Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Комбинированная терапия продуктивного кашля при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) и остром бронхите в реальной клинической практике - Журнал Терапевтический архив №1 Поликлинические проблемы и организация медицинской помощи 2024
Комбинированная терапия продуктивного кашля при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) и остром бронхите в реальной клинической практике
Лещенко И.В., Эсаулова Н.А. Комбинированная терапия продуктивного кашля при острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) и остром бронхите в реальной клинической практике. Терапевтический архив. 2024;96(1):46–52. DOI: 10.26442/00403660.2024.01.202584
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
DOI: 10.26442/00403660.2024.01.202584
© ООО «КОНСИЛИУМ МЕДИКУМ», 2024 г.
________________________________________________
DOI: 10.26442/00403660.2024.01.202584
Материалы доступны только для специалистов сферы здравоохранения.
Чтобы посмотреть материал полностью
Авторизуйтесь
или зарегистрируйтесь.
Аннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол (Аскорил ЛС), раствора для приема внутрь, в сравнении с монокомпонентными препаратами в терапии продуктивного кашля (ПК) у взрослых пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ) и острым бронхитом (ОБ).
Материалы и методы. В открытое рандомизированное исследование включены пациенты с киническими симптомами ОРВИ и ОБ, имеющие ПК с затруднением отхождения мокроты. Все 160 пациентов рандомизированы на 4 группы, которые получали исследуемый препарат или монопрепараты сравнения (амброксол, ацетилцистеин, Ренгалин) 3 раза в день 20 дней. Через 3, 5, 7, 9, 10, 15 и 20 дней лечения врач оценивал субъективные жалобы и эффективность терапии. Первичной конечной точкой являлась доля пациентов с высокой и очень высокой эффективностью, восстановление трудоспособности и клинически значимых сердечно-сосудистых событий.
Результаты. Удовлетворенность клиническим эффектом терапии Аскорилом ЛС отметили 96% пациентов, переносимость и удобство приема – 99%, соотношение цена/качество – 97%. Переносимость терапии оценена всеми пациентами как хорошая, без развития значимых нежелательных явлений. На фоне терапии ПК отмечено достоверное его уменьшение в группе Аскорила ЛС уже на 5-е сутки терапии (57%) и далее на всех визитах наблюдения, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Восстановление трудоспособности пациентов группы Аскорила ЛС в связи с полным регрессом ПК установлено у 50% пациентов на 5-е сутки лечения. На 10 и 15-е сутки 75 и 90% пациентов соответственно смогли приступить к трудовой деятельности в связи с полным купированием кашля, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Во всех случаях Аскорил ЛС назначен в самом начале заболевания, что позволило достичь описанных результатов.
Заключение. Эффективность применения нового комбинированного препарата для терапии ПК у взрослых пациентов с ОРВИ и ОБ превосходит эффективность монокомпонентной терапии препаратами сравнения. Профили безопасности исследуемого препарата и препаратов сравнения сопоставимы, в том числе и у пациентов с сердечно-сосудистым риском.
Ключевые слова: острый бронхит, острая респираторная вирусная инфекция, клиническое исследование, левосальбутамол, амброксол, гвайфенезин
Materials and methods. Open randomized study included patients with clinical symptoms of ARVI and acute bronchitis, having productive cough with difficulty in sputum discharge. 160 patients were randomized into 4 groups that received the study drug or comparison drugs (ambroxol, acetylcysteine, Rengalin) 3 times a day for 20 days. After 5, 10, 15 and 20 days of treatment, the doctor assessed subjective complaints and effectiveness of therapy. The primary endpoint was the proportion of patients with high and very high efficacy, recovery from work, and clinically significant cardiovascular events.
