Некоммерческие системы введения инсулина в замкнутом контуре

Сорокин Д.Ю., Лаптев Д.Н. Некоммерческие системы введения инсулина в замкнутом контуре. Consilium Medicum. 2020; 22 (4): 27–30.
DOI: 10.26442/20751753.2020.4.200117

________________________________________________

Sorokin D.Iu., Laptev D.N. Non-commercial insulin delivery closed-loop systems. Consilium Medicum. 2020; 22 (4): 27–30. DOI: 10.26442/20751753.2020.4.200117

Читать PDF

Аннотация

Несмотря на современные достижения и возможности в контроле сахарного диабета (СД) 1-го типа, достижение компенсации требует от пациентов их активного участия и наблюдается только у 16–35% пациентов. С целью повышения эффективности контроля СД 1-го типа и повышения качества жизни у пациентов с СД 1-го типа разрабатываются системы введения инсулина в замкнутом контуре, автоматически регулирующие подачу инсулина по данным гликемии. В настоящее время на рынке нет одобренных к использованию коммерческих систем подобного рода, в связи с чем сообщества пациентов самостоятельно пытаются реализовать данный подход, который получил название «искусственная поджелудочная железа сделай сам» (Artificial Pancreas System Do-It-Yourself – APSDIY). APSDIY не проходили клинических исследований, официально не зарегистрированы, создаются и поддерживаются пациентами самостоятельно, что требует наличия технических навыков. Вся ответственность по их использованию ложится полностью на пользователей. APSDIY представлены 3 основными компонентами: инсулиновой помпой, системой непрерывного мониторинга глюкозы и математическим алгоритмом. Механизм работы APSDIY сводится к анализу алгоритмом поступающей информации от непрерывного мониторинга глюкозы, прогнозированию трендов гликемии и последующим изменениям доз инсулинотерапии для сохранения гликемии в целевых значениях. Опубликованы результаты отдельных нерандомизированных исследований, в целом свидетельствующих о достаточной эффективности APSDIY: снижение гликированного гемоглобина, увеличение времени в целевом диапазоне, снижение вариабельности гликемии, улучшение качества жизни. Однако нет достоверной информации об их безопасности. Отсутствие финансирования является главной проблемой в проведении рандомизированных исследований. Отсутствие разрешения на использование не позволяет врачу инициировать терапию замкнутым контуром, но ему следует информировать пациентов и предупреждать их о рисках использования данных систем. Несмотря на существующие ограничения, число пользователей APSDIY увеличивается с каждым годом. Необходимы дальнейшие исследования в отношении вопросов эффективности и безопасности APSDIY для определения перспектив развития и использования данных систем.

Ключевые слова: сахарный диабет, системы введения инсулина в замкнутом контуре, искусственная поджелудочная железа.

________________________________________________

Despite present-day development and opportunities of diabetes mellitus (DM) type 1 control achievement of disease compensation requires active participation of the patients and is observed only in 16–35% of patients. To improve effectiveness of DM type 1 control and quality of life of DM 1 patients insulin delivery closed-loop systems are being developed that regulate insulin delivery consistently to glycemia levels. At present time there are no approved commercial systems of this kind. That is why patients’ communities are trying on their own to implement this approach that was named Artificial Pancreas System Do-It-Yourself (APSDIY). APSDIY underwent no clinical trials, were not authorized for use, are developed and operated by patients themselves that requires certain technical skills. The users take full responsibility for the device use. APSDIY consists of three components: insulin pump, continuous glucose monitoring system, and mathematical algorithm. APSDIY operating principle is represented by mathematical analysis of incoming data from continuous glucose monitoring system, prognosing glycemia trend and following changes of insulin dosage for maintaining target glucose level. Results of several non-randomized studies were published that mainly show sufficient effectiveness of APSDIY use with decrease of glycated hemoglobin level, increase of time of glucose target levels maintenance, decrease pf glycemia variability, and quality of life improvement. Although there is no reliable information on its safety. The lack of financing is the main problem in randomized studies conducting. Absence of authorization for use does not allow medical practitioners to initiate treatment using insulin delivery closed-loop systems, but they should inform patients and warn them of the risks of using these systems. Despite existing limitations, the number of APSDIY users is increasing every year. Further research is necessary for APSDIY effectiveness and safety evaluation, and for determination of these systems development and use perspectives.

Key words: diabetes mellitus, automated insulin delivery closed-loop system, artificial pancreas system.

