Цель исследования. Получение данных об эффективности и безопасности применения препарата Арбидол для постконтактной и сезонной профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей (хронической обструктивной болезни легких – ХОБЛ, бронхиальной астмы – БА). Материалы и методы. Проведено открытое проспективное исследование с участием 100 амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, с верифицированным диагнозом БА и ХОБЛ), находившихся под наблюдением в течение эпидемического по гриппу сезона 2016–2017 гг. и получавших профилактическую терапию гриппа и ОРВИ. В качестве группы сравнения взяты ретроспективные данные историй болезни этих же пациентов за аналогичный период предшествующих лет (2015–2016), в течение которого наблюдаемые больные не получали никаких профилактических мероприятий в отношении гриппа и ОРВИ. Анализ данных выполнен с использованием параметрических и непараметрических методов статистики. Результаты и обсуждение. Применение Арбидола по профилактической схеме сопровождалось снижением заболеваемости гриппом и ОРВИ – в 2,6 раза по сравнению с группой сравнения. Среди пациентов, заболевших ОРВИ, в основной группе преобладали больные с легким течением вирусной инфекции – 62,2%, в группе сравнения – 37,1%. Также выявлены различия в степени выраженности катарального синдрома, легкие проявления которого отмечены в основной группе и группе сравнения у 67,6 и 43,3% больных соответственно, и степенью интоксикации, легкие проявления которой отмечались у 67,6 и 46,4% пациентов соответственно. Осложнения ОРВИ имели место только у 4 пациентов группы сравнения. Обострение основного заболевания в основной группе наблюдалось у 42% пациентов; в группе сравнения – у 93%. В основной группе преобладали обострения легкой степени тяжести (59,5% в основной группе и 34,4% в группе сравнения), в то время как в группе сравнения среднетяжелые обострения имели место в 59,1% случаев, что значительно превышало частоту обострений в основной группе – 39,3% . Это обусловливало более частую необходимость усиления терапии у больных контрольной группы в сравнении с основной группой (59,5 и 81,7% соответственно). Необходимость в госпитализации на фоне обострения основного заболевания возникла у 4 из 42 больных (9,5%) основной группы, имевших обострение, и у 11 из 93 больных (11,8%) группы сравнения. Заключение. Профилактическое применение препарата Арбидол (умифеновир) у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких позволило, во-первых, существенно (в 2,6 раза) снизить заболеваемость ОРВИ в эпидемические по гриппу и ОРВИ сезоны и, во-вторых, частоту и тяжесть обострения хронических обструктивных заболеваний легких (БА, ХОБЛ) и, соответственно, абсолютное число госпитализаций по основному заболеванию. Кроме того, в случае возникновения заболевания на фоне профилактического приема умифеновира отмечено более легкое течение вирусных заболеваний (уменьшение выраженности интоксикационного и катарального синдромов, отсутствие осложнений).
Aim. To assess the efficacy and safety of Arbidol in the influenza and ARVI preventing in patients with asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Materials and methods. This study was an open label and prospective during epidemic period of 2016–2017 years. 100 outpatients aged 18 to 80 years with verified asthma and/or COPD, were enrolled to therapy group, and received oral umifenovir 200 mg once daily for 14 days and then 200 mg twice a week for 3 weeks.The medical records data for the same epidemic period of 2016–2017 seasons of the same patients during witch they received no prophylaxis was taken as a control. The data analysis was made by applying parametric and nonparametric statistical methods. Results and discussion. Seasonal and post-exposure prophylaxis using umifenovir was associated with 2.6-times reduction in influenza and ARVI morbidity compared to control. In diseased patients (ARVI) of the therapy group the number of patients with mild illness prevailed (62.2%) and was significantly differed from control (37.1%). Severity of catarrhal symptoms and intoxication, was reduced with umifenovir prophylaxis course and were mild in 67.6% and 67.6% respectively of therapy group compared with 43.3% and 46.4% of control. Influenza and ARVI complications were only detected in control group (4 cases). The percentage of patients with incidents of underlying disease exacerbation was 42% in therapy group and 93% in control group. Also, exacerbation in the therapy group were mild in 59.5% and 34.4% in control group, while moderate exacerbation prevailed in control group and was in 59.1% of cases with was significantly higher then in therapy group (39.3%). Results in more frequent use of adjuvant in the control group compared with the therapy group (81.7% and 59.5% respectively). Patients of control group had a higher risk of hospitalizations due to underlying disease aggravation (11.8%), compared with therapy group (9.5%) but these differences were not significant. Coclusion. Seasonal and post-exposure prophylaxis with Arbidol reduce influenza and ARVI morbidity in patients with asthma and COPD during epidemic period, frequency and severity of chronic obstructive pulmonary disease aggravations resulting in decrease in the number of hospitalizations. Also, prophylaxis with Arbidol reduced the severity of catarrhal symptoms and intoxication.
