Эффективность дупилумаба в реальной практике лечения тяжелых форм бронхиальной астмы и атопического дерматита

Фомина Д.С., Федосенко С.В., Бобрикова Е.Н., Чернов А.А., Мухина О.А., Лебедкина М.С., Караулов А.В., Нуртазина А.Ю., Лысенко М.А. Эффективность дупилумаба в реальной практике лечения тяжелых форм бронхиальной астмы и атопического дерматита. Терапевтический архив. 2023;95(7):568–573.
DOI: 10.26442/00403660.2023.07.202309

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2023 г.

________________________________________________

Fomina DS, Fedosenko SV, Bobrikova EN, Chernov AA, Mukhina OA, Lebedkina MS, Karaulov AV, Nurtazina AYu, Lysenko MA. Efficacy of dupilumab in real practice in the treatment of severe forms of asthma and atopic dermatitis (comparative retrospective study). Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(7):568–573.
DOI: 10.26442/00403660.2023.07.202309

Читать PDF

Аннотация

Обоснование. В настоящее время для лечения среднетяжелых и тяжелых форм атопического дерматита (АД) и бронхиальной астмы (БА) может быть рекомендовано применение дупилумаба – полностью человеческого моноклонального антитела, направленного против общей α-субъединицы рецепторов интерлейкина (ИЛ)-4 и блокирующего передачу сигналов как от ИЛ-4, так и от ИЛ-13.
Цель. Выполнить сравнительную оценку эффективности поддерживающей терапии дупилумабом у больных тяжелой астмой в качестве основной причины назначения генно-инженерных биологических препаратов, а также у пациентов с тяжелой БА в сочетании с АД тяжелого течения, для которых оба заболевания стали причиной назначения таргетной терапии.
Материалы и методы. На базе профильного референсного центра аллергологии и иммунологии выполнено 6-месячное ретроспективное сравнительное исследование с участием 115 взрослых пациентов обоего пола, проходивших лечение дупилумабом по поводу неконтролируемой тяжелой БА в качестве основного показания для инициации таргетной терапии (группа БА; n=65) или в связи с сочетанием тяжелой неконтролируемой астмы и тяжелой формы АД (БААД; n=50). Пациенты получали дупилумаб в виде подкожных инъекций на протяжении 6 мес. Первое введение осуществлялось в дозе 600 мг однократно и далее по 300 мг каждые 2 нед. Оценка эффективности терапии дупилумабом через 6 мес лечения в обеих группах включала достижение контроля астмы (ACT, ACQ5), улучшение функции внешнего дыхания, снижение риска обострений и потребности в применении системных глюкокортикостероидов (СКС), улучшение качества жизни (AQLQ), влияние на активность биомаркеров (FeNO, содержание эозинофилов в крови) и течение коморбидных патологий, включая улучшение течения АД (SCORAD, EASI) и полипозного риносинусита (SNOT-22).
Результаты и заключение. На фоне применения дупилумаба у значительной доли пациентов независимо от наличия или отсутствия других Т2-ассоциированных заболеваний, таких как, например, АД или полипозный риносинусит, продемонстрировано улучшение течения астмы уже в первые 6 мес лечения дупилумабом по всем рекомендованным доменам оценки ответа на таргетную терапию – улучшение контроля астмы и функции внешнего дыхания, снижение частоты среднетяжелых и тяжелых обострений, связанных с применением СКС и/или госпитализацией, положительное влияние на качество жизни и течение коморбидных заболеваний, а также совокупное снижение потребности в применении СКС.

Ключевые слова: тяжелая астма, Т2-астма, атопический дерматит, дупилумаб, таргетная терапия, биологическая терапия

