Возможности улучшения терапии хронической сердечной недостаточности по результатам многоцентрового наблюдательного исследования BYHEART
Возможности улучшения терапии хронической сердечной недостаточности по результатам многоцентрового наблюдательного исследования BYHEART
Терещенко С.Н., Черемисина И.А., Сафиуллина А.А. Возможности улучшения терапии хронической сердечной недостаточности по результатам многоцентрового наблюдательного исследования BYHEART. Терапевтический архив. 2022;94(4):517–523. DOI: 10.26442/00403660.2022.04.201450
________________________________________________
Tereshchenko SN, Cheremisina IA, Safiullina AA. The possibilities of improving the treatment of chronic heart failure according to the results of a multicenter observational study BYHEART. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(4):517–523. DOI: 10.26442/00403660.2022.04.201450
Возможности улучшения терапии хронической сердечной недостаточности по результатам многоцентрового наблюдательного исследования BYHEART
Терещенко С.Н., Черемисина И.А., Сафиуллина А.А. Возможности улучшения терапии хронической сердечной недостаточности по результатам многоцентрового наблюдательного исследования BYHEART. Терапевтический архив. 2022;94(4):517–523. DOI: 10.26442/00403660.2022.04.201450
________________________________________________
Tereshchenko SN, Cheremisina IA, Safiullina AA. The possibilities of improving the treatment of chronic heart failure according to the results of a multicenter observational study BYHEART. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(4):517–523. DOI: 10.26442/00403660.2022.04.201450
Цель. Изучить эффективность и безопасность экзогенного фосфокреатина (ЭФ) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Материалы и методы. В общероссийское проспективное наблюдательное исследование BYHEART включены 842 пациента, которым проведен курс лечения ЭФ. До курса терапии ЭФ и после проводились следующие исследования: анкетирование по Миннесотскому опроснику качества жизни больных с ХСН (MHFLQ) и шкале оценки клинического состояния, трансторакальная эхокардиография с оценкой фракции выброса левого желудочка, тест 6-минутной ходьбы, определение уровня пронатрийуретического N-концевого пептида (NT-proBNP), скорости клубочковой фильтрации. Все пациенты до курса ЭФ получали длительную оптимальную медикаментозную терапию ХСН. Результаты. Статистический анализ проводился в общей группе пациентов (n=842), а также в группах пациентов А (n=418, ЭФ<20 г на курс) и Б (n=424, ЭФ≥20 г на курс). Полученные результаты демонстрируют положительное влияние курса терапии ЭФ у пациентов с ХСН на качество жизни, обратное ремоделирование левого желудочка, функциональный класс ХСН, а также концентрацию NT-proBNP, особенно в группе больных, получивших 20 г или более препарата. Заключение. Применение ЭФ является перспективным фармакологическом методом лечения в дополнение к оптимальной медикаментозной терапии у пациентов с ХСН.
Ключевые слова: наблюдательное исследование, экзогенный фосфокреатин, хроническая сердечная недостаточность, качество жизни, консорциум КАРДИОНИС, цифровая платформа Энроллми.ру
________________________________________________
Aim. To study the efficacy and safety of exogenous phosphocreatine (EF) in patients with chronic heart failure (CHF). Materials and methods. The all-Russian prospective observational study BYHEART included 842 patients who were treated with EF. Before and after the course of EF therapy, the following studies were conducted: a questionnaire on the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) and a clinical condition assessment scale (SHOCK), transthoracic echocardiography with an assessment of the left ventricular ejection fraction, a 6-minute walk test, determination of the level of pro-natriuretic N-terminal peptide (NT-proBNP), glomerular filtration rate. All patients before the course of EF received long-term optimal drug therapy of CHF. Results. Statistical analysis was carried out in the general group of patients (n=842), as well as in groups of patients A (n=418, the course of treatment of EF is less than 20 g /course) and group B (n=424, the course of treatment of EF is greater than or equal to 20 g/course). The results obtained demonstrate a positive effect of the use of the course of therapy of EF in patients with CHF on the quality of life (QOL), reverse left ventricular remodeling, functional class of CHF, as well as the concentration of NT-pro-BNP, especially in the group of patients who received more than 20 grams of the medication. Conclusion. The use of EF is a promising pharmacological method of treatment in addition to optimal drug therapy in patients with CHF.
