Возможности рациональной комбинированной антигипертензивной терапии: итоги международного клинического исследования ГЕМЕРА
Возможности рациональной комбинированной антигипертензивной терапии: итоги международного клинического исследования ГЕМЕРА
Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Возможности рациональной комбинированной антигипертензивной терапии: итоги международного клинического исследования ГЕМЕРА. Терапевтический архив (архив до 2018 г.). 2013;85(10):10-22.
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности 2 терапевтических режимов, основанных на применении рамиприла или лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом (ГХТ) и амлодипином при артериальной гипертонии (АГ) 1—2-й степени.
Материалы и методы. В международное многоцентровое открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное исследование в параллельных группах включили 347 больных АГ в России (n=166), Хорватии и Украине. Для больных, не получавших антигипертензивную терапию (АГТ), длительность наблюдения составляла 12 нед, для больных, ранее получавших АГТ, с учетом недельного периода отмывания — 13 нед. В основе 2 терапевтических режимов были рамиприл или лозартан. В отсутствие достижения целевых уровней АД к 4-й неделе добавляли амлодипин или ГХТ, через 8 нед — третий антигипертензивный препарат (АГП).
Результаты. У 332 пациентов с АГ в возрасте 55,9±11 лет (61% женщин) клиническое артериальное давление (АД) на момент включения составило 157,64/95,5 мм рт.ст. К 4-й неделе монотерапии рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг АД снизилось до 141,9/87,4 мм рт.ст. Добавление второго АГП способствовало дальнейшему снижению АД до 131,8/81,9 мм рт.ст. (к 12-й неделе лечения до 127,6/79,7 мм рт.ст.; р<0,001). Через 4 нед лечения рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг 35% больных достигали целевого уровня АД. К 8-й и 12-й неделям проведения двух- и трехкомпонентной АГТ привело к увеличению больных, достигших целевого уровня, до 75 и 94% соответственно. В случае применения лозартана в виде монотерапии примерно 1/3 больных достигали целевого АД; добавление второго АГП потребовалось 20% (ГХТ) и 22% (амлодипин) больных. Комбинация 3 АГП потребовалась всего 10% больных. Примерно 1/3 больных достигали целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном или рамиприлом. Двухкомпонентная АГТ, включающая рамиприл или лозартан в сочетании с диуретиком, применялась соответственно у 18 и 20% больных, с амлодипином — у 22 и 24%. Трехкомпонентную терапию, включавшую рамиприл или лозартан, амлодипин и ГХТ, получали 29 и 19% больных. Наиболее частыми побочными эффектами являлись головокружение (2,4%), утомляемость (1,8%) и кашель (1,2%). Заключение. Терапевтические режимы, основанные на базовой терапии рамиприлом или лозартаном, у больных АГ 1—2-й степени оказались высокоэффективными и позволили достичь целевого АД в 94% случаев. Оба терапевтических режима были сопоставимыми с точки зрения безопасности, слабо выраженные побочные эффекты возникали редко (менее чем у 2,5% больных) и не требовали отмены лечения.
Ключевые слова: артериальная гипертония, комбинированная антигипертензивная терапия, рамиприл, лозартан, гидрох-лоротиазид, амлодипин.
Subjects and methods. The prospective, international, multicenter, randomized, open-label, controlled trial with parallel groups included 347 AH patients in Russia (n=166), Croatia, and Ukraine. The follow-up was 12 weeks in patients not receiving antihypertensive therapy (AHT) and 13 weeks in those who had previously received AHT with regard to a washout period. The basis for two treatment regimens was ramipril or losartan. If no target blood pressure (BP) was achieved, amlodipine or HCT was added at week 4 and a third antihypertensive drug (AHD) was used 8 weeks later.
