Режимы антибактериальной терапии нетяжелой внебольничной пневмонии у пациентов с факторами риска неэффективности лечения: клинико-экономические сопоставления
Режимы антибактериальной терапии нетяжелой внебольничной пневмонии у пациентов с факторами риска неэффективности лечения: клинико-экономические сопоставления
Зайцев А.А., Макаревич А.М., Кондратьева Т.В., Калугин В.В. Режимы антибактериальной терапии нетяжелой внебольничной пневмонии у пациентов с факторами риска неэффективности лечения: клинико-экономические сопоставления. Терапевтический архив (архив до 2018 г.). 2013;85(12):41-46.
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования. Оценка клинической эффективности, переносимости, а также фармакоэкономических показателей лечения внебольничной пневмонии (ВП) нетяжелого течения у пациентов с факторами риска неэффективности лечения при использовании левофлоксацина (глево) по сравнению с оригинальным левофлоксацином и стандартными режимами фармакотерапии нетяжелой пневмонии (реальная практика).
Материалы и методы. Проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах, включившее 147 больных (≥18 лет) с нетяжелой ВП у пациентов с факторами риска неэффективности лечения. В 1-ю группу включен 61 пациент (средний возраст 23,3±11,2 года, 59 мужчин, 2 женщины), получавшие левофлоксацин (глево) по 500 мг/сут, во 2-ю группу — 41 больной (средний возраст 26,4±13,4 года, 39 мужчин, 1 женщина), в которой проводилась терапия оригинальным левофлоксацином 500 мг/сут, в 3-ю группу (стандартная терапия) —45 больных с ВП (средний возраст 23,7±9,9 года, все мужчины). Исследование проводилось в 3 пульмонологических центрах. Результаты. Применение «респираторного» фторхинолона — левофлоксацина в лечении нетяжелой ВП у пациентов с факторами риска терапевтической неудачи продемонстрировало более высокую эффективность, чем применяемые в реальной клинической практике режимы антибактериальной терапии. Это свидетельствует о недооценке врачами факторов риска, что сопровождается не всегда рациональным выбором антимикробного препарата в указанной клинической ситуации.
Заключение. Генерическая форма левофлоксацина (глево) не уступает по своей клинической эффективности оригинальному препарату в лечении ВП и характеризуется оптимальными фармакоэкономическими показателями.
Ключевые слова: внебольничная пневмония, факторы риска неэффективности лечения, антибактериальная терапия, фар-макоэкономика.
Subjects and methods. An open-label comparative randomized trial was conducted in parallel groups of 147 patients aged ≥18 years with mild CAP and risk factors for ineffective treatment. Group 1 included 61 patients (59 men and 2 women; mean age 23.3±11.2 years) receiving levofloxacin (Glevo) 500 mg/day; Group 2 comprised 41 patients (39 men and 1 woman; mean age 26.4±13.4 years) treated with original levofloxacin 500 mg/day; Group 3 consisted of 45 patients (all men; mean age 23,7±9,9 years) on standard therapy. The trial was performed in 3 pulmonology centers.
Results. The use of the respiratory fluoroquinolone levofloxacin to treat mild CAP in the patients with risk factors for failure for its therapy demonstrated a higher efficiency than the antibiotic regimens used in real clinical practice. This suggests that physicians underestimate risk factors and do not always make a rational choice of an antimicrobial agent in the given clinical situation.
Conclusion. The generic form of levofloxacin (Glevo) is as clinically effective as its original drug in the treatment of CAP and characterized by its optimal pharmacoeconomic parameters.
Key words: community-acquired pneumonia; risk factors for ineffective treatment; antibiotic therapy; pharmacoeconomy.
Материалы и методы. Проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах, включившее 147 больных (≥18 лет) с нетяжелой ВП у пациентов с факторами риска неэффективности лечения. В 1-ю группу включен 61 пациент (средний возраст 23,3±11,2 года, 59 мужчин, 2 женщины), получавшие левофлоксацин (глево) по 500 мг/сут, во 2-ю группу — 41 больной (средний возраст 26,4±13,4 года, 39 мужчин, 1 женщина), в которой проводилась терапия оригинальным левофлоксацином 500 мг/сут, в 3-ю группу (стандартная терапия) —45 больных с ВП (средний возраст 23,7±9,9 года, все мужчины). Исследование проводилось в 3 пульмонологических центрах. Результаты. Применение «респираторного» фторхинолона — левофлоксацина в лечении нетяжелой ВП у пациентов с факторами риска терапевтической неудачи продемонстрировало более высокую эффективность, чем применяемые в реальной клинической практике режимы антибактериальной терапии. Это свидетельствует о недооценке врачами факторов риска, что сопровождается не всегда рациональным выбором антимикробного препарата в указанной клинической ситуации.