Полный текст

Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

Список литературы

1. Sherr JL, Tauschmann M, Battelino T et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Diabetes technologies. Pediatric Diabetes 2018; 19 (Suppl. 27): 302–25. DOI: 10.1111/pedi.12731
2. Лаптев Д.Н., Переверзева С.В., Емельянов А.О., Петеркова В.А. Мониторинг применения помповой инсулинотерапии у детей, подростков и молодых пациентов с сахарным диабетом 1 типа в Российской Федерации. Проблемы эндокринологии. 2018; 64 (2): 85–92. DOI: 10.14341/probl8756
[Laptev D.N., Pereverzeva S.V., Emel'ianov A.O., Peterkova V.A. Monitoring primeneniia pompovoi insulinoterapii u detei, podrostkov i molodykh patsientov s sakharnym diabetom 1 tipa v Rossiiskoi Federatsii. Problemy endokrinologii. 2018; 64 (2): 85–92. DOI: 10.14341/probl8756 (in Russian).]
3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А. и др. Сахарный диабет у детей и подростков по данным Федерального регистра Российской Федерации: динамика основных эпидемиологических характеристик за 2013–2016 гг. Сахарный диабет. 2017; 20 (6): 392–402. DOI: 10.14341/DM9460
[Dedov I.I., Shestakova M.V., Peterkova V.A. et al. Sakharnyi diabet u detei i podrostkov po dannym Federal'nogo registra Rossiiskoi Federatsii: dinamika osnovnykh epidemiologicheskikh kharakteristik za 2013–2016 gg. Sakharnyi diabet. 2017; 20 (6): 392–402. DOI: 10.14341/DM9460 (in Russian).]
4. Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. и др. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? Терапевтический архив. 2019; 91 (10): 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364
[Shestakova M.V., Vikulova O.K., Zheleznyakova A.V. et al. Diabetes epidemiology in Russia: what has changed over the decade? Therapeutic Archive. 2019; 91 (10): 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364 (in Russian).]
5. Tauschmann M, Thabit H, Bally L et al. Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial. Lancet 2018; 392: 1321–9. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31947-0
6. Brown S, Kovatchev B, Raghinaru D et al. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. New Engl J Med 2019; 381: 1707–17. DOI: 10.1056/NEJMoa1907863
7. Jennings P, Hussain S. Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems: A Review of the Emerging Evidence and Insights for Healthcare Professionals. J Diabetes Sci Technol 2019. DOI: 10.1177/1932296819894296
8. Braune K, O'Donnell S, Cleal B et al. Real-World Use of Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: Online Survey and Analysis of Self-Reported Clinical Outcomes. JMIR Mhealth Uhealth 2019; 7 (7). DOI: 10.2196/14087
9. Melmer A, Züger T, Lewis DM et al. Glycemic Control in Individuals with Type 1 Diabetes Using an Open Source Artificial Pancreas System (OpenAPS). Diabetes, Obesity Metab 2019; 21 (10): 2333–7. DOI: 10.1111/dom.13810
10. Lewis D. History and Perspective on DIY Closed Looping. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (4): 790–3. DOI: 10.1177/1932296818808307
11. Toffanin C, Kozak M, Sumnik Z et al. In Silico Trials of an Open-Source Android-Based Artificial Pancreas: A New Paradigm to Test Safety and Efficacy of Do-It-Yourself Systems. Diabetes Technol Ther 2020; 22 (2): 112–20. DOI: 10.1089/dia.2019.0375
12. Lewis D. Setting Expectations for Successful Artificial Pancreas/Hybrid Closed Loop/Automated Insulin Delivery Adoption. J Diabetes Sci Technol 2018; 12 (2): 533–4. DOI: 10.1177/1932296817730083
13. Battelino T, Danne T, Bergenstal R et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019; 42 (8): 1593–603. DOI: 10.2337/dci19-0028
14. Litchman M, Lewis D, Kelly L, Gee P. Twitter analysis of #OpenAPS DIY artificial pancreas technology use suggests improved A1C and quality of life. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (2): 164–70. DOI: 10.1177/1932296818795705
15. Petruzelkova L, Soupal J, Plasova V et al. Excellent glycemic control maintained by open-source hybrid closed-loop AndroidAPS during and after sustained physical activity. Diabetes Technol Ther 2018; 20 (11): 744–50. DOI: 10.1089/dia.2018.0214
16. For Clinicians – A General Introduction and Guide to OpenAPS. n.d. https://openaps.readthedocs.io/en/latest/docs/Resources/clinician-guide-to-OpenAPS.html
17. For Clinicians – A General Introduction and Guide to AndroidAPS. n.d. https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/EN/Resources/clinician-guide-to-AndroidAPS.html

