Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА»
Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА»
Кулагина И.Ц., Багаева М.И. Опыт применения препарата Атериксен® в клинической практике. Результаты наблюдательной программы «СУПРА». Consilium Medicum. 2023;25(9):573–576.
DOI: 10.26442/20751753.2023.9.202401
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2023 г.
DOI: 10.26442/20751753.2023.9.202401
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2023 г.
________________________________________________
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Обоснование. В 2022 г. на фармацевтическом рынке появился новый лекарственный препарат – Атериксен® (ХС221GI). На этапе доклинических исследований установлено, что основное – противовоспалительное – действие препарата реализуется за счет влияния на выработку провоспалительных цитокинов интерлейкина-6, интерлейкина-8 и хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9). Результаты двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали высокую эффективность препарата в терапии пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) разной степени тяжести.
Цель. Изучение опыта практического использования препарата Атериксен® среди врачей-терапевтов и врачей общей практики.
Материалы и методы. В наблюдательную программу включены пациенты в возрасте 18–60 лет с подтвержденным диагнозом COVID-19 легкого течения. От всех пациентов получено добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Исследование состояло из 2 периодов: период скрининга и период приема препарата. Все пациенты на фоне стандартной терапии, указанной во Временных методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, получали препарат Атериксен® (таблетки, 100 мг) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 14 дней. Эффективность оценивали по средней продолжительности заболевания и степени удовлетворенности лечением врачей и пациентов по пятибалльной шкале Ликерта.
Результаты. Средняя продолжительность заболевания не превышала 9,5 дня, что свидетельствует о способности препарата Атериксен® предотвращать переход заболевания в среднетяжелую и тяжелую форму. Степень удовлетворенности лечением врачей и пациентов по пятибалльной шкале Ликерта в подавляющем большинстве случаев соответствовала максимально высокой оценке. Также за время проведения исследования не зарегистрированы нежелательные явления и у всех пациентов отмечалась хорошая переносимость препарата.
Ключевые слова: СOVID-19, упреждающая противовоспалительная терапия, Атериксен®, ХС221GI, клиническая практика
Aim. To evaluate experience of Atherixen® practical use among physicians and general practitioners.
Materials and methods. The observational program included patients aged from 18 to 60 years with confirmed diagnosis of mild COVID-19. All patients have signed voluntary informed consent to participate in the study. The study consisted of 2 periods: screening period and drug administration period. All patients received Aterixen® (100 mg tablets), 1 tablet 2 times per day for 14 days within the standard therapy outlined in the Temporary methodological recommendations on prevention, diagnosis, and treatment of COVID-19. Efficacy was assessed by mean disease duration and physician and patient treatment satisfaction via five-point Likert scale.
Results. The average disease duration did not exceed 9.5 days. It indicates the ability of Aterixen® to prevent the transition of the disease to moderate and severe forms. The degree of physician and patient treatment satisfaction via five-point Likert scale in the vast majority of cases corresponded to the highest grades. Moreover, no adverse events were reported during the study and all patients had high tolerability.
Keywords: СOVID-19, preventive anti-inflammatory therapy, Aterixen®, ХС221GI, clinical practice
Цель. Изучение опыта практического использования препарата Атериксен® среди врачей-терапевтов и врачей общей практики.
Материалы и методы. В наблюдательную программу включены пациенты в возрасте 18–60 лет с подтвержденным диагнозом COVID-19 легкого течения. От всех пациентов получено добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Исследование состояло из 2 периодов: период скрининга и период приема препарата. Все пациенты на фоне стандартной терапии, указанной во Временных методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, получали препарат Атериксен® (таблетки, 100 мг) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 14 дней. Эффективность оценивали по средней продолжительности заболевания и степени удовлетворенности лечением врачей и пациентов по пятибалльной шкале Ликерта.
Результаты. Средняя продолжительность заболевания не превышала 9,5 дня, что свидетельствует о способности препарата Атериксен® предотвращать переход заболевания в среднетяжелую и тяжелую форму. Степень удовлетворенности лечением врачей и пациентов по пятибалльной шкале Ликерта в подавляющем большинстве случаев соответствовала максимально высокой оценке. Также за время проведения исследования не зарегистрированы нежелательные явления и у всех пациентов отмечалась хорошая переносимость препарата.
Ключевые слова: СOVID-19, упреждающая противовоспалительная терапия, Атериксен®, ХС221GI, клиническая практика
________________________________________________
Aim. To evaluate experience of Atherixen® practical use among physicians and general practitioners.