Заключение. Генерическая форма левофлоксацина (глево) не уступает по своей клинической эффективности оригинальному препарату в лечении ВП и характеризуется оптимальными фармакоэкономическими показателями.
Ключевые слова: внебольничная пневмония, факторы риска неэффективности лечения, антибактериальная терапия, фар-макоэкономика.
________________________________________________
Subjects and methods. An open-label comparative randomized trial was conducted in parallel groups of 147 patients aged ≥18 years with mild CAP and risk factors for ineffective treatment. Group 1 included 61 patients (59 men and 2 women; mean age 23.3±11.2 years) receiving levofloxacin (Glevo) 500 mg/day; Group 2 comprised 41 patients (39 men and 1 woman; mean age 26.4±13.4 years) treated with original levofloxacin 500 mg/day; Group 3 consisted of 45 patients (all men; mean age 23,7±9,9 years) on standard therapy. The trial was performed in 3 pulmonology centers.
Results. The use of the respiratory fluoroquinolone levofloxacin to treat mild CAP in the patients with risk factors for failure for its therapy demonstrated a higher efficiency than the antibiotic regimens used in real clinical practice. This suggests that physicians underestimate risk factors and do not always make a rational choice of an antimicrobial agent in the given clinical situation.
Conclusion. The generic form of levofloxacin (Glevo) is as clinically effective as its original drug in the treatment of CAP and characterized by its optimal pharmacoeconomic parameters.
Key words: community-acquired pneumonia; risk factors for ineffective treatment; antibiotic therapy; pharmacoeconomy.
Список литературы
1. Горьков В.А. Фармакоэкономика: концепции и термины. Фарматека 2008 №2 (38). http://www.pharmateca.ru/cgi-bin/statyi.pl?sid=786&mid=1085056555&magid=71
2. Walley T., Davey P. Pharmacoeconomics: a challenge for clinical pharmacologist. Br J Clin Pharmacol 1995; 40 (3): 199—202.
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ №93 от 15 февраля 2006 г. «Об утверждении положения об организации работы по формированию перечня лекарственных средств, отпускае-мых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополни-тельной бесплатной медицинской помощи».
4. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Внеболь-ничная пневмония у взрослых. Практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. М 2010; 82.
5. Розенсон О.Л., Страчунский Л.С. Оценка стоимости и эффек-тивности антибактериальной терапии. РМЖ 1998; 4: http://www.rmj.ru/rmj/t6/n4/6.htm
6. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обе-спечении. Фарматека 2003; 3: 103—108.
7. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б. и др. Эконо-мическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М: Ньюдиамед 2004; 80.
2. Walley T., Davey P. Pharmacoeconomics: a challenge for clinical pharmacologist. Br J Clin Pharmacol 1995; 40 (3): 199—202.
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ №93 от 15 февраля 2006 г. «Об утверждении положения об организации работы по формированию перечня лекарственных средств, отпускае-мых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополни-тельной бесплатной медицинской помощи».
4. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Внеболь-ничная пневмония у взрослых. Практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. М 2010; 82.
5. Розенсон О.Л., Страчунский Л.С. Оценка стоимости и эффек-тивности антибактериальной терапии. РМЖ 1998; 4: http://www.rmj.ru/rmj/t6/n4/6.htm
6. Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обе-спечении. Фарматека 2003; 3: 103—108.
7. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б. и др. Эконо-мическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М: Ньюдиамед 2004; 80.
Авторы
А.А. ЗАЙЦЕВ 1, А.М. МАКАРЕВИЧ 2, Т.В. КОНДРАТЬЕВА 3, В.В. КАЛУГИН 3
1 Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва;
2 Окружной военный клинический госпиталь, Хабаровск;
3 Окружной военный клинический госпиталь, Подольск
1 N.N. Burdenko Main Military Clinical Hospital, Moscow;
2 District Military Clinical Hospital, Khabarovsk;
3 District Military Clinical Hospital, Podolsk
1 Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва;
2 Окружной военный клинический госпиталь, Хабаровск;
3 Окружной военный клинический госпиталь, Подольск
________________________________________________
1 N.N. Burdenko Main Military Clinical Hospital, Moscow;
2 District Military Clinical Hospital, Khabarovsk;
3 District Military Clinical Hospital, Podolsk
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.