Результаты пострегистрационного исследования «ПАРУС» по оценке эффективности и безопасности препарата Мидокалм-Рихтер в локальной инъекционной терапии миофасциальной триггерной зоны - Журнал Терапевтический архив № 6 Вопросы нефрологии 2018
Результаты пострегистрационного исследования «ПАРУС» по оценке эффективности и безопасности препарата Мидокалм-Рихтер в локальной инъекционной терапии миофасциальной триггерной зоны
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения. Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель исследования. Программа «ПАРУС» включала изучение обезболивающего, миорелаксирующего и седативного эффекта
Мидокалма-Рихтер как миорелаксанта центрального действия, при миофасциальном болевом синдроме по зарегистрированному показанию – гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры.
Материалы и методы. В исследование включено 50 пациентов с миофасциальными триггерными зонами, средний возраст составил 41,67±11,86 года. Все пациенты проходили клиническое исследование для постановки диагноза «миофасциальный болевой синдром». Для оценки болевого синдрома использовали аналоговые шкалы боли, болевой опросник Мак-Гилла. Визуализацию участка спазма с оценкой кровотока проводили посредством ультразвукового исследования (УЗИ) проблемной мышцы. Проведение ортостатической пробы, определение устойчивости внимания и динамики работоспособности, проведенное по методике Шульте, оценку избирательности и концентрации внимания, проведенную с помощью метода Мюнстерберга, использовали для объективизации возможного гипотензивного и седативного эффектов препарата Мидокалм-Рихтер.
Результаты. Аналгезирующий и релаксирующий эффекты препарата Мидокалм-Рихтер проявляются к 3-му дню от момента инъекции, при этом максимальный релаксирующий эффект терапии отмечен на 10-й день. Функциональное состояние сердечно-сосудистой системы после введения препарата Мидокалм-Рихтер оценивалось как хорошая переносимость ортостатической пробы. Одноразовое применение в инъекционной форме толперизона гидрохлорида, будучи центральным миорелаксантом, не вызывает седацию и не влияет на скорость реакции пациента. Данные УЗИ продемонстрировали восстановление, а порой и возобновление кровотока в миофасциальной триггерной зоне.
Заключение. Исследование «ПАРУС» у больных с миофасциальной болью продемонстрировало положительное миорелаксирующее и обезболивающее действие препарата Мидокалм-Рихтер с восстановлением периферического кровообращения в триггерной зоне, что подтверждено результатами УЗИ. Важным преимуществом препарата является отсутствие седативного эффекта и артериальной гипотензии.
Ключевые слова: миофасциальный болевой синдром, миофасциальная триггерная зона, боль, локальная инъекционная терапия, Мидокалм-Рихтер, седативный эффект, ультразвуковое исследование, толперизон.
Materials and methods. Fifty patients with myofascial trigger points, the mean age of 41.67±11.86 years, have been enrolled in the study. All patients had undergone clinical examination that allowed the diagnosis of myofascial pain syndrome. The intensity of pain syndrome was evaluated using the pain visual analogue scales and McGill pain questionnaire. Visualization of area in spasm and evaluation of blood circulation was carried out using the ultrasound scan of target muscle. In order to objectively evaluate any conceivable hypotensive and sedative effects of Mydocalm-Richter we used the orthostatic test, Schulte’s test for attention span and perfor-mance distribution and Munsterberg’s test for attention discrimination and concentration.
Results. The analgesic and muscle relaxant effects of Mydocalm-Richter become apparent by day 3 post-injection, and the muscle relaxation effect is reaching its maximum on day 10 post-injection. Cardiovascular function following administration of Mydocalm-Richter was evaluated using the orthostatic test which revealed good orthostatic tolerance. Single injection of tolperisone hydrochloride possessing a central muscle relaxant activity has no sedative effect and does not influence patient response time. The ultrasound examination data demonstrated the improvement and in some cases restoration of blood circulation in the myofascial trigger points.
Conclusion. Clinical study “PARUS” conducted in patients with myofascial pain has demonstrated a positive muscle relaxant and analgesic effect of Mydocalm-Richter that resulted in restoration of peripheral circulation in the myofascial trigger pointsconfirmed by ultrasound examination. An important benefit of this drug product is the absence of sedative effect and arterial hypotension.
