Сравнительная эффективность и безопасность эноксапарина с последующим назначением варфарина и монотерапии ривароксабаном в лечении венозных тромбозов у пациентов после внутрисердечных катетерных вмешательств - Журнал Терапевтический архив № 9 Вопросы кардиологии 2019
Сравнительная эффективность и безопасность эноксапарина с последующим назначением варфарина и монотерапии ривароксабаном в лечении венозных тромбозов у пациентов после внутрисердечных катетерных вмешательств
Логинова А.И., Кропачева Е.С., Майков Е.Б. и др. Сравнительная эффективность и безопасность эноксапарина с последующим назначением варфарина и монотерапии ривароксабаном в лечении венозных тромбозов у пациентов после внутрисердечных катетерных вмешательств. Терапевтический архив. 2019; 91 (9): 32–37. DOI: 10.26442/00403660.2019.09.000282
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования: сравнить две схемы антикоагулянтной терапии (АКТ) в лечении венозных тромбозов (ВТ) у пациентов после внутрисердечных катетерных вмешательств – электрофизиологических исследований (ЭФИ) и абляций: эноксапарина с последующим назначением варфарина и монотерапии ривароксабаном.
Материалы и методы. В исследование включали пациентов от 18 лет с нарушениями ритма сердца и планируемыми катетерными вмешательствами. При выявлении пристеночного ВТ в месте пункции бедренной вены пациентов рандомизировали на две группы лечения: в группе I проводилась АКТ эноксапарином 1 мг/кг каждые 12 ч с переходом на варфарин через 7 дней с поддержанием целевых значений международного нормализованного отношения (2,0–3,0), в группе II – АКТ ривароксабаном 15 мг 2 раза/сут в течение 21 дня с дальнейшим переходом на дозу 20 мг/сут. Срок наблюдения и лечения пациентов составил 3 мес.
Результаты. Наблюдали 408 пациентов, из них 42 (10,3%) пациента с пристеночным ВТ распределили на две группы лечения. В группе I (n=16) у 7 (58,3 %) больных отмечен полный лизис ВТ к 7-му дню лечения, однако эта схема сопряжена с большим риском осложнений (р=0,003) со стороны места пункции в виде артериовенозных соустий (n=1; 6,25%), межмышечных гематом (n=4; 25%). В группе II (n=26) осложнений не отмечалось, время лизиса ВТ в среднем составило 21 день (n=18; 69,2%). В обеих группах на момент проведения контрольной точки наблюдения (3-й месяц) отмечен полный лизис ВТ.
Заключение. Эффективность двух схем лечения ВТ оказалась сопоставимой. Терапия эноксапарином сопряжена с большим риском развития местных осложнений: межмышечных гематом (n=4; 25%), артериовенозных соустий (n=1; 8,3%). Монотерапия ривароксабаном была более безопасна (р=0,003), в группе II осложнений не отмечено.
Ключевые слова: катетерная абляция, венозный тромбоз, антикоагулянтная терапия.
Materials and methods. The study included patients from 18 years and older with heart rhythm disorders and planned catheter ablation. When parietal venous thrombosis (VT) were detected at the femoral vein puncture site, all patients were randomly assigned to two treatment groups. In group I enoxaparin 1 mg/kg was prescribed every 12 hours with switching to warfarin after 7 days with maintenance of the target INR values (2.0–3.0). In group II rivaroxaban therapy was started at a dose of 15 mg twise/day for 21 days with a further transition to a dose of 20 mg/day. The total period of observation and treatment of patients was at least 3 months.
Results. 408 patients were observed, 42 (10.3%) patients with parietal VT were divided into two treatment groups. In group I (n=16) complete lysis of VT was noted by the 7th day of treatment in 7 (58.3%) patients, however this scheme was associated with a greater risk of complications (р=0.003) at the puncture site in the form of arteriovenous fistulae (n=1; 8.3%) and intermuscular hematomas (n=4; 25%). In group II (n=26), no complications were noted, the lysis time of VT was on average 21 days (n=18; 69.2%). Complete lysis of VT was noted in both groups at the time of the control observation point (3rd month).
Conclusion. The efficiency of the two VT treatment regimens was comparable. Enoxaparin therapy is associated with a high risk of local complications, namely intermuscular hematomas (n=4; 25%) and arteriovenous fistulas (n=1; 8.3%). Rivaroxaban monotherapy is safer (p=0.003); in Group II none of the patients had any complications.
Keywords: catheter ablation, venous thrombosis, anticoagulant therapy.
