Опыт применения комбинации тиксагевимаб + цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 у онкологических пациентов

Лядова М.А., Федоринов Д.С., Кузьмина Е.С., Антонова Т.Г., Сокольская В.К. Опыт применения комбинации тиксагевимаб+цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 у онкологических пациентов. Современная Онкология. 2023;25(3):392–396. DOI: 10.26442/18151434.2023.3.202456

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2023 г.

________________________________________________

Lyadova MA, Fedorinov DS, Kuzmina ES, Antonova TG, Sokolskaya VK. Experience with the combination of tixagevimab + cilgavimab for pre-exposure prophylaxis of COVID-19 in cancer patients: A retrospective analysis. Journal of Modern Oncology. 2023;25(3):392–396. DOI: 10.26442/18151434.2023.3.202456

Читать PDF

Аннотация

Обоснование. COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – коронавирусная инфекция 2019 г.) представляет серьезную проблему для онкологических больных, поскольку они входят в группу людей с повышенным риском развития тяжелых осложнений от инфекции. Доконтактная профилактика препаратом, содержащим комбинацию моноклональных антител, тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) показала свою эффективность в профилактике COVID-19, снижении количества госпитализаций и смертности среди иммунокомпрометированных лиц.
Цель. Описание опыта применения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, пол учающими лекарственное противоопухолевое лечение.
Материалы и методы. В ретроспективный анализ включены истории болезней 79 (57% – женщины и 43% – мужчины) пациентов с солидными опухолями, проходивших лечение в ГБУЗ «ГКОБ №1» с октября 2022 по июнь 2023 г. Все пациенты получили препарат тиксагевимаб–
цилгавимаб с целью доконтактной профилактики COVID-19.
Результаты. Средний возраст пациентов составил 64±11 лет (от 32 до 83 лет). Цитотоксическую терапию, которая ассоциирована с повышенным риском развития инфекционных осложнений, в том числе COVID-19, получали 73% пациентов. После введения препарата не отмечено острых и отсроченных нежелательных явлений на фоне введения препарата тиксагевимаб–цилгавимаб. За период наблюдения, прошедший с момента введения препарата, зарегистрировано 3 (3,8%) новых случая COVID-19 в легкой форме.
Заключение. Применение препарата тиксагевимаб–цилгавимаб (Эвушелд) с целью доконтактной профилактики COVID-19 в российской популяции пациентов с солидными опухолями, получающими лекарственное противоопухолевое лечение, является безопасным и эффективным.

Ключевые слова: тиксагевимаб–цилгавимаб, Эвушелд, COVID-19, химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия

________________________________________________

Background. COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019) is a serious threat to cancer patients, who are at an increased risk of severe infection complications. Pre-exposure prophylaxis with a combination of monoclonal antibodies, tixagevimab-cilgavimab (Evusheld), has been shown to be effective in preventing COVID-19, reducing hospital admission rate and mortality in immunocompromised individuals.
Aim. To describe the experience of using tixagevimab-cilgavimab for pre-exposure prophylaxis of COVID-19 in the Russian population of patients with solid tumors receiving antitumor drug therapies.
Materials and methods. The retrospective analysis included case histories of 79 patients (57% females and 43% males) with solid tumors treated at the Moscow City Clinical Oncology Hospital No. 1 from October 2022 to June 2023. All patients received tixagevimab-cilgavimab for COVID-19 pre-exposure prophylaxis.
Results. The mean age was 64±11 years (32 to 83 years). Seventy-three percent of patients received cytotoxic therapy, associated with an increased risk of infectious complications, including COVID-19. No immediate or delayed adverse events related to tixagevimab-cilgavimab were reported. During the observation period since the drug injection, 3 (3.8%) new mild cases of COVID-19 were reported.
Conclusion. Tixagevimab-cilgavimab (Evusheld) is safe and effective for pre-exposure prophylaxis of COVID-19 in the Russian population of patients with solid tumors receiving antitumor drug therapy.

