Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Применение стандартной тройной терапии в лечении инфекции Helicobacter pylori у взрослых
Применение стандартной тройной терапии в лечении инфекции Helicobacter pylori у взрослых
Дехнич Н.Н., Хохлова Ю.А., Трушин И.В. и др. Применение стандартной тройной терапии в лечении инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Consilium Medicum. 2019; 21 (8): 35–41. DOI: 10.26442/20751753.2019.8.190322
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Сравнить частоту эрадикации Helicobacter pylori и частоту возникновения нежелательных реакций на фоне десятидневной и семидневной стандартной тройной терапии инфекции H. pylori у взрослых пациентов в Смоленской области.
Материалы и методы. Были рандомизированы на две группы 136 пациентов с подтвержденной инфекцией H. pylori и симптомами диспепсии, ранее не получавших антихеликобактерную терапию: 68 пациентов 1-й группы получали десятидневную стандартную тройную терапию – эзомепразол (20 мг 2 раза в сутки), кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллин (1000 мг 2 раза в сутки); 68 пациентов 2-й группы – семидневную стандартную тройную терапию – эзомепразол (20 мг 2 раза в сутки), кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллин (1000 мг 2 раза в сутки). Для оценки эффективности антихеликобактерной терапии использовался метод определения антигена H. pylori в кале.
Результаты. Частота эрадикации H. pylori, по данным ITT-анализа, у пациентов 1 и 2-й групп составила 82,4% и 64,7% (р=0,020), а по данным РР-анализа – 87,5% и 66,7% (р=0,010). Нежелательные реакции были зарегистрированы у 25% 1-й группы и 36,8% пациентов 2-й группы. Статистически значимых различий по частоте развития нежелательных реакций в обеих группах не выявлено (p>0,05).
Заключение. Десятидневная стандартная тройная антихеликобактерная терапия эффективнее, чем семидневная, без увеличения числа нежелательных реакций. Не рекомендуется использовать семидневную стандартную тройную терапию в лечении инфекции H. pylori у взрослых в Смоленской области ввиду низкой частоты эрадикации H. pylori. Применение десятидневной стандартной тройной терапии имеет погранично приемлемую эффективность, тем не менее она может быть рекомендована в качестве терапии первой линии инфекции H. pylori.
Ключевые слова: частота эрадикации Helicobacter pylori, нежелательные реакции, стандартная тройная терапия.
Материалы и методы. Были рандомизированы на две группы 136 пациентов с подтвержденной инфекцией H. pylori и симптомами диспепсии, ранее не получавших антихеликобактерную терапию: 68 пациентов 1-й группы получали десятидневную стандартную тройную терапию – эзомепразол (20 мг 2 раза в сутки), кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллин (1000 мг 2 раза в сутки); 68 пациентов 2-й группы – семидневную стандартную тройную терапию – эзомепразол (20 мг 2 раза в сутки), кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки) и амоксициллин (1000 мг 2 раза в сутки). Для оценки эффективности антихеликобактерной терапии использовался метод определения антигена H. pylori в кале.
Результаты. Частота эрадикации H. pylori, по данным ITT-анализа, у пациентов 1 и 2-й групп составила 82,4% и 64,7% (р=0,020), а по данным РР-анализа – 87,5% и 66,7% (р=0,010). Нежелательные реакции были зарегистрированы у 25% 1-й группы и 36,8% пациентов 2-й группы. Статистически значимых различий по частоте развития нежелательных реакций в обеих группах не выявлено (p>0,05).
Заключение. Десятидневная стандартная тройная антихеликобактерная терапия эффективнее, чем семидневная, без увеличения числа нежелательных реакций. Не рекомендуется использовать семидневную стандартную тройную терапию в лечении инфекции H. pylori у взрослых в Смоленской области ввиду низкой частоты эрадикации H. pylori. Применение десятидневной стандартной тройной терапии имеет погранично приемлемую эффективность, тем не менее она может быть рекомендована в качестве терапии первой линии инфекции H. pylori.
Ключевые слова: частота эрадикации Helicobacter pylori, нежелательные реакции, стандартная тройная терапия.
________________________________________________
Aim. Compare the efficacy of Helicobacter pylori eradication and tolerance of 10-day and 7-day standard triple therapy of H. pylori infection in adults.
