX, XELOX и др.) в 1-й линии терапии больных мКРР. Полученные данные реальной клинической практики по таким показателям, как частота объективного ответа и выживаемость без прогрессирования, сопоставимы с данными клинических исследований. На момент публикации промежуточного анализа исследование продолжается. Окончательные выводы о безопасности и эффективности препарата бевацизумаб (производства БИОКАД) будут сделаны после завершения исследования.
Ключевые слова: колоректальынй рак, антиангиогенная терапия, бевацизумаб, Авегра
Материалы и методы. В работе представлены промежуточные результаты многоцентрового проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования безопасности и эффективности применения препарата Авегра® БИОКАД (МНН: бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией у пациентов с мКРР. Критерии включения: гистологически верифицированный диагноз – мКРР; назначение всем пациентам, включенным в исследование, препарата бевацизумаб (производства БИОКАД) в рамках рутинной клинической практики в дозе 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в комбинации со стандартными цитотоксическими режимами (FOLFOX 6, XELOX и др.). Основные критерии безопасности: частота нежелательных реакций на бевацизумаб; частота отмены лечения вследствие развития нежелательных реакций на бевацизумаб. Дополнительные критерии: частота объективного ответа (полный и частичный ответ на терапию); частота контроля над заболеванием (частота объективного ответа и стабилизация заболевания); частота прогрессирования заболевания.
Результаты. На момент промежуточного анализа в исследование включен 441 пациент с мКРР. Все больные находились на лечении в 28 исследовательских центрах Российской Федерации (Москвы, Санкт-Петербурга, региональных клиниках). Медиана возраста больных – 62 (28–87) года. Пациенты имели функциональный статус по шкале ECOG 0–1. Медиана наблюдения составила 7,3 мес. На фоне проведенной терапии частота контроля над заболеванием достигла значения 79,5%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8 мес (95% доверительный интервал 7,04–9,00). Медиана общей выживаемости не достигнута. Токсичность, ассоциированная с применением бевацизумаба, в основном ограничивалась артериальной гипертензией (3%), диареей (1,1%) и астенией (0,9%). Также зарегистрировано 9 (2,1%) эпизодов серьезных нежелательных явлений, 3 (0,6%) из которых (COVID-19, непроходимость кишечника, полиорганная недостаточность) привели к летальному исходу. Полученные данные в полной мере соответствуют ранее известным характеристикам профиля безопасности бевацизумаба.
Заключение. Данные промежуточного анализа подтверждают благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность препарата Авегра® БИОКАД (МНН: бевацизумаб) в комбинации со стандартными цитотоксическими режимами (FOLFOX, XELOX и др.) в 1-й линии терапии больных мКРР. Полученные данные реальной клинической практики по таким показателям, как частота объективного ответа и выживаемость без прогрессирования, сопоставимы с данными клинических исследований. На момент публикации промежуточного анализа исследование продолжается. Окончательные выводы о безопасности и эффективности препарата бевацизумаб (производства БИОКАД) будут сделаны после завершения исследования.
Ключевые слова: колоректальынй рак, антиангиогенная терапия, бевацизумаб, Авегра
________________________________________________
Aim. To evaluate the safety and efficacy of long-term continuous use of Avegra® BIOCAD (international nonproprietary name – INN: bevacizumab) as a targeted therapy in patients with metastatic colorectal cancer in real-world practice.
Materials and methods. The paper presents the interim results of a multicenter prospective observational post-approval study of the safety and efficacy of Avegra® BIOCAD (INN: bevacizumab) combined with chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer. Inclusion criteria: histology verified diagnosis of metastatic colorectal cancer; therapy with bevacizumab (by JSC BIOCAD, Russia) to all patients included in the study, as part of real-world clinical practice, at a dose of 5 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks in combination with standard cytotoxic regimens (FOLFOX 6, XELOX, etc.). The main safety criteria are the incidence of adverse reactions to bevacizumab and the rate of treatment withdrawal due to the development of adverse reactions to bevacizumab. Additional criteria are objective response rate (complete and partial response to therapy), disease control rate (ORR and stable disease), and rate of disease progression.
