Роль и место ривароксабана в современной антикоагулянтной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий

Зырянов С.К., Байбулатова Е.А., Огурлиева Б.Б. Роль и место ривароксабана в современной антикоагулянтной терапии пациентов с фибрилляцией предсердий. Терапевтический архив. 2026;98(4):237–242. DOI: 10.26442/00403660.2026.04.203513

© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2026 г.

________________________________________________

Zyryanov SK, Baybulatova EA, Ogurlieva BB. The role and place of rivaroxaban in modern anticoagulant therapy of patients with atrial fibrillation. A review. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2026;98(4):237–242. DOI: 10.26442/00403660.2026.04.203513

Читать PDF

Аннотация

Фибрилляция предсердий – наиболее распространенный вид аритмии, «эпидемия XXI века» и основная причина кардиоэмболического ишемического инсульта. Клинические руководства рекомендуют прямые пероральные антикоагулянты как терапию 1-й линии для профилактики ишемического инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Ривароксабан – селективный прямой ингибитор фактора Ха, широко используемый для профилактики тромбоэмболических осложнений. Однако для получения пользы от лечения решающее значение имеет оптимальная приверженность пациента антикоагулянтной терапии. Один из значимых факторов, влияющих на комплаентность, – кратность приема препарата и его стоимость. Низкая комплаентность повышает риск инсульта или транзиторной ишемической атаки в 2–6 раз. Метаанализ 39 исследований (976 494 пациента) подтвердил более высокую приверженность лечению и постоянство при однократном режиме по сравнению с двукратным (p<0,05). В декабре 2024 г. в России после истечения патента на оригинальный ривароксабан появились дженерики, включая препарат Ривароксия^® (АО «КРКА, д.д., Ново место»). Этот качественный дженерик с доказанной биоэквивалентностью и идентичным антикоагулянтным эффектом предлагает доступную альтернативу, снижая расходы на здравоохранение при широком выборе дозировок.

Ключевые слова: прямые пероральные антикоагулянты, прямой ингибитор фактора Ха, дженерик, фибрилляция предсердий, ишемический инсульт

________________________________________________

Atrial fibrillation is the most common type of arrhythmia, the “epidemic of the 21st century” and the leading cause of cardioembolic ischemic stroke. Clinical guidelines recommend direct oral anticoagulants as first-line therapy for the prevention of ischemic stroke in patients with atrial fibrillation. Rivaroxaban is a selective, direct factor Xa inhibitor widely used for the prevention of thromboembolic complications. However, optimal patient adherence to anticoagulant therapy is crucial for achieving treatment benefit. Key factors influencing compliance include the frequency of dosing and cost. Poor compliance increases the risk of stroke or transient ischaemic attack by 2–6 times. A meta-analysis of 39 studies (976 494 patients) confirmed higher adherence and persistence with the once-daily regimen compared to the twice-daily regimen (p<0.05). In December 2024, following the expiration of the patent for the original rivaroxaban, generic versions became available in Russia, including Rivaroxia^® (KRKA, d.d., Novo Mesto). This high-quality generic, with proven bioequivalence and identical anticoagulant effect, offers an affordable alternative, reducing healthcare costs with a wide range of dosages.

Keywords: direct oral anticoagulants, direct factor Xa inhibitor, generic, atrial fibrillation, ischemic stroke