Keywords: observational study, exogenous phosphocreatin, chronic heart failure, quality of life, CARDIONIS Consortium, digital platform Enrollme.ru
1. James SL, Abate D, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789-858. DOI:10.1016/S0140-6736(18)32279-7
2. Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020;22(8):1342-56. DOI:10.1002/ejhf.1858
3. Терещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М., и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):311-74 [Tereshchenko SN, Galyavich AS, Uskach TM, et al. 2020 Clinical practice guidelines for Chronic heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):311-74 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071- 2020-4083
4. Hoekstra T, Jaarsma T, van Veldhuisen DJ, et al. Quality of life and survival in patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2013;15(1):94-102.
DOI:10.1093/eurjhf/hfs148
5. Ba H. Medical sports rehabilitation deep learning system of sports injury based on MRI image analysis. J Med Imaging Heal Informatics. 2020;10(5):1091-97. DOI:10.1166/jmihi.2020.2892
6. Mao GX, Cao YB, Yang Y, et al. Additive benefits of twice forest bathing trips in elderly patients with chronic heart failure. Biomedical and Environmental Sciences. 2018;31(2):159-62. DOI:10.3967/bes2018.020
7. Yu H, Jing C, Zhong W, Ye P. Characteristics of clinical drugs for elderly chronic heart failure complicated with different degrees of renal insufficiency. Pakistan J Med Sci. 2018;34(1):135-8. DOI:10.12669/pjms.341.13600
8. Cui H, Chang C. Deep learning based advanced spatio-temporal extraction model in medical sports rehabilitation for motion analysis and data processing. IEEE Access. 2020;8(99):1.
9. Терещенко С.Н., Перепеч Н.Б., Черемисина И.А., и др. Промежуточные результаты наблюдательного исследования BYHEART: влияние экзогенного фосфокреатина на качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2021;61(7):22-7 [Tereschenko SN, Perepech NB, Cheremisina IA, et al. Interim Results of the BYHEART Observational Study: Exogenous Phosphocreatine Effect on the Quality of life of Patients with Chronic Heart Failure. Kardiologiia. 2021;61(7):22-7 (in Russian)]. DOI:10.18087/cardio.2021.7. n1649
10. Strumia E. Creatine Phosphate: Pharmacological and Clinical Perspectives. Adv Ther. 2012;29(2):99-123. DOI:10.1007/s12325-011-0091-4
11. Терещенко С.Н., Перепеч Н.Б., Черемисина И.А. Наблюдательное исследование BYHEART по оценке влияния экзогенного фосфокреатина на качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2020;13(2):168-70 [Tereshchenko SN, Perepech NB, Cheremisina IA. BYHEART observational trial of assessing exogenous phosphocreatine influence on the quality of life in patients with congestive heart failure. Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2020;13(2):168-70 (in Russian)]. DOI:10.17116/kardio202013021168
12. Rector T. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: Reliability and validity during a randomized, double-mind, placebo-controlled trial of pimobendan. Am Heart J. 1992;124(4):1017-24.
13. ООО «Энроллми.ру». Система управления клиническими и наблюдательными исследованиями. Режим доступа: https://enrollme.ru.
Ссылка активна на 27.02.2022 [LLC “Enrollme.ru”. Сlinical and observational research management system. Available at: https://enrollme.ru/ Accessed: 27.02.2022 (in Russian)].
