Мирикизумаб - это гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на субъединицу р19 IL-23, ключевого участника воспаления, ассоциированного с ЯК. Препарат был одобрен FDA на основании результатов 3-й фазы клинических испытаний \ и поддерживающего действия LUCENT-2, опубликованных в июле прошлого года в журнале New England Journal of Medicine.
Все пациенты, участвовавшие в программе LUCENT, имели умеренно или сильно выраженный ЯК и сталкивались с неудачным лечением или могли испытывать непереносимость в отношении предыдущих методов лечения, включая биологическую терапию.
В индукционном исследовании приняли участие 1281 пациент; 544 пациента, у которых был ответ на мирикизумаб, были включены в поддерживающую фазу.
Результаты показали, что мирикизумаб помог достичь первичных и вторичных конечных точек, включая устойчивую клиническую ремиссию и значительное улучшение опорожнения кишечника.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с использованием мирикизумабома, были инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, артралгия, сыпь, головная боль и герпесвирусная инфекция.
Приглашаем присоединиться к telegram-каналу OmniDoctor, где вы найдете новости по вашей специальности из лучших зарубежных журналов.