Keywords: tixagevimab-cilgavimab, Evusheld, COVID-19, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Coronavirus disease (COVID-19). World Health Organization. Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. Accessed: 23.07.2023.
2. Worldometers. COVID-19 Coronavirus Pandemic. Available at: https://www.worldometers.info/coronavirus. Accessed: 23.07.2023.
3. Статистические данные федерального и региональных оперштабов по борьбе с коронавирусом. Режим доступа: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Ссылка активна на 23.07.2023 [Statisticheskie dannye federal'nogo i regional'nykh opershtabov po bor'be s koronavirusom. Available at: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Accessed: 23.07.2023 (in Russian)].
4. NCCN Updates Recommendations for COVID-19 vaccination with information on bivalent vaccines, children with cancer, and other developments. Available at: https://www.nccn.org/home/news/newsdetails?NewsId=3411. Accessed: 23.07.2023.
5. Hall VG, Ferreira VH, Ku T, et al. Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients. N Engl J Med. 2021;385(13):1244-6. DOI:10.1056/NEJMc2111462
6. Cheung MW, Dayam RM, Shapiro JR, et al. Third and fourth vaccine doses broaden and prolong immunity to SARS-CoV-2 in immunocompromised adult patients. J Immunol. 2023;211(3):351-64. DOI:10.4049/jimmunol.2300190
7. Информационный бюллетень для медицинских работников: разрешение на применение в период действия чрезвычайной ситуации лекарственного препарата Эвушелд (Evusheld) (тиксагевимаб+цилгавимаб [набор]). Режим доступа: https://hcpinstruction.ru/ Ссылка активна на 16.12.2022 [Informatsionnyi biulleten' dlia meditsinskikh rabotnikov: razreshenie na primenenie v period deistviia chrezvychainoi situatsii lekarstvennogo preparata Evusheld (Evusheld)(tiksagevimab+tsilgavimab [nabor]). Available at: https://hcpinstruction.ru/ Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
8. Robbie GJ, Criste R, Dall'acqua WF, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013;57(12):6147-53. DOI:10.1128/AAC.01285-13
9. Loo YM, McTamney PM, Arends RH, et al. The SARS-CoV-2 monoclonal antibody combination, AZD7442, is protective in nonhuman primates and has an extended half-life in humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124. DOI:10.1126/scitranslmed.abl8124
10. Al Jurdi A, Morena L, Cote M, et al. Tixagevimab/cilgavimab pre-exposure prophylaxis is associated with lower breakthrough infection risk in vaccinated solid organ transplant recipients during the omicron wave. Am J Transplant. 2022;22(12):3130-6. DOI:10.1111/ajt.17128
11. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al. Intramuscular AZD7442 (tixagevimab–cilgavimab) for prevention of COVID-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. DOI:10.1056/NEJMoa2116620
12. Montgomery H, Hobbs FDR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. DOI:10.1016/S2213-2600(22)00180-1
13. Keam SJ. Tixagevimab+Cilgavimab: First approval. Drugs. 2022;82(9):1001-10. DOI:10.1007/s40265-022-01731-1
14. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции: Временные методические рекомендации. Версия 14 от 27.12.2021. Режим доступа: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_2.... Ссылка активна на 16.12.2022 [Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii: Vremennye metodicheskie rekomendatsii. Versiia 14 ot 27.12.2021. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_2.... Accessed: 16.12.2022 (in Russian)].
15. Muka T, Li JJX, Farahani SJ, Ioannidis JPA. An umbrella review of systematic reviews on the impact of the COVID-19 pandemic on cancer prevention and management, and patient needs. Elife. 2023;12:e85679. DOI:10.7554/eLife.85679
16. Liang W, Guan W, Chen R, et al. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: A nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020;21(3):335-7. DOI:10.1016/S1470-2045(20)30096-6
17. ElGohary GM, Hashmi S, Styczynski J, et al. The risk and prognosis of COVID-19 infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2022;15(2):45-53. DOI:10.1016/j.hemonc.2020.07.005
18. Javadinia SA, Alizadeh K, Mojadadi MS, et al. COVID-19 vaccination in patients with malignancy; A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:860238. DOI:10.3389/fendo.2022.860238
19. Naser M, Bhardwaj PV, Warriach FZ, et al. Real-world effectiveness of prophylactic tixagevimab-cilgavimab monoclonal antibodies on incidence and severity of COVID-19 infection in patients with cancer. J Clin Oncol. 2023;41(16)(Suppl.):e18843. DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e18843
20. Al-Obaidi MM, Gungor AB, Kurtin SE, et al. The prevention of COVID-19 in high-risk patients using tixagevimab–cilgavimab (Evusheld): Real-world experience at a large academic center. Am J Med. 2023;136(1):96-9. DOI:10.1016/j.amjmed.2022.08.019
21. Валиахметова Ч.Х., Сираева Э.И., Измайлов А.А. Эффективная профилактика инфекции COVID-19 у онкологических пациентов, получающих противоопухолевую лекарственную терапию (региональный анализ). Современная Онкология. 2023;25(1):111-4 [Valiakhmetova ChKh, Siraeva ER, Izmailov AA. Effective prevention of COVID-19 infection in cancer patients receiving antitumor drug therapy: A regional analysis. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):111-4 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2023.1.202170
22. First participant dosed in SUPERNOVA Phase I/III trial evaluating AZD5156, a next-generation long-acting antibody combination, for prevention of COVID-19. Available at: https://www.astrazeneca-us.com/media/statements/2022/first-participant-dosed-in-supernova-phase-I-II.... Accessed: 03.10.2023.