Keywords: myofascial pain syndrome, myofascial trigger point, pain, local injection therapy, Mydocalm-Richter, sedative effect, ultrasound examination, tolperisone.
Мидокалма-Рихтер как миорелаксанта центрального действия, при миофасциальном болевом синдроме по зарегистрированному показанию – гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры.
Материалы и методы. В исследование включено 50 пациентов с миофасциальными триггерными зонами, средний возраст составил 41,67±11,86 года. Все пациенты проходили клиническое исследование для постановки диагноза «миофасциальный болевой синдром». Для оценки болевого синдрома использовали аналоговые шкалы боли, болевой опросник Мак-Гилла. Визуализацию участка спазма с оценкой кровотока проводили посредством ультразвукового исследования (УЗИ) проблемной мышцы. Проведение ортостатической пробы, определение устойчивости внимания и динамики работоспособности, проведенное по методике Шульте, оценку избирательности и концентрации внимания, проведенную с помощью метода Мюнстерберга, использовали для объективизации возможного гипотензивного и седативного эффектов препарата Мидокалм-Рихтер.
Результаты. Аналгезирующий и релаксирующий эффекты препарата Мидокалм-Рихтер проявляются к 3-му дню от момента инъекции, при этом максимальный релаксирующий эффект терапии отмечен на 10-й день. Функциональное состояние сердечно-сосудистой системы после введения препарата Мидокалм-Рихтер оценивалось как хорошая переносимость ортостатической пробы. Одноразовое применение в инъекционной форме толперизона гидрохлорида, будучи центральным миорелаксантом, не вызывает седацию и не влияет на скорость реакции пациента. Данные УЗИ продемонстрировали восстановление, а порой и возобновление кровотока в миофасциальной триггерной зоне.
Заключение. Исследование «ПАРУС» у больных с миофасциальной болью продемонстрировало положительное миорелаксирующее и обезболивающее действие препарата Мидокалм-Рихтер с восстановлением периферического кровообращения в триггерной зоне, что подтверждено результатами УЗИ. Важным преимуществом препарата является отсутствие седативного эффекта и артериальной гипотензии.
Ключевые слова: миофасциальный болевой синдром, миофасциальная триггерная зона, боль, локальная инъекционная терапия, Мидокалм-Рихтер, седативный эффект, ультразвуковое исследование, толперизон.
________________________________________________
Materials and methods. Fifty patients with myofascial trigger points, the mean age of 41.67±11.86 years, have been enrolled in the study. All patients had undergone clinical examination that allowed the diagnosis of myofascial pain syndrome. The intensity of pain syndrome was evaluated using the pain visual analogue scales and McGill pain questionnaire. Visualization of area in spasm and evaluation of blood circulation was carried out using the ultrasound scan of target muscle. In order to objectively evaluate any conceivable hypotensive and sedative effects of Mydocalm-Richter we used the orthostatic test, Schulte’s test for attention span and perfor-mance distribution and Munsterberg’s test for attention discrimination and concentration.
Results. The analgesic and muscle relaxant effects of Mydocalm-Richter become apparent by day 3 post-injection, and the muscle relaxation effect is reaching its maximum on day 10 post-injection. Cardiovascular function following administration of Mydocalm-Richter was evaluated using the orthostatic test which revealed good orthostatic tolerance. Single injection of tolperisone hydrochloride possessing a central muscle relaxant activity has no sedative effect and does not influence patient response time. The ultrasound examination data demonstrated the improvement and in some cases restoration of blood circulation in the myofascial trigger points.
Conclusion. Clinical study “PARUS” conducted in patients with myofascial pain has demonstrated a positive muscle relaxant and analgesic effect of Mydocalm-Richter that resulted in restoration of peripheral circulation in the myofascial trigger pointsconfirmed by ultrasound examination. An important benefit of this drug product is the absence of sedative effect and arterial hypotension.
Keywords: myofascial pain syndrome, myofascial trigger point, pain, local injection therapy, Mydocalm-Richter, sedative effect, ultrasound examination, tolperisone.
Список литературы
1. Simons DG. New views of myofascial trigger points: etiology and diagnosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008;89(1):157-9.