1. Киселев О.И., Малеев В.В., Деева Э.Т., Ленева И.А., Селькова С.П., Осипова Е.А., Обухов А.А., Надорев С.А., Куликова Е.В. Клиническая эффективность препарата Арбидол (умифеновир) в терапии гриппа у взрослых: промежуточные результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования Арбитр. Терапевтический архив. 2015;(1):88-96 [Kiselev OI, Maleev VV, Deeva ET, Leneva IA, Sel'kova SP, Osipova EA, Obukhov AA, Nadorev SA, Kulikova EV. Clinical efficacy of Arbidol (ufifenovir) in adult flu therapy: intermediate results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial Arbitr. Terapevticheskiy Arkhiv. 2015;(1):88-96 (In Russ.)].
2. Костинов Н.П., Протасов А.Д., Благовидов А.Д., Шмитько А.Д., Тарасова А.Л., Черданцев А.И., Храмова В.А., Кожарова С.В., Полищук В.Б., Рыжов А.А. Предупреждение инфекционных потерь: стратегия и тактика вакцинопрофилактики респираторных инфекций при хронических заболеваниях. Consilium medicum. 2016;18(3): 65-69 [Kostinov NP, Protasov AD, Blagovidov AD, Shmit'ko AD,
Tarasova AL, Cherdantsev AI, Khramova VA, Kozharova SV, Polishchuk VB, Ryzhov AA. Prevention of infectious losses: the strategy and tactics of vaccine prevention of respiratory infections in chronic diseases. Consilium medicum. 2016;18(3):65-69 (In Russ.)].
3. Игнатова Г.Л., Антонов В.Н., Родионова О.В., Гребнева И.В. Возможности профилактики инфекций дыхательных путей. Consilium medicum. 2015;17(11):20-24 [Ignatova GL, Antonov VN, Rodionova OV, Grebneva IV. Possibilities of preventing respiratory infections. Consilium medicum. 2015;17(11):20-24 (In Russ.)].
4. Викулов Г.Х. Частые острые респираторные-вирусные инфекции и грипп в практике врача-терапевта, педиатра и оториноларинголога. Современная диагностика и лечение с позиции доказательной медицины. Consilium medicum. 2015;17(11):47-50 [Vikulov GKh. Frequent acute respiratory-viral infections and influenza in the practice of a therapist, pediatrician and otorhinolaryngologist. Modern diagnostics and treatment from the position of evidence-based medicine. Consilium medicum. 2015;17(11):47-50 (In Russ.)].
5. Нисевич Л.Л., Волков Н.С., Алексеева А.А., Томилова А.Ю., Баранник В.А., Эфендиева К.Е. Подходы к терапии острых респираторных инфекций и гриппа при сезонном увеличении заболеваемости. Вопросы современной педиатрии. 2015;14(1):40-45 [Nisevich LL, Volkov NS, Alekseeva AA, Tomilova AYu, Barannik VA, Efendieva KE. Approaches to the therapy of acute respiratory infections and influenza with a seasonal increase in incidence. Voprosy Sovremennoy Pediatrii. 2015;14(1):40-45 (In Russ.)].
6. Nasser ZKh, Swaminathan K, Müller P, Downard KM. Inhibition of influenza hemagglutinin with the antiviral inhibitor arbidol using a proteomics based approach and mass spectrometry. Antiviral Res. 2013 Nov;100(2):399-406. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.08.021
________________________________________________
1. [Kiselev OI, Maleev VV, Deeva ET, Leneva IA, Sel'kova SP, Osipova EA, Obukhov AA, Nadorev SA, Kulikova EV. Clinical efficacy of Arbidol (ufifenovir) in adult flu therapy: intermediate results of a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial Arbitr. Terapevticheskiy Arkhiv. 2015;(1):88-96 (In Russ.)].
2. [Kostinov NP, Protasov AD, Blagovidov AD, Shmit'ko AD,
Tarasova AL, Cherdantsev AI, Khramova VA, Kozharova SV, Polishchuk VB, Ryzhov AA. Prevention of infectious losses: the strategy and tactics of vaccine prevention of respiratory infections in chronic diseases. Consilium medicum. 2016;18(3):65-69 (In Russ.)].
3. [Ignatova GL, Antonov VN, Rodionova OV, Grebneva IV. Possibilities of preventing respiratory infections. Consilium medicum. 2015;17(11):20-24 (In Russ.)].
4. [Vikulov GKh. Frequent acute respiratory-viral infections and influenza in the practice of a therapist, pediatrician and otorhinolaryngologist. Modern diagnostics and treatment from the position of evidence-based medicine. Consilium medicum. 2015;17(11):47-50 (In Russ.)].
5. [Nisevich LL, Volkov NS, Alekseeva AA, Tomilova AYu, Barannik VA, Efendieva KE. Approaches to the therapy of acute respiratory infections and influenza with a seasonal increase in incidence. Voprosy Sovremennoy Pediatrii. 2015;14(1):40-45 (In Russ.)].
6. Nasser ZKh, Swaminathan K, Müller P, Downard KM. Inhibition of influenza hemagglutinin with the antiviral inhibitor arbidol using a proteomics based approach and mass spectrometry. Antiviral Res. 2013 Nov;100(2):399-406. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.08.021
НИИ пульмонологии ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет
им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
________________________________________________
O.N. Titova, M.A. Petrova, N.A. Shklyarevich, N.A. Kuzubova, A.L. Aleksandrov, L.F. Kovaleva, A.G. Kozyrev, V.D. Kulikov
Research Institute of Pulmonology. I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of the Russia, Saint Petersburg, Russia