Оценка бремени хронической тромбоэмболической легочной гипертензии в Российской Федерации

Читать PDF

Аннотация

Цель исследования. Оценить социально-экономическое бремя хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ) в России на основе регистра пациентов.
Материалы и методы. Оценка бремени основывалась на данных регистра пациентов с ХТЭЛГ, созданного на базе отдела гипертонии сердца ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России. Социально-демографические, а также клинические характеристики пациентов анализировали методами описательной статистики. Оценка социально-экономического бремени ХТЭЛГ проводилась с позиции государства. К анализу затрат применен восходящий подход. Для расчета средних затрат на 1 пациента в год использовали метод бутстреппинга. Оценивали прямые затраты (медицинские: амбулаторно-поликлиническая помощь, стационарное лечение, ЛАГ-специфическая терапия, сопутствующая терапия; немедицинские затраты: выплаты пенсий по инвалидности и листам нетрудоспособности) и непрямые затраты (потеря валового внутреннего продукта). При прогнозировании бремени ХТЭЛГ на всю популяцию пациентов в РФ на 2019–2020 гг. учитывали ставку дисконтирования 5%.
Результаты. В исследование включено 113 пациентов с ХТЭЛГ (67 женщин и 46 мужчин) из 33 регионов России, средний возраст составил 54,6±13,95 года. Большинство (55%) пациентов находились в трудоспособном возрасте. Около половины пациентов имели инвалидность, причем у большинства (89%) была II и III группа инвалидности. Средняя продолжительность заболевания на момент проведения анализа составляла 6,88±11,41 года. Период от первого появления симптомов до подтвержденного диагноза ХТЭЛГ составлял в среднем 2,58±5,21 года. У более 70% пациентов оказался III и IV функциональный класс по классификации Всемирной организации здравоохранения на момент постановки диагноза. Среднее количество амбулаторных посещений составляло 1,97±1,65 посещения на пациента в год, а госпитализация проводилась у 59% пациентов. У 54% пациентов применялась ЛАГ-специфическая терапия, при этом у 46% оказались перерывы в приеме препаратов (58,4±66,3 дня). Общие затраты на 1 пациента составили 805 901 р. в год. Бремя ХТЭЛГ составило 379 млн р. в год на всю расчетную популяцию пациентов (470 человек), из них прямые затраты составили 91%, а непрямые – 9 % от общих расходов.
Заключение. ХТЭЛГ является жизнеугрожающим заболеванием, которое характеризуется поздней диагностикой из-за отсутствия патогномонических симптомов. Поскольку заболевание редкое, экономическое бремя значительно ниже по сравнению с наиболее распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Развитие сети экспертных центров по легочной гипертензии, а также повышение доступности лекарственной терапии путем усовершенствования нормативно-правового регулирования лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями может повысить качество оказания медицинской помощи пациентам с ХТЭЛГ в России.

Ключевые слова: хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, анализ бремени болезни, ЛАГ-специфическая терапия, фармакоэкономика, регистр.

________________________________________________

Aim. The aim of current study was to estimate the economic burden of the chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) in Russia based on patient registry.
Materials and methods. Cost of illness study was based on data derived from CTEPH patient registry that was developed at the Division of hypertension of FSBI “National Medical Research Center of Cardiology”. Demographic and clinical patient characteristics were analyzed with descriptive statistic methods. Cost of illness study was performed from the state perspective and with bottom-up approach. Bootstrapping was used for calculation of average costs per patient/year. Within the study direct costs (medical costs: outpatient, inpatient, emergency, PAH-specific therapy, concomitant therapy; non-medical costs: pension due to disability status, payments for patients on sick-leave) and indirect costs (loss in GDP) were estimated.
Results. Overall, 113 CTEPH patients (67 women and 46 men) from 33 Russian regions were included, mean age of patients with CTEPH was 54.6±13.95 years. Most of the patients (55%) were in able-bodied age. It was found that about half of patients with diagnosed CTEPH had a disability. Average duration of disease at the time of analysis was 6.88±11.41 years. Period from the first occurrence of symptoms to the confirmation of diagnosis of CTEPH was 2.58±5.21 years on average. More than 70% of patients had III and IV FC (WHO) at the time of diagnosis. Mean number of outpatient visits was 1.97±1.65 per patient/year, and inpatient visits were reported for 59% of patients. About 54% of patients used PAH-specific therapy, moreover 46% patients had interruptions of PAH-specific therapy (58.4±66.3 days). The total costs of CTEPH per patient/year were calculated as 805,901 RUB. The overall burden of CTEPH in Russia for total CTEPH population (470 patients) was 379 million RUB per year.
Conclusions. CTEPH is the rare disease that is characterized with later diagnosis due to absence of disease-specific symptoms. Therefore economic burden of the CTEPH is significantly low in comparison to widespread cardiovascular diseases. Development of network of expert PH-centers and increase of the access for PAH-specific therapy will help to increase the quality of health care for patients with CTEPH.