________________________________________________

1. Coronavirus disease (COVID-19). World Health Organization. Available at: https://www.who.int/ru/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019. Accessed: 23.07.2023.
2. Worldometers. COVID-19 Coronavirus Pandemic. Available at: https://www.worldometers.info/coronavirus. Accessed: 23.07.2023.
3. Statisticheskie dannye federal'nogo i regional'nykh opershtabov po bor'be s koronavirusom. Available at: https://стопкоронавирус.рф/information/?ysclid=lo339sal8q714909717. Accessed: 23.07.2023 (in Russian).
4. NCCN Updates Recommendations for COVID-19 vaccination with information on bivalent vaccines, children with cancer, and other developments. Available at: https://www.nccn.org/home/news/newsdetails?NewsId=3411. Accessed: 23.07.2023.
5. Hall VG, Ferreira VH, Ku T, et al. Randomized trial of a third dose of mRNA-1273 vaccine in transplant recipients. N Engl J Med. 2021;385(13):1244-6. DOI:10.1056/NEJMc2111462
6. Cheung MW, Dayam RM, Shapiro JR, et al. Third and fourth vaccine doses broaden and prolong immunity to SARS-CoV-2 in immunocompromised adult patients. J Immunol. 2023;211(3):351-64. DOI:10.4049/jimmunol.2300190
7. Informatsionnyi biulleten' dlia meditsinskikh rabotnikov: razreshenie na primenenie v period deistviia chrezvychainoi situatsii lekarstvennogo preparata Evusheld (Evusheld)(tiksagevimab+tsilgavimab [nabor]). Available at: https://hcpinstruction.ru/ Accessed: 16.12.2022 (in Russian).
8. Robbie GJ, Criste R, Dall'acqua WF, et al. A novel investigational Fc-modified humanized monoclonal antibody, motavizumab-YTE, has an extended half-life in healthy adults. Antimicrob Agents Chemother. 2013;57(12):6147-53. DOI:10.1128/AAC.01285-13
9. Loo YM, McTamney PM, Arends RH, et al. The SARS-CoV-2 monoclonal antibody combination, AZD7442, is protective in nonhuman primates and has an extended half-life in humans. Sci Transl Med. 2022;14(635):eabl8124. DOI:10.1126/scitranslmed.abl8124
10. Al Jurdi A, Morena L, Cote M, et al. Tixagevimab/cilgavimab pre-exposure prophylaxis is associated with lower breakthrough infection risk in vaccinated solid organ transplant recipients during the omicron wave. Am J Transplant. 2022;22(12):3130-6. DOI:10.1111/ajt.17128
11. Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, et al. Intramuscular AZD7442 (tixagevimab–cilgavimab) for prevention of COVID-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. DOI:10.1056/NEJMoa2116620
12. Montgomery H, Hobbs FDR, Padilla F, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab–cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. DOI:10.1016/S2213-2600(22)00180-1
13. Keam SJ. Tixagevimab+Cilgavimab: First approval. Drugs. 2022;82(9):1001-10. DOI:10.1007/s40265-022-01731-1
14. Profilaktika, diagnostika i lechenie novoi koronavirusnoi infektsii: Vremennye metodicheskie rekomendatsii. Versiia 14 ot 27.12.2021. Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/041/original/ВМР_COVID-19_V14_2.... Accessed: 16.12.2022 (in Russian).