________________________________________________

Background. Dupilumab, a fully human monoclonal antibody directed against the common α-subunit of interleukin (IL)-4 receptors and blocking signaling from both IL-4 and IL-13, may be recommended for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) and bronchial asthma (BA).
Aim. To perform a comparative assessment of the effectiveness of maintenance therapy with dupilumab in patients with severe BA as the main indication for genetically engineered biological drugs and in patients with severe asthma with concomitant severe AD as the indication for targeted therapy.
Materials and methods. A 6-month retrospective comparative study was performed at the specialized reference center for allergology and immunology. The study included 115 adult patients of both sexes treated with dupilumab for uncontrolled severe asthma as the main indication for targeted therapy (BA group; n=65) or for a combination of severe uncontrolled asthma and severe AD (BAAD; n=50). Dupilumab was administered subcutaneously for 6 months. The first dose was 600 mg once and then 300 mg Q2W. Evaluation of the effectiveness of dupilumab therapy at 6 months of treatment in both groups included achieving asthma control (ACT, ACQ5), improving pulmonary function test, reducing the risk of exacerbations and the need for systemic glucocorticosteroids (SGCS), improving quality of life (AQLQ), change of biomarkers (FeNO, eosinophil count) and the course of comorbid diseases, including improvement in the AD (SCORAD, EASI) and rhinosinusitis polyposa (SNOT-22).
Results and conclusion. During dupilumab therapy, in a significant proportion of patients, regardless of the presence or absence of other T2-associated diseases (e.g., AD or rhinosinusitis polyposa), an improvement in asthma was demonstrated as early as in the first 6 months of treatment with dupilumab in all recommended domains for assessing the response to targeted therapy: improving asthma control and respiratory function, reducing the frequency of moderate and severe exacerbations associated with the use of SGCS and/or hospitalization, a positive effect on the quality of life and the comorbid diseases, as well as a cumulative reduction in the need for SGCS.

Keywords: severe asthma, T2-asthma, atopic dermatitis, dupilumab, targeted therapy, biological therapy

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-96. DOI:10.1056/NEJMoa1804092
2. Harvey ES, Langton D, Katelaris C, et al. Mepolizumab effectiveness and identification of super-responders in severe asthma. Eur Respir J. 2020;55(5):1902420. DOI:10.1183/13993003.02420-2019
3. Eger K, Kroes JA, Ten Brinke A, Bel EH. Long-Term Therapy Response to Anti-IL-5 Biologics in Severe Asthma-A Real-Life Evaluation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(3):1194-200. DOI:10.1016/j.jaip.2020.10.010
4. Menzies-Gow A, Hoyte FL, Price DB, et al. Clinical Remission in Severe Asthma: A Pooled Post Hoc Analysis of the Patient Journey with Benralizumab. Adv Ther. 2022;39(5):2065-84. DOI:10.1007/s12325-022-02098-1
5. Atayık E, Aytekin G. A Single Center Experience of Super-Responders Among Severe Asthma Patients Receiving Treatment with Mepolizumab. Turk Thorac J. 2022;23(5):348-54. DOI:10.5152/TurkThoracJ.2022.22023
6. Calzetta L, Rogliani P. Letter to the Editor Regarding "Clinical Remission in Severe Asthma: A Pooled Post Hoc Analysis of the Patient Journey with Benralizumab". Adv Ther. 2022;39(8):3857-61. DOI:10.1007/s12325-022-02213-2
7. Marks GB, Dunn SM, Woolcock AJ. An evaluation of an asthma quality of life questionnaire as a measure of change in adults with asthma. J Clin Epidemiol. 1993;46(10):1103-11. DOI:10.1016/0895-4356(93)90109-e
8. Agache I, Akdis CA, Akdis M, et al. Biologicals Guidelines-Recommendations for severe asthma. Allergy. 2021;76(1):14-44. DOI:10.1111/all.14425
9. Rabe KF, Nair P, Brusselle G, et al. Efficacy and safety of dupilumab in glucocorticoid-dependent severe asthma. N Engl J Med. 2018;378:2475‑85. DOI:10.1056/NEJMoa1804093
10. de Bruin-Weller M, Thaçi D, Smith CH, et al. Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo-controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFÉ). Br J Dermatol. 2018;178(5):1083‑101. DOI:10.1111/bjd.16156

________________________________________________

Авторы

Д.С. Фомина1,2, С.В. Федосенко3, Е.Н. Бобрикова1, А.А. Чернов*1,4, О.А. Мухина1, М.С. Лебедкина1, А.В. Караулов2, А.Ю. Нуртазина1,2, М.А. Лысенко1,5

1 ГБУЗ «Городская клиническая больница №52» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия;
2 ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
3 ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Томск, Россия;
4 ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия;
5 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
*sbornaya1med@yandex.ru

________________________________________________

Daria S. Fomina1,2, Sergey V. Fedosenko3, Elena N. Bobrikova1, Anton A. Chernov*1,4, Olga A. Mukhina1, Marina S. Lebedkina1, Alexander V. Karaulov2, Asel Yu. Nurtazina1,2, Mariana A. Lysenko1,5

1 City Clinical Hospital №52, Moscow, Russia;
2 Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Moscow, Russia;
3 Siberian State Medical University, Tomsk, Russia;
4 Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, Moscow, Russia;
5 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russia
*sbornaya1med@yandex.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.