Results. At the inclusion, clinical BP was 157.64/95.5 mm Hg in 332 (61%) AH patients aged 55.9±11 years. At week 4 of monotherapy with ramipil 5 mg or losartan 50 mg, BP was reduced to 141.9/87.4 mm Hg. Addition of a second AHD further lowered BP to 131.8/81.9 mm Hg (to 127.6/79.7 at 12 weeks of treatment; p<0.001). After 4 weeks of treatment with ramipril 5 mg or losartan 50 mg, 35% of the patients achieved target BP. At weeks 8 and 12, double or triple AHT increased the number of patients achieving the target level up to 75 and 94%, respectively. When losartan was used as monotherapy, about one third of the patients achieved target BP; 20 and 22% of the patients required the addition of a second AHD (HCT and amlodipine, respectively). Only 10% of the patients needed to take a combination of three AHDs. Nearly one third of the patients achieved target BP during monotherapy with losartan or ramipril. Double AHT involving ramipril or losartan in combination with the diuretic or amlodipine was used in 18 and 20% and in 22 and 24% of the patients, respectively. 28 and 19% of the patients received triple therapy including ramipril or losartan, amlodipine, and HCT. The most common adverse reactions were dizziness (2.4%), fatigue (1.8%), and coughing (1.2%).
Conclusion. In the patients with grades 1—2 AH, the treatment regimens using basic therapy with ramipril or losartan proved to be highly effective and allowed target BP to be achieved in 94% of cases. Both treatment regimens were comparable in view of safety; slight side effects occurred rarely (in less than 2.5% of the patients) and required that the treatment should not be discontinued.
Key words: arterial hypertension, combination antihypertensive therapy, ramipril, losartan, hydrochlorothiazide, amlodipine.
Материалы и методы. В международное многоцентровое открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное исследование в параллельных группах включили 347 больных АГ в России (n=166), Хорватии и Украине. Для больных, не получавших антигипертензивную терапию (АГТ), длительность наблюдения составляла 12 нед, для больных, ранее получавших АГТ, с учетом недельного периода отмывания — 13 нед. В основе 2 терапевтических режимов были рамиприл или лозартан. В отсутствие достижения целевых уровней АД к 4-й неделе добавляли амлодипин или ГХТ, через 8 нед — третий антигипертензивный препарат (АГП).
Результаты. У 332 пациентов с АГ в возрасте 55,9±11 лет (61% женщин) клиническое артериальное давление (АД) на момент включения составило 157,64/95,5 мм рт.ст. К 4-й неделе монотерапии рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг АД снизилось до 141,9/87,4 мм рт.ст. Добавление второго АГП способствовало дальнейшему снижению АД до 131,8/81,9 мм рт.ст. (к 12-й неделе лечения до 127,6/79,7 мм рт.ст.; р<0,001). Через 4 нед лечения рамиприлом 5 мг или лозартаном 50 мг 35% больных достигали целевого уровня АД. К 8-й и 12-й неделям проведения двух- и трехкомпонентной АГТ привело к увеличению больных, достигших целевого уровня, до 75 и 94% соответственно. В случае применения лозартана в виде монотерапии примерно 1/3 больных достигали целевого АД; добавление второго АГП потребовалось 20% (ГХТ) и 22% (амлодипин) больных. Комбинация 3 АГП потребовалась всего 10% больных. Примерно 1/3 больных достигали целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном или рамиприлом. Двухкомпонентная АГТ, включающая рамиприл или лозартан в сочетании с диуретиком, применялась соответственно у 18 и 20% больных, с амлодипином — у 22 и 24%. Трехкомпонентную терапию, включавшую рамиприл или лозартан, амлодипин и ГХТ, получали 29 и 19% больных. Наиболее частыми побочными эффектами являлись головокружение (2,4%), утомляемость (1,8%) и кашель (1,2%). Заключение. Терапевтические режимы, основанные на базовой терапии рамиприлом или лозартаном, у больных АГ 1—2-й степени оказались высокоэффективными и позволили достичь целевого АД в 94% случаев. Оба терапевтических режима были сопоставимыми с точки зрения безопасности, слабо выраженные побочные эффекты возникали редко (менее чем у 2,5% больных) и не требовали отмены лечения.
Ключевые слова: артериальная гипертония, комбинированная антигипертензивная терапия, рамиприл, лозартан, гидрох-лоротиазид, амлодипин.