Results. At the time of the interim analysis, 441 patients with metastatic colorectal cancer in 28 research centers of the Russian Federation (Moscow, Saint Petersburg and regional clinics) were included in the study. Median age of patients is 62 (28–87) years. Patients had an ECOG performance status of 0–1, with a median follow-up of 7.3 months. After the therapy, the disease control rate was 79.5%. The median PFS was 8 months (95% CI 7.04 to 9.00). The median OS was not reached. Toxicity associated with bevacizumab manifested predominantly as arterial hypertension (3%), diarrhea (1,1%) and asthenia (0.9%). Nine (2.1%) SARs were observed; three (0.6%) of them (COVID-19, intestinal obstruction, multiple organ failure) resulted in mortality. The obtained results are well consistent with the previously known bevacizumab safety profile characteristics.
Conclusion. The interim analysis results confirm the favorable safety profile and high efficacy of Avegra® BIOCAD (INN: bevacizumab) combined with standard cytotoxic regimens (FOLFOX, XELOX, etc.) as first-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer. The real-world data for ORR and PFS are comparable with clinical trials results. At the time of the interim analysis publication, the study is ongoing. Final conclusions on the safety and efficacy of bevacizumab (by JSC BIOCAD, Russia), will be made after the study is completed.
Keywords: colorectal cancer; antiangiogenic therapy, bevacizumab, Avegra
Полный текст
Список литературы
1. Состояние онкологической помощи населению России в 2020 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021 [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2020 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU "NMITs radiologii" Minzdrava Rossii, 2021 (in Russian)].
2. Ohhara Y, Fukuda N, Takeuchi S, et al. Role of targeted therapy in metastatic colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol. 2016;8(9):642-55. DOI:10.4251/wjgo.v8.i9.642
3. Федянин М.Ю., Гладков О.А., Гордеев С.С., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака ободочной кишки и ректосигмоидного соединения. Злокачественные опухоли. Практические рекомендации RUSSCO. 2020;3s2 (том 10).22 [Fedianin MIu, Gladkov OA, Gordeev SS, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka obodochnoi kishki i rektosigmoidnogo soedineniia. Zlokachestvennye opukholi. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO. 2020;3s2 (tom 10).22 (in Russian)]. DOI:10.18027 / 2224-5057-2020-10-3s2-22
4. Федянин М.Ю., Полянская Е.М., Ельснукаева Х.М., и др. Необходимо ли добавлять антиангиогенную терапию к химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки и мутацией в гене BRAF? Результаты систематического обзора и мета-анализа. Злокачественные опухоли. 2020;10(2):36-44 [Fedyanin MYu, Polyanskaya EM, Elsnukaeva HM, et al. Is it necessary to add anti-angiogenic therapy to chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer and BRAF mutation? The systematic review and meta-analysis results. Malignant tumours. 2020;10(2):36-44 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2020-10-2-3
5. Трякин А.А., Федянин М.Ю., Цуканов А.С., и др. Микросателлитная нестабильность как уникальная характеристика опухолей и предиктор эффективности иммунотерапии. Злокачественные опухоли. 2019;9(4):59-69 [Tryakin AA, Fedyanin MYu, Tsukanov AS, et al. Microsatellite instability as a unique characteristic of tumors and a predictor of response to immune therapy. Malignant tumours. 2019;9(4):59-69 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2019-9-4-59-69
6. Fedyanin M, Tryakin A, Vybarava A, et al. Maintenance therapy following first-line chemotherapy in metastatic colorectal cancer: toxicity and efficacy-single-institution experience. Med Oncol. 2015;32(1):429. DOI:10.1007/s12032-014-0429-2
7. Jang HJ, Kim BJ, Kim JH, Kim Hsu. The addition of bevacizumab in the first-line treatment for metastatic colorectal cancer: an updated meta-analysis of randomized trials. Oncotarget. 2017; 8(42):73009-16.
