Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Побочные реакции при лечении пациентов с нетуберкулезным микобактериозом легких и возможности их решения - Журнал Терапевтический архив №11 Инфекционные болезни 2024
Побочные реакции при лечении пациентов с нетуберкулезным микобактериозом легких и возможности их решения
Владимирова Е.Б., Шмелев Е.И., Зайцева А.С., Касимцева С.А., Щепихин Е.И., Смирнова Т.Г., Макарьянц Н.Н. Побочные реакции при лечении пациентов с нетуберкулезным микобактериозом легких и возможности их решения. Терапевтический архив. 2024;96(11):1049–1055. DOI: 10.26442/00403660.2024.11.202992
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Изучить нежелательные побочные реакции (НПР), развивающиеся в результате комплексной антибактериальной терапии у пациентов с нетуберкулезным микобактериозом легких (НТМЛ), и определить методы их устранения без ущерба эффективности лечения НТМЛ.
Материалы и методы. В ФГБНУ ЦНИИТ обследованы 147 пациентов с подтвержденным НТМЛ, по поводу которого они получали лечение в соответствии с результатами лекарственной чувствительности возбудителя. Перед началом и в процессе лечения выполнялись исследование клинического, биохимического анализов крови, анализа мочи, электрокардиография, определялась функция внешнего дыхания, проводилось ультразвуковое исследование органов брюшной полости и почек.
Результаты. В условиях проводимой антимикробной терапии (АМТ) по поводу НТМЛ у 41 (27,9%) пациента развились НПР. Наиболее частые неблагоприятные побочные реакции: аллергические – в виде крапивницы, тошнота, рвота, артралгии, нефро- и ототоксические реакции; 34 (82,9%) пациентам потребовалась коррекция лечения без отмены АМТ и только в 7 (17,1%) случаях АМТ отменена. Полностью курс поликомпонентной АМТ завершен 124 (84,4%) больным с НТМЛ. Разработан алгоритм мониторинга терапии пациентов с НТМЛ с позиции предупреждения НПР. Определены категории пациентов с потенциальными рисками развития НПР в условиях АМТ. Пациенты без развития НПР имели положительную рентгенологическую динамику в 27,9% случаев, конверсию мокроты – в 42%. Больные с НПР имели положительную клиническую динамику в 39% случаев, рентгенологическую – в 31,7% случаев, конверсию мокроты – в 36,6% случаев.
Заключение. Остается высокой частота развития НПР при назначении комплексной АМТ больным с НТМЛ. Коморбидный фон пациента – основной фактор риска развития НПР при назначении поликомпонентной АМТ. Многофакторный анализ эффективности лечения пациентов с НТМЛ продемонстрировал сопоставимые данные среди принимающих комплексную АМТ и получающих только альтернативные методы лечения. Успех лечения НТМЛ зависит от комплексного персонифицированного подхода.
Ключевые слова: нетуберкулезный микобактериоз легких, нежелательные побочные реакции, лечение, эффективность
Materials and methods. Examined 147 patients with confirmed NTML, for which they received treatment in accordance with the results of drug susceptibility of the pathogen. Before and during treatment, a study of clinical, biochemical blood tests, urinalysis, electrocardiogram, external respiration function, ultrasound of the abdominal organs and kidneys was performed.
Results. Under the conditions of antimicrobial therapy (AMT) for non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs, 41 (27.9%) patients developed adverse drug reaction (ADR). The most frequent adverse reactions were: allergic reactions in the form of urticaria, nausea, vomiting, arthralgia, nephro- and ototoxic reactions; 34 (82.9%) patients required treatment adjustment without discontinuation of AMT, and only in 7 (17.1%) cases, AMT was discontinued. A full course of multicomponent AMT was completed in 124 (84.4%) patients with NTML. An algorithm for monitoring therapy in NTML patients from the standpoint of preventing ADR has been developed. The categories of patients with potential risks of developing ADR under AMT were determined. Patients without the development of ADR had a positive radiological dynamics in 27.9% of cases, sputum conversion – in 42%. Patients with ADR had positive clinical dynamics in 39% of cases, radiological – in 31.7% of cases, sputum conversion – in 36.6% of cases.
Conclusion. The incidence of ADR development remains high when complex AMT is administered to patients with NTML. The patient's comorbid background is the main risk factor for the development of ADR when prescribing multicomponent AMT. A multivariate analysis of the effectiveness of treatment in NTML patients showed comparable data among patients taking complex AMT and receiving only alternative therapies. The success of NTML treatment depends on a comprehensive personalized approach.