________________________________________________
Subjects and methods. The prospective, international, multicenter, randomized, open-label, controlled trial with parallel groups included 347 AH patients in Russia (n=166), Croatia, and Ukraine. The follow-up was 12 weeks in patients not receiving antihypertensive therapy (AHT) and 13 weeks in those who had previously received AHT with regard to a washout period. The basis for two treatment regimens was ramipril or losartan. If no target blood pressure (BP) was achieved, amlodipine or HCT was added at week 4 and a third antihypertensive drug (AHD) was used 8 weeks later.
Results. At the inclusion, clinical BP was 157.64/95.5 mm Hg in 332 (61%) AH patients aged 55.9±11 years. At week 4 of monotherapy with ramipil 5 mg or losartan 50 mg, BP was reduced to 141.9/87.4 mm Hg. Addition of a second AHD further lowered BP to 131.8/81.9 mm Hg (to 127.6/79.7 at 12 weeks of treatment; p<0.001). After 4 weeks of treatment with ramipril 5 mg or losartan 50 mg, 35% of the patients achieved target BP. At weeks 8 and 12, double or triple AHT increased the number of patients achieving the target level up to 75 and 94%, respectively. When losartan was used as monotherapy, about one third of the patients achieved target BP; 20 and 22% of the patients required the addition of a second AHD (HCT and amlodipine, respectively). Only 10% of the patients needed to take a combination of three AHDs. Nearly one third of the patients achieved target BP during monotherapy with losartan or ramipril. Double AHT involving ramipril or losartan in combination with the diuretic or amlodipine was used in 18 and 20% and in 22 and 24% of the patients, respectively. 28 and 19% of the patients received triple therapy including ramipril or losartan, amlodipine, and HCT. The most common adverse reactions were dizziness (2.4%), fatigue (1.8%), and coughing (1.2%).
Conclusion. In the patients with grades 1—2 AH, the treatment regimens using basic therapy with ramipril or losartan proved to be highly effective and allowed target BP to be achieved in 94% of cases. Both treatment regimens were comparable in view of safety; slight side effects occurred rarely (in less than 2.5% of the patients) and required that the treatment should not be discontinued.
Key words: arterial hypertension, combination antihypertensive therapy, ramipril, losartan, hydrochlorothiazide, amlodipine.
Список литературы
- Kearney P.M., Whelton M., Reynolds K. et al. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet 2005; 365 (9455): 217-223.
- WHO. The World Health Report, 2002: reducing risks, promoting healthy life. Geneva: World Health Organization 2002.
- Чазова И.Е., Ратова Л.Г., Бойцов С.А., Небиеридзе Д.В. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии (РМОАГ) и Всероссийского научного общества кардиологов (ВНОК) (четвертый пересмотр) 2010. Системные гипертензии 2010; 3: 5-27.
- MacMahon S., Alderman M.H., Lindholm L.H. et al. Blood-pressure-related disease is a global health priority. Lancet 2008; 371 (9623): 1480-1482.
- Rodgers A., Lawes C., MacMahon S. Reducing the global burden of blood pressure-related cardiovascular disease. J Hypertens 2000; 18 (1): S3-56.
- Reappraisal of European Guidelines on hypertension management; a European Society of Hypertension Task Force document. J Hypertens 2009; 27: 2121-2158.
- Российское медицинское общество по артериальной гипертонии (РМОАГ), Всероссийское научное общество кардиологов (ВНОК). Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (третий пересмотр). Кардиоваск тер и проф 2008; 6: Приложение 2.
- The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension and of the European Society of Cardiolody. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens 2007; 25: 1105-1187.
- Чазова И.Е., Ратова Л.Г. Комбинированная терапия артериальной гипертонии. М 2007.
- Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л. - аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Анализ врачебной практики проведения антигипертензивной терапии в России (по данным исследования ПИФАГОР III). Фарматека 2009; 12: 98-103.
Авторы
И.Е. ЧАЗОВА, Т.В. МАРТЫНЮК от имени группы российских исследователей
НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова Российского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва
A.L. Myasnikov Institute of Clinical Cardiology, Russian Cardiology Research-and-Production Complex, Ministry of Health of Russia, Moscow
НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова Российского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава РФ, Москва
________________________________________________
A.L. Myasnikov Institute of Clinical Cardiology, Russian Cardiology Research-and-Production Complex, Ministry of Health of Russia, Moscow
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.