8. Орлов С.В., Фогт С.Н., Шустова М.С. Успешная регистрация отечественного биоаналога бевацизумаба – новые возможности эффективной терапии больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Исследования и практика в медицине. 2015;2(4):132-6 [Orlov SV, Fogt SN, Shustova MS. Successful registration of domestic bioanalogue of bevacizumab – new opportunities for effective treatment of patients with non-squamous cell non-small cell lung cancer. Research and Practical Medicine Journal. 2015;2(4):132-6 (in Russian)]. DOI:10.17709/2409-2231-2015-2-4-132-136
9. Федянин М.Ю., Моисеенко Ф.В., Лядова М.А., и др. Независимое наблюдательное исследование по оценке токсичности и эффективности биоаналога бевацизумаба во 2-й линии лечения метастатического рака толстой кишки в рутинной клинической практике. Тазовая хирургия и онкология. 2021;11(1):11‑20 [Fedyanin MYu, Moiseenkо FV, Lyadova MA, et al. Toxicity and efficacy of biosimilar bevacizumab in the second‑line therapy for metastatic colon cancer in routine clinical practice: results of an independent obser‑vational study. Tazovaya Khirurgiya i Onkolog iya = Pelvic Surgery and Oncology. 2021;11(1):11-20 (in Russian)].
DOI:10.17650/2686-9594-2021-11-1-11-20
10. Common terminology criteria for adverse Events (CTCAE) v5.0 published: November 27, 2017. Available at: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcaE_v5_Quick_r eference_8.5x11.pdf. Accessed: 15.06.2021
11. Marmorino F, Rossini D, Lonardi S, et al. Impact of age and gender on the safety and efficacy of chemotherapy plus bevacizumab in metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of TRIBE and TRIBE2 studies. Ann Oncol. 2019;30(12):1969-77. DOI:10.1093/annonc/mdz403
12. Cremolini C, Antoniotti C, Stein A, et al. Individual patient data meta-analysis of FOLFOXIRI plus bevacizumab versus doublets plus bevacizumab as initial therapy of unresectable metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2020;JCO2001225. DOI:10.1200/JCO.20.01225
13. Saltz LB, Clarke S, Díaz-Rubio E, et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2008;26(12):2013-9. DOI:10.1200/JCO.2007.14.9930
14. Van Cutsem E, Rivera F, Berry S, et al. Safety and efficacy of first-line bevacizumab with FOLFOX, XELOX, FOLFIRI and fluoropyrimidines in metastatic colorectal cancer: the BEAT study. Ann Oncol. 2009;20(11):1842-7. DOI:10.1093/annonc/mdp233
15. Bendell JC, Bekaii-Saab TS, Cohn AL, et al. Treatment patterns and clinical outcomes in patients with metastatic colorectal cancer initially treated with FOLFOX-bevacizumab or FOLFIRI-bevacizumab: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Oncologist. 2012;17(12):1486-95. DOI:10.1634/theoncologist.2012-0190
2. Ohhara Y, Fukuda N, Takeuchi S, et al. Role of targeted therapy in metastatic colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol. 2016;8(9):642-55. DOI:10.4251/wjgo.v8.i9.642
3. Федянин М.Ю., Гладков О.А., Гордеев С.С., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака ободочной кишки и ректосигмоидного соединения. Злокачественные опухоли. Практические рекомендации RUSSCO. 2020;3s2 (том 10).22 [Fedianin MIu, Gladkov OA, Gordeev SS, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka obodochnoi kishki i rektosigmoidnogo soedineniia. Zlokachestvennye opukholi. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO. 2020;3s2 (tom 10).22 (in Russian)]. DOI:10.18027 / 2224-5057-2020-10-3s2-22
4. Федянин М.Ю., Полянская Е.М., Ельснукаева Х.М., и др. Необходимо ли добавлять антиангиогенную терапию к химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки и мутацией в гене BRAF? Результаты систематического обзора и мета-анализа. Злокачественные опухоли. 2020;10(2):36-44 [Fedyanin MYu, Polyanskaya EM, Elsnukaeva HM, et al. Is it necessary to add anti-angiogenic therapy to chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer and BRAF mutation? The systematic review and meta-analysis results. Malignant tumours. 2020;10(2):36-44 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2020-10-2-3
5. Трякин А.А., Федянин М.Ю., Цуканов А.С., и др. Микросателлитная нестабильность как уникальная характеристика опухолей и предиктор эффективности иммунотерапии. Злокачественные опухоли. 2019;9(4):59-69 [Tryakin AA, Fedyanin MYu, Tsukanov AS, et al. Microsatellite instability as a unique characteristic of tumors and a predictor of response to immune therapy. Malignant tumours. 2019;9(4):59-69 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2019-9-4-59-69
6. Fedyanin M, Tryakin A, Vybarava A, et al. Maintenance therapy following first-line chemotherapy in metastatic colorectal cancer: toxicity and efficacy-single-institution experience. Med Oncol. 2015;32(1):429. DOI:10.1007/s12032-014-0429-2
7. Jang HJ, Kim BJ, Kim JH, Kim Hsu. The addition of bevacizumab in the first-line treatment for metastatic colorectal cancer: an updated meta-analysis of randomized trials. Oncotarget. 2017; 8(42):73009-16.