15. Muka T, Li JJX, Farahani SJ, Ioannidis JPA. An umbrella review of systematic reviews on the impact of the COVID-19 pandemic on cancer prevention and management, and patient needs. Elife. 2023;12:e85679. DOI:10.7554/eLife.85679
16. Liang W, Guan W, Chen R, et al. Cancer patients in SARS-CoV-2 infection: A nationwide analysis in China. Lancet Oncol. 2020;21(3):335-7. DOI:10.1016/S1470-2045(20)30096-6
17. ElGohary GM, Hashmi S, Styczynski J, et al. The risk and prognosis of COVID-19 infection in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2022;15(2):45-53. DOI:10.1016/j.hemonc.2020.07.005
18. Javadinia SA, Alizadeh K, Mojadadi MS, et al. COVID-19 vaccination in patients with malignancy; A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:860238. DOI:10.3389/fendo.2022.860238
19. Naser M, Bhardwaj PV, Warriach FZ, et al. Real-world effectiveness of prophylactic tixagevimab-cilgavimab monoclonal antibodies on incidence and severity of COVID-19 infection in patients with cancer. J Clin Oncol. 2023;41(16)(Suppl.):e18843. DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e18843
20. Al-Obaidi MM, Gungor AB, Kurtin SE, et al. The prevention of COVID-19 in high-risk patients using tixagevimab–cilgavimab (Evusheld): Real-world experience at a large academic center. Am J Med. 2023;136(1):96-9. DOI:10.1016/j.amjmed.2022.08.019
21. Valiakhmetova ChKh, Siraeva ER, Izmailov AA. Effective prevention of COVID-19 infection in cancer patients receiving antitumor drug therapy: A regional analysis. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):111-4 (in Russian). DOI:10.26442/18151434.2023.1.202170
22. First participant dosed in SUPERNOVA Phase I/III trial evaluating AZD5156, a next-generation long-acting antibody combination, for prevention of COVID-19. Available at: https://www.astrazeneca-us.com/media/statements/2022/first-participant-dosed-in-supernova-phase-I-II.... Accessed: 03.10.2023.

Авторы

М.А. Лядова*^1,2, Д.С. Федоринов^1,3, Е.С. Кузьмина¹, Т.Г. Антонова¹, В.К. Сокольская¹

¹ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница №1» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
²Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей – филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Новокузнецк, Россия;
³ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия
*dr.lyadova@gmail.com

________________________________________________

Marina A. Lyadova*^1,2, Denis S. Fedorinov^1,3, Evgeniya S. Kuzmina¹, Tatiana G. Antonova¹, Valentina K. Sokolskaya¹

¹Moscow State Budgetary Healthcare Institution "Moscow City Oncological Hospital No.1, Moscow Healthcare Department", Moscow, Russia;
²Novokuznetsk State Institute for the Advanced Training of Doctors – branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Novokuznetsk, Russia;
³Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia
*dr.lyadova@gmail.com

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.