Keywords: non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease, adverse reactions, treatment, efficacy
Материалы и методы. В ФГБНУ ЦНИИТ обследованы 147 пациентов с подтвержденным НТМЛ, по поводу которого они получали лечение в соответствии с результатами лекарственной чувствительности возбудителя. Перед началом и в процессе лечения выполнялись исследование клинического, биохимического анализов крови, анализа мочи, электрокардиография, определялась функция внешнего дыхания, проводилось ультразвуковое исследование органов брюшной полости и почек.
Результаты. В условиях проводимой антимикробной терапии (АМТ) по поводу НТМЛ у 41 (27,9%) пациента развились НПР. Наиболее частые неблагоприятные побочные реакции: аллергические – в виде крапивницы, тошнота, рвота, артралгии, нефро- и ототоксические реакции; 34 (82,9%) пациентам потребовалась коррекция лечения без отмены АМТ и только в 7 (17,1%) случаях АМТ отменена. Полностью курс поликомпонентной АМТ завершен 124 (84,4%) больным с НТМЛ. Разработан алгоритм мониторинга терапии пациентов с НТМЛ с позиции предупреждения НПР. Определены категории пациентов с потенциальными рисками развития НПР в условиях АМТ. Пациенты без развития НПР имели положительную рентгенологическую динамику в 27,9% случаев, конверсию мокроты – в 42%. Больные с НПР имели положительную клиническую динамику в 39% случаев, рентгенологическую – в 31,7% случаев, конверсию мокроты – в 36,6% случаев.
Заключение. Остается высокой частота развития НПР при назначении комплексной АМТ больным с НТМЛ. Коморбидный фон пациента – основной фактор риска развития НПР при назначении поликомпонентной АМТ. Многофакторный анализ эффективности лечения пациентов с НТМЛ продемонстрировал сопоставимые данные среди принимающих комплексную АМТ и получающих только альтернативные методы лечения. Успех лечения НТМЛ зависит от комплексного персонифицированного подхода.
Ключевые слова: нетуберкулезный микобактериоз легких, нежелательные побочные реакции, лечение, эффективность
________________________________________________
Materials and methods. Examined 147 patients with confirmed NTML, for which they received treatment in accordance with the results of drug susceptibility of the pathogen. Before and during treatment, a study of clinical, biochemical blood tests, urinalysis, electrocardiogram, external respiration function, ultrasound of the abdominal organs and kidneys was performed.
Results. Under the conditions of antimicrobial therapy (AMT) for non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs, 41 (27.9%) patients developed adverse drug reaction (ADR). The most frequent adverse reactions were: allergic reactions in the form of urticaria, nausea, vomiting, arthralgia, nephro- and ototoxic reactions; 34 (82.9%) patients required treatment adjustment without discontinuation of AMT, and only in 7 (17.1%) cases, AMT was discontinued. A full course of multicomponent AMT was completed in 124 (84.4%) patients with NTML. An algorithm for monitoring therapy in NTML patients from the standpoint of preventing ADR has been developed. The categories of patients with potential risks of developing ADR under AMT were determined. Patients without the development of ADR had a positive radiological dynamics in 27.9% of cases, sputum conversion – in 42%. Patients with ADR had positive clinical dynamics in 39% of cases, radiological – in 31.7% of cases, sputum conversion – in 36.6% of cases.
Conclusion. The incidence of ADR development remains high when complex AMT is administered to patients with NTML. The patient's comorbid background is the main risk factor for the development of ADR when prescribing multicomponent AMT. A multivariate analysis of the effectiveness of treatment in NTML patients showed comparable data among patients taking complex AMT and receiving only alternative therapies. The success of NTML treatment depends on a comprehensive personalized approach.
Keywords: non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease, adverse reactions, treatment, efficacy
Полный текст
Список литературы
1. Zhou Y, Mu W, Zhang J, et al. Global prevalence of non-tuberculous mycobacteria in adults with non-cystic fibrosis bronchiectasis 2006–2021: a systematic review and meta-analysis. BMJ open. 2022;12(8):e055672. DOI:10.1136/bmjopen-2021-055672
2. Владимирова Е.Б., Шмелев Е.И., Зайцева А.С., и др. Нетуберкулезный микобактериоз легких – возможности диагностики в практике пульмонолога. Терапевтический архив. 2019;91(11):26-31 [Vladimirova EB, Shmelev EI, Zaitseva AS, et al. Non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs – diagnostic possibilities in the practice of a pulmonologist. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(11):26-31 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2019.11.000306
3. Muñoz-Egea MC, Carrasco-Antón N, Esteban J. State-of-the-art treatment strategies for nontuberculous mycobacteria infections. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(8):969-81. DOI:10.1080/14656566.2020.1740205
4. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline. Eur Respir J. 2020;56:2000535. DOI:10.1183/13993003.00535-2020
5. Jenkins PA, Campbell I, Banks J, et al. Clarithromycin vs ciprofloxacin as adjuncts to rifampicini and ethambutol in treating opportunist mycobacterial lung diseases and an assessment of Mycobacterium vaccae immunotherapy. Thorax. 2008;7(63):627-34. DOI:10.1136/thx.2007.087999
6. Зимина В.Н., Дегтярева С.Ю., Белобородова Е.Н., и др. Микобактериозы: современное состояние проблемы. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017;19(4):276-82 [Zimina VN, Degtjareva SJu, Beloborodova EN, et al. Mycobacterioses: the current state of the problem. Klinicheskaia mikrobiologiia i antimikrobnaia himioterapiia. 2017;19(4):276-82 (in Russian)].