Keywords: chronic thromboembolic pulmonary hypertension, CTEPH, PAH-specific therapy, cost of illness, burden of disease, health economics, patient registry.

Список литературы

1. Galiè N, et al. 2015 ESC/ERS guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: the Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). European Heart Journal. 2015;37(1):67-119.
2. Simonneau G, et al. Updated clinical classification of pulmonary hypertension. Journal of the American College of Cardiology. 2013;62(25): D34-D41.
3. Lang IM, Dorfmüller P, Noordegraaf AV. The pathobiology of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Annals of the American Thoracic Society. 2016;13(Suppl 3):S215-S221.
4. Mathai SC et al. Quality of life in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. European Respiratory Journal. 2016. – P. ERJ-01626-2015.
5. Постановление Правительства РФ от 26.04. 2012 N 403 «О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» [Government Decree of the Russian Federation 26.04. 2012 № 403 "The procedure for maintaining the federal register of persons suffering from life-threatening and chronic progressive rare (orphan) diseases, leading to a reduction in the life expectancy of citizens or their disability, and its and its regional segment" (In Russ.)].
6. Galiè N, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS), endorsed by the International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT). European Heart Journal. 2009; 30(20):2493-2537.
7. Клинические рекомендации. Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/137 (Дата обращения: 10.12.2017). Clinical guidelines. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/ recomend/137 (Date of use: 10.12.2017) (In Russ.)].
8. Condliffe R, et al. Improved outcomes in medically and surgically treated chronic thromboembolic pulmonary hypertension. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2008;177(10):1122-7.
9. Olsson MK, et al. Chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Deutsches Ärzteblatt International. 2014;111(50):856.
10. Ghofrani HA, et al. Riociguat for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension. New England J Medicine. 2013;369(4):319-29.
11. Jaïs X, et al. Bosentan for treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension: BENEFiT (Bosentan Effects in iNopErable Forms of chronIc Thromboembolic pulmonary hypertension), a randomized, placebo-controlled trial. J American College of Cardiology. 2008;52(25):2127-34.
12. Suntharalingam J, et al. Long-term use of sildenafil in inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. CHEST J. 2008;134(2):229-36.
13. Ghofrani HA, et al. Macitentan for the treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (MERIT-1): results from the multicentre, phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled study. The Lancet Respiratory Medicine. 2017;5(10):785-94.
14. Ambrisentan for Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. (AMBER I). 2017.URL.: https://clinicaltrials.gov/ ct2/show/ NCT01884675 (Дата обращения: 12.12.2017).
15. Чазова И.Е. и др. Легочная гипертензия в России: первые результаты национального регистра. Терапевтический архив. 2014; 86 (9): 56-64 [Chazova IE, et al. Pulmonary hypertension in Russia: primary results from National registry. Therapeutic Archive. 2014;86(9): 56-64. (In Russ.)].
16. Перечень редких (орфанных) заболеваний. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy (Дата обращения: 18.12.2017) [List of rare (orphan) disease. URL: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8048-perechen-redkih-orfannyh-zabolevaniy (Date of use: 18.12.2017) (In Russ.)].
17. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 05.12.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL.: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (Дата обращения: 18.12.2017). [Federal Low 21.11.2011 # 323-FL (edited 05.12.2017) “On the fundamentals of protecting the health of citizens in the Russian Federation”. URL.: http://www.consultant.ru/document/ cons_doc_LAW_121895/ (Date of use: 18.12.2017) (In Russ.)].