Results. Satisfaction with clinical effect of therapy with Ascoril LS was noted by 96% of patients, tolerability and ease of administration by 99%. 97% of patients are satisfied with price/quality ratio. The overall percentage of satisfaction with treatment Ascoril LS was 99%. Tolerability of therapy was assessed by all patients as good, without the development of significant adverse events. During therapy for productive cough, a significant decrease in cough was noted in Ascoril LS group already on the 5th day of therapy (57%) and subsequently at all follow-up visits. Restoration of working capacity of patients in Ascoril LS group due to complete regression of productive cough was established in 50% of patients on the 5th day of treatment. On days 10 and 15, 75% and 90% of patients, respectively, were able to begin work due to complete relief of cough, which is significantly more compared to other treatment groups. It is important that in all cases Ascoril LS was prescribed at the very beginning of the disease, which made it possible to achieve the described results
Conclusion. The effectiveness of a new combination drug containing ambroxol, guaifenesin and levosalbutamol for the treatment of productive cough in adult patients with ARVI and acute bronchitis exceeds the effectiveness of monocomponent therapy with comparator drugs. The safety profiles of the study drug and comparison drugs were comparable, including in patients with cardiovascular risk.
Keywords: acute bronchitis, acute respiratory viral infection, clinical study, levosalbutamol, ambroxol, guaifenesin
Материалы и методы. В открытое рандомизированное исследование включены пациенты с киническими симптомами ОРВИ и ОБ, имеющие ПК с затруднением отхождения мокроты. Все 160 пациентов рандомизированы на 4 группы, которые получали исследуемый препарат или монопрепараты сравнения (амброксол, ацетилцистеин, Ренгалин) 3 раза в день 20 дней. Через 3, 5, 7, 9, 10, 15 и 20 дней лечения врач оценивал субъективные жалобы и эффективность терапии. Первичной конечной точкой являлась доля пациентов с высокой и очень высокой эффективностью, восстановление трудоспособности и клинически значимых сердечно-сосудистых событий.
Результаты. Удовлетворенность клиническим эффектом терапии Аскорилом ЛС отметили 96% пациентов, переносимость и удобство приема – 99%, соотношение цена/качество – 97%. Переносимость терапии оценена всеми пациентами как хорошая, без развития значимых нежелательных явлений. На фоне терапии ПК отмечено достоверное его уменьшение в группе Аскорила ЛС уже на 5-е сутки терапии (57%) и далее на всех визитах наблюдения, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Восстановление трудоспособности пациентов группы Аскорила ЛС в связи с полным регрессом ПК установлено у 50% пациентов на 5-е сутки лечения. На 10 и 15-е сутки 75 и 90% пациентов соответственно смогли приступить к трудовой деятельности в связи с полным купированием кашля, что достоверно больше по сравнению с другими группами лечения. Во всех случаях Аскорил ЛС назначен в самом начале заболевания, что позволило достичь описанных результатов.
Заключение. Эффективность применения нового комбинированного препарата для терапии ПК у взрослых пациентов с ОРВИ и ОБ превосходит эффективность монокомпонентной терапии препаратами сравнения. Профили безопасности исследуемого препарата и препаратов сравнения сопоставимы, в том числе и у пациентов с сердечно-сосудистым риском.
Ключевые слова: острый бронхит, острая респираторная вирусная инфекция, клиническое исследование, левосальбутамол, амброксол, гвайфенезин
________________________________________________
Materials and methods. Open randomized study included patients with clinical symptoms of ARVI and acute bronchitis, having productive cough with difficulty in sputum discharge. 160 patients were randomized into 4 groups that received the study drug or comparison drugs (ambroxol, acetylcysteine, Rengalin) 3 times a day for 20 days. After 5, 10, 15 and 20 days of treatment, the doctor assessed subjective complaints and effectiveness of therapy. The primary endpoint was the proportion of patients with high and very high efficacy, recovery from work, and clinically significant cardiovascular events.
Results. Satisfaction with clinical effect of therapy with Ascoril LS was noted by 96% of patients, tolerability and ease of administration by 99%. 97% of patients are satisfied with price/quality ratio. The overall percentage of satisfaction with treatment Ascoril LS was 99%. Tolerability of therapy was assessed by all patients as good, without the development of significant adverse events. During therapy for productive cough, a significant decrease in cough was noted in Ascoril LS group already on the 5th day of therapy (57%) and subsequently at all follow-up visits. Restoration of working capacity of patients in Ascoril LS group due to complete regression of productive cough was established in 50% of patients on the 5th day of treatment. On days 10 and 15, 75% and 90% of patients, respectively, were able to begin work due to complete relief of cough, which is significantly more compared to other treatment groups. It is important that in all cases Ascoril LS was prescribed at the very beginning of the disease, which made it possible to achieve the described results
Conclusion. The effectiveness of a new combination drug containing ambroxol, guaifenesin and levosalbutamol for the treatment of productive cough in adult patients with ARVI and acute bronchitis exceeds the effectiveness of monocomponent therapy with comparator drugs. The safety profiles of the study drug and comparison drugs were comparable, including in patients with cardiovascular risk.