2. Mense S. Muscle Pain: Mechanisms and Clinical Significance. Dtsch Arztebl Int. 2008;105(12):214-9.
3. Mense S, Gerwin RD. Muscle Pain: understanding the mechanisms. Springer-Verlag Berlin Heidelberg; 2010. 317 p.
4. Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber LH. Myofascial Trigger Points Then and Now. A Historical and Scientific Perspectivе. PMR. 2015;7:746-61.
5. Gerwin RD, Duranleau D. Ultrasound identification of the myofascial trigger point. Muscle & Nerve. 1997;20:767.
6. Gerwin RD, Feinberg L. Ultrasound of the myofascial trigger point.
J Musculoskeletal Pain. 1998;6(2)(Suppl):26.
7. Sikdar S, Shah JP, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38.
8. Ono H, Fukuda H, Kudo Y. Mechanisms of depressant action of muscle relaxants on spinal reflexes: participation of membrane stabilizing action. J Pharmacobiodyn. 1984;7(3):171-6.
9. Farkas S, Kocsis P, Bielik N. Comparative characterisation of the centrally acting relaxant RGH:5002 and tolperisone and of lidocaine based on their effects on rat spinal cord in vitro. Neurobiology. 1997;5(1):57-8.
10. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, et al. Evaluation of sedative effects of single repeated doses of 50 mg and 150 mg Tolperisone Hydrochloride. Results of prospective, randomized, double-blind, placebo-control trial. Pharmacopsychiatry. 1998;31(4):136-42.
11. Furuta Y, Yoshikawa A. Reversible adrenergic alpha-receptor blocking action of 2,48-dimethyl-3-piperidino-propiophenone (tolperisone). Jpn J Pharmacol. 1976;26:543-50.
12. Abranyi I. Study on the effect of 150-mg Mydocalm coated tablets in peripheral vascular diseases and in myotonias of various origin. Hung Med J. 1988;36(2):56-61.
13. Кукушкин М.Л. Современный взгляд на механизм действия Мидокалма. Российский журнал боли. 2012;(2):15-9. [Kukushkin M. Actual view on the mechanism of action of Mydocalm. Rossiyskiy Zhurnal Boli = Russian Journal of Pain. 2012;(2):15-9 (In Russ.)].
14. Хабиров Ф.А., Хабиров Р.А. Мышечная боль. Казань: Книжный дом, 1995. 208 с. [Khabirov FA, Khabirov RA. Myshechnaya bol’ [Muscle pain]. Kazan: Publishing house; 1995. 208 p. (In Russ.)].
15. Simons DG, Trevell JG, Simons LS. Myofascial pain and dysfunction. Thetrigger point manual. Williams & Wilknis, 1999. 1038 p.
16. Снежицкий В.А. Методические аспекты проведения ортостатических проб для оценки состояния вегетативной нервной системы для оценки состояния вегетативной нервной системы и функции синусового узла. Журнал Гродненского государственного медицинского университета. 2006;(1):3-6 [Snezhitsky V. A. Methodological aspects of orthostatic tests for assessing the state of the autonomic nervous system to assess the state of the vegetative nervous system and the function of the sinus node. Zhurnal Grodnenskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta = Journal Of The Grodno State Medical University. 2006;(1):3-6 (In Russ.)].
2. Mense S. Muscle Pain: Mechanisms and Clinical Significance. Dtsch Arztebl Int. 2008;105(12):214-9.
3. Mense S, Gerwin RD. Muscle Pain: understanding the mechanisms. Springer-Verlag Berlin Heidelberg; 2010. 317 p.
4. Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber LH. Myofascial Trigger Points Then and Now. A Historical and Scientific Perspectivе. PMR. 2015;7:746-61.
5. Gerwin RD, Duranleau D. Ultrasound identification of the myofascial trigger point. Muscle & Nerve. 1997;20:767.
6. Gerwin RD, Feinberg L. Ultrasound of the myofascial trigger point.
J Musculoskeletal Pain. 1998;6(2)(Suppl):26.
7. Sikdar S, Shah JP, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38.
8. Ono H, Fukuda H, Kudo Y. Mechanisms of depressant action of muscle relaxants on spinal reflexes: participation of membrane stabilizing action. J Pharmacobiodyn. 1984;7(3):171-6.