8. Орлов С.В., Фогт С.Н., Шустова М.С. Успешная регистрация отечественного биоаналога бевацизумаба – новые возможности эффективной терапии больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Исследования и практика в медицине. 2015;2(4):132-6 [Orlov SV, Fogt SN, Shustova MS. Successful registration of domestic bioanalogue of bevacizumab – new opportunities for effective treatment of patients with non-squamous cell non-small cell lung cancer. Research and Practical Medicine Journal. 2015;2(4):132-6 (in Russian)]. DOI:10.17709/2409-2231-2015-2-4-132-136
9. Федянин М.Ю., Моисеенко Ф.В., Лядова М.А., и др. Независимое наблюдательное исследование по оценке токсичности и эффективности биоаналога бевацизумаба во 2-й линии лечения метастатического рака толстой кишки в рутинной клинической практике. Тазовая хирургия и онкология. 2021;11(1):11‑20 [Fedyanin MYu, Moiseenkо FV, Lyadova MA, et al. Toxicity and efficacy of biosimilar bevacizumab in the second‑line therapy for metastatic colon cancer in routine clinical practice: results of an independent obser‑vational study. Tazovaya Khirurgiya i Onkolog iya = Pelvic Surgery and Oncology. 2021;11(1):11-20 (in Russian)].
DOI:10.17650/2686-9594-2021-11-1-11-20
10. Common terminology criteria for adverse Events (CTCAE) v5.0 published: November 27, 2017. Available at: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcaE_v5_Quick_r eference_8.5x11.pdf. Accessed: 15.06.2021
11. Marmorino F, Rossini D, Lonardi S, et al. Impact of age and gender on the safety and efficacy of chemotherapy plus bevacizumab in metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of TRIBE and TRIBE2 studies. Ann Oncol. 2019;30(12):1969-77. DOI:10.1093/annonc/mdz403
12. Cremolini C, Antoniotti C, Stein A, et al. Individual patient data meta-analysis of FOLFOXIRI plus bevacizumab versus doublets plus bevacizumab as initial therapy of unresectable metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2020;JCO2001225. DOI:10.1200/JCO.20.01225
13. Saltz LB, Clarke S, Díaz-Rubio E, et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2008;26(12):2013-9. DOI:10.1200/JCO.2007.14.9930
14. Van Cutsem E, Rivera F, Berry S, et al. Safety and efficacy of first-line bevacizumab with FOLFOX, XELOX, FOLFIRI and fluoropyrimidines in metastatic colorectal cancer: the BEAT study. Ann Oncol. 2009;20(11):1842-7. DOI:10.1093/annonc/mdp233
15. Bendell JC, Bekaii-Saab TS, Cohn AL, et al. Treatment patterns and clinical outcomes in patients with metastatic colorectal cancer initially treated with FOLFOX-bevacizumab or FOLFIRI-bevacizumab: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Oncologist. 2012;17(12):1486-95. DOI:10.1634/theoncologist.2012-0190
________________________________________________
1. Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2020 godu. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena − filial FGBU "NMITs radiologii" Minzdrava Rossii, 2021 (in Russian).