Keywords: acute bronchitis, acute respiratory viral infection, clinical study, levosalbutamol, ambroxol, guaifenesin
Полный текст
Список литературы
1. Зайцев А.А., Лещенко И.В. Острый бронхит. Методические рекомендации. М.: ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, 2022 [Zaitsev AA, Leshchenko IV. Ostryi bronkhit. Metodicheskie rekomendatsii. Moscow: GVKG im. N.N. Burdenko, 2022 (in Russian)].
2. Morice AH, McGarvey L, Pavord I; British Thoracic Society Cough Guideline Group. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax. 2006;61(Suppl. 1):i1-24. DOI:10.1136/thx.2006.065144
3. Зайцев А.А., Оковитый С.В. Кашель: дифференциальный диагноз и рациональная фармакотерапия. Терапевтический архив. 2014;86(12):85-91 [Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85‑91 (in Russian)]. DOI:10.17116/terarkh2014861285-91
4. Зайцев А.А., Оковитый С.В., Крюков Е.В. Современные возможности мукоактивной терапии. Фарматека. 2015;14:81-4 [Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4 (in Russian)].
5. Yousaf N, Lee KK, Jayaraman B, et al. The assessment of quality of life in acute cough with the Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute). Cough. 2011;7(1):4.
DOI:10.1186/1745-9974-7-4
6. Brat K, Stastna N, Merta Z, et al. Cardiopulmonary exercise testing for identification of patients with hyperventilation syndrome. PLoS One. 2019;14(4):e0215997. DOI:10.1371/journal.pone.0215997
7. Parvez L, Vaidya M, Sakhardande A, et al. Evaluation of antitussive agents in man. Pulm Pharmacol. 1996;9(5-6):299-308. DOI:10.1006/pulp.1996.0039
8. Оковитый С.В., Анисимова Н.А. Фармакологические подходы к противокашлевой терапии. РМЖ. 2011;23:1450 [Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450 (in Russian)].
9. Зайцев А.А., Лещенко И.В., Эсаулова Н.А., Викторова И.А. Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, в сравнении с фиксированной комбинацией бромгексин/гвайфенезин/сальбутамол в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом. Терапевтический архив. 2023;95(3):236-42 [Zaitsev AA, Leshchenko IV, Esaulova NA, Viktorova IA. Evaluation of the efficacy and safety of a combination drug containing ambroxol, guaifenesin, and levosalbutamol versus a fixed-dose combination of bromhexine/guaifenesin/salbutamol in the treatment of productive cough in adult patients with acute bronchitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):236-42 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2023.03.202099
10. Лиджиева А.А., Смолярчук ЕА. Левосальбутамол – новые возможности лечения бронхиальной астмы. Ведомости НЦЭСМП. 2015;(2):25-8 [Lidzhieva АА, Smolyarchuk ЕА. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin.
2015;(2):25-8 (in Russian)].
11. Малявин А.Г., Белоцерковская Ю.Г., Болиева Л.З., и др. Практические аспекты применения новой фиксированной комбинации препаратов амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол в терапии острого бронхита у взрослых. Резолюция совета экспертов. Профилактическая медицина. 2023;26(6):108‑12 [Malyavin AG, Belotserkovskaya YuG, Bolieva LZ, et al. Practical aspects of the application of a new drug combination of ambroxol + guaiphenesine + levosalbutamol in the treatment of acute bronchitis in adults. Experts council resolution. Profilakticheskaya Meditsina. 2023;26(6):108‑12 (in Russian)]. DOI:10.17116/profmed202326061108
2. Morice AH, McGarvey L, Pavord I; British Thoracic Society Cough Guideline Group. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax. 2006;61(Suppl. 1):i1-24. DOI:10.1136/thx.2006.065144
3. Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85‑91 (in Russian). DOI:10.17116/terarkh2014861285-91
4. Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4 (in Russian).