________________________________________________

1. Sherr JL, Tauschmann M, Battelino T et al. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Diabetes technologies. Pediatric Diabetes 2018; 19 (Suppl. 27): 302–25. DOI: 10.1111/pedi.12731
2. Laptev D.N., Pereverzeva S.V., Emel'ianov A.O., Peterkova V.A. Monitoring primeneniia pompovoi insulinoterapii u detei, podrostkov i molodykh patsientov s sakharnym diabetom 1 tipa v Rossiiskoi Federatsii. Problemy endokrinologii. 2018; 64 (2): 85–92. DOI: 10.14341/probl8756 (in Russian).
3. Dedov I.I., Shestakova M.V., Peterkova V.A. et al. Sakharnyi diabet u detei i podrostkov po dannym Federal'nogo registra Rossiiskoi Federatsii: dinamika osnovnykh epidemiologicheskikh kharakteristik za 2013–2016 gg. Sakharnyi diabet. 2017; 20 (6): 392–402. DOI: 10.14341/DM9460 (in Russian).
4. Shestakova M.V., Vikulova O.K., Zheleznyakova A.V. et al. Diabetes epidemiology in Russia: what has changed over the decade? Therapeutic Archive. 2019; 91 (10): 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364 (in Russian).
5. Tauschmann M, Thabit H, Bally L et al. Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial. Lancet 2018; 392: 1321–9. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31947-0
6. Brown S, Kovatchev B, Raghinaru D et al. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. New Engl J Med 2019; 381: 1707–17. DOI: 10.1056/NEJMoa1907863
7. Jennings P, Hussain S. Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems: A Review of the Emerging Evidence and Insights for Healthcare Professionals. J Diabetes Sci Technol 2019. DOI: 10.1177/1932296819894296
8. Braune K, O'Donnell S, Cleal B et al. Real-World Use of Do-It-Yourself Artificial Pancreas Systems in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: Online Survey and Analysis of Self-Reported Clinical Outcomes. JMIR Mhealth Uhealth 2019; 7 (7). DOI: 10.2196/14087
9. Melmer A, Züger T, Lewis DM et al. Glycemic Control in Individuals with Type 1 Diabetes Using an Open Source Artificial Pancreas System (OpenAPS). Diabetes, Obesity Metab 2019; 21 (10): 2333–7. DOI: 10.1111/dom.13810
10. Lewis D. History and Perspective on DIY Closed Looping. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (4): 790–3. DOI: 10.1177/1932296818808307
11. Toffanin C, Kozak M, Sumnik Z et al. In Silico Trials of an Open-Source Android-Based Artificial Pancreas: A New Paradigm to Test Safety and Efficacy of Do-It-Yourself Systems. Diabetes Technol Ther 2020; 22 (2): 112–20. DOI: 10.1089/dia.2019.0375
12. Lewis D. Setting Expectations for Successful Artificial Pancreas/Hybrid Closed Loop/Automated Insulin Delivery Adoption. J Diabetes Sci Technol 2018; 12 (2): 533–4. DOI: 10.1177/1932296817730083
13. Battelino T, Danne T, Bergenstal R et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019; 42 (8): 1593–603. DOI: 10.2337/dci19-0028
14. Litchman M, Lewis D, Kelly L, Gee P. Twitter analysis of #OpenAPS DIY artificial pancreas technology use suggests improved A1C and quality of life. J Diabetes Sci Technol 2019; 13 (2): 164–70. DOI: 10.1177/1932296818795705
15. Petruzelkova L, Soupal J, Plasova V et al. Excellent glycemic control maintained by open-source hybrid closed-loop AndroidAPS during and after sustained physical activity. Diabetes Technol Ther 2018; 20 (11): 744–50. DOI: 10.1089/dia.2018.0214
16. For Clinicians – A General Introduction and Guide to OpenAPS. n.d. https://openaps.readthedocs.io/en/latest/docs/Resources/clinician-guide-to-OpenAPS.html
17. For Clinicians – A General Introduction and Guide to AndroidAPS. n.d. https://androidaps.readthedocs.io/en/latest/EN/Resources/clinician-guide-to-AndroidAPS.html

Авторы

Д.Ю. Сорокин, Д.Н. Лаптев*

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии», Москва, Россия
*laptevdn@yandex.ru

________________________________________________

Daniil Iu. Sorokin, Dmitry N. Laptev*

Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia
*laptevdn@yandex.ru

Назад к списку

Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.