Сравнительная эффективность препаратов урсодезоксихолевой кислоты в лечении билиарного сладжа
Сравнительная эффективность препаратов урсодезоксихолевой кислоты в лечении билиарного сладжа
Буторова Л.И., Ардатская М.Д., Осадчук М.А. и др. Сравнительная эффективность препаратов урсодезоксихолевой кислоты в лечении билиарного сладжа. Терапевтический архив. 2020; 92 (8): 60–65. DOI: 10.26442/00403660.2020.08.000700
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
В клинической классификации желчнокаменной болезни билиарный сладж (БС) выделяется как предкаменная стадия. Препаратом с доказательной базой эффективного и безопасного воздействия на БС является урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Для клинической практики остается важным вопросом терапевтическая эквивалентность разных препаратов УДХК.
Цель. Проведение сравнительного анализа эффективности применения препаратов УДХК – Урсофальк с другими препаратами УДХК – для лечения БС в фиксированной дозе 10 мг/кг массы тела.
Материал и методы. Группу наблюдения составили 225 пациентов с разными типами БС. В рандомизированных группах сравнение эффективности препаратов УДХК в растворении БС определялось по данным ультразвукового исследования желчного пузыря (ЖП). Для изучения влияния сравниваемых препаратов на сократительную функцию ЖП проводилась динамическая ультразвуковая холецистография по стандартизированной методике. При анализе влияния урсотерапии на клинические проявления БС оценивалась динамика синдрома билиарной боли и диспепсических расстройств.
Результаты. При сравнительном анализе эффективности препаратов УДХК на лизис БС с высокой степенью достоверности установлено преимущество Урсофалька: через 3 мес – у 80%, а через 6 мес терапии – у 95,65% пациентов выявлен регресс БС. В группе пациентов, принимавших другие УДХК, соответствующие показатели – 46,36 и 67,27%. Наибольшая эффективность урсотерапии продемонстрирована при варианте БС по типу взвеси гиперэхогенных частиц, наименьшая – при варианте по типу замазкообразной желчи в виде подвижных или фиксированных сгустков. При последнем варианте БС прослежена связь успешности лизиса с продлением срока приема УДХК до 6 мес и предпочтительным выбором Урсофалька. Нормализация сократительной функции ЖП отмечена у пациентов, принимавших Урсофальк.
Заключение. С позиции терапевтической эффективности препаратом выбора для лечения БС, независимо от его типа, является Урсофальк, доказавший лучшую динамику литолиза БС, восстановления сократительной функции ЖП, купирования клинической симптоматики.
Ключевые слова: билиарный сладж, Урсофальк.
Aim. To conduct a comparative analysis of the effectiveness of the use of UDCA: Ursofalk with other UDCA drugs for the treatment of BS in a fixed dose of 10 mg/kg of body weight.
Material and methods. The observation group consisted of 225 patients with various types of BS. In randomized groups, the comparison of the effectiveness of UDCA drugs in the dissolution of BS was determined by the data of ultrasound of the gallbladder. Dynamic ultrasound cholecystography using a standardized technique was performed to study the effect of the compared drugs on the contractile function of the liver. When analyzing the impact of ursotherapy on the clinical manifestations of BS, the dynamics of biliary pain syndrome and dyspeptic disorders were evaluated.
Results. A comparative analysis of the effectiveness of UDCA drugs for BS lysis with a high degree of confidence established the advantage of Ursofalk: after 3 months in 80%, and after 6 months of therapy in 95.65% of patients, a regression of BS was detected. In the group of patients who took other UDCA, the corresponding indicators were 46.36% and 67.27%. The greatest effectiveness of ursotherapy was demonstrated in the BS variant by the type of suspension of hyperechogenic particles, the lowest in the variant by the type of putty-like bile in the form of mobile or fixed clots. In the last variant of BS, the relationship between the success of lysis with the extension of the UDCA intake period to 6 months and the preferred choice of Ursofalk was traced. Normalization of the contractile function of the gallbladder was noted in patients who took Ursofalk.
Conclusion. From the standpoint of therapeutic effectiveness, the drug of choice for the treatment of BS, regardless of its type, is Ursofalk, which has proven the best dynamics of BS litolysis, recovery of the contractile function of the gastrointestinal tract, and relief of clinical symptoms.
Keywords: biliary sludge, Ursofalk.
Цель. Проведение сравнительного анализа эффективности применения препаратов УДХК – Урсофальк с другими препаратами УДХК – для лечения БС в фиксированной дозе 10 мг/кг массы тела.