2. Ohhara Y, Fukuda N, Takeuchi S, et al. Role of targeted therapy in metastatic colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol. 2016;8(9):642-55. DOI:10.4251/wjgo.v8.i9.642
3. Fedianin MIu, Gladkov OA, Gordeev SS, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka obodochnoi kishki i rektosigmoidnogo soedineniia. Zlokachestvennye opukholi. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO. 2020;3s2 (tom 10).22 (in Russian). DOI:10.18027 / 2224-5057-2020-10-3s2-22
4. Fedyanin MYu, Polyanskaya EM, Elsnukaeva HM, et al. Is it necessary to add anti-angiogenic therapy to chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer and BRAF mutation? The systematic review and meta-analysis results. Malignant tumours. 2020;10(2):36-44 (in Russian). DOI:10.18027/2224-5057-2020-10-2-3
5. Tryakin AA, Fedyanin MYu, Tsukanov AS, et al. Microsatellite instability as a unique characteristic of tumors and a predictor of response to immune therapy. Malignant tumours. 2019;9(4):59-69 (in Russian). DOI:10.18027/2224-5057-2019-9-4-59-69
6. Fedyanin M, Tryakin A, Vybarava A, et al. Maintenance therapy following first-line chemotherapy in metastatic colorectal cancer: toxicity and efficacy-single-institution experience. Med Oncol. 2015;32(1):429. DOI:10.1007/s12032-014-0429-2
7. Jang HJ, Kim BJ, Kim JH, Kim Hsu. The addition of bevacizumab in the first-line treatment for metastatic colorectal cancer: an updated meta-analysis of randomized trials. Oncotarget. 2017; 8(42):73009-16.
8. Orlov SV, Fogt SN, Shustova MS. Successful registration of domestic bioanalogue of bevacizumab – new opportunities for effective treatment of patients with non-squamous cell non-small cell lung cancer. Research and Practical Medicine Journal. 2015;2(4):132-6 (in Russian). DOI:10.17709/2409-2231-2015-2-4-132-136
9. Fedyanin MYu, Moiseenkо FV, Lyadova MA, et al. Toxicity and efficacy of biosimilar bevacizumab in the second‑line therapy for metastatic colon cancer in routine clinical practice: results of an independent obser‑vational study. Tazovaya Khirurgiya i Onkolog iya = Pelvic Surgery and Oncology. 2021;11(1):11-20 (in Russian).
DOI:10.17650/2686-9594-2021-11-1-11-20
10. Common terminology criteria for adverse Events (CTCAE) v5.0 published: November 27, 2017. Available at: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcaE_v5_Quick_r eference_8.5x11.pdf. Accessed: 15.06.2021
11. Marmorino F, Rossini D, Lonardi S, et al. Impact of age and gender on the safety and efficacy of chemotherapy plus bevacizumab in metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of TRIBE and TRIBE2 studies. Ann Oncol. 2019;30(12):1969-77. DOI:10.1093/annonc/mdz403
12. Cremolini C, Antoniotti C, Stein A, et al. Individual patient data meta-analysis of FOLFOXIRI plus bevacizumab versus doublets plus bevacizumab as initial therapy of unresectable metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2020;JCO2001225. DOI:10.1200/JCO.20.01225
13. Saltz LB, Clarke S, Díaz-Rubio E, et al. Bevacizumab in combination with oxaliplatin-based chemotherapy as first-line therapy in metastatic colorectal cancer: a randomized phase III study. J Clin Oncol. 2008;26(12):2013-9. DOI:10.1200/JCO.2007.14.9930
14. Van Cutsem E, Rivera F, Berry S, et al. Safety and efficacy of first-line bevacizumab with FOLFOX, XELOX, FOLFIRI and fluoropyrimidines in metastatic colorectal cancer: the BEAT study. Ann Oncol. 2009;20(11):1842-7. DOI:10.1093/annonc/mdp233
15. Bendell JC, Bekaii-Saab TS, Cohn AL, et al. Treatment patterns and clinical outcomes in patients with metastatic colorectal cancer initially treated with FOLFOX-bevacizumab or FOLFIRI-bevacizumab: results from ARIES, a bevacizumab observational cohort study. Oncologist. 2012;17(12):1486-95. DOI:10.1634/theoncologist.2012-0190
Авторы
А.А. Трякин*1, М.Ю. Федянин1, Ф.В. Моисеенко2,3, О.В. Миронов4, Д.Л. Строяковский5, Н.Ю. Соколов6, С.А. Орлова7, Е.О. Манцырев8, А.В. Султанбаев9, А.А. Тетерич10, К.Г. Бабина11, Д.Ю. Юкальчук12, С.М. Борзяница13, А.З. Исянгулова14, А.Ф. Сайдуллаева15, Ю.А. Чернова16, Э.А. Боброва17, Н.В. Фадеева8, Д.Ю. Чобану18 от лица исследователей АПОЛЛОН-11 и СОЮЗ-АПОЛЛОН
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
2 ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)» Санкт-Петербург, Россия;