Материалы и методы. В исследование включали пациентов от 18 лет с нарушениями ритма сердца и планируемыми катетерными вмешательствами. При выявлении пристеночного ВТ в месте пункции бедренной вены пациентов рандомизировали на две группы лечения: в группе I проводилась АКТ эноксапарином 1 мг/кг каждые 12 ч с переходом на варфарин через 7 дней с поддержанием целевых значений международного нормализованного отношения (2,0–3,0), в группе II – АКТ ривароксабаном 15 мг 2 раза/сут в течение 21 дня с дальнейшим переходом на дозу 20 мг/сут. Срок наблюдения и лечения пациентов составил 3 мес.
Результаты. Наблюдали 408 пациентов, из них 42 (10,3%) пациента с пристеночным ВТ распределили на две группы лечения. В группе I (n=16) у 7 (58,3 %) больных отмечен полный лизис ВТ к 7-му дню лечения, однако эта схема сопряжена с большим риском осложнений (р=0,003) со стороны места пункции в виде артериовенозных соустий (n=1; 6,25%), межмышечных гематом (n=4; 25%). В группе II (n=26) осложнений не отмечалось, время лизиса ВТ в среднем составило 21 день (n=18; 69,2%). В обеих группах на момент проведения контрольной точки наблюдения (3-й месяц) отмечен полный лизис ВТ.
Заключение. Эффективность двух схем лечения ВТ оказалась сопоставимой. Терапия эноксапарином сопряжена с большим риском развития местных осложнений: межмышечных гематом (n=4; 25%), артериовенозных соустий (n=1; 8,3%). Монотерапия ривароксабаном была более безопасна (р=0,003), в группе II осложнений не отмечено.
Ключевые слова: катетерная абляция, венозный тромбоз, антикоагулянтная терапия.
________________________________________________
Materials and methods. The study included patients from 18 years and older with heart rhythm disorders and planned catheter ablation. When parietal venous thrombosis (VT) were detected at the femoral vein puncture site, all patients were randomly assigned to two treatment groups. In group I enoxaparin 1 mg/kg was prescribed every 12 hours with switching to warfarin after 7 days with maintenance of the target INR values (2.0–3.0). In group II rivaroxaban therapy was started at a dose of 15 mg twise/day for 21 days with a further transition to a dose of 20 mg/day. The total period of observation and treatment of patients was at least 3 months.
Results. 408 patients were observed, 42 (10.3%) patients with parietal VT were divided into two treatment groups. In group I (n=16) complete lysis of VT was noted by the 7th day of treatment in 7 (58.3%) patients, however this scheme was associated with a greater risk of complications (р=0.003) at the puncture site in the form of arteriovenous fistulae (n=1; 8.3%) and intermuscular hematomas (n=4; 25%). In group II (n=26), no complications were noted, the lysis time of VT was on average 21 days (n=18; 69.2%). Complete lysis of VT was noted in both groups at the time of the control observation point (3rd month).
Conclusion. The efficiency of the two VT treatment regimens was comparable. Enoxaparin therapy is associated with a high risk of local complications, namely intermuscular hematomas (n=4; 25%) and arteriovenous fistulas (n=1; 8.3%). Rivaroxaban monotherapy is safer (p=0.003); in Group II none of the patients had any complications.
Keywords: catheter ablation, venous thrombosis, anticoagulant therapy.
Список литературы
1. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2015;9(4;вып. 2) [Rossiyskiye klinicheskiye rekomendatsii po diagnostike. lecheniyu i profilaktike venoznykh tromboembolicheskikh oslozhneniy. Flebologiya. 2015;9(4;vypusk 2) (In Russ.)].
2. Руководство по кардиологии. Под ред. акад. Е.И. Чазова (т. 3, 663; 657-693). М.: Практика, 2014 [Rukovodstvo po kardiologii. Pod redaktsiyey akademika E.I. Chazova (tom 3, 663; 657-693). Moscow: Praktika, 2014 (In Russ.)].
3. Burstein B, Barbosa RS, Kalfon E, Joza J, Bernier M, Essebag V. Venous Thrombosis after Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3):574-86. doi: 10.1016/j. chest.2017.05.040
4. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2):691-736. doi: 10.1378/chest.11-2300.