7. Kim JY, Kim NY, Jung HW, et al. Old age is associated with worse treatment outcome and frequent adverse drug reaction in Mycobacterium avium complex pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2022;22(1):269. DOI:10.1186/s12890-022-02063-2
8. Kamii Y, Nagai H, Kawashima M, et al. Adverse reactions associated with long-term drug administration in Mycobacterium avium complex lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2018;22(12):1505-10. DOI:10.5588/ijtld.18.0171
9. Ozawa T, Namkoong H, Takaya R, et al. Analysis of adverse drug events in pulmonary Mycobacterium avium complex disease using spontaneous reporting system. BMC Infect Dis. 2022;22(1):580. DOI:10.1186/s12879-022-07568-z
10. WHO. International drug monitoring: the role of national centres. Tech Rep Ser WHO. 1972;498.
11. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline Charles L. Daley1, 2, 26. Clin Infect Dis. 2020;71(4):905-13. DOI:10.1093/cid/ciaa1125
2. Vladimirova EB, Shmelev EI, Zaitseva AS, et al. Non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs – diagnostic possibilities in the practice of a pulmonologist. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(11):26-31 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2019.11.000306
3. Muñoz-Egea MC, Carrasco-Antón N, Esteban J. State-of-the-art treatment strategies for nontuberculous mycobacteria infections. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(8):969-81. DOI:10.1080/14656566.2020.1740205
4. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline. Eur Respir J. 2020;56:2000535. DOI:10.1183/13993003.00535-2020
5. Jenkins PA, Campbell I, Banks J, et al. Clarithromycin vs ciprofloxacin as adjuncts to rifampicini and ethambutol in treating opportunist mycobacterial lung diseases and an assessment of Mycobacterium vaccae immunotherapy. Thorax. 2008;7(63):627-34. DOI:10.1136/thx.2007.087999
6. Zimina VN, Degtjareva SJu, Beloborodova EN, et al. Mycobacterioses: the current state of the problem. Klinicheskaia mikrobiologiia i antimikrobnaia himioterapiia. 2017;19(4):276-82 (in Russian).
7. Kim JY, Kim NY, Jung HW, et al. Old age is associated with worse treatment outcome and frequent adverse drug reaction in Mycobacterium avium complex pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2022;22(1):269. DOI:10.1186/s12890-022-02063-2
8. Kamii Y, Nagai H, Kawashima M, et al. Adverse reactions associated with long-term drug administration in Mycobacterium avium complex lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2018;22(12):1505-10. DOI:10.5588/ijtld.18.0171
9. Ozawa T, Namkoong H, Takaya R, et al. Analysis of adverse drug events in pulmonary Mycobacterium avium complex disease using spontaneous reporting system. BMC Infect Dis. 2022;22(1):580. DOI:10.1186/s12879-022-07568-z
10. WHO. International drug monitoring: the role of national centres. Tech Rep Ser WHO. 1972;498.
11. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline Charles L. Daley1, 2, 26. Clin Infect Dis. 2020;71(4):905-13. DOI:10.1093/cid/ciaa1125
2. Владимирова Е.Б., Шмелев Е.И., Зайцева А.С., и др. Нетуберкулезный микобактериоз легких – возможности диагностики в практике пульмонолога. Терапевтический архив. 2019;91(11):26-31 [Vladimirova EB, Shmelev EI, Zaitseva AS, et al. Non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs – diagnostic possibilities in the practice of a pulmonologist. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(11):26-31 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2019.11.000306
3. Muñoz-Egea MC, Carrasco-Antón N, Esteban J. State-of-the-art treatment strategies for nontuberculous mycobacteria infections. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(8):969-81. DOI:10.1080/14656566.2020.1740205
4. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline. Eur Respir J. 2020;56:2000535. DOI:10.1183/13993003.00535-2020
5. Jenkins PA, Campbell I, Banks J, et al. Clarithromycin vs ciprofloxacin as adjuncts to rifampicini and ethambutol in treating opportunist mycobacterial lung diseases and an assessment of Mycobacterium vaccae immunotherapy. Thorax. 2008;7(63):627-34. DOI:10.1136/thx.2007.087999
6. Зимина В.Н., Дегтярева С.Ю., Белобородова Е.Н., и др. Микобактериозы: современное состояние проблемы. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2017;19(4):276-82 [Zimina VN, Degtjareva SJu, Beloborodova EN, et al. Mycobacterioses: the current state of the problem. Klinicheskaia mikrobiologiia i antimikrobnaia himioterapiia. 2017;19(4):276-82 (in Russian)].