Materials and methods. The observational program included patients aged from 18 to 60 years with confirmed diagnosis of mild COVID-19. All patients have signed voluntary informed consent to participate in the study. The study consisted of 2 periods: screening period and drug administration period. All patients received Aterixen® (100 mg tablets), 1 tablet 2 times per day for 14 days within the standard therapy outlined in the Temporary methodological recommendations on prevention, diagnosis, and treatment of COVID-19. Efficacy was assessed by mean disease duration and physician and patient treatment satisfaction via five-point Likert scale.
Results. The average disease duration did not exceed 9.5 days. It indicates the ability of Aterixen® to prevent the transition of the disease to moderate and severe forms. The degree of physician and patient treatment satisfaction via five-point Likert scale in the vast majority of cases corresponded to the highest grades. Moreover, no adverse events were reported during the study and all patients had high tolerability.
Keywords: СOVID-19, preventive anti-inflammatory therapy, Aterixen®, ХС221GI, clinical practice
Полный текст
Список литературы
1. Globenko AA, Kuzin GV, Rydlovskaya AV, et al. Curtailing virus-induced inflammation in respiratory infections: emerging strategies for therapeutic interventions. Front Pharmacol. 2023;14:1087850. DOI:10.3389/fphar.2023.1087850
2. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В., и др. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. MIR J. 2022;9(1):56-70 [Stukova MA, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. MIR J. 2022;9(1):56-70 (in Russian)]. DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
3. Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, версия 17 (14.12.2022 г.). М., 2022 [Guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)", version 17. Moscow, 2022 (in Russian)].
4. Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost.
2020;18(4):844-7. DOI:10.1111/jth.14768
5. Бицадзе В.О., Хизроева Д.Х., Гри Ж.-К, и др. Патогенетическое и прогностическое значение воспаления и нарушений в оси ADAMTS13/vWF у больных тяжелой формой COVID-19. Акушерство, гинекология и репродукция. 2022;16(3):228-43 [Bitsadze VO, Khizroeva JK, Gris J, et al. Pathogenetic and prognostic significance of inflammation and altered ADAMTS-13/ vWF axis in patients with severe COVID-19. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022;16(3):228-43 (in Russian)]. DOI:10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.327
6. Калюжин О.В., Баранова А., Багаева М.И. Стратегия управления вирус-индуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов. Инфекционные болезни. 2023;21(1):26-34 [Kalyuzhin OV, Baranova A, Bagaeva MI. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infectious Diseases. 2023;21(1):26-34 (in Russian)]. DOI:10.20953/1729-9225-2023-1-26-34
7. Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022;94(7):872-5 [Gorelov AV, Kalyuzhin OV, Bagaeva MI. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):872-5 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2022.07.201729
8. Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Зырянов С.К., и др. Исследования реальной клинической практики. М.: ОКИ: Буки Веди, 2020 [Kolbin AS, Belousov DIu, Zyrianov SK, et al. Issledovaniia real'noi klinicheskoi praktiki. Moscow: OKI, Buki Vedi, 2020 (in Russian)].
9. Татарова Г.Г. Методология анализа данных в социологии (введение). Учебник для вузов. М.: NOTA BENE, 1999 [Tatarova GG. Metodologiia analiza dannykh v sotsiologii (vvedeniie). Uchebnik dlia vuzov. Moscow: NOTA BENE, 1999 (in Russian)].
2. Stukova MA, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. MIR J. 2022;9(1):56-70 (in Russian). DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
3. Guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)", version 17. Moscow, 2022 (in Russian).
4. Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost.
2020;18(4):844-7. DOI:10.1111/jth.14768
5. Bitsadze VO, Khizroeva JK, Gris J, et al. Pathogenetic and prognostic significance of inflammation and altered ADAMTS-13/ vWF axis in patients with severe COVID-19. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022;16(3):228-43 (in Russian). DOI:10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.327
6. Kalyuzhin OV, Baranova A, Bagaeva MI. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infectious Diseases. 2023;21(1):26-34 (in Russian). DOI:10.20953/1729-9225-2023-1-26-34
7. Gorelov AV, Kalyuzhin OV, Bagaeva MI. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):872-5 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2022.07.201729
8. Kolbin AS, Belousov DIu, Zyrianov SK, et al. Issledovaniia real'noi klinicheskoi praktiki. Moscow: OKI, Buki Vedi, 2020 (in Russian).
9. Tatarova GG. Metodologiia analiza dannykh v sotsiologii (vvedeniie). Uchebnik dlia vuzov. Moscow: NOTA BENE, 1999 (in Russian).
2. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В., и др. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. MIR J. 2022;9(1):56-70 [Stukova MA, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. MIR J. 2022;9(1):56-70 (in Russian)]. DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
3. Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, версия 17 (14.12.2022 г.). М., 2022 [Guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)", version 17. Moscow, 2022 (in Russian)].
4. Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost.
2020;18(4):844-7. DOI:10.1111/jth.14768
5. Бицадзе В.О., Хизроева Д.Х., Гри Ж.-К, и др. Патогенетическое и прогностическое значение воспаления и нарушений в оси ADAMTS13/vWF у больных тяжелой формой COVID-19. Акушерство, гинекология и репродукция. 2022;16(3):228-43 [Bitsadze VO, Khizroeva JK, Gris J, et al. Pathogenetic and prognostic significance of inflammation and altered ADAMTS-13/ vWF axis in patients with severe COVID-19. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022;16(3):228-43 (in Russian)]. DOI:10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.327
6. Калюжин О.В., Баранова А., Багаева М.И. Стратегия управления вирус-индуцированным воспалением при COVID-19. Результаты многоцентрового адаптивного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у амбулаторных пациентов. Инфекционные болезни. 2023;21(1):26-34 [Kalyuzhin OV, Baranova A, Bagaeva MI. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infectious Diseases. 2023;21(1):26-34 (in Russian)]. DOI:10.20953/1729-9225-2023-1-26-34
7. Горелов А.В., Калюжин О.В., Багаева М.И. Новые возможности упреждающей противовоспалительной терапии пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой COVID-19. Терапевтический архив. 2022;94(7):872-5 [Gorelov AV, Kalyuzhin OV, Bagaeva MI. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):872-5 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2022.07.201729
8. Колбин А.С., Белоусов Д.Ю., Зырянов С.К., и др. Исследования реальной клинической практики. М.: ОКИ: Буки Веди, 2020 [Kolbin AS, Belousov DIu, Zyrianov SK, et al. Issledovaniia real'noi klinicheskoi praktiki. Moscow: OKI, Buki Vedi, 2020 (in Russian)].
9. Татарова Г.Г. Методология анализа данных в социологии (введение). Учебник для вузов. М.: NOTA BENE, 1999 [Tatarova GG. Metodologiia analiza dannykh v sotsiologii (vvedeniie). Uchebnik dlia vuzov. Moscow: NOTA BENE, 1999 (in Russian)].
________________________________________________
2. Stukova MA, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. MIR J. 2022;9(1):56-70 (in Russian). DOI:10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
3. Guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of novel coronavirus infection (COVID-19)", version 17. Moscow, 2022 (in Russian).
4. Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost.
2020;18(4):844-7. DOI:10.1111/jth.14768
5. Bitsadze VO, Khizroeva JK, Gris J, et al. Pathogenetic and prognostic significance of inflammation and altered ADAMTS-13/ vWF axis in patients with severe COVID-19. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022;16(3):228-43 (in Russian). DOI:10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.327
6. Kalyuzhin OV, Baranova A, Bagaeva MI. Management strategy for virus-induced inflammation in COVID-19. Results of a multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled study in outpatients. Infectious Diseases. 2023;21(1):26-34 (in Russian). DOI:10.20953/1729-9225-2023-1-26-34
7. Gorelov AV, Kalyuzhin OV, Bagaeva MI. New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(7):872-5 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2022.07.201729
8. Kolbin AS, Belousov DIu, Zyrianov SK, et al. Issledovaniia real'noi klinicheskoi praktiki. Moscow: OKI, Buki Vedi, 2020 (in Russian).
9. Tatarova GG. Metodologiia analiza dannykh v sotsiologii (vvedeniie). Uchebnik dlia vuzov. Moscow: NOTA BENE, 1999 (in Russian).
Авторы
И.Ц. Кулагина1, М.И. Багаева*2
1ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России, Москва, Россия;
2АО «Валента Фарм», Москва, Россия
*madina.bagaeva@valentapharm.com
1Burdenko Main Military Clinical Hospital, Moscow, Russia;
2JSC Valenta Pharm Pharmaceutical Company, Moscow, Russia
*madina.bagaeva@valentapharm.com
1ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России, Москва, Россия;
2АО «Валента Фарм», Москва, Россия
*madina.bagaeva@valentapharm.com
________________________________________________
1Burdenko Main Military Clinical Hospital, Moscow, Russia;
2JSC Valenta Pharm Pharmaceutical Company, Moscow, Russia
*madina.bagaeva@valentapharm.com
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.