5. Kearon C, Ageno W, Cannegieter SC, Cosmi B, G.-J. Geersing G-I and Kyrle PA. Categorisation of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thrombosis and and Haemostasis. 2016;14;1480-3. doi: 10.1111/jth.13336
6. Prins MH, Lensing AWA, Bauersachs R, Bonno van Bellen, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Raskob GE, Berkowitz SD, Wells PS. on behalf of the EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1007903
7. Romualdi E, Donadini MP, Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 Jul;9(7):841-4. doi: 10.1586/erc.11.62
8. Turpie AGG, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Ageno W. Analysis of patients with deep vein thrombosis switched from standard therapy to rivaroxaban in the non-interventional XALIA study. Thromb Res. 2017 Jul;155:23-7. doi: 10.1016/j.thromres.2017. 04.001
9. Ageno W. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. Lancet Haematol. 2016 Jan;3(1):e12-21. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00257-4
10. Воробьева Н.М., Панченко Е.П. Антикоагулянтная терапия венозных тромбоэмболических осложнений: проблемы и перспективы. Российcкий кардиологический журнал. 2015;3(119):7-17 [Vorobieva NM, Panchenko EP. Anticoagulant therapy of venous thromboembolic complications: problems and perspectives. Russian Journal of Cardiology. 2015;(3):7-17 (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2015-3-7-17
11. Prudente LA, Moorman JR, Lake D, Xiao Yuping, Greebaum H, Mangrum JM, DiMarco JP, Ferguson JD. Femoral vascular complications following catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2009 Oct;26(1):59-64. doi: 10.1007/s10840-009-9402-y
12. The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1113572
13. Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AGG, et al., for the BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015;373:823-33. doi: 10.1056/NEJ Moa1501035
2. [Rukovodstvo po kardiologii. Pod redaktsiyey akademika E.I. Chazova (tom 3, 663; 657-693). Moscow: Praktika, 2014 (In Russ.)].
3. Burstein B, Barbosa RS, Kalfon E, Joza J, Bernier M, Essebag V. Venous Thrombosis after Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3):574-86. doi: 10.1016/j. chest.2017.05.040
4. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2):691-736. doi: 10.1378/chest.11-2300.
5. Kearon C, Ageno W, Cannegieter SC, Cosmi B, G.-J. Geersing G-I and Kyrle PA. Categorisation of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thrombosis and and Haemostasis. 2016;14;1480-3. doi: 10.1111/jth.13336
6. Prins MH, Lensing AWA, Bauersachs R, Bonno van Bellen, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Raskob GE, Berkowitz SD, Wells PS. on behalf of the EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1007903
7. Romualdi E, Donadini MP, Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 Jul;9(7):841-4. doi: 10.1586/erc.11.62
8. Turpie AGG, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Ageno W. Analysis of patients with deep vein thrombosis switched from standard therapy to rivaroxaban in the non-interventional XALIA study. Thromb Res. 2017 Jul;155:23-7. doi: 10.1016/j.thromres.2017. 04.001
9. Ageno W. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. Lancet Haematol. 2016 Jan;3(1):e12-21. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00257-4
10. [Vorobieva NM, Panchenko EP. Anticoagulant therapy of venous thromboembolic complications: problems and perspectives. Russian Journal of Cardiology. 2015;(3):7-17 (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2015-3-7-17
11. Prudente LA, Moorman JR, Lake D, Xiao Yuping, Greebaum H, Mangrum JM, DiMarco JP, Ferguson JD. Femoral vascular complications following catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2009 Oct;26(1):59-64. doi: 10.1007/s10840-009-9402-y
12. The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1113572
13. Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AGG, et al., for the BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015;373:823-33. doi: 10.1056/NEJ Moa1501035
2. Руководство по кардиологии. Под ред. акад. Е.И. Чазова (т. 3, 663; 657-693). М.: Практика, 2014 [Rukovodstvo po kardiologii. Pod redaktsiyey akademika E.I. Chazova (tom 3, 663; 657-693). Moscow: Praktika, 2014 (In Russ.)].
3. Burstein B, Barbosa RS, Kalfon E, Joza J, Bernier M, Essebag V. Venous Thrombosis after Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3):574-86. doi: 10.1016/j. chest.2017.05.040
4. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2):691-736. doi: 10.1378/chest.11-2300.