14. Васюк Ю.А., Гендлин Г.Е. Согласованное мнение российских экспертов по профилактике, диагностике и лечению сердечно-сосудистой токсичности противоопухолевой терапии. Российский кардиологический журнал. 2021;26(9):4703 [Vasyuk YuA, Gendlin GE. Consensus opinion of Russian experts on the prevention, diagnosis and treatment of cardiovascular toxicity of anticancer therapy. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(9):4703 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2021-4703
15. Заболотских И.Б., Баутин А.Е., Замятин М.Н., и др. Периоперационное ведение пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Анестезиология и реаниматология. 2019;(3):5-24 [Zabolotskikh IB, Bautin AE, Zamyatin MN, et al. Perioperative management of patients with chronic heart failure. Russian Journal of Anaesthesiology and Reanimatology. 2019;34(3):5-24 (in Russian)]. DOI:10.17116/anaesthesiology20190315
16. Заболотских И.Б., Киров М.Ю., Лебединский К.М., и др. Анестезиолого-реанимационное обеспечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Методические рекомендации Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов». Вестник интенсивной терапии им. А.И. Салтанова. 2020;S1:9-120 [Zabolotskikh IB, Kirov MYu, Lebedinsky KM, et al. Anesthesiological and resuscitation support for patients with a new coronavirus infection COVID-19. Methodological recommendations of the All-Russian public organization "Federation of anesthesiologists and resuscitators". Saltanov Bulletin of Intensive Care. 2020;S1:9-120 (in Russian)]. DOI:10.21320/1818-474X-2020-S1-9-120
17. Du XH, Liang FY, Zhao XW. Effects of phosphocreatine on plasma brain natriuretic peptide level in elderly patients with chronic congestive heart failure. Journal of Southern Medical University. 2009;29(1):154-5.
18. Wang FR, Zheng X. Effects of phosphocreatine on plasma brain natriuretic peptide level and left ventricular function in patients with heart failure. Liaoning: Affl iated Hospital, Chinese Medicine University, 2008.
19. Grazioli I, Melzi G, Strumia E. Multicenter controlled study of creatine phosphate in the treatment of heart failure. Curr Therap Res. 1992;52:271-80.
20. Симаков А.А., Поляева Л.В., Рязанова Е.И. Пути оптимизации лечения больных хронической сердечной недостаточностью на фоне ишемической болезни сердца. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2014;7(5):20-3 [Simakov AA, Polyaeva LV, Ryazanova EI. Ways of optimizing the treatment of patients with chronic heart failure against the background of coronary heart disease. Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2014;7(5):20-3 (in Russian)].
21. Михин В.П., Николенко Т.А., Громнацкий Н.И. Эффективность креатинфосфата в составе комплексной терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Лечебное дело. 2020;1:64-70 [Mikhin VP, Nikolenko TA, Gromnatsky NI. Efficacy of creatine phosphate as part of complex therapy in patients with chronic heart failure after myocardial infarction with ST segment elevation. 2020;1:164-70 (in Russian)]. DOI:10.24411/2071-5315-2020-12194
22. Landoni G, Zangrillo А, Lomivorotov V, et al. Cardiac protection with phosphocreatine: a meta-analysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016;23(4):637-46. DOI:10.1093/icvts/ivw171
________________________________________________
1. James SL, Abate D, Abate KH, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789-858. DOI:10.1016/S0140-6736(18)32279-7
2. Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020;22(8):1342-56. DOI:10.1002/ejhf.1858
3. Tereshchenko SN, Galyavich AS, Uskach TM, et al. 2020 Clinical practice guidelines for Chronic heart failure. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):311-74 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071- 2020-4083
4. Hoekstra T, Jaarsma T, van Veldhuisen DJ, et al. Quality of life and survival in patients with heart failure. Eur J Heart Fail. 2013;15(1):94-102.
DOI:10.1093/eurjhf/hfs148
5. Ba H. Medical sports rehabilitation deep learning system of sports injury based on MRI image analysis. J Med Imaging Heal Informatics. 2020;10(5):1091-97. DOI:10.1166/jmihi.2020.2892
6. Mao GX, Cao YB, Yang Y, et al. Additive benefits of twice forest bathing trips in elderly patients with chronic heart failure. Biomedical and Environmental Sciences. 2018;31(2):159-62. DOI:10.3967/bes2018.020
7. Yu H, Jing C, Zhong W, Ye P. Characteristics of clinical drugs for elderly chronic heart failure complicated with different degrees of renal insufficiency. Pakistan J Med Sci. 2018;34(1):135-8. DOI:10.12669/pjms.341.13600
8. Cui H, Chang C. Deep learning based advanced spatio-temporal extraction model in medical sports rehabilitation for motion analysis and data processing. IEEE Access. 2020;8(99):1.