Materials and methods. In total, 136 H. pylori-infected subjects participated in the randomized clinical trial. 68 patients of the first group received a 10-day standard triple therapy: esomeprazole (20 mg 2 times a day), clarithromycin (500 mg 2 times a day) and amoxicillin (1000 mg 2 times a day). 68 patients of the second group – 7-day standard triple therapy: esomeprazole (20 mg 2 times a day), clarithromycin (500 mg 2 times a day) and amoxicillin (1000 mg 2 times a day). H. pylori stool antigen was performed to check for eradication.
Results. The efficacy of H. pylori eradication, according to ITT-analysis, in patients of the first and second groups was 82.4% and 64.7% (p=0.020), and according to PP-analysis – 87.5% and 66.7% (p=0.010). Adverse events were reported in 25% of the first group and 36.8% of patients in the second group. There were no statistically significant differences of adverse events in both groups (p>0.05).
Conclusion. 10-day standard triple therapy appears to be more effective than 7-day without increasing frequent adverse events. It is not recommended to use 7-day standard triple therapy in the treatment of H. pylori infection in adults in the Smolensk region due to the low frequency eradication of H. pylori. The use of a 10-day standard triple therapy has extremely acceptable efficacy and can be recommended as a therapy for the first line of H. pylori infection.Materials and methods. In total, 136 H. pylori-infected subjects participated in the randomized clinical trial. 68 patients of the first group received a 10-day standard triple therapy: esomeprazole (20 mg 2 times a day), clarithromycin (500 mg 2 times a day) and amoxicillin (1000 mg 2 times a day). 68 patients of the second group – 7-day standard triple therapy: esomeprazole (20 mg 2 times a day), clarithromycin (500 mg 2 times a day) and amoxicillin (1000 mg 2 times a day). H. pylori stool antigen was performed to check for eradication.
Results. The efficacy of H. pylori eradication, according to ITT-analysis, in patients of the first and second groups was 82.4% and 64.7% (p=0.020), and according to PP-analysis – 87.5% and 66.7% (p=0.010). Adverse events were reported in 25% of the first group and 36.8% of patients in the second group. There were no statistically significant differences of adverse events in both groups (p>0.05).
Key words: efficacy of H. pylori eradication, adverse events, standard triple therapy.
Полный текст
Список литературы
1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Рос. журн. гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018; 28 (1): 55–70.
[Ivashkin V.T., Maev I.V., Lapina T.L. i dr. Klinicheskie rekomendatsii Rossiiskoi gastroenterologicheskoi assotsiatsii po diagnostike i lecheniiu infektsii Helicobacter pylori u vzroslykh. Ros. zhurn. gastroenterologii, gepatologii, koloproktologii. 2018; 28 (1): 55–70 (in Russian).]
2. Дехнич Н.Н., Иванчик Н.В., Козлов Р.С. Сравнение in vitro активности различных макролидов в отношении Helicobacter pylori. Клин. микробиология и антимикроб. химиотерапия. 2018; 20 (3): 192–7.
[Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. Sravnenie in vitro aktivnosti razlichnykh makrolidov v otnoshenii Helicobacter pylori. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (3): 192–7 (in Russian).]
3. Sugano K, Tack J, Kuipers EJ et al. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut 2015; 64: 1–15.
4. Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW et al. ACG Clinical Guideline: treatment of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol 2017; 112: 212–38.
5. Luther J, Higgins PD, Schoenfeld PS et al. Empiric quadruple vs. triple therapy for primary treatment of Helicobacter pylori infection: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Am J Gastroenterol 2010; 105: 65–73.
6. Shiota S, Reddy R, Alsarraj A et al. Antibiotic resistance of Helicobacter pylori among male United States veterans. Clin Gastroenterol Hepatol 2015; 13: 1616–24.
7. Flores HB, Salvana A, Ang ELR et al. Duration of proton-pump inhibitor-based triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a meta-analysis. Gastroenterology 2010; 138 (5): S–340.
8. Yuan Y, Ford AC, Khan KJ et al. Optimum duration of regimens for Helicobacter pylori eradication. Cochrane Database Sys Rev 2013; 11 (12): CD008337
9. OʼConnor JP, Taneike I, OʼMorain C. Improving compliance with Helicobacter pylori eradication therapy: when and how? Ther Adv Gastroenterol 2009; 2 (5): 273–9.
10. Wong AYS, Root A, Douglas IJ et al. Cardiovascular outcomes associated with use of clarithromycin: population based study. Br Med J 2016; 352: h6926.
11. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C et al. Management of Helicobacter pylori infection-Maastricht V/Florence consensus report. Gut 2017; 66 (1): 6–30.
12. Graham DY, Lee YC, Wu MS. Rational Helicobacter pylori therapy: evidence-based medicine rather than medicine-based evidence. Clin Gastroenterol Hepatol 2014; 12: 177–86.
13. Дехнич Н.Н., Иванчик Н.В., Козлов Р.С. и др. Антибиотикорезистентность Helicobacter pylori в Смоленске. Клин. микробиология и антимикроб. химиотерапия. 2018; 20 (1): 42–8.
[Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. i dr. Antibiotikorezistentnost' Helicobacter pylori v Smolenske. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (1): 42–8 (in Russian).]
14. Broutet N, Marais A, Lamouliatte H et al. CagA status and eradication treatment outcome of anti-Helicobacter pylori triple therapies in patients with nonulcer dyspepsia. J Clin Microbiol 2001; 39: 1319–22.
15. Scaccianoce G, Hassan C, Panarese A et al. Helicobacter pylori eradication with either 7-day or 10-day triple therapies, and with a 10-day sequential regimen. Can J Gastroenterol 2006; 20: 113–7.
16. Suzuki T, Matsuo K, Ito H et al. Smoking increases the treatment failure for Helicobacter pylori eradication. Am J Med 2006; 119: 217–24.
[Ivashkin V.T., Maev I.V., Lapina T.L. i dr. Klinicheskie rekomendatsii Rossiiskoi gastroenterologicheskoi assotsiatsii po diagnostike i lecheniiu infektsii Helicobacter pylori u vzroslykh. Ros. zhurn. gastroenterologii, gepatologii, koloproktologii. 2018; 28 (1): 55–70 (in Russian).]
2. Дехнич Н.Н., Иванчик Н.В., Козлов Р.С. Сравнение in vitro активности различных макролидов в отношении Helicobacter pylori. Клин. микробиология и антимикроб. химиотерапия. 2018; 20 (3): 192–7.
[Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. Sravnenie in vitro aktivnosti razlichnykh makrolidov v otnoshenii Helicobacter pylori. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (3): 192–7 (in Russian).]
3. Sugano K, Tack J, Kuipers EJ et al. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut 2015; 64: 1–15.
4. Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW et al. ACG Clinical Guideline: treatment of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol 2017; 112: 212–38.
5. Luther J, Higgins PD, Schoenfeld PS et al. Empiric quadruple vs. triple therapy for primary treatment of Helicobacter pylori infection: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Am J Gastroenterol 2010; 105: 65–73.
6. Shiota S, Reddy R, Alsarraj A et al. Antibiotic resistance of Helicobacter pylori among male United States veterans. Clin Gastroenterol Hepatol 2015; 13: 1616–24.
7. Flores HB, Salvana A, Ang ELR et al. Duration of proton-pump inhibitor-based triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a meta-analysis. Gastroenterology 2010; 138 (5): S–340.
8. Yuan Y, Ford AC, Khan KJ et al. Optimum duration of regimens for Helicobacter pylori eradication. Cochrane Database Sys Rev 2013; 11 (12): CD008337
9. OʼConnor JP, Taneike I, OʼMorain C. Improving compliance with Helicobacter pylori eradication therapy: when and how? Ther Adv Gastroenterol 2009; 2 (5): 273–9.
10. Wong AYS, Root A, Douglas IJ et al. Cardiovascular outcomes associated with use of clarithromycin: population based study. Br Med J 2016; 352: h6926.
11. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C et al. Management of Helicobacter pylori infection-Maastricht V/Florence consensus report. Gut 2017; 66 (1): 6–30.
12. Graham DY, Lee YC, Wu MS. Rational Helicobacter pylori therapy: evidence-based medicine rather than medicine-based evidence. Clin Gastroenterol Hepatol 2014; 12: 177–86.
13. Дехнич Н.Н., Иванчик Н.В., Козлов Р.С. и др. Антибиотикорезистентность Helicobacter pylori в Смоленске. Клин. микробиология и антимикроб. химиотерапия. 2018; 20 (1): 42–8.
[Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. i dr. Antibiotikorezistentnost' Helicobacter pylori v Smolenske. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (1): 42–8 (in Russian).]