5. Yousaf N, Lee KK, Jayaraman B, et al. The assessment of quality of life in acute cough with the Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute). Cough. 2011;7(1):4.
DOI:10.1186/1745-9974-7-4
6. Brat K, Stastna N, Merta Z, et al. Cardiopulmonary exercise testing for identification of patients with hyperventilation syndrome. PLoS One. 2019;14(4):e0215997. DOI:10.1371/journal.pone.0215997
7. Parvez L, Vaidya M, Sakhardande A, et al. Evaluation of antitussive agents in man. Pulm Pharmacol. 1996;9(5-6):299-308. DOI:10.1006/pulp.1996.0039
8. Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450 (in Russian).
9. Zaitsev AA, Leshchenko IV, Esaulova NA, Viktorova IA. Evaluation of the efficacy and safety of a combination drug containing ambroxol, guaifenesin, and levosalbutamol versus a fixed-dose combination of bromhexine/guaifenesin/salbutamol in the treatment of productive cough in adult patients with acute bronchitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):236-42 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2023.03.202099
10. Lidzhieva АА, Smolyarchuk ЕА. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin. 2015;(2):25-8 (in Russian).
11. Malyavin AG, Belotserkovskaya YuG, Bolieva LZ, et al. Practical aspects of the application of a new drug combination of ambroxol + guaiphenesine + levosalbutamol in the treatment of acute bronchitis in adults. Experts council resolution. Profilakticheskaya Meditsina. 2023;26(6):108‑12 (in Russian). DOI:10.17116/profmed202326061108
2. Morice AH, McGarvey L, Pavord I; British Thoracic Society Cough Guideline Group. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax. 2006;61(Suppl. 1):i1-24. DOI:10.1136/thx.2006.065144
3. Зайцев А.А., Оковитый С.В. Кашель: дифференциальный диагноз и рациональная фармакотерапия. Терапевтический архив. 2014;86(12):85-91 [Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85‑91 (in Russian)]. DOI:10.17116/terarkh2014861285-91
4. Зайцев А.А., Оковитый С.В., Крюков Е.В. Современные возможности мукоактивной терапии. Фарматека. 2015;14:81-4 [Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4 (in Russian)].
5. Yousaf N, Lee KK, Jayaraman B, et al. The assessment of quality of life in acute cough with the Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute). Cough. 2011;7(1):4.
DOI:10.1186/1745-9974-7-4
6. Brat K, Stastna N, Merta Z, et al. Cardiopulmonary exercise testing for identification of patients with hyperventilation syndrome. PLoS One. 2019;14(4):e0215997. DOI:10.1371/journal.pone.0215997
7. Parvez L, Vaidya M, Sakhardande A, et al. Evaluation of antitussive agents in man. Pulm Pharmacol. 1996;9(5-6):299-308. DOI:10.1006/pulp.1996.0039
8. Оковитый С.В., Анисимова Н.А. Фармакологические подходы к противокашлевой терапии. РМЖ. 2011;23:1450 [Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450 (in Russian)].
9. Зайцев А.А., Лещенко И.В., Эсаулова Н.А., Викторова И.А. Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата, содержащего амброксол, гвайфенезин и левосальбутамол, в сравнении с фиксированной комбинацией бромгексин/гвайфенезин/сальбутамол в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом. Терапевтический архив. 2023;95(3):236-42 [Zaitsev AA, Leshchenko IV, Esaulova NA, Viktorova IA. Evaluation of the efficacy and safety of a combination drug containing ambroxol, guaifenesin, and levosalbutamol versus a fixed-dose combination of bromhexine/guaifenesin/salbutamol in the treatment of productive cough in adult patients with acute bronchitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):236-42 (in Russian)]. DOI:10.26442/00403660.2023.03.202099
10. Лиджиева А.А., Смолярчук ЕА. Левосальбутамол – новые возможности лечения бронхиальной астмы. Ведомости НЦЭСМП. 2015;(2):25-8 [Lidzhieva АА, Smolyarchuk ЕА. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin.
2015;(2):25-8 (in Russian)].