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2025. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/382_2. Ссылка активна на 04.09.2025 [Fibrilliatsiia i trepetanie predserdii. Klinicheskie rekomendatsii Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii. 2025. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/382_2. Accessed: 04.09.2025 (in Russian)].
2. Серова М.В., Сазонова Ю.С., Деревинская А.С., и др. Антикоагулянтная терапия при хронической сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий. Терапевтический архив. 2024;96(11):1083-8 [Serova MV, Sazonova YS, Derevinskaiia AS, et al. Anticoagulant therapy for chronic heart disease atrial failure and fibrillation: a review. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(11):1083-8 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2024.11.203071
3. Ускач Т.М., Аманатова В.А., Ардус Д.Ф., и др. Кардиология и кардиохирургия – симбиоз успеха лечения сердечной недостаточности. Терапевтический архив. 2025;97(9):762-72 [Uskach TM, Amanatova VA, Ardus DF, et al. Cardiology and cardiac surgery – a symbiosis of successful treatment of heart failure. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2025;97(9):762-72 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2025.09.203375
4. Vyas V, Vyas V, Sharma A, Kumar PA. Anticoagulation for Stroke Prevention in Patients with Atrial Fibrillation: A Review of the Literature and Current Guidelines. Rev Cardiovasc Med. 2025;26(6):39233. DOI:10.31083/RCM39233
5. Тавлуева Е.В., Савкова О.Н., Зернова Е.В., и др. Частота использования пероральных антикоагулянтов в реальной клинической практике у пациентов, госпитализированных с острым ишемическим инсультом. Российский кардиологический журнал. 2022;27(12):5149 [Tavlueva EV, Savkova ON, Zernova EV, et al. Prevalence of oral anticoagulant therapy in clinical practice in patients hospitalized with acute ischemic stroke. Russ Cardiol J. 2022;27(12):5149 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2022-5149
6. Bortman LV, Mitchell F, Naveiro S, et al. Direct Oral Anticoagulants: An Updated Systematic Review of Their Clinical Pharmacology and Clinical Effectiveness and Safety in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Clin Pharmacol. 2023;63(4):383-96. DOI:10.1002/jcph.2184
7. Cross B, Turner RM, Zhang JE, Pirmohamed M. Being precise with anticoagulation to reduce adverse drug reactions: are we there yet? Pharmacogenomics J. 2024;24(2):7. DOI:10.1038/s41397-024-00329-y
8. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al.; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
9. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al.; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. DOI:10.1056/NEJMoa1009638
10. Granger CB, Alexander JH, Mcmurray JJ, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. DOI:10.1056/NEJMoa1107039
11. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, et al.; ENGAGE AF-TIMI 48 Investigators. Edoxaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-104. DOI:10.1056/NEJMoa1310907
12. Deitelzweig S, Bergrath E, di Fusco M, et al. Real-world evidence comparing oral anticoagulants in non-valvular atrial fibrillation: a systematic review and network meta-analysis. Future Cardiol. 2022;18(5):393-405. DOI:10.2217/fca-2021-0120
13. Calderon JM, Martinez F, Diaz J, et al. Real-World Data of Anticoagulant Treatment in Non-valvular Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2022;8:733300. DOI:10.3389/fcvm.2021.733300
14. Феликов И.М., Кашталап В.В. Факторы риска неприверженности терапии пероральными антикоагулянтами и возможности их коррекции у пациентов с фибрилляцией предсердий (нарративный обзор литературы). Российский кардиологический журнал. 2024;29(10):95-101 [Felikov IM, Kashtalap VV. Risk factors for non-adherence to oral anticoagulant therapy and the potential of their modification in patients with atrial fibrillation: a narrative literature review. Russ Cardiol J. 2024;29(10):95-101 (in Russian)]. DOI:10.15829/1560-4071-2024-6140
15. Lopez RQ, Perez FF, Beyer-Westendorf J. Adherence and persistence with direct oral anticoagulants by dose regimen: A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2025;91(4):1096-113. DOI:10.1002/bcp.70003
16. Mandalenakis X, Von Koch L, Eriksson H, et al. The risk of atrial fibrillation in the general male population: a lifetime follow-up of 50-year-old men. Europace. 2015;17:1018-22. DOI:10.1093/europace/euv036
17. Stuby J, Haschke M, Tritschler T, Aujesky D. Oral anticoagulant therapy in older adults. Thromb Res. 2024;238:1-10. DOI:10.1016/j.thromres.2024.04.009
18. Seong H, Lee K, Kim B, Son Y. Cognitive Impairment is Independently Associated with Non-Adherence to Antithrombotic Therapy in Older Patients with Atrial Fibrillation. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(15):2698. DOI:10.3390/ijerph16152698
19. Туров А.Н., Панфилов С.В., Чиглинцева О.В. Эффективность, безопасность и приверженность при использовании новых антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий старше 75 лет. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020;16(1):10-8 [Turov AN, Panfilov SV, Tschiglinzeva OV. The efficacy, safety and adherence to treatment when new anticoagulants taking in over 75 years old patients with atrial fibrillation. Ration Pharmacother Cardio. 2020;16(1):10-8 (in Russian)]. DOI:10.20996/1819-6446-2020-02-07
20. Hermosilla M, Ching AT. Does Bad Medical News Reduce Preferences for Generic Drugs? Journal of Marketing. 2023;88(1):160-78. DOI:10.1177/00222429231158360
21. Mangion K, Vella K, Gatt A, et al. A comparative in vitro study of the anticoagulant effect of branded versus generic rivaroxaban. Thromb Res. 2024;235:41-51. DOI:10.1016/j.thromres.2024.01.017