Материал и методы. Группу наблюдения составили 225 пациентов с разными типами БС. В рандомизированных группах сравнение эффективности препаратов УДХК в растворении БС определялось по данным ультразвукового исследования желчного пузыря (ЖП). Для изучения влияния сравниваемых препаратов на сократительную функцию ЖП проводилась динамическая ультразвуковая холецистография по стандартизированной методике. При анализе влияния урсотерапии на клинические проявления БС оценивалась динамика синдрома билиарной боли и диспепсических расстройств.
Результаты. При сравнительном анализе эффективности препаратов УДХК на лизис БС с высокой степенью достоверности установлено преимущество Урсофалька: через 3 мес – у 80%, а через 6 мес терапии – у 95,65% пациентов выявлен регресс БС. В группе пациентов, принимавших другие УДХК, соответствующие показатели – 46,36 и 67,27%. Наибольшая эффективность урсотерапии продемонстрирована при варианте БС по типу взвеси гиперэхогенных частиц, наименьшая – при варианте по типу замазкообразной желчи в виде подвижных или фиксированных сгустков. При последнем варианте БС прослежена связь успешности лизиса с продлением срока приема УДХК до 6 мес и предпочтительным выбором Урсофалька. Нормализация сократительной функции ЖП отмечена у пациентов, принимавших Урсофальк.
Заключение. С позиции терапевтической эффективности препаратом выбора для лечения БС, независимо от его типа, является Урсофальк, доказавший лучшую динамику литолиза БС, восстановления сократительной функции ЖП, купирования клинической симптоматики.
Ключевые слова: билиарный сладж, Урсофальк.
________________________________________________
Aim. To conduct a comparative analysis of the effectiveness of the use of UDCA: Ursofalk with other UDCA drugs for the treatment of BS in a fixed dose of 10 mg/kg of body weight.
Material and methods. The observation group consisted of 225 patients with various types of BS. In randomized groups, the comparison of the effectiveness of UDCA drugs in the dissolution of BS was determined by the data of ultrasound of the gallbladder. Dynamic ultrasound cholecystography using a standardized technique was performed to study the effect of the compared drugs on the contractile function of the liver. When analyzing the impact of ursotherapy on the clinical manifestations of BS, the dynamics of biliary pain syndrome and dyspeptic disorders were evaluated.
Results. A comparative analysis of the effectiveness of UDCA drugs for BS lysis with a high degree of confidence established the advantage of Ursofalk: after 3 months in 80%, and after 6 months of therapy in 95.65% of patients, a regression of BS was detected. In the group of patients who took other UDCA, the corresponding indicators were 46.36% and 67.27%. The greatest effectiveness of ursotherapy was demonstrated in the BS variant by the type of suspension of hyperechogenic particles, the lowest in the variant by the type of putty-like bile in the form of mobile or fixed clots. In the last variant of BS, the relationship between the success of lysis with the extension of the UDCA intake period to 6 months and the preferred choice of Ursofalk was traced. Normalization of the contractile function of the gallbladder was noted in patients who took Ursofalk.
Conclusion. From the standpoint of therapeutic effectiveness, the drug of choice for the treatment of BS, regardless of its type, is Ursofalk, which has proven the best dynamics of BS litolysis, recovery of the contractile function of the gastrointestinal tract, and relief of clinical symptoms.
Keywords: biliary sludge, Ursofalk.
Список литературы
1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и др. Рекомендации Российской гасроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни. Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2016;26(3):64-80 [Ivashkin VT, Mayev IV, Baranskaya YK, et al. Gallstone disease diagnosis and treatment: guidelines of the Russian gastroenterological association. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(3):64-80 (In Russ.)]. doi: 10.22416/1382-4376-2016-26-3-64-80
2. Абгаджава Э.З., Тельных Ю.В. Патогенетическая терапия и исходы сладжа желчного пузыря. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2016;128(4):67-71 [Abgadzhava EZ, Telnykh YV. Pathogenetic therapy and of the gallbladder sludge outcomes. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2016;128(4):67-71 (In Russ.)].
3. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Иванова О.И., Шапошникова О.Ф. Урсодезоксихолевая кислота в лечении больных с билиарным сладжем. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2012;3:10-2 [Minushkin ON, Elizavetina GA, Ivanova OI, Shaposhnikova OF. Ursodeoxycholic acid in the treatment of patients with biliary sludge. Effective pharmacotherapy. Gastroenterology. 2012;3:10-2 (In Russ.)].
4. Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю., Калягин И.Е. Применение урсодезоксихолевой кислоты в профилактике и лечении желчнокаменной болезни в практике врачей «первого контакта». РМЖ. Медицинское обозрение. 2017;2:80-7 [Kazyulin AN, Goncharenko AYu, Kalyagin IE. Application of ursodezoxycolic acid for prevention and treatment of cholelithiasis in the practice of the «first contact physicians. RMJ Medical review. 2017;2:80-7 (In Russ.)].
5. Portincasa P, Ciaula AD, Bonfrate L, Wang DQ. Therapy of gallstone disease: What it was, what it is, what it will be. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012;3(2):7-20. doi: 10.4292/wjgpt.v3.i2.7
6. Guarino MPL, Cong P, Cicala M et al. Ursodeoxycholic acid improves muscle contractility and inflammation in symptomatic gallbladders with cholesterol gallstones. Gut. 2007;56(6):815-20. doi: 10.1136/gut.2006.109934
7. Ильченко А.А. Обоснование применения урсодеоксихолевой кислоты при функциональных нарушениях билиарного тракта. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011;9:108-12 [Ilchenko AA. Rationale for the use of ursodeoxycholic acid in functional disorders of the biliary tract. Experimental and clinical gastroenterology. 2011;9:108-12 (In Russ.)].
8. Свистунов А.А., Буторова Л.И., Осадчук М.А. Синдром билиарной боли в свете Римских критериев IV: рациональный подход к выбору спазмолитической терапии в клинической практике. Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(2):59-69 [Svistunov AA, Butorova LI, Osadchuk MA et al. The biliary pain syndrome in the context of the Rome IV diagnostic criteria: the rational approach to the choice of spasmolytic therapy in the clinical practice. Evidence-based gastroenterology. 2018;7(2):59-69 (In Russ.)]. doi: 10.17116/dokgastro20187259
9. Behar J, Lee KY, Tompson WR, Biancani P. Gallbladder contraction in patients with pigment and cholesterol stones. Gastroenterology. 1989;97(6):1479-84. doi: 10.1016/0016-5085(89)90392-2
10. Xiao ZL, Biancani P, Carey MC, Behar J. Hydrophilic but not hydrophobic bile acids prevent gallbladder muscledysfunction in acute cholecystitis. Hepatology. 2003;37(6):1442-50. doi: 10.1053/jhep.2003.50243
11. Portincasa P, Di Ciaula A, van Berge-Henegouwen GP. Smooth muscle function and dysfunction in gallbladder disease. Curr Gastroenterol Rep. 2004;6(2):151-62. doi: 10.1007/s11894-004-0043-0
2. Abgadzhava EZ, Telnykh YV. Pathogenetic therapy and of the gallbladder sludge outcomes. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2016;128(4):67-71 (In Russ.)
3. Minushkin ON, Elizavetina GA, Ivanova OI, Shaposhnikova OF. Ursodeoxycholic acid in the treatment of patients with biliary sludge. Effective pharmacotherapy. Gastroenterology. 2012;3:10-2 (In Russ.)
4. Kazyulin AN, Goncharenko AYu, Kalyagin IE. Application of ursodezoxycolic acid for prevention and treatment of cholelithiasis in the practice of the «first contact physicians. RMJ Medical review. 2017;2:80-7 (In Russ.)
5. Portincasa P, Ciaula AD, Bonfrate L, Wang DQ. Therapy of gallstone disease: What it was, what it is, what it will be. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012;3(2):7-20. doi: 10.4292/wjgpt.v3.i2.7
6. Guarino MPL, Cong P, Cicala M et al. Ursodeoxycholic acid improves muscle contractility and inflammation in symptomatic gallbladders with cholesterol gallstones. Gut. 2007;56(6):815-20. doi: 10.1136/gut.2006.109934
7. Ilchenko AA. Rationale for the use of ursodeoxycholic acid in functional disorders of the biliary tract. Experimental and clinical gastroenterology. 2011;9:108-12 (In Russ.)
8. Svistunov AA, Butorova LI, Osadchuk MA et al. The biliary pain syndrome in the context of the Rome IV diagnostic criteria: the rational approach to the choice of spasmolytic therapy in the clinical practice. Evidence-based gastroenterology. 2018;7(2):59-69 (In Russ.) doi: 10.17116/dokgastro20187259
9. Behar J, Lee KY, Tompson WR, Biancani P. Gallbladder contraction in patients with pigment and cholesterol stones. Gastroenterology. 1989;97(6):1479-84. doi: 10.1016/0016-5085(89)90392-2
10. Xiao ZL, Biancani P, Carey MC, Behar J. Hydrophilic but not hydrophobic bile acids prevent gallbladder muscledysfunction in acute cholecystitis. Hepatology. 2003;37(6):1442-50. doi: 10.1053/jhep.2003.50243
11. Portincasa P, Di Ciaula A, van Berge-Henegouwen GP. Smooth muscle function and dysfunction in gallbladder disease. Curr Gastroenterol Rep. 2004;6(2):151-62. doi: 10.1007/s11894-004-0043-0
2. Абгаджава Э.З., Тельных Ю.В. Патогенетическая терапия и исходы сладжа желчного пузыря. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2016;128(4):67-71 [Abgadzhava EZ, Telnykh YV. Pathogenetic therapy and of the gallbladder sludge outcomes. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2016;128(4):67-71 (In Russ.)].
3. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Иванова О.И., Шапошникова О.Ф. Урсодезоксихолевая кислота в лечении больных с билиарным сладжем. Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2012;3:10-2 [Minushkin ON, Elizavetina GA, Ivanova OI, Shaposhnikova OF. Ursodeoxycholic acid in the treatment of patients with biliary sludge. Effective pharmacotherapy. Gastroenterology. 2012;3:10-2 (In Russ.)].
4. Казюлин А.Н., Гончаренко А.Ю., Калягин И.Е. Применение урсодезоксихолевой кислоты в профилактике и лечении желчнокаменной болезни в практике врачей «первого контакта». РМЖ. Медицинское обозрение. 2017;2:80-7 [Kazyulin AN, Goncharenko AYu, Kalyagin IE. Application of ursodezoxycolic acid for prevention and treatment of cholelithiasis in the practice of the «first contact physicians. RMJ Medical review. 2017;2:80-7 (In Russ.)].
5. Portincasa P, Ciaula AD, Bonfrate L, Wang DQ. Therapy of gallstone disease: What it was, what it is, what it will be. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012;3(2):7-20. doi: 10.4292/wjgpt.v3.i2.7
6. Guarino MPL, Cong P, Cicala M et al. Ursodeoxycholic acid improves muscle contractility and inflammation in symptomatic gallbladders with cholesterol gallstones. Gut. 2007;56(6):815-20. doi: 10.1136/gut.2006.109934
7. Ильченко А.А. Обоснование применения урсодеоксихолевой кислоты при функциональных нарушениях билиарного тракта. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2011;9:108-12 [Ilchenko AA. Rationale for the use of ursodeoxycholic acid in functional disorders of the biliary tract. Experimental and clinical gastroenterology. 2011;9:108-12 (In Russ.)].
8. Свистунов А.А., Буторова Л.И., Осадчук М.А. Синдром билиарной боли в свете Римских критериев IV: рациональный подход к выбору спазмолитической терапии в клинической практике. Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(2):59-69 [Svistunov AA, Butorova LI, Osadchuk MA et al. The biliary pain syndrome in the context of the Rome IV diagnostic criteria: the rational approach to the choice of spasmolytic therapy in the clinical practice. Evidence-based gastroenterology. 2018;7(2):59-69 (In Russ.)]. doi: 10.17116/dokgastro20187259
9. Behar J, Lee KY, Tompson WR, Biancani P. Gallbladder contraction in patients with pigment and cholesterol stones. Gastroenterology. 1989;97(6):1479-84. doi: 10.1016/0016-5085(89)90392-2
10. Xiao ZL, Biancani P, Carey MC, Behar J. Hydrophilic but not hydrophobic bile acids prevent gallbladder muscledysfunction in acute cholecystitis. Hepatology. 2003;37(6):1442-50. doi: 10.1053/jhep.2003.50243
11. Portincasa P, Di Ciaula A, van Berge-Henegouwen GP. Smooth muscle function and dysfunction in gallbladder disease. Curr Gastroenterol Rep. 2004;6(2):151-62. doi: 10.1007/s11894-004-0043-0
________________________________________________
2. Abgadzhava EZ, Telnykh YV. Pathogenetic therapy and of the gallbladder sludge outcomes. Experimental and Clinical Gastroenterology. 2016;128(4):67-71 (In Russ.)
3. Minushkin ON, Elizavetina GA, Ivanova OI, Shaposhnikova OF. Ursodeoxycholic acid in the treatment of patients with biliary sludge. Effective pharmacotherapy. Gastroenterology. 2012;3:10-2 (In Russ.)
4. Kazyulin AN, Goncharenko AYu, Kalyagin IE. Application of ursodezoxycolic acid for prevention and treatment of cholelithiasis in the practice of the «first contact physicians. RMJ Medical review. 2017;2:80-7 (In Russ.)