5. Kearon C, Ageno W, Cannegieter SC, Cosmi B, G.-J. Geersing G-I and Kyrle PA. Categorisation of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thrombosis and and Haemostasis. 2016;14;1480-3. doi: 10.1111/jth.13336
6. Prins MH, Lensing AWA, Bauersachs R, Bonno van Bellen, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Raskob GE, Berkowitz SD, Wells PS. on behalf of the EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1007903
7. Romualdi E, Donadini MP, Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 Jul;9(7):841-4. doi: 10.1586/erc.11.62
8. Turpie AGG, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Ageno W. Analysis of patients with deep vein thrombosis switched from standard therapy to rivaroxaban in the non-interventional XALIA study. Thromb Res. 2017 Jul;155:23-7. doi: 10.1016/j.thromres.2017. 04.001
9. Ageno W. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. Lancet Haematol. 2016 Jan;3(1):e12-21. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00257-4
10. Воробьева Н.М., Панченко Е.П. Антикоагулянтная терапия венозных тромбоэмболических осложнений: проблемы и перспективы. Российcкий кардиологический журнал. 2015;3(119):7-17 [Vorobieva NM, Panchenko EP. Anticoagulant therapy of venous thromboembolic complications: problems and perspectives. Russian Journal of Cardiology. 2015;(3):7-17 (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2015-3-7-17
11. Prudente LA, Moorman JR, Lake D, Xiao Yuping, Greebaum H, Mangrum JM, DiMarco JP, Ferguson JD. Femoral vascular complications following catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2009 Oct;26(1):59-64. doi: 10.1007/s10840-009-9402-y
12. The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1113572
13. Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AGG, et al., for the BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015;373:823-33. doi: 10.1056/NEJ Moa1501035
________________________________________________
2. [Rukovodstvo po kardiologii. Pod redaktsiyey akademika E.I. Chazova (tom 3, 663; 657-693). Moscow: Praktika, 2014 (In Russ.)].
3. Burstein B, Barbosa RS, Kalfon E, Joza J, Bernier M, Essebag V. Venous Thrombosis after Electrophysiology Procedures: A Systematic Review. Chest. 2017;152(3):574-86. doi: 10.1016/j. chest.2017.05.040
4. Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012;141(2):691-736. doi: 10.1378/chest.11-2300.
5. Kearon C, Ageno W, Cannegieter SC, Cosmi B, G.-J. Geersing G-I and Kyrle PA. Categorisation of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thrombosis and and Haemostasis. 2016;14;1480-3. doi: 10.1111/jth.13336
6. Prins MH, Lensing AWA, Bauersachs R, Bonno van Bellen, Bounameaux H, Brighton TA, Cohen AT, Davidson BL, Decousus H, Raskob GE, Berkowitz SD, Wells PS. on behalf of the EINSTEIN Investigators. Oral rivaroxaban versus standard therapy for the treatment of symptomatic venous thromboembolism: a pooled analysis of the EINSTEIN-DVT and PE randomized studies. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1007903
7. Romualdi E, Donadini MP, Ageno W. Oral rivaroxaban after symptomatic venous thromboembolism: the continued treatment study (EINSTEIN-extension study). Expert Rev Cardiovasc Ther. 2011 Jul;9(7):841-4. doi: 10.1586/erc.11.62
8. Turpie AGG, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Ageno W. Analysis of patients with deep vein thrombosis switched from standard therapy to rivaroxaban in the non-interventional XALIA study. Thromb Res. 2017 Jul;155:23-7. doi: 10.1016/j.thromres.2017. 04.001
9. Ageno W. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. Lancet Haematol. 2016 Jan;3(1):e12-21. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00257-4
10. [Vorobieva NM, Panchenko EP. Anticoagulant therapy of venous thromboembolic complications: problems and perspectives. Russian Journal of Cardiology. 2015;(3):7-17 (In Russ.)]. doi: 10.15829/1560-4071-2015-3-7-17
11. Prudente LA, Moorman JR, Lake D, Xiao Yuping, Greebaum H, Mangrum JM, DiMarco JP, Ferguson JD. Femoral vascular complications following catheter ablation of atrial fibrillation. J Interv Card Electrophysiol. 2009 Oct;26(1):59-64. doi: 10.1007/s10840-009-9402-y
12. The EINSTEIN Investigators. Oral Rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2499-510. doi: 10.1056/NEJMoa1113572
13. Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, Becker RC, Caprini JA, Dunn AS, Garcia DA, Jacobson A, Jaffer AK, Kong DF, Schulman S, Turpie AGG, et al., for the BRIDGE Investigators. Perioperative Bridging Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2015;373:823-33. doi: 10.1056/NEJ Moa1501035
Авторы
А.И. Логинова, Е.С. Кропачева, Е.Б. Майков, Т.В. Балахонова, С.П. Голицын
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Москва, Россия
National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Москва, Россия
________________________________________________
National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.