Эффективность и безопасность вводимого внутривенно метилпреднизолона для лечения пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты 12-недельного открытого пилотного исследования (МЕТАЛЛ)

Гайдукова И. З., Ребров А. П., Поддубный Д. А. Эффективность и безопасность вводимого внутривенно метилпреднизолона для лечения пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты 12-недельного открытого пилотного исследования (МЕТАЛЛ). Терапевтический архив. 2015;87(5):47-52. https://doi.org/10.17116/terarkh201587547-52

Читать PDF

Аннотация

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности метилпреднизолона (МП), вводимого внутривенно в дозе 500 мг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом (АС), и неэффективности/непереносимости/противопоказаниям к лечению 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и более. Материалы и методы. В исследование включили 20 пациентов с АС (модифицированные Нью-Йоркские критерии), BASDAI ≥4 и неэффективностью/непереносимостью ≥2 НПВП (возраст 35,35±8,19 года, продолжительность АС 10,2±9,2 года), 13 (65%) мужчины. 500 мг МП вводили внутривенно (однократно). Основным критерием оценки эффективности («первичной конечной точкой») считали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й неделе. Дополнительные критерии оценки, или «вторичные конечные точки» (улучшение BASDAI/ASDAS; снижение скорости оседания эритроцитов — СОЭ и уровня С-реактивного белка — СРБ; число пациентов, достигших ответов ASAS20/40/5/6, частичной ремиссии ASAS, улучшения по ASDAS), рассчитывали через 2, 4 и 12 нед после введения МП. Безопасность контролировали путем подсчета частоты нежелательных явлений (НЯ), контроля жизненных функций и лабораторных показателей. Результаты. Ответа ASAS40 на 2-й неделе достигли 9 (45%) пациентов. Индекс ASDAS исходно составил 3,48, на 2-й неделе — 2,21 (p<0,0001). Клиническое улучшение по ASDAS на 2-й неделе установили у 11 (55%) пациентов. Отмечено снижение индекса BASDAI c 6,6 до 3,7 ко 2-й неделе, до 3,5 — к 4-й неделе и до 3,2 — к 12-й неделе (p<0,001). Уровень СРБ снизился с 6,1 до 3,15 мг/л ко 2-й неделе (p<0,05), до 2,85 — к 4-й неделе (p<0,001) и до 4,6 мг/л — к 12-й неделе (p<0,05). СОЭ составила исходно 6,5 мм/ч, 5,5 мм/ч на 2-й неделе (p<0,05), 6,0 мм/ч на 4-й неделе и 7,0 мм/ч на 12-й неделе (p>0,05). Всего зарегистрировали 13 НЯ, тяжелых НЯ не отмечено. Заключение. Пульс-терапия МП в дозе 500 мг в краткосрочной перспективе безопасна и эффективна при лечении больных с активным АС, не достигших эффекта при применении НПВП.

Ключевые слова: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, метилпреднизолон, пульс-терапия

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

Авторы

Гайдукова И.З.1, Ребров А.П.2, Поддубный Д.А.3

1 ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
2 ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России, Саратов, Россия
3 Department of Rheumatology, Charité Universitätsmedizin, Берлин, Германия

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.