9. Farkas S, Kocsis P, Bielik N. Comparative characterisation of the centrally acting relaxant RGH:5002 and tolperisone and of lidocaine based on their effects on rat spinal cord in vitro. Neurobiology. 1997;5(1):57-8.
10. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, et al. Evaluation of sedative effects of single repeated doses of 50 mg and 150 mg Tolperisone Hydrochloride. Results of prospective, randomized, double-blind, placebo-control trial. Pharmacopsychiatry. 1998;31(4):136-42.
11. Furuta Y, Yoshikawa A. Reversible adrenergic alpha-receptor blocking action of 2,48-dimethyl-3-piperidino-propiophenone (tolperisone). Jpn J Pharmacol. 1976;26:543-50.
12. Abranyi I. Study on the effect of 150-mg Mydocalm coated tablets in peripheral vascular diseases and in myotonias of various origin. Hung Med J. 1988;36(2):56-61.
13. [Kukushkin M. Actual view on the mechanism of action of Mydocalm. Rossiyskiy Zhurnal Boli = Russian Journal of Pain. 2012;(2):15-9 (In Russ.)].
14. [Khabirov FA, Khabirov RA. Myshechnaya bol’ [Muscle pain]. Kazan: Publishing house; 1995. 208 p. (In Russ.)].
15. Simons DG, Trevell JG, Simons LS. Myofascial pain and dysfunction. Thetrigger point manual. Williams & Wilknis, 1999. 1038 p.
16. [Snezhitsky V. A. Methodological aspects of orthostatic tests for assessing the state of the autonomic nervous system to assess the state of the vegetative nervous system and the function of the sinus node. Zhurnal Grodnenskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta = Journal Of The Grodno State Medical University. 2006;(1):3-6 (In Russ.)].
2. Mense S. Muscle Pain: Mechanisms and Clinical Significance. Dtsch Arztebl Int. 2008;105(12):214-9.
3. Mense S, Gerwin RD. Muscle Pain: understanding the mechanisms. Springer-Verlag Berlin Heidelberg; 2010. 317 p.
4. Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber LH. Myofascial Trigger Points Then and Now. A Historical and Scientific Perspectivе. PMR. 2015;7:746-61.
5. Gerwin RD, Duranleau D. Ultrasound identification of the myofascial trigger point. Muscle & Nerve. 1997;20:767.
6. Gerwin RD, Feinberg L. Ultrasound of the myofascial trigger point.
J Musculoskeletal Pain. 1998;6(2)(Suppl):26.
7. Sikdar S, Shah JP, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38.
8. Ono H, Fukuda H, Kudo Y. Mechanisms of depressant action of muscle relaxants on spinal reflexes: participation of membrane stabilizing action. J Pharmacobiodyn. 1984;7(3):171-6.
9. Farkas S, Kocsis P, Bielik N. Comparative characterisation of the centrally acting relaxant RGH:5002 and tolperisone and of lidocaine based on their effects on rat spinal cord in vitro. Neurobiology. 1997;5(1):57-8.
10. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, et al. Evaluation of sedative effects of single repeated doses of 50 mg and 150 mg Tolperisone Hydrochloride. Results of prospective, randomized, double-blind, placebo-control trial. Pharmacopsychiatry. 1998;31(4):136-42.
11. Furuta Y, Yoshikawa A. Reversible adrenergic alpha-receptor blocking action of 2,48-dimethyl-3-piperidino-propiophenone (tolperisone). Jpn J Pharmacol. 1976;26:543-50.
12. Abranyi I. Study on the effect of 150-mg Mydocalm coated tablets in peripheral vascular diseases and in myotonias of various origin. Hung Med J. 1988;36(2):56-61.
13. Кукушкин М.Л. Современный взгляд на механизм действия Мидокалма. Российский журнал боли. 2012;(2):15-9. [Kukushkin M. Actual view on the mechanism of action of Mydocalm. Rossiyskiy Zhurnal Boli = Russian Journal of Pain. 2012;(2):15-9 (In Russ.)].
14. Хабиров Ф.А., Хабиров Р.А. Мышечная боль. Казань: Книжный дом, 1995. 208 с. [Khabirov FA, Khabirov RA. Myshechnaya bol’ [Muscle pain]. Kazan: Publishing house; 1995. 208 p. (In Russ.)].