14. Broutet N, Marais A, Lamouliatte H et al. CagA status and eradication treatment outcome of anti-Helicobacter pylori triple therapies in patients with nonulcer dyspepsia. J Clin Microbiol 2001; 39: 1319–22.
15. Scaccianoce G, Hassan C, Panarese A et al. Helicobacter pylori eradication with either 7-day or 10-day triple therapies, and with a 10-day sequential regimen. Can J Gastroenterol 2006; 20: 113–7.
16. Suzuki T, Matsuo K, Ito H et al. Smoking increases the treatment failure for Helicobacter pylori eradication. Am J Med 2006; 119: 217–24.
________________________________________________
2. Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. Sravnenie in vitro aktivnosti razlichnykh makrolidov v otnoshenii Helicobacter pylori. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (3): 192–7 (in Russian).
3. Sugano K, Tack J, Kuipers EJ et al. Kyoto global consensus report on Helicobacter pylori gastritis. Gut 2015; 64: 1–15.
4. Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW et al. ACG Clinical Guideline: treatment of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol 2017; 112: 212–38.
5. Luther J, Higgins PD, Schoenfeld PS et al. Empiric quadruple vs. triple therapy for primary treatment of Helicobacter pylori infection: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Am J Gastroenterol 2010; 105: 65–73.
6. Shiota S, Reddy R, Alsarraj A et al. Antibiotic resistance of Helicobacter pylori among male United States veterans. Clin Gastroenterol Hepatol 2015; 13: 1616–24.
7. Flores HB, Salvana A, Ang ELR et al. Duration of proton-pump inhibitor-based triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a meta-analysis. Gastroenterology 2010; 138 (5): S–340.
8. Yuan Y, Ford AC, Khan KJ et al. Optimum duration of regimens for Helicobacter pylori eradication. Cochrane Database Sys Rev 2013; 11 (12): CD008337
9. OʼConnor JP, Taneike I, OʼMorain C. Improving compliance with Helicobacter pylori eradication therapy: when and how? Ther Adv Gastroenterol 2009; 2 (5): 273–9.
10. Wong AYS, Root A, Douglas IJ et al. Cardiovascular outcomes associated with use of clarithromycin: population based study. Br Med J 2016; 352: h6926.
11. Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain C et al. Management of Helicobacter pylori infection-Maastricht V/Florence consensus report. Gut 2017; 66 (1): 6–30.
12. Graham DY, Lee YC, Wu MS. Rational Helicobacter pylori therapy: evidence-based medicine rather than medicine-based evidence. Clin Gastroenterol Hepatol 2014; 12: 177–86.
13. Dekhnich N.N., Ivanchik N.V., Kozlov R.S. i dr. Antibiotikorezistentnost' Helicobacter pylori v Smolenske. Klin. mikrobiologiia i antimikrob. khimioterapiia. 2018; 20 (1): 42–8 (in Russian).
14. Broutet N, Marais A, Lamouliatte H et al. CagA status and eradication treatment outcome of anti-Helicobacter pylori triple therapies in patients with nonulcer dyspepsia. J Clin Microbiol 2001; 39: 1319–22.
15. Scaccianoce G, Hassan C, Panarese A et al. Helicobacter pylori eradication with either 7-day or 10-day triple therapies, and with a 10-day sequential regimen. Can J Gastroenterol 2006; 20: 113–7.
16. Suzuki T, Matsuo K, Ito H et al. Smoking increases the treatment failure for Helicobacter pylori eradication. Am J Med 2006; 119: 217–24.
Авторы
Н.Н. Дехнич*1, Ю.А. Хохлова1, И.В. Трушин2, А.Ю. Кузьменков1, А.П. Шумилов1, Н.А. Сериков1
1 ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, Смоленск, Россия;
2 Международная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии
*n.dekhnich@mail.ru
1 ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Минздрава России, Смоленск, Россия;
2 Международная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии
*n.dekhnich@mail.ru
________________________________________________
Natalya N. Dekhnich*1, Julia A. Khokhlova1, Ivan V. Trushin2, Alexey Yu. Kuzmenkov1, Artem P. Shumilov1, Nikita A. Serikov1
1 Smolensk State Medical University, Smolensk, Russia;
2 International Association for Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy
*n.dekhnich@mail.ru
1 Smolensk State Medical University, Smolensk, Russia;
2 International Association for Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy
*n.dekhnich@mail.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.