7. Kim JY, Kim NY, Jung HW, et al. Old age is associated with worse treatment outcome and frequent adverse drug reaction in Mycobacterium avium complex pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2022;22(1):269. DOI:10.1186/s12890-022-02063-2
8. Kamii Y, Nagai H, Kawashima M, et al. Adverse reactions associated with long-term drug administration in Mycobacterium avium complex lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2018;22(12):1505-10. DOI:10.5588/ijtld.18.0171
9. Ozawa T, Namkoong H, Takaya R, et al. Analysis of adverse drug events in pulmonary Mycobacterium avium complex disease using spontaneous reporting system. BMC Infect Dis. 2022;22(1):580. DOI:10.1186/s12879-022-07568-z
10. WHO. International drug monitoring: the role of national centres. Tech Rep Ser WHO. 1972;498.
11. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline Charles L. Daley1, 2, 26. Clin Infect Dis. 2020;71(4):905-13. DOI:10.1093/cid/ciaa1125
________________________________________________
2. Vladimirova EB, Shmelev EI, Zaitseva AS, et al. Non-tuberculous mycobacteriosis of the lungs – diagnostic possibilities in the practice of a pulmonologist. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2019;91(11):26-31 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2019.11.000306
3. Muñoz-Egea MC, Carrasco-Antón N, Esteban J. State-of-the-art treatment strategies for nontuberculous mycobacteria infections. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(8):969-81. DOI:10.1080/14656566.2020.1740205
4. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline. Eur Respir J. 2020;56:2000535. DOI:10.1183/13993003.00535-2020
5. Jenkins PA, Campbell I, Banks J, et al. Clarithromycin vs ciprofloxacin as adjuncts to rifampicini and ethambutol in treating opportunist mycobacterial lung diseases and an assessment of Mycobacterium vaccae immunotherapy. Thorax. 2008;7(63):627-34. DOI:10.1136/thx.2007.087999
6. Zimina VN, Degtjareva SJu, Beloborodova EN, et al. Mycobacterioses: the current state of the problem. Klinicheskaia mikrobiologiia i antimikrobnaia himioterapiia. 2017;19(4):276-82 (in Russian).
7. Kim JY, Kim NY, Jung HW, et al. Old age is associated with worse treatment outcome and frequent adverse drug reaction in Mycobacterium avium complex pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2022;22(1):269. DOI:10.1186/s12890-022-02063-2
8. Kamii Y, Nagai H, Kawashima M, et al. Adverse reactions associated with long-term drug administration in Mycobacterium avium complex lung disease. Int J Tuberc Lung Dis. 2018;22(12):1505-10. DOI:10.5588/ijtld.18.0171
9. Ozawa T, Namkoong H, Takaya R, et al. Analysis of adverse drug events in pulmonary Mycobacterium avium complex disease using spontaneous reporting system. BMC Infect Dis. 2022;22(1):580. DOI:10.1186/s12879-022-07568-z
10. WHO. International drug monitoring: the role of national centres. Tech Rep Ser WHO. 1972;498.
11. Daley CL, Iaccarino JM, Lange C, et al. Treatment of nontuberculous mycobacterial pulmonary disease: an official ATS/ERS/ESCMID/IDSA clinical practice guideline Charles L. Daley1, 2, 26. Clin Infect Dis. 2020;71(4):905-13. DOI:10.1093/cid/ciaa1125
Авторы
Е.Б. Владимирова*, Е.И. Шмелев, А.С. Зайцева, С.А. Касимцева, Е.И. Щепихин, Т.Г. Смирнова, Н.Н. Макарьянц
ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза», Москва, Россия
*velebor@mail.ru
Central Research Institute of Tuberculosis, Moscow, Russia
*velebor@mail.ru
ФГБНУ «Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза», Москва, Россия
*velebor@mail.ru
________________________________________________
Central Research Institute of Tuberculosis, Moscow, Russia
*velebor@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.