9. Tereschenko SN, Perepech NB, Cheremisina IA, et al. Interim Results of the BYHEART Observational Study: Exogenous Phosphocreatine Effect on the Quality of life of Patients with Chronic Heart Failure. Kardiologiia. 2021;61(7):22-7 (in Russian). DOI:10.18087/cardio.2021.7. n1649
10. Strumia E. Creatine Phosphate: Pharmacological and Clinical Perspectives. Adv Ther. 2012;29(2):99-123. DOI:10.1007/s12325-011-0091-4
11. Tereshchenko SN, Perepech NB, Cheremisina IA. BYHEART observational trial of assessing exogenous phosphocreatine influence on the quality of life in patients with congestive heart failure. Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2020;13(2):168-70 (in Russian). DOI:10.17116/kardio202013021168
12. Rector T. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: Reliability and validity during a randomized, double-mind, placebo-controlled trial of pimobendan. Am Heart J. 1992;124(4):1017-24.
13. LLC “Enrollme.ru”. Сlinical and observational research management system. Available at: https://enrollme.ru/ Accessed: 27.02.2022 (in Russian).
14. Vasyuk YuA, Gendlin GE. Consensus opinion of Russian experts on the prevention, diagnosis and treatment of cardiovascular toxicity of anticancer therapy. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(9):4703 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071-2021-4703
15. Zabolotskikh IB, Bautin AE, Zamyatin MN, et al. Perioperative management of patients with chronic heart failure. Russian Journal of Anaesthesiology and Reanimatology. 2019;34(3):5-24 (in Russian). DOI:10.17116/anaesthesiology20190315
16. Zabolotskikh IB, Kirov MYu, Lebedinsky KM, et al. Anesthesiological and resuscitation support for patients with a new coronavirus infection COVID-19. Methodological recommendations of the All-Russian public organization "Federation of anesthesiologists and resuscitators". Saltanov Bulletin of Intensive Care. 2020;S1:9-120 (in Russian). DOI:10.21320/1818-474X-2020-S1-9-120
17. Du XH, Liang FY, Zhao XW. Effects of phosphocreatine on plasma brain natriuretic peptide level in elderly patients with chronic congestive heart failure. Journal of Southern Medical University. 2009;29(1):154-5.
18. Wang FR, Zheng X. Effects of phosphocreatine on plasma brain natriuretic peptide level and left ventricular function in patients with heart failure. Liaoning: Affl iated Hospital, Chinese Medicine University, 2008.
19. Grazioli I, Melzi G, Strumia E. Multicenter controlled study of creatine phosphate in the treatment of heart failure. Curr Therap Res. 1992;52:271-80.
20. Simakov AA, Polyaeva LV, Ryazanova EI. Ways of optimizing the treatment of patients with chronic heart failure against the background of coronary heart disease. Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2014;7(5):20-3 (in Russian).
21. Mikhin VP, Nikolenko TA, Gromnatsky NI. Efficacy of creatine phosphate as part of complex therapy in patients with chronic heart failure after myocardial infarction with ST segment elevation. 2020;1:164-70 (in Russian). DOI:10.24411/2071-5315-2020-12194
22. Landoni G, Zangrillo А, Lomivorotov V, et al. Cardiac protection with phosphocreatine: a meta-analysis. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2016;23(4):637-46. DOI:10.1093/icvts/ivw171
1 ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России, Москва, Россия;
2 ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
3 ООО «Альфасигма Рус», Москва, Россия
*a_safiulina@mail.ru
________________________________________________
Sergey N. Tereshchenko1,2, Irina A. Cheremisina3, Alfiya A. Safiullina1
1 Chazov National Medical Research Center of Cardiology, Moscow, Russia;
2 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
3 Alfasigma Rus LLC, Moscow, Russia
*a_safiulina@mail.ru