15. Simons DG, Trevell JG, Simons LS. Myofascial pain and dysfunction. Thetrigger point manual. Williams & Wilknis, 1999. 1038 p.
16. Снежицкий В.А. Методические аспекты проведения ортостатических проб для оценки состояния вегетативной нервной системы для оценки состояния вегетативной нервной системы и функции синусового узла. Журнал Гродненского государственного медицинского университета. 2006;(1):3-6 [Snezhitsky V. A. Methodological aspects of orthostatic tests for assessing the state of the autonomic nervous system to assess the state of the vegetative nervous system and the function of the sinus node. Zhurnal Grodnenskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta = Journal Of The Grodno State Medical University. 2006;(1):3-6 (In Russ.)].
________________________________________________
2. Mense S. Muscle Pain: Mechanisms and Clinical Significance. Dtsch Arztebl Int. 2008;105(12):214-9.
3. Mense S, Gerwin RD. Muscle Pain: understanding the mechanisms. Springer-Verlag Berlin Heidelberg; 2010. 317 p.
4. Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber LH. Myofascial Trigger Points Then and Now. A Historical and Scientific Perspectivе. PMR. 2015;7:746-61.
5. Gerwin RD, Duranleau D. Ultrasound identification of the myofascial trigger point. Muscle & Nerve. 1997;20:767.
6. Gerwin RD, Feinberg L. Ultrasound of the myofascial trigger point.
J Musculoskeletal Pain. 1998;6(2)(Suppl):26.
7. Sikdar S, Shah JP, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38.
8. Ono H, Fukuda H, Kudo Y. Mechanisms of depressant action of muscle relaxants on spinal reflexes: participation of membrane stabilizing action. J Pharmacobiodyn. 1984;7(3):171-6.
9. Farkas S, Kocsis P, Bielik N. Comparative characterisation of the centrally acting relaxant RGH:5002 and tolperisone and of lidocaine based on their effects on rat spinal cord in vitro. Neurobiology. 1997;5(1):57-8.
10. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, et al. Evaluation of sedative effects of single repeated doses of 50 mg and 150 mg Tolperisone Hydrochloride. Results of prospective, randomized, double-blind, placebo-control trial. Pharmacopsychiatry. 1998;31(4):136-42.
11. Furuta Y, Yoshikawa A. Reversible adrenergic alpha-receptor blocking action of 2,48-dimethyl-3-piperidino-propiophenone (tolperisone). Jpn J Pharmacol. 1976;26:543-50.
12. Abranyi I. Study on the effect of 150-mg Mydocalm coated tablets in peripheral vascular diseases and in myotonias of various origin. Hung Med J. 1988;36(2):56-61.
13. [Kukushkin M. Actual view on the mechanism of action of Mydocalm. Rossiyskiy Zhurnal Boli = Russian Journal of Pain. 2012;(2):15-9 (In Russ.)].
14. [Khabirov FA, Khabirov RA. Myshechnaya bol’ [Muscle pain]. Kazan: Publishing house; 1995. 208 p. (In Russ.)].
15. Simons DG, Trevell JG, Simons LS. Myofascial pain and dysfunction. Thetrigger point manual. Williams & Wilknis, 1999. 1038 p.
16. [Snezhitsky V. A. Methodological aspects of orthostatic tests for assessing the state of the autonomic nervous system to assess the state of the vegetative nervous system and the function of the sinus node. Zhurnal Grodnenskogo Gosudarstvennogo Meditsinskogo Universiteta = Journal Of The Grodno State Medical University. 2006;(1):3-6 (In Russ.)].
Авторы
Ф.И. ДЕВЛИКАМОВА
Кафедра неврологии и мануальной терапии Казанской государственной медицинской академии – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Казань, Россия
KSMA - branch of Federal State budgetary educational institution of Higher professional education (FSBEI HPE) «Russian Medical Academy of Continuing Professional Education», Ministry of Health of Russia, Kazan, Russia
Кафедра неврологии и мануальной терапии Казанской государственной медицинской академии – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Казань, Россия
________________________________________________
KSMA - branch of Federal State budgetary educational institution of Higher professional education (FSBEI HPE) «Russian Medical Academy of Continuing Professional Education», Ministry of Health of Russia, Kazan, Russia
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.