18. Игнатьева В.И., Авксентьева М.В. Анализ методологических особенностей исследований по изучению социально-экономического бремени заболеваний в РФ в рамках разработки стандартной методики анализа стоимости болезни с целью ее использования в оценке технологий здравоохранения. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014;7(3) [Ignatieva VI, Avksenteva MV. Analysis of the methodological features of studies on the socio-economic burden of disease in the Russian Federation within the development of a standard methodology for cost of illness analysis for its use in assessing health technologies. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2014;7(3). (In Russ.)].
19. Burudpakdee C, et al. Budgetary impact of adding riociguat to a US health plan for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension or chronic thromboembolic pulmonary hypertension. American health & drug benefits. 2014;7(9):479.
20. Постановление Правительства Российской Федерации №1492 от 8 декабря 2017 года «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» [Government Decree of the Russian Federation No. 1492 of December 8, 2017 "On the Program of State Guarantees of Free Medical Assistance to Citizens for 2018 and for the Planning Period of 2019 and 2020" (In Russ.)].
21. Данные о розничных ценах на лекарственные препараты. URL: https://www.pharmindex.ru/ (Дата обращения: 03.03.2018) [Data on retail prices for medicines. URL: https://www.pharmindex.ru/ (Date of use: 03.03.2018) (In Russ.)].
22. Пенсионный Фонд РФ. URL.: http://www.pfrf.ru/ (Дата обращения: 20.01.2018) [The Pension Fund of the Russian Federation. URL.: http://www.pfrf.ru/ (Date of use: 20.01.2018) (In Russ.)].
23. Федеральная служба государственной статистики. URL.: http://www.gks.ru/ (Дата обращения: 20.01.2018) [Federal State Statistics Service. URL.: http://www.gks.ru/ (Date of use: 20.01.2018) (In Russ.)].
24. Kramm T, et al. Incidence and characteristics of chronic thromboembolic pulmonary hypertension in Germany. Clinical Research in Cardiology. 2018:1-6.
25. Pepke-Zaba J, et al. Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH) Clinical Perspective: Results From an International Prospective Registry. Circulation. 2011;124(18):1973-81.
26. Escribano-Subias P, et al. Survival in pulmonary hypertension in Spain: insights from the Spanish registry. European Respiratory J. 2012;40(3):596-603.
27. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 года № 2323-р. [Order of the Government of the Russian Federation of 23 October 2017 № 2323-r (In Russ.)].
28. Колбин А.С. и др. Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации. Клиническая фармакология и терапия. 2010;19(4):17-22 [Kolbin A.S. Socio-economic burden of atrial fibrillation in the Russian Federation. Clinical Pharmacology and Therapy. 2010;19(4):17-22 (In Russ.)].
29. Колосов А.С., Снхчян А.С. Сравнительный анализ стоимости профилактики и лечения при инфаркте миокарда. Международный научно-исследовательский журнал. 2016;8(50)Часть 2: 87-90. [Kolosov AS, Snkhchyan AS. Comparative analysis of the cost of prevention and treatment of myocardial infarction. International Scientific and Research Journal. 2016;8(50)Part 2: 87-90 (In Russ.)].
30. Косякова Н.В., Полинская Т.А., Гаврилина Н.И. Характеристика основных лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания для терапии пациентов с редкими заболеваниями. Вестник Росздравнадзора. 2017:2 [Kosyakova NV, Polinskaya TA, Gavrilina NI. Characteristics of essential medicines and specialized products of therapeutic nutrition for the treatment of patients with rare diseases. Bulletin of Roszdravnadzor. 2017:2 (In Russ.)].
31. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (II часть). Терапевтический архив. 2016; 88(10):63-73 [Chazova IE, Martynyuk TV. Clinical recommendations for the diagnosis and treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension (Part II). Therapeutic Archive. 2016; 88(10):63-73 (In Russ.)].

________________________________________________

Авторы

И.Е. ЧАЗОВА 1, Т.В. МАРТЫНЮК 1, З.С. ВАЛИЕВА 1, С.Н. НАКОНЕЧНИКОВ 1, С.В. НЕДОГОДА 2, А.С. САЛАСЮК 2, И.Н. ТАРАН 1, С.Е. ГРАЦИАНСКАЯ 1

1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Москва, Россия;
2 ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, Волгоград, Россия

________________________________________________

I.E. CHAZOVA 1, T.V. MARTYNYUK 1, Z.S. VALIEVA 1, S.N. NAKONECHNIKOV 1, S.V. NEDOGODA 2, A.S. SALASYUK 2, I.N. TARAN 1, S.E. GRATSIANSKAYA 1

1 FSBI "National Medical Research Center of Cardiology", Moscow, Russia;
2 FSBI "Volgograd State Medical University", Volgograd, Russia

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.