3 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
4 ГБУЗ «Тамбовский областной онкологический клинический диспансер», Тамбов, Россия;
5 ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
6 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
7 АУ ЧР «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики, Чебоксары, Россия;
8 ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», Челябинск, Россия;
9 ГБУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан, Уфа, Россия;
10 ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер», Белгород, Россия;
11 ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспаснсер», Волгоград, Россия;
12 ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», Ангарск, Россия;
13 ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Кемерово, Россия;
14 ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Татарстан, Казань, Россия;
15 ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер», Тверь, Россия;
16 ОГАУЗ «Томский областной онкологический диспансер», Томск, Россия;
17 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
18 ЗАО «БИОКАД», Санкт-Петербург, Россия
*rkodrb@yandex.ru
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия;
2 ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)» Санкт-Петербург, Россия;
3 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
4 ГБУЗ «Тамбовский областной онкологический клинический диспансер», Тамбов, Россия;
5 ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
6 ГБУЗ «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
7 АУ ЧР «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашской Республики, Чебоксары, Россия;
8 ГБУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», Челябинск, Россия;
9 ГБУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Башкортостан, Уфа, Россия;
10 ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер», Белгород, Россия;
11 ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспаснсер», Волгоград, Россия;
12 ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», Ангарск, Россия;
13 ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер им. М.С. Раппопорта», Кемерово, Россия;
14 ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Республики Татарстан, Казань, Россия;
15 ГБУЗ «Тверской областной клинический онкологический диспансер», Тверь, Россия;
16 ОГАУЗ «Томский областной онкологический диспансер», Томск, Россия;
17 ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
18 ЗАО «БИОКАД», Санкт-Петербург, Россия
*rkodrb@yandex.ru
________________________________________________
Alexey A. Tryakin*1, Mikhail Yu. Fedyanin1, Fedor V. Moiseenko2,3, Oleg V. Mironov4, Daniil L. Stroyakovskiy5, Nikolai Iu. Sokolov6, Svetlana A. Orlova7, Evgenii O. Mantsyrev8, Alexander V. Sultanbaev9, Antonina A. Teterich10, Kseniia G. Babina11,
Denis Yu. Iukalchuk12, Stanislav M. Borzianitsa13, Alina Z. Isiangulova14, Aleksandra F. Saidullaeva15, Yuliia A. Chernova16, Elvira A. Bobrova17, Natalia V. Fadeeva8, Dmitrii Yu. Chobanu18 and other researchers of APOLLON-11 and SOYUZ-APOLLON
1 Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Moscow, Russia;
2 Saint Petersburg Clinical Research and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncology), Saint Petersburg, Russia;
3 Petrov National Medicine Research Center of Oncology, Moscow, Russia;
4 Tambov Regional Oncological Clinical Dispensary, Tambov, Russia;
5 Moscow City Oncology Hospital №62, Moscow, Russia;
6 Botkin Hospital, Moscow, Russia;
7 Republican Clinical Oncological Dispensary, Cheboksary, Russia;
8 Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine, Chelyabinsk, Russia;
9 Regional Oncological Clinical Dispensary, Ufa, Russia;
10 Belgorod Oncological Dispensary, Belgorod, Russia;
11 Volgograd Regional Clinical Oncological Dispensary, Volgograd, Russia;
12 Regional Oncological Dispensary, Angarsk, Russia;
13 Rappoport Kuzbass Clinical Oncological Dispensary, Kemerovo, Russia;
14 Republican Clinical Oncological Dispensary, Kazan, Russia;
15 Tver Regional Clinical Oncological Dispensary, Tver, Russia;
16 Tomsk Regional Oncological Dispensary, Tomsk, Russia;
17 Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow, Russia;
18 JSC "BIOCAD", Saint Petersburg, Russia
*rkodrb@yandex.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.