5. Portincasa P, Ciaula AD, Bonfrate L, Wang DQ. Therapy of gallstone disease: What it was, what it is, what it will be. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012;3(2):7-20. doi: 10.4292/wjgpt.v3.i2.7
6. Guarino MPL, Cong P, Cicala M et al. Ursodeoxycholic acid improves muscle contractility and inflammation in symptomatic gallbladders with cholesterol gallstones. Gut. 2007;56(6):815-20. doi: 10.1136/gut.2006.109934
7. Ilchenko AA. Rationale for the use of ursodeoxycholic acid in functional disorders of the biliary tract. Experimental and clinical gastroenterology. 2011;9:108-12 (In Russ.)
8. Svistunov AA, Butorova LI, Osadchuk MA et al. The biliary pain syndrome in the context of the Rome IV diagnostic criteria: the rational approach to the choice of spasmolytic therapy in the clinical practice. Evidence-based gastroenterology. 2018;7(2):59-69 (In Russ.) doi: 10.17116/dokgastro20187259
9. Behar J, Lee KY, Tompson WR, Biancani P. Gallbladder contraction in patients with pigment and cholesterol stones. Gastroenterology. 1989;97(6):1479-84. doi: 10.1016/0016-5085(89)90392-2
10. Xiao ZL, Biancani P, Carey MC, Behar J. Hydrophilic but not hydrophobic bile acids prevent gallbladder muscledysfunction in acute cholecystitis. Hepatology. 2003;37(6):1442-50. doi: 10.1053/jhep.2003.50243
11. Portincasa P, Di Ciaula A, van Berge-Henegouwen GP. Smooth muscle function and dysfunction in gallbladder disease. Curr Gastroenterol Rep. 2004;6(2):151-62. doi: 10.1007/s11894-004-0043-0
Авторы
Л.И. Буторова1, М.Д. Ардатская2, М.А. Осадчук1, А.Э. Дробышева3, Е.А. Загребина4, Н.Г. Кадникова5, М.А. Калашникова6, Е.И. Лукьянова7, Л.Н. Павлова8, Р.Г. Плавник9, Е.В. Саютина1, Т.Б. Топчий2, С.Н. Трунова10, Е.М. Туаева1, Н.Ю. Шустова4
1 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
2 ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
3 Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина» (3НКЦ РЖД «Медицина»), Москва, Россия;
4 ФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России», Москва, Россия;
5 ФГБУЗ «Центральная клиническая больница восстановительного лечения» ФМБА России, дер. Голубое, Московская область, Россия;
6 ФГБУ «Объединенная больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
7 ГБУЗ «Городская поликлиника №201» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
8 ООО «Медицинский центр "Аксис"», Зеленоград, Россия;
9 ООО «ИЗОКАРБ», Москва, Россия;
10 АО «Клиника К+31», Ярославль, Россия
1 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia;
2 Central State Medical Academy, Moscow, Russia;
3 Private Healthcare Institution “Central clinical hospital “RZD-Medicine” (NCC RZD “Medicine”), Moscow, Russia;
4 Treatment and Rehabilitation Center, Moscow, Russia;
5 Central Clinical Hospital for Rehabilitation Treatment, Goluboe village, Moscow region, Russia;
6 Joint Hospital and Polyclinic, Moscow, Russia;
7 City Polyclinic №201, Moscow, Russia;
8 Axis Medical Center, Zelenograd, Russia;
9 ISOCARB, Moscow, Russia;
10 Clinic K+31, Yaroslavl, Russia
1 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
2 ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
3 Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина» (3НКЦ РЖД «Медицина»), Москва, Россия;
4 ФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России», Москва, Россия;
5 ФГБУЗ «Центральная клиническая больница восстановительного лечения» ФМБА России, дер. Голубое, Московская область, Россия;
6 ФГБУ «Объединенная больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия;
7 ГБУЗ «Городская поликлиника №201» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
8 ООО «Медицинский центр "Аксис"», Зеленоград, Россия;
9 ООО «ИЗОКАРБ», Москва, Россия;
10 АО «Клиника К+31», Ярославль, Россия
________________________________________________
1 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia;
2 Central State Medical Academy, Moscow, Russia;
3 Private Healthcare Institution “Central clinical hospital “RZD-Medicine” (NCC RZD “Medicine”), Moscow, Russia;
4 Treatment and Rehabilitation Center, Moscow, Russia;
5 Central Clinical Hospital for Rehabilitation Treatment, Goluboe village, Moscow region, Russia;
6 Joint Hospital and Polyclinic, Moscow, Russia;
7 City Polyclinic №201, Moscow, Russia;
8 Axis Medical Center, Zelenograd, Russia;
9 ISOCARB, Moscow, Russia;
10 Clinic K+31, Yaroslavl, Russia
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.