________________________________________________

1. Fibrilliatsiia i trepetanie predserdii. Klinicheskie rekomendatsii Ministerstva zdravookhraneniia Rossiiskoi Federatsii. 2025. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/382_2. Accessed: 04.09.2025 (in Russian).
2. Serova MV, Sazonova YS, Derevinskaiia AS, et al. Anticoagulant therapy for chronic heart disease atrial failure and fibrillation: a review. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2024;96(11):1083-8 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2024.11.203071
3. Uskach TM, Amanatova VA, Ardus DF, et al. Cardiology and cardiac surgery – a symbiosis of successful treatment of heart failure. Terapevticheskii arkhiv (Ter. Arkh.). 2025;97(9):762-72 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2025.09.203375
4. Vyas V, Vyas V, Sharma A, Kumar PA. Anticoagulation for Stroke Prevention in Patients with Atrial Fibrillation: A Review of the Literature and Current Guidelines. Rev Cardiovasc Med. 2025;26(6):39233. DOI:10.31083/RCM39233
5. Tavlueva EV, Savkova ON, Zernova EV, et al. Prevalence of oral anticoagulant therapy in clinical practice in patients hospitalized with acute ischemic stroke. Russ Cardiol J. 2022;27(12):5149 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071-2022-5149
6. Bortman LV, Mitchell F, Naveiro S, et al. Direct Oral Anticoagulants: An Updated Systematic Review of Their Clinical Pharmacology and Clinical Effectiveness and Safety in Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation. J Clin Pharmacol. 2023;63(4):383-96. DOI:10.1002/jcph.2184
7. Cross B, Turner RM, Zhang JE, Pirmohamed M. Being precise with anticoagulation to reduce adverse drug reactions: are we there yet? Pharmacogenomics J. 2024;24(2):7. DOI:10.1038/s41397-024-00329-y
8. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al.; RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. DOI:10.1056/NEJMoa0905561
9. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al.; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. DOI:10.1056/NEJMoa1009638
10. Granger CB, Alexander JH, Mcmurray JJ, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(11):981-92. DOI:10.1056/NEJMoa1107039
11. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, et al.; ENGAGE AF-TIMI 48 Investigators. Edoxaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-104. DOI:10.1056/NEJMoa1310907
12. Deitelzweig S, Bergrath E, di Fusco M, et al. Real-world evidence comparing oral anticoagulants in non-valvular atrial fibrillation: a systematic review and network meta-analysis. Future Cardiol. 2022;18(5):393-405. DOI:10.2217/fca-2021-0120
13. Calderon JM, Martinez F, Diaz J, et al. Real-World Data of Anticoagulant Treatment in Non-valvular Atrial Fibrillation. Front Cardiovasc Med. 2022;8:733300. DOI:10.3389/fcvm.2021.733300
14. Felikov IM, Kashtalap VV. Risk factors for non-adherence to oral anticoagulant therapy and the potential of their modification in patients with atrial fibrillation: a narrative literature review. Russ Cardiol J. 2024;29(10):95-101 (in Russian). DOI:10.15829/1560-4071-2024-6140
15. Lopez RQ, Perez FF, Beyer-Westendorf J. Adherence and persistence with direct oral anticoagulants by dose regimen: A systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2025;91(4):1096-113. DOI:10.1002/bcp.70003
16. Mandalenakis X, Von Koch L, Eriksson H, et al. The risk of atrial fibrillation in the general male population: a lifetime follow-up of 50-year-old men. Europace. 2015;17:1018-22. DOI:10.1093/europace/euv036
17. Stuby J, Haschke M, Tritschler T, Aujesky D. Oral anticoagulant therapy in older adults. Thromb Res. 2024;238:1-10. DOI:10.1016/j.thromres.2024.04.009
18. Seong H, Lee K, Kim B, Son Y. Cognitive Impairment is Independently Associated with Non-Adherence to Antithrombotic Therapy in Older Patients with Atrial Fibrillation. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(15):2698. DOI:10.3390/ijerph16152698
19. Turov AN, Panfilov SV, Tschiglinzeva OV. The efficacy, safety and adherence to treatment when new anticoagulants taking in over 75 years old patients with atrial fibrillation. Ration Pharmacother Cardio. 2020;16(1):10-8 (in Russian). DOI:10.20996/1819-6446-2020-02-07
20. Hermosilla M, Ching AT. Does Bad Medical News Reduce Preferences for Generic Drugs? Journal of Marketing. 2023;88(1):160-78. DOI:10.1177/00222429231158360
21. Mangion K, Vella K, Gatt A, et al. A comparative in vitro study of the anticoagulant effect of branded versus generic rivaroxaban. Thromb Res. 2024;235:41-51. DOI:10.1016/j.thromres.2024.01.017

Авторы

С.К. Зырянов¹, Е.А. Байбулатова*¹, Б.Б. Огурлиева²

¹ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы», Москва, Россия;
²ГБУЗ «Городская клиническая больница №24» Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва, Россия
*baybulatova-ea@rudn.ru

________________________________________________

Sergey K. Zyryanov¹, Elena A. Baybulatova*¹, Bela B. Ogurlieva²

¹Рeoples’ Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba (RUDN University), Moscow, Russia;
²City Clinical Hospital No. 24, Moscow, Russia
*baybulatova-ea@rudn.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.