Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР
Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР
Киселев О. И., Малеев В. В., Деева Э. Г., Ленева И. А., Селькова Е. П., Осипова Е. А., Обухов А. А., Надоров С. А., Куликова Е. В. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР. Терапевтический архив. 2015;87(1):88-96.
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности препарата Арбидол (умифеновир) у взрослых пациентов с гриппом. Материалы и методы. Проведен анализ промежуточных результатов многоцентрового пострегистрационного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования АРБИТР. В исследование включили 293 амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с гриппом или ОРВИ, у которых от начала заболевания прошло не более 36 ч. Пациенты рандомизированы в 2 группы: 1-я группа — получавшие умифеновир 200 мг 4 раза в день в течение 5 дней, 2-я — получавшие плацебо 4 раза в день 5 дней. Оценку эффективности проводили на основании данных о влиянии терапии на длительность проявления всех симптомов заболевания, на выраженность симптомов, тяжесть заболевания и сроки элиминации вируса гриппа. Результаты. В анализ включены 119 (40,6%) пациентов с гриппом: 45 — с лабораторно подтвержденным гриппом и 74 больных, у которых диагноз гриппа установлен на основании клинической картины и эпидемиологических данных. Терапия умифеновиром влияла на длительность проявления основных симптомов заболевания: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа отмечалось у 23,8% пациентов, получавших терапию умифеновиром, что в 5,7 раза превышало аналогичный показатель в группе плацебо, который был равен 4,2% (p<0,05). Применение препарата умифеновира у пациентов с гриппом облегчало тяжесть заболевания, уменьшало выраженность катаральных симптомов и интоксикации, что наиболее отчетливо наблюдалось в течение первых 2—3 сут от начала терапии. Установлено достоверное влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением числа пациентов, у которых выявление РНК вируса сохранялось на 4-е сутки и более (25% в основной группе против 53% пациентов в контрольной группе; p<0,05). Заключение. Установлено, что эффект умифеновира в терапии гриппа у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Ключевые слова: Арбидол (умифеновир), клиническая эффективность, грипп,
многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование АРБИТР
Ключевые слова: Арбидол (умифеновир), клиническая эффективность, грипп,
многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование АРБИТР
Полный текст
Список литературы
Авторы
Киселев О.И.1, Малеев В.В.2, Деева Э.Г.1, Ленева И.А.3, Селькова Е.П.4, Осипова Е.А.5, Обухов А.А.6, Надоров С.А.6, Куликова Е.В.7
1 ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, С.-Петербург, Россия
2 ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва
3 ФГБУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова» РАМН, Москва, Россия
4 Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва, Россия, 125212
5 ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента Российской Федерации, Москва, Россия1 ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, С.-Петербург, Россия
2 ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва
3 ФГБУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова» РАМН, Москва, Россия
4 Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва, Россия, 125212
6 ОАО «Фармстандарт», Долгопрудный, Московская обл., Россия
7 ФГБУ «Федеральный центр нейрохирургии», Новосибирск
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.