11. Малявин А.Г., Белоцерковская Ю.Г., Болиева Л.З., и др. Практические аспекты применения новой фиксированной комбинации препаратов амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол в терапии острого бронхита у взрослых. Резолюция совета экспертов. Профилактическая медицина. 2023;26(6):108‑12 [Malyavin AG, Belotserkovskaya YuG, Bolieva LZ, et al. Practical aspects of the application of a new drug combination of ambroxol + guaiphenesine + levosalbutamol in the treatment of acute bronchitis in adults. Experts council resolution. Profilakticheskaya Meditsina. 2023;26(6):108‑12 (in Russian)]. DOI:10.17116/profmed202326061108
________________________________________________
2. Morice AH, McGarvey L, Pavord I; British Thoracic Society Cough Guideline Group. Recommendations for the management of cough in adults. Thorax. 2006;61(Suppl. 1):i1-24. DOI:10.1136/thx.2006.065144
3. Zaitsev AA, Okovityi SV. Cough: Differential diagnosis and rational pharmacotherapy. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2014;86(12):85‑91 (in Russian). DOI:10.17116/terarkh2014861285-91
4. Zaitsev AA, Okovityi SV, Kryukov EV. Modern potentials of mucoactive therapy. Pharmateka. 2015;14:81-4 (in Russian).
5. Yousaf N, Lee KK, Jayaraman B, et al. The assessment of quality of life in acute cough with the Leicester Cough Questionnaire (LCQ-acute). Cough. 2011;7(1):4.
DOI:10.1186/1745-9974-7-4
6. Brat K, Stastna N, Merta Z, et al. Cardiopulmonary exercise testing for identification of patients with hyperventilation syndrome. PLoS One. 2019;14(4):e0215997. DOI:10.1371/journal.pone.0215997
7. Parvez L, Vaidya M, Sakhardande A, et al. Evaluation of antitussive agents in man. Pulm Pharmacol. 1996;9(5-6):299-308. DOI:10.1006/pulp.1996.0039
8. Okovityi SV, Anisimiva NA. Pharmacological approaches to antitussive therapy. RMJ. 2011;23:1450 (in Russian).
9. Zaitsev AA, Leshchenko IV, Esaulova NA, Viktorova IA. Evaluation of the efficacy and safety of a combination drug containing ambroxol, guaifenesin, and levosalbutamol versus a fixed-dose combination of bromhexine/guaifenesin/salbutamol in the treatment of productive cough in adult patients with acute bronchitis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2023;95(3):236-42 (in Russian). DOI:10.26442/00403660.2023.03.202099
10. Lidzhieva АА, Smolyarchuk ЕА. Levosalbutamol and new opportunities for the treatment of bronchial asthma (review of the related studies). Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products Bulletin. 2015;(2):25-8 (in Russian).
11. Malyavin AG, Belotserkovskaya YuG, Bolieva LZ, et al. Practical aspects of the application of a new drug combination of ambroxol + guaiphenesine + levosalbutamol in the treatment of acute bronchitis in adults. Experts council resolution. Profilakticheskaya Meditsina. 2023;26(6):108‑12 (in Russian). DOI:10.17116/profmed202326061108
Авторы
И.В. Лещенко1–3, Н.А. Эсаулова*1,2
1ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
2Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
3ООО «Медицинское объединение "Новая больница"», Екатеринбург, Россия
*esanat@yandex.ru
1Ural State Medical University, Yekaterinburg, Russia;
2Ural Research Institute of Phthisiopulmonology – branch of the National Medical Research Center for Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, Yekaterinburg, Russia;
3LLC «Medical Association “New Hospital”», Yekaterinburg, Russia
*esanat@yandex.ru
1ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
2Уральский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава России, Екатеринбург, Россия;
3ООО «Медицинское объединение "Новая больница"», Екатеринбург, Россия
*esanat@yandex.ru
________________________________________________
1Ural State Medical University, Yekaterinburg, Russia;
2Ural Research Institute of Phthisiopulmonology – branch of the National Medical Research Center for Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, Yekaterinburg, Russia;
3LLC «Medical Association “New Hospital”», Yekaterinburg, Russia
*esanat@yandex.ru
Цель портала OmniDoctor – предоставление профессиональной информации врачам